Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
Voorsien met hoë suiwerheid en stabiele kwaliteit
Chemiese naam: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
'n Antitrombotiese antikoagulant, 'n faktor Xa-remmer
API hoë kwaliteit, kommersiële produksie
Chemiese naam | Fondaparinux Natrium |
CAS nommer | 114870-03-0 |
CAT nommer | RF-API84 |
Voorraad Status | In voorraad, produksie skaal tot honderde kilogram |
Molekulêre Formule | C31H43N3O49S8.10Na |
Molekulêre gewig | 1728.08 |
Handelsmerk | Ruifu Chemiese |
Item | Spesifikasies |
Voorkoms | Wit tot Naaswit poeier |
Assay / Analise Metode | 95.0%~103.0% (op gedroogde basis) |
Oplosbaarheid | Vrylik oplosbaar in water, 2.0M natriumchloried en 0.5M natriumhidroksied en onoplosbaar in etanol |
Identifikasie 13C-KMR | Resonansies vir Fondaparinux Sodium moet waargeneem word by 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 178.7 en pp.Die chemiese verskuiwings van hierdie seine verskil nie met meer as ±0.3ppm nie ander seine van veranderlike hoogtes en chemiese verskuiwings, toeskryfbaar aan Fondaparinux Sodium, wat moontlik tussen 58.0~80.5 dpm en 98.7~104.5ppm gesien kan word |
Identifikasie HPLC | Die retensietyd van die hoofpiek van die monsteroplossing stem ooreen met dié van die standaardoplossing |
Identifikasie AAS | Natrium moet kenmerkende absorpsie hê by 330.2nm onder die bepaling van natrium |
pH | 6,0~8,0 |
Natrium (Na) | 11.5%~15.0% (Bereken op watervry en oplosmiddelvry) |
Vry sulfaat | ≤0,30% |
Residuele chloried | ≤1,00% |
Verwante stowwe | |
Onreinheid A | ≤0,80% |
Onreinheid B | ≤0,60% |
Enkellopend Ander Onreinheid | ≤0,30% |
Totale onsuiwerhede | ≤2,00% |
Residuele oplosmiddels | |
Metanol | ≤3000ppm |
Etanol | ≤5000ppm |
Etielasetaat | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Metielbenseen | ≤890 dpm |
Piridien | ≤50 dpm |
Waterinhoud (KF) | ≤15,0% |
Bakteriese endotoksiene | ≤3.3EU/mg |
Mikrobiese limiet | Die totale aantal mikroörganismes ≤100kfu/g |
Toets Standaard | Enterprise Standard;Verenigde State Farmakopee (USP) Standaard |
Gebruik | API, 'n antitrombotiese antikoagulant, 'n faktor Xa-remmer |
Pakket: Bottel, aluminiumfoelie sak, kartondrom, 25 kg/drom, of volgens die kliënt se vereiste.
Berging toestand:Berg in verseëlde houers op koel en droë plek;Beskerm teen lig, vog en plaagbesmetting.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) is die eerste van 'n nuwe klas van 'n antitrombotiese antikoagulant wat chemies verwant is aan lae molekulêre gewig hepariene (LMWH).Fondaparinux-natrium is 'n faktor Xa-inhibeerder om die hoë-affiniteitsbindingsplek vir die anti-stollingsfaktor antitrombien III (ATIII) te vorm.Fondaparinux natriumbinding op hierdie plek versterk die natuurlike inhiberende effek van ATIII teen faktor Xa met 'n faktor van ongeveer 300, wat lei tot inhibisie van trombiengenerering.Dit word deur GlaxoSmithKline bemark.'n Generiese weergawe wat deur Alchemia ontwikkel is, word binne die VSA deur Dr. Reddy's Laboratories bemark.Fondaparinux-natrium is vir die eerste keer in die VSA bekendgestel vir profilakse van diepveneuse trombose wat na groot ortopediese chirurgie tot pulmonale embolisme kan lei.Hierdie geheel en al sintetiese molekule is 'n kopie van die heparienpentasakkariedvolgorde, die kortste fragment wat antitrombien lllgemedieerde inhibisie van faktor Xa kan kataliseer en sodoende trombiengenerering sonder antitrombienwerking inhibeer.