Inosien CAS 58-63-9 Assay 98.0~102.0% Fabrieks hoë kwaliteit

Inosien (CAS: 58-63-9) ChP2020 Toetsmetode
Inosien - DEFINISIE
Die inhoud van C10H12N4O5 moet tussen 98.0% en 102.0% wees, bereken op die gedroogde produk.
Inosien - Eienskap Hierdie produk is wit kristallyne poeier;Reukloos.Hierdie produk is effens oplosbaar in water, onoplosbaar in etanol, en oplosbaar in verdunde soutsuur- en natriumhidroksiedoplossing.
Inosien - IDENTIFIKASIE
1. Neem die regte hoeveelheid 0.01% oplossing van hierdie produk, voeg gelyke volume 3,5-dihidroksitolueenoplossing by (neem 3,5-dihidroksitolueen en ferrichloried 0.lg, voeg soutsuur by om 100ml te maak), meng goed, na verhitting in 'n waterbad vir ongeveer 10 minute, 'n groen kleur is waargeneem.
2. In die chromatogram wat onder die inhoudsbepaling-item aangeteken is, moet die retensietyd van die hoofpiek van die toetsoplossing ooreenstem met die retensietyd van die hoofpiek van die verwysingsoplossing.
3. Die infrarooi absorpsiespektrum van hierdie produk moet ooreenstem met dié van die kontrole (Spektrumstel 605).
Inosien - Analise
Oordrag van oplossing
Neem 0.5g van hierdie produk, voeg 50ml water by om op te los, volgens UV-sigbare spektrofotometrie (Algemene reël 0401), bepaal die transmissie by 430nm golflengte, nie minder nie as 98.0%.(Vir inspuiting)
Verwante stowwe
Neem hierdie produk, voeg water by om op te los en verdun om 'n oplossing te maak wat 0.5mg per 1ml as 'n toetsoplossing bevat;Neem 1ml vir presisiemeting, sit dit in 'n 100ml maatfles, verdun dit met water tot op die skaal, as 'n kontrole oplossing.Volgens die chromatografiese toestande onder die inhoudsbepaling-item, word 20 u1 van die toetsoplossing en die kontrole-oplossing onderskeidelik in die vloeistofchromatograaf ingespuit, en die chromatogram word aangeteken tot 2 keer van die retensietyd van die hoofpiek.As daar onreinheidspieke in die chromatogram van die toetsoplossing is, mag die som van elke onreinheidspiekarea nie groter wees as die hoofpiekoppervlakte van die kontroleoplossing nie (1,0%).
Verlies op droog
Neem hierdie produk, droog tot konstante gewig by 105°C, gewigsverlies mag nie 1.0% oorskry nie (Algemene reël 0831).
Residu by ontsteking (gesulfaat)
Nie meer as 0,1% (vir inspuiting), of nie meer as 0,2% (vir orale gebruik) (Algemene reël 0841).
Swaarmetale
Neem hierdie produk 1.0g, inspeksie volgens wet (Algemene Beginsels 0821 tweede wet), wat swaar metale bevat, mag nie 10 dele per miljoen oorskry nie.
Abnormale toksisiteit
Neem hierdie produk, voeg natriumchloried inspuiting by om op te los en verdun die oplossing wat inosien bevat 10mg per 1ml, kyk volgens wet (Algemene reël 1141), moet voldoen aan die bepalings.(Vir inspuiting)
Inosien - Inhoudbepaling
Gemeet deur hoëprestasie-vloeistofchromatografie (Algemeen 0512).
Chromatografiese toestande en sisteemgeskiktheidstoets silikagel gebind met agtien alkielsilaan is as vuller gebruik;Metanol-water (10:90) is as die mobiele fase gebruik;Die opsporingsgolflengte was 248nm.Neem ongeveer 10mg inosienverwysing, voeg 1 mol/L soutsuuroplossing (1ml) by, verhit in waterbad by 80 ℃ vir 10 minute, laat dit afkoel, voeg 1ml van 1 mol/L natriumhidroksiedoplossing by, voeg water by 50ml, 20u1 inspuiting vloeistofchromatograaf, pas die chromatografiese stelsel aan, die skeidingsgraad van inosienpiek en aangrensende onreinheidspiek moet aan die vereistes voldoen, die aantal teoretiese plaat volgens die inosienpiekberekening is nie minder nie as 2000.
Toets
Neem 'n gepaste hoeveelheid van hierdie produk, weeg dit akkuraat, voeg water by om op te los en verdun dit kwantitatief om 'n oplossing te maak wat ongeveer 20 ug per lml bevat, skud dit en gebruik dit as 'n toetsoplossing. 'n 20 ul inspuitvloeistofchromatograaf is akkuraat gemeet en die chromatogram is aangeteken.'n Toepaslike hoeveelheid inosienverwysing is akkuraat geweeg en met dieselfde metode bepaal, en die piekoppervlakte is volgens die eksterne standaardmetode bereken.
Inosien - Kategorie
Selmetabolisme verbeterde middels.
Inosien - Berging
Ligte afskerming, verseëlde berging.
Farmaseutiese middels: (1) Inosien Orale Oplossing (2) Inosien Tablette (3) Inosien Inspuiting (4) Inosien Kapsules (5) Inosien en Glukose Inspuiting (6) Inosien en Natriumchloried Inspuiting (7) Inosien vir Inspuiting