Entecavir Monohydraat CAS 209216-23-9 API Factory Hoë Kwaliteit Antivirale Hepatitis B-infeksie
Vervaardiger verskaf met hoë suiwerheid en stabiele kwaliteit
Chemiese naam: Entecavir Monohydraat
CAS: 209216-23-9
Word gebruik in die behandeling van hepatitis B-infeksie
API hoë kwaliteit, kommersiële produksie
Chemiese naam | Entecavir monohidraat |
Sinonieme | Entecavir-hidraat;9-[(1S,3R,4S)-4-hidroksi-3-(hidroksimetiel)-2-metileensiklopentiel]guanienmonohidraat |
CAS nommer | 209216-23-9 |
CAT nommer | RF-API79 |
Voorraad Status | In voorraad, produksie skaal tot honderde kilogram |
Molekulêre Formule | C12H17N5O4 |
Molekulêre gewig | 295,3 |
Smeltpunt | > 220 ℃ |
Digtheid | 1,81 |
Gestuur toestand | Versend onder omgewingstemperatuur |
Handelsmerk | Ruifu Chemiese |
Item | Spesifikasies |
Voorkoms | Wit of amper wit kristallyne poeier |
Oplosbaarheid | Vrylik oplosbaar in dimetielformamied, effens oplosbaar in water, etanol en metanol |
Identifikasie IR | Spektrum van die monster stem ooreen met dié van verwysingstandaard |
Identifikasie HPLC | Die retensietyd van die toetsmonster stem ooreen met dié van die verwysingstandaard |
Waterinhoud (deur KF) | 5,5%~6,5% |
Spesifieke optiese rotasie | +24.0° tot +30.0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (op watervrye stof) |
Residu by ontsteking | ≤0,10% |
Verwante stowwe | |
Furoentekavir | ≤0,10% |
Entecavir 1-Epimeer | ≤0,10% |
Entecavir 3-Epimer | ≤0,10% |
8-Methyoxy Entecavir | ≤0,10% |
Entecavir 4-Epimer | ≤0,10% |
8-Hydroxy Entecavir | ≤0,10% |
4-Dimethylsilyl Entecavir | ≤0,10% |
Entecavir-verwante verbinding A | ≤0,10% |
Enige ongespesifiseerde onreinheid | ≤0,10% |
Totale onsuiwerhede | ≤0,30% |
Residuele oplosmiddels | |
Metanol | ≤600 dpm |
Dichlorometaan | ≤300ppm |
Etielasetaat | ≤1000ppm |
Tetrahidrofuraan | ≤720 dpm |
Tolueen | ≤890 dpm |
Bensielchloried | ≤1000ppm |
Bensiel alkohol | ≤1000ppm |
Mikrobiese limiet | |
Totale aërobiese tellings | ≤100kfu/g |
Giste en skimmels | ≤10kfu/g |
Escherichia Coli | Moet nie opgespoor word nie |
Swaarmetale | ≤10 dpm |
Toets | 98.0%~102.0% (HPLC; op die watervrye basis) |
Deeltjiegrootte | 95% van die deeltjies moet binne 125um wees |
Toets Standaard | Enterprise Standard;Verenigde State Farmakopee (USP) Standaard |
Gebruik | Antivirale middel wat gebruik word in die behandeling van hepatitis B-infeksie |
Pakket: Bottel, aluminiumfoelie sak, kartondrom, 25 kg/drom, of volgens die kliënt se vereiste.
Berging toestand:Berg in verseëlde houers op koel en droë plek;Beskerm teen lig, vog en plaagbesmetting.
Entecavir Monohydraat (CAS 209216-23-9) is 'n orale antivirale middel wat gebruik word in die behandeling van Hepatitis B Virus (HBV) infeksie.Entecavir Monohydraat is 'n nukleosiedanaloog (meer spesifiek 'n guanienanaloog) wat omgekeerde transkripsie, DNA-replikasie en transkripsie in die vira inhibeer.Dit is 'n nuwe soort siklopentiel-asielguanosien-anti-hepatitis B-virusmiddels met sy farmakologiese effekte soortgelyk aan Entecavir.Dit word klinies toegepas op die behandeling van volwasse chroniese hepatitis B waarin daar aktiewe virale replikasie, verhoogde serumtransaminase ALT of aktiewe letsels van lewerhistologie voorkom.Entecavir Monohydraat is 'n kragtige en selektiewe inhibeerder van HBV, met 'n EC50 van 3.75 nM in HepG2-sel.Entecavir is 'n omgekeerde transkriptase-inhibeerder.Dit verhoed dat die Hepatitis B-virus (HBV) vermeerder en verminder die hoeveelheid virus in die liggaam.