4-Amino-5-Chloor-2,3-Dihidrobensofuran-7-Karboksielsuur CAS 123654-26-2 Prucalopride Suksinaat Intermediêre Suiwerheid ≥98.0% (HPLC)

Hierdie produk is 4-Amino-5-Chloor-2,3-Dihydrobenzofuran-7-Karboksielsuur, die inhoud van C12H12ClNO4 sal nie minder as 98.0% wees nie, bereken op die watervrye basis.
[Eienskappe] Hierdie produk is spierwit tot ligrooi solied.
[Tjek]
Neem 'n gepaste hoeveelheid van hierdie produk (ongeveer 0,5 g) water, voeg oplosmiddel (metanol: N,N-dimetielformamied = 50:50) by en los dit op volgens waterbepalingsmetode (Bylae Ⅷ M, eerste metode A).Gebruik Fisher se toetsdruppels om te bepaal totdat die oplossing verander van liggeel na rooibruin wat eindpunt aandui, en voer nog 'n blanko toets uit.Bereken volgens die volgende formule: die waterinhoud moet nie 1,00% oorskry nie.
Voginhoud (%) = (AB) F/W×100%
Waar, A die volume Fisher se vloeistof is wat deur die toetsproduk verbruik word (ml);
B is die volume van Fisher se toetsvloeistof wat deur leë spasie verbruik word, ml;
F is die gewig van Fisher se toetsoplossing gelykstaande aan water per 1ml, mg;
W is die gewig van die toetsproduk, mg
Verwante stof
Volgens die metode onder "Inhoudmeting item", indien daar onreinheidspieke in die chromatogram van die toetsoplossing is, sal die piekoppervlakte van 'n enkele onsuiwerheid nie groter as 10 keer (1.0%) van die hoofpiekoppervlakte van die kontrole wees nie. oplossing, en die som van die piekoppervlakte van alle onsuiwerhede moet nie groter as 20 keer (2.0%) van die hoofpiekoppervlakte van die kontroleoplossing wees nie.
[Bepaling van inhoud] Volgens hoë werkverrigting vloeistofchromatografie (Bylae VI D).
Octadecylsilaan-gebonde silikagel is gebruik as vuller vir chromatografiese toestande en sisteemgeskiktheidstoetse.Fosfaatbufferoplossing (1.36g kaliumdiwaterstoffosfaat, opgelos ultrasonies in 1L water, fosforsuur aangepas op PH 3.0) is as mobiele fase A gebruik. Asetonitriel is mobiele fase B, en gradiënt-elutie word volgens die volgende tabel uitgevoer:
Tyd (min) Mobiele fase A mobiele fase B
0 80 20
15 80 20
30 50 50
45 50 50
Die opsporingsgolflengte was 254 nm.Die vloeitempo was 1.0 ml/min.Die aantal teoretiese plate is nie minder nie as 2000 volgens die piek van 4-amino-5-chloor-2,3-dihidrobensofuran-7-karboksielsuur
Die piek van furanomiersuur is nie minder nie as 2000.
Bepaling metode:
Neem 10mg van die toetsproduk, weeg dit akkuraat, sit dit in 'n 10ml bottel, los dit ultrasonies op met mobiele fase A-mobiele fase B (70:30) as die oplosmiddel, verdun dit tot op die skaal, skud goed, en berei 'n oplossing met 'n konsentrasie van 1mg/ml.20 l presisie is in die vloeistofchromatograaf ingespuit, en die chromatogram is aangeteken.Die hoof piek suiwerheid was nie minder nie as 98.0% volgens die piek area normalisering metode
Kolom: Dionex Acclaim C18, 4,6*250mm, 5um
Kolom temperatuur: 40 ℃
Vloeitempo: 1.0ml/min
Deteksie golflengte: 254nm
Monstergrootte: 10μL