Mikrokristallyne sellulose (MCC) CAS 9004-34-6-toets 97.0~102.0%

Mikrokristallyne sellulose
Sellulose [9004-34-6].
DEFINISIE
Mikrokristallyne sellulose is gesuiwerde, gedeeltelik gedepolimeriseerde sellulose wat berei word deur alfa-sellulose, verkry as 'n pulp van veselagtige plantmateriaal, met minerale sure te behandel.
IDENTIFIKASIE
• A. Prosedure
Gejodeerde sinkchloriedoplossing: Los 20 g sinkchloried en 6,5 g kaliumjodied op in 10,5 ml water.Voeg 0,5 g jodium by en skud vir 15 min.
Monster: 10 mg
Ontleding: Plaas die monster op 'n horlosieglas en versprei in 2 ml gejodeerde sinkchloriedoplossing.
Aanvaardingskriteria: Die stof neem 'n violet-blou kleur aan.
• B. Prosedure
Monster: 1,3 g mikrokristallyne sellulose, akkuraat geweeg tot 0,1 mg
Ontleding: Dra die monster oor na 'n 125-ml koniese fles.Voeg 25,0 mL water en 25,0 mL 1,0 M cupriethylenediamine-hidroksiedoplossing by.Spoel die oplossing onmiddellik met stikstof, steek die prop in en skud op 'n pols-aksie skuder, of ander geskikte meganiese skudder, totdat dit heeltemal opgelos is.Dra 'n toepaslike volume van die monsteroplossing oor na 'n gekalibreerde nommer 150 Cannon-Fenske, of ekwivalente, viskosometer.Laat die oplossing toe om te ewewig teen 25 ± 0.1 vir NLT 5 min.Tyd die vloei tussen die twee merke op die viskosimeter, en teken die vloeityd, t1, in s aan.
Bereken die kinematiese viskositeit, (KV)1, van die mikrokristallyne sellulose geneem:
Resultaat= t1 × k1
t1= vloeityd (s)
k1= viskosimeterkonstante (sien Viskositeit 911)
Verkry die vloeityd, t2, vir 0,5 M kuprietileendiamienhidroksiedoplossings deur 'n nommer 100 Cannon-Fenske, of ekwivalente, viskosimeter te gebruik.
Bereken die kinematiese viskositeit, (KV)2, van die oplosmiddel:
Resultaat= t2 × k2
t2= vloeityd vir 0,5 M kuprietileendiamienhidroksiedoplossings (s)
k2= viskosimeter konstante
Bepaal die relatiewe viskositeit, rel, van die mikrokristallyne sellulose-monster wat geneem is:
Resultaat= (KV)1/(KV)2
(KV)1= kinematiese viskositeit van die mikrokristallyne sellulose geneem
(KV)2=kinematiese viskositeit van die oplosmiddel
Bepaal die intrinsieke viskositeit, []c, deur interpolasie, deur die Intrinsieke Viskositeitstabel in die Verwysingstabelle-afdeling te gebruik.
Bereken die graad van polimerisasie, P:
Resultaat= (95) × [η]c/WS × [(100 %LOD)/100]
[η]c= intrinsieke viskositeit
WS= gewig van die mikrokristallyne sellulose geneem (g)
%LOD=waarde verkry uit die toets vir Droogverlies
Aanvaardingskriteria: Die polimerisasiegraad is nie groter as 350 nie.
ONSUiwerhede
Anorganiese onsuiwerhede
• Residu by ontsteking 281: NMT 0,1%
• Heavy Metals, Metode II 231: NMT 10 dpm
SPESIFIEKE TOETSE
• Mikrobiese Enumerasie Toetse 61 en Toetse vir Gespesifiseerde Mikro-organismes 62: Die totale aërobiese mikrobiese telling oorskry nie 1000 cfu/g nie, en die totale gekombineerde skimmel- en gistetelling oorskry nie 100 cfu/g nie.Dit voldoen aan die vereistes van die toetse vir afwesigheid van Staphylococcus aureus en Pseudomonas aeruginosa en vir die afwesigheid van Escherichia coli en Salmonella spesies.
• Geleidingsvermoë
Monster: 5 g
Ontleding: Skud die monster met 40 ml water vir 20 min, en sentrifugeer.Behou die supernatant vir gebruik in die pH-toets.Gebruik 'n gepaste geleidingsvermoëmeter wat gestandaardiseer is met 'n kaliumchloriedgeleidingsvermoë-kalibrasiestandaard met 'n geleidingsvermoë van 100 µS/cm, meet die geleidingsvermoë van die supernatant nadat 'n stabiele lesing verkry is, en meet die geleidingsvermoë van die water wat gebruik is om die toets voor te berei. monster.
Aanvaardingskriteria: Die geleidingsvermoë van die supernatant oorskry nie die geleidingsvermoë van die water met meer as 75 µS/cm nie.
• pH 791: 5.0–7.5 in die supernatant verkry in die Geleidingsvermoë toets
• Verlies by Droog 731: Droog 'n monster by 105 vir 3 uur: dit verloor NMT 7.0% van sy gewig, of 'n ander laer persentasie, of is binne 'n persentasiereeks, soos gespesifiseer in die etikettering.
• Grootmaatdigtheid
Ontleding: Gebruik 'n volumeter wat toegerus is met 'n 10-maasskerm.Die volumeter is vrystaande van die koper- of vlekvrye staalbeker, wat gekalibreer is tot 'n kapasiteit van 25.0 ± 0.05 ml en 'n binnedeursnee van 30.0 ± 2.0 mm het.Weeg die leë beker, plaas dit onder die geut en gooi die poeier stadig vanaf 'n hoogte van 5,1 cm (2 duim) bokant die tregter deur die volumeter, teen 'n tempo wat geskik is om verstop te voorkom, totdat die beker oorloop.[Let wel-As oormatige verstoping van die skerm voorkom, verwyder die skerm.] Maak die oortollige poeier gelyk en weeg die gevulde koppie.Bereken die massadigtheid deur die gewig van die poeier in die beker deur die volume van die beker te deel.
Aanvaardingskriteria: Die grootmaatdigtheid is binne die benoemde spesifikasie.
• Deeltjiegrootteverspreiding
[Let wel - In gevalle waar daar geen funksionaliteitsverwante bekommernisse oor die deeltjiegrootteverspreiding van die artikel is nie, kan hierdie toets weggelaat word.]
Waar die etikettering die deeltjiegrootteverspreiding aandui, bepaal die deeltjiegrootteverspreiding soos aangedui in Deeltjiegrootteverspreidingsskatting deur Analytical Sieving 786, of deur 'n geskikte gevalideerde prosedure.
• Wateroplosbare stowwe
Monster: 5,0 g
Ontleding: Skud die Monster met 80 ml water vir 10 min, en laat met behulp van 'n vakuum deur filtreerpapier (Whatman No. 42 of ekwivalent) in 'n vakuumfles.Plaas die filtraat oor na 'n geteerde beker, verdamp tot droog sonder om te verkool, droog by 105 vir 1 uur, koel af in 'n uitdroogmasjien en weeg.
Aanvaardingskriteria: Die verskil tussen die gewig van die residu en die gewig verkry uit 'n blanko bepaling is nie meer as 12,5 mg (0,25%).
• Eter-oplosbare stowwe
Monster: 10,0 g
Ontleding: Plaas die monster in 'n chromatografiese kolom met 'n interne deursnee van ongeveer 20 mm, en laat 50 ml peroksiedvrye eter deur die kolom.Verdamp die eluaat tot droog in 'n voorheen gedroogde en getareerde verdampingsbak met behulp van 'n lugstroom in 'n dampkap.Nadat al die eter verdamp het, droog die oorblyfsel by 105 vir 30 min, koel af in 'n uitdroogmasjien en weeg.
Aanvaardingskriteria: Die verskil tussen die gewig van die residu en die gewig verkry uit 'n blanko-bepaling is nie meer as 5.0 mg (0.05%).
BYKOMENDE VEREISTES
• Verpakking en berging: Bewaar in digte houers.
• Etikettering: Die etikettering dui die nominale verlies aan droging, massadigtheid en graad van polimerisasiewaardes aan.Grade van polimerisasie-voldoening word bepaal met behulp van Identifikasietoets B. Waar die deeltjiegrootteverspreiding in die etikettering aangedui word, gaan voort soos aangedui in die toets vir Deeltjiegrootteverspreiding.Die etikettering dui aan met watter tegniek die deeltjiegrootteverspreiding bepaal is indien 'n ander tegniek as analitiese sif gebruik is;en die byskrifte dui die d10-, d50- en d90-waardes en die reeks vir elkeen aan.