Daptomycin CAS 103060-53-3 Suiwerheid ≥95.0% API Factory Hoë Suiwerheid
Vervaardiger met hoë suiwerheid en stabiele kwaliteit
Chemiese naam: Daptomycin
CAS: 103060-53-3
API hoë kwaliteit, kommersiële produksie
Chemiese naam | Daptomisien |
Sinonieme | LY146032 |
CAS nommer | 103060-53-3 |
CAT nommer | RF-API10 |
Voorraad Status | In voorraad, produksie skaal tot ton |
Molekulêre Formule | C72H101N17O26 |
Molekulêre gewig | 1620,69 |
Smeltpunt | 202.0~204.0℃ |
Oplosbaarheid | Oplosstof in metanol |
Handelsmerk | Ruifu Chemiese |
Item | Spesifikasies |
Voorkoms | Geel of Liggeel poeier |
Identifikasie HPLC | Die retensietyd van hoofpiek van die monsteroplossing moet ooreenstem met dié van verwysingstandaard. |
Identifikasie IR | IR-spektrum van die toetsmonster moet ooreenstem met die IR-spektrum van verwysingstandaard. |
Voorkoms van Oplossing | Helderheid Die oplossing moet helder of nie meer uitgesproke wees as dié van verwysingssuspensie II nie. |
Spesifieke optiese rotasie | +17.0° tot +25.0° |
pH | 4,0 tot 5,0 |
Residu by ontsteking | ≤1,0% |
Anhidro-daptomisien | ≤2,5% |
β-Isomeer | ≤0,50% |
Hidrolise Onsuiwerheid | ≤0,50% |
Onreinheid 1 | ≤0,75% |
Onreinheid 2 | ≤0,75% |
Onreinheid 3 | ≤0,75% |
Enige Ander Onreinheid | ≤0,15% |
Totale onsuiwerhede | ≤5,0% |
Swaarmetale | ≤30 dpm |
Water | ≤5,0% |
Reinheid | ≥95.0% (Bereken op die gedroogde basis) |
Bakteriese endotoksiene | <0,3 EU/mg |
Residuele oplosmiddels n-Butanol | ≤5000ppm |
Residuele Oplosmiddels Isopropanol | ≤5000ppm |
Residuele oplosmiddels Etanol | ≤5000ppm |
Mikrobiese limiet TAMC | ≤100kfu/g |
Mikrobiese limiet TYMC | ≤10kfu/g |
E. Coil | Nie bespeur nie |
Toets Standaard | Onderneming Standaard |
Bergingsvoorwaardes | Bewaar in digte houers en stoor by -25~-10℃. |
Gebruik | Aktiewe farmaseutiese bestanddeel (API) |
Pakket: Bottel, aluminiumfoelie sak, kartondrom, 25 kg/drom, of volgens die kliënt se vereiste.
Berging toestand:Berg in verseëlde houers op koel en droë plek;Beskerm teen lig, vog en plaagbesmetting.
Daptomycin (CAS: 103060-53-3) is 'n soort sikliese lipopeptied antibiotika met 'n nuwe struktuur.Dit word uit die Streptomyces-gistingsbouillon onttrek.Dit is in die 1980's deur Eli Lilly Company ontdek, en suksesvol ontwikkel in 1997 deur Cubist Pharmaceuticals.Dit het nie net 'n nuwe chemiese struktuur nie, maar het ook 'n werkingswyse wat verskil van enige antibiotika wat voorheen goedgekeur is: dit inhibeer sel deur die vervoer van aminosure deur selmembraan te ontwrig, waardeur die selwand peptidoglikaanbiosintese blokkeer en die aard van die selmembraan.Dit kan die bakteriese selmembraanfunksie in baie aspekte vernietig en gram-positiewe bakterieë vinnig doodmaak.Benewens die rol van effek op die meeste klinies relevante gram-positiewe bakterieë, meer belangrik, Daptomycin het 'n kragtige doeltreffendheid in die behandeling van geïsoleerde stamme wat tekens van weerstand teen metisillien, vankomisien en linezolid getoon het.Hierdie eienskap is van groot kliniese belang vir pasiënte wat aan ernstige infeksie ly.In September 2003 het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie vir die eerste keer goedgekeur dat Daptomycin (CAS: 103060-53-3) toegepas kan word vir die behandeling van ernstige velinfeksies.In Maart 2006 is dit goedgekeur vir die behandeling van aansteeklike siektes.In Januarie 2006 word dit deur die Europese Kommissie goedgekeur vir die behandeling van sekere ingewikkelde vel- en sagteweefselinfeksies wat deur gram-positiewe bakterieë veroorsaak word.Op 6 September 2007 het Cubist Pharmaceuticals aangekondig dat die Europese Unie sy antibakteriese middel, Cubicin, goedgekeur het vir die behandeling van regterhart-endokarditis wat veroorsaak word deur Staphylococcus aureus-infeksies en ingewikkelde vel- en sagteweefselinfeksieverwante siektes wat deur Staphylococcus aureus veroorsaak word.