Pfizer soek toestemming vir noodgebruik van die FDA vir sy nuwe Covid-19 antivirale pil Paxlovid.
Deel artikel
Op die hakke van Merck se antivirale molnupiravir se goedkeuring in die Verenigde Koninkryk, het Pfizer sy eie Covid-19-pil, Paxlovid, op die mark gekry.Die Amerikaanse dwelmvervaardiger het hierdie week toestemming vir noodgebruik van die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) gesoek vir sy nuwe antivirale kandidaat by individue met ligte tot matige Covid-19, wat 'n groter risiko loop om hospitalisasie of dood te kry. Pfizer het ook het die proses begin om regulatoriese klaring in ander lande, insluitend die VK, Australië, Nieu-Seeland en Suid-Korea, te soek, en beplan om bykomende aansoeke in te dien. Hoe werk Paxlovid?Paxlovid is 'n kombinasie van Pfizer se ondersoekende antivirale middel PF-07321332 en 'n lae dosis van ritonavir, 'n antiretrovirale medikasie wat tradisioneel gebruik word om MIV te behandel.Die behandeling ontwrig die replikasie van SARS-CoV-2 in die liggaam deur te bind aan die 3CL-agtige protease, 'n ensiem wat deurslaggewend is vir die virus se funksie en voortplanting.
Volgens 'n tussentydse ontleding het Paxlovid die risiko van Covid-19-geassosieerde hospitalisasie of dood met 89% verminder by diegene wat behandeling ontvang het binne drie dae na simptoomaanvang.Daar is gevind dat die middel so doeltreffend is - net 1% van pasiënte wat Paxlovid ontvang het, is deur dag 28 in die hospitaal opgeneem in vergelyking met 6,7% van placebo-deelnemers - dat sy Fase II/III-proef vroeg beëindig is en regulatoriese indiening by die FDA ingedien is. verwag.Boonop, terwyl 10 sterftes op die placebo-arm aangemeld is, het geen voorgekom onder deelnemers wat Paxlovid ontvang het nie.Soos molnupiravir, word Paxlovid oraal toegedien, wat beteken dat Covid-19-pasiënte die middel tuis kan neem in die vroeë stadiums van infeksie.Die hoop is dat nuwe antivirale middels soos dié van Merck en Pfizer mense met ligte of matige gevalle van koronavirus gouer sal laat behandel, wat die vordering van die siekte voorkom en help om te verhoed dat hospitale oorweldig word.
Covid-19 medisynekompetisieMerck se molnupiravir, die eerste goedgekeurde pil vir Covid-19, word as 'n potensiële spel-wisselaar beskou sedert studies bevind het dat dit hospitalisasie en sterfterisiko met ongeveer 50% verminder het.Maar dit beteken nie dat Pfizer se antivirale aanbieding nie die voorsprong in die mark sal hê nie.'n Tussentydse ontleding van molnupiravir se doeltreffendheid is belowend, maar die dramatiese risikovermindering wat deur Pfizer gerapporteer is, dui daarop dat sy pil ook 'n waardevolle wapen in regerings se wapenkamer teen die pandemie kan wees. mededinger antivirale.Sommige kenners het kommer uitgespreek dat molnupiravir se werkingsmeganisme teen Covid-19 – wat RNA-molekules naboots om virale mutasies te veroorsaak – ook skadelike mutasies binne menslike DNA kan inbring.Paxlovid, 'n ander tipe antivirale middel bekend as 'n protease-inhibeerder, het geen tekens van "mutageniese DNA-interaksies" getoon nie, het Pfizer gesê.
Postyd: 19 Nov 2021