Rivastigmien Tartraat CAS 129101-54-8 Assay 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. is die toonaangewende vervaardiger van Rivastigmine Tartraat (CAS: 129101-54-8) met hoë gehalte.Ruifu Chemical kan wêreldwye aflewering verskaf, mededingende prys, uitstekende diens, klein en grootmaat hoeveelhede beskikbaar.Koop Rivastigmine Tartraat,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Chemiese naam | Rivastigmien tartraat |
| Sinonieme | Ekselon;ENA-713;Rivastigmien L-tartraat;Rivastigmien waterstoftartraat;CS-118;S-Rivastigmien tartraat;3-[(S)-1-(Dimetielamino)etiel]feniel N-etiel-N-metielkarbamaat L-tartraat;N-etiel-N-metielkarbamidensuur 3-[(S)-1-(dimetielamino)etiel]fenielester L-tartraat |
| Voorraad Status | In voorraad, Kommersiële Produksie |
| CAS nommer | 129101-54-8 |
| Verwante CAS | 123441-03-2 |
| Molekulêre Formule | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekulêre gewig | 400,43 g/mol |
| Smeltpunt | 124,0 tot 128,0 ℃ |
| Spesifieke Rotasie [a]20/D | +4.0° tot +7.0° (C=5, Metanol) |
| Oplosbaarheid | Oplosbaar in metanol |
| COA & MSDS | Beskikbaar |
| Oorsprong | Sjanghai, China |
| Handelsmerk | Ruifu Chemiese |
| Items | Inspeksiestandaarde | Resultate |
| Voorkoms | Wit tot naaswit kristallyne poeier | Voldoen |
| Toets | 98.0~102.0% (op die watervrye basis) | 99,8% |
| Water deur Karl Fischer | ≤0,50% | 0,15% |
| Residu by ontsteking | ≤0,10% | 0,07% |
| Swaar metale (Pb) | ≤20 dpm | <10 dpm |
| Fenol Onreinheid | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Ook nie Onreinheid nie | ≤0,15% | <0,15% |
| Karbamaat onreinheid | ≤0,15% | <0,15% |
| Eter Onreinheid | ≤0,15% | <0,15% |
| Enige Ander Onreinheid | ≤0,10% | <0,10% |
| Totale onsuiwerhede | ≤0,50% | <0,50% |
| R-enantiomeer | ≤0,30% | <0,30% |
| Infrarooi Spektrum | In ooreenstemming met Struktuur | Voldoen |
| 1H KMR-spektrum | In ooreenstemming met Struktuur | Voldoen |
| Afsluiting | Die produk is getoets en voldoen aan die USP35-standaard | |
Pakket:Gefluoreerde bottel, aluminiumfoelie sak, 25 kg/kartondrom, of volgens die kliënt se vereiste.
Berging toestand:Hou die houer dig toe en stoor in 'n koel, droë (2~8℃) en goed geventileerde pakhuis weg van onversoenbare stowwe.Beskerm teen lig en vog.
Gestuur:Lewer wêreldwyd per lug af, deur FedEx / DHL Express.Verskaf vinnige en betroubare aflewering.
Rivastigmien tartraat
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Etielmetielkarbaminesuur, 3-[(S)-1-(dimetielamino)etiel]fenielester, (2R,3R)-2,3-dihidroksibutaandioaat;
(S)-3-[1-(Dimetielamino)etiel]fenieletielmetielkarbamaat, waterstoftartraat [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
DEFINISIE
Rivastigmientartraat bevat NLT 98.0% en NMT 102.0% van die gemerkte hoeveelheid C14H22N2O2·C4H6O6, bereken op die watervrye basis.
IDENTIFIKASIE
• A. Infrarooi Absorpsie <197K>
• B. Die retensietyd van die hoofpiek van die Monsteroplossing stem ooreen met dié van die Stelsel-geskiktheidsoplossing, soos verkry in die toets vir Organiese Onsuiwerhede, Prosedure 2: Enantiomere Suiwerheid.
TOETS
• Prosedure
Buffer: 8,6 mg/ml monobasiese ammoniumfosfaat.Verstel met ammoniakoplossing tot 'n pH van 7.0.
Mobiele fase: Metanol, asetonitriel en buffer (15:15:70)
Stelsel geskiktheid oplossing: 0,05 mg/ml elk van USP Rivastigmien Verwante Verbinding A RS en USP Rivastigmien Verwante Verbinding B RS in mobiele fase
Standaardoplossing: 0,2 mg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS in mobiele fase
Monsteroplossing: 0,2 mg/ml Rivastigmientartraat in mobiele fase
Chromatografiese stelsel
(Sien Chromatografie <621>, Stelselgeskiktheid.)
Modus: LC
Detektor: UV 215 nm
Kolom: 4,6 mm × 25 cm;5-µm verpakking L7
Vloeitempo: 1,2 ml/min
Inspuitgrootte: 20 µL
[Let wel-Die vloeitempo kan aangepas word na 1,5 ml/min, indien nodig, om 'n aanbevole retensietyd van rivastigmien op ongeveer 10 min te bereik.]
Stelsel geskiktheid
Voorbeelde: Stelselgeskiktheidsoplossing en Standaardoplossing
Geskiktheidsvereistes
Resolusie: NLT 1.5 tussen rivastigmien verwante verbinding A en rivastigmien verwante verbinding B, stelsel geskiktheid oplossing
Kolomdoeltreffendheid: NLT 5000 teoretiese plate, Standaardoplossing
Uitskotfaktor: NMT 3.0, Standaardoplossing
Relatiewe standaardafwyking: NMT 2.0%, Standaardoplossing
Ontleding
Monsters: Standaardoplossing en Voorbeeldoplossing
Bereken die persentasie C14H22N2O2·C4H6O6 in die gedeelte Rivastigmientartraat wat geneem is:
Resultaat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = piekrespons van die Monsteroplossing
rS = piek reaksie van die Standaard oplossing
CS = konsentrasie van die standaardoplossing (mg/ml)
CU = konsentrasie van die monsteroplossing (mg/ml)
Aanvaardingskriteria: 98.0%-102.0% op die watervrye basis
ONSUiwerhede
Anorganiese onsuiwerhede
• Residu by ontsteking <281>: NMT 0,1%
• Swaar metale, metode II <231>: NMT 20 dpm
Organiese onsuiwerhede
• Prosedure 1
Mobiele fase en stelsel geskiktheid oplossing: Gaan voort soos aangedui in die toets.
Standaardoplossing: 1,0 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS in mobiele fase
Monsteroplossing: 1,0 mg/ml Rivastigmientartraat in mobiele fase
Chromatografiese stelsel: Gaan voort soos aangedui in die toets.
(Sien Chromatografie <621>, Stelselgeskiktheid.)
Stelsel geskiktheid
Voorbeelde: Stelselgeskiktheidsoplossing en Standaardoplossing
Geskiktheidsvereistes
Resolusie: NLT 1.5 tussen rivastigmien verwante verbinding A en rivastigmien verwante verbinding B, stelsel geskiktheid oplossing
Relatiewe standaardafwyking: NMT 10%, Standaardoplossing
Analise [Let wel-Die looptyd is 8 keer die retensietyd van die rivastigmienpiek.]
Monsters: Standaardoplossing en Voorbeeldoplossing
Bereken die persentasie van enige individuele onreinheid in die gedeelte Rivastigmientartraat wat geneem word:
Resultaat = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = piekrespons vir elke onsuiwerheid van die Monsteroplossing
rS = piek reaksie van die Standaard oplossing
CS = konsentrasie van USP Rivastigmien Tartraat RS in die Standaard oplossing (mg/ml)
CU = konsentrasie rivastigmientartraat in die monsteroplossing (mg/ml)
F = relatiewe responsfaktor (sien Onsuiwerheidstabel 1)
Aanvaarding kriteria
Individuele onsuiwerhede: Sien Onreinheidstabel 1.
Totale onsuiwerhede: NMT 0,5%
Onreinheid Tabel 1
| Naam | Relatiewe Retensietyd | Relatiewe reaksiefaktor | Aanvaardingskriteria NMT % |
| Tartraat | 0,18 | — | Verontagsaam |
| Fenol onsuiwerheid | 0,28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Ook nie onrein nie | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Rivastigmien | 1.0 | 1.0 | — |
| Karbamaat onrein | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Eter onreinheid | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Enige ander onreinheid | — | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Dimetielamino)etiel]fenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-wynsteensuur (rivastigmienverwante verbinding A).
c (S)-3-[1-(Dimetielamino)etiel]fenieldimetielkarbamaat (rivastigmienverwante verbinding B).
d 3-Nitrofenieletiel(metiel)karbamaat.
e (S)-N,N-Dimetiel-1-[3-(4-nitrofenoksie)feniel]etaanamien.
• Prosedure 2: Enantiomere Suiwerheid
Buffer: Dra 1,78 g dibasiese natriumfosfaatdihidraat en 1,38 g monobasiese natriumfosfaat oor in 'n 1000 ml volumetriese fles.Los op in en verdun met water tot volume.Verstel met fosforsuur tot 'n pH van 6.0.
Mobiele fase: Dra 20 ml asetonitriel en 205 µL N,N-dimetieloktilamien oor na 'n 1000 ml volumetriese fles, en verdun met buffer tot volume.
Standaardoplossing: 0,1 µg/ml USP Rivastigmine Tartraat R-Isomer RS in mobiele fase
Sensitiwiteitsoplossing: 0,05 µg/ml USP Rivastigmientartraat R-Isomer RS in mobiele fase, standaardoplossing
Stelsel geskiktheid oplossing: 100 µg/ml USP Rivastigmien Tartraat RS en 0.1 µg/ml USP Rivastigmien Tartraat R-Isomer RS in mobiele fase
Monsteroplossing: 100 µg/ml Rivastigmientartraat in mobiele fase
Chromatografiese stelsel
(Sien Chromatografie <621>, Stelselgeskiktheid.)
Modus: LC
Detektor: UV 200 nm
Kolom: 4,0 mm × 10 cm;verpakking L41
Vloeitempo: 0,5 ml/min
Inspuitgrootte: 20 µL
Stelsel geskiktheid
Voorbeelde: Standaardoplossing, Sensitiwiteitsoplossing en Stelselgeskiktheidsoplossing
Geskiktheidsvereistes
Resolusie: NLT 0.8 tussen die enantiomeerpieke, Stelsel geskiktheid oplossing
[Nota-Die elueringsorde is die R-enantiomeer, gevolg deur die rivastigmienpiek, wat die S-enantiomeer is.]
Sein-tot-geraas-verhouding: NLT 10, Sensitiwiteitsoplossing
Relatiewe standaardafwyking: NMT 10%, Standaardoplossing
Ontleding
Monsters: Standaardoplossing en Voorbeeldoplossing
Bereken die persentasie van die R-enantiomeer in die gedeelte Rivastigmientartraat wat geneem is:
Resultaat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = piekrespons van R-enantiomeer van die Monsteroplossing
rS = piek reaksie van R-enantiomeer van die Standaard oplossing
CS = konsentrasie van R-enantiomeer in die standaardoplossing (µg/ml)
CU = konsentrasie rivastigmientartraat in die monsteroplossing (µg/ml)
Aanvaardingskriteria: NGV 0.3% van die R-enantiomeer
SPESIFIEKE TOETSE
• Waterbepaling, Metode Ia <921>: NMT 0,5%
BYKOMENDE VEREISTES
• Verpakking en berging: Bewaar in digte houers en berg by kamertemperatuur.
• USP-verwysingstandaarde <11>
USP Rivastigmien Tartraat RS
USP Rivastigmien-verwante verbinding A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-wynsteensuurmonohidraat.
C20H20O9 404,37
USP Rivastigmien-verwante verbinding B RS
N,N-Dimetielkarbamiensuur-3-[1-(dimetielamino)etiel]fenielester.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmien Tartraat R-Isomer RS
Hoe om te koop?Kontak assebliefDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 jaar ondervinding?Ons het meer as 15 jaar ondervinding in die vervaardiging en uitvoer van 'n wye reeks farmaseutiese tussenprodukte of fyn chemikalieë van hoë gehalte.
Hoofmarkte?Verkoop aan binnelandse mark, Noord-Amerika, Europa, Indië, Korea, Japannees, Australië, ens.
Voordele?Uitstekende gehalte, bekostigbare prys, professionele dienste en tegniese ondersteuning, vinnige aflewering.
GehalteVersekering?Streng kwaliteitsbeheerstelsel.Professionele toerusting vir analise sluit in KMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, duidelikheid, oplosbaarheid, mikrobiese limiettoets, ens.
Monsters?Die meeste produkte bied gratis monsters vir kwaliteit-evaluering, gestuurkoste moet deur kliënte betaal word.
Fabrieksoudit?Fabrieksoudit welkom.Maak asseblief vooraf 'n afspraak.
MOQ?Geen MOQ.Klein bestelling is aanvaarbaar.
Afleweringstyd? Indien binne voorraad, drie dae aflewering gewaarborg.
Vervoer?Per Express (FedEx, DHL), per lug, per see.
Dokumente?Na-verkope diens: COA, MOA, ROS, MSDS, ens. kan verskaf word.
Pasgemaakte sintese?Kan pasgemaakte sintesedienste verskaf om die beste by jou navorsingsbehoeftes te pas.
Betalingsvoorwaardes?Proforma faktuur sal eerste gestuur word na bevestiging van bestelling, ingesluit ons bank inligting.Betaling deur T/T (Telex-oordrag), PayPal, Western Union, ens.
VN ID's UN 2811 6.1 / PGII
WGK Duitsland 3
RTECS FA9550000
HS-kode 29242990
Gevaarklas 6.1
Verpakkingsgroep III
Rivastigmientartraat (CAS: 129101-54-8) is die tartraat van rivastigmien, 'n middel vir die behandeling van Alzheimer se siekte.Rivastigmien is 'n fisostigmien afgeleide, wat vir die eerste keer suksesvol ontwikkel is deur Novartis, Switserland.Die handelsnaam is exelon, en die molekule het 'n bensielkarbamaatstruktuur, dit is 'n karbamaat-brein-selektiewe cholinesterase-inhibeerder, wat asetielcholienesterase en butirielcholinesterase terselfdertyd kan inhibeer, en cholinergiese senuwee-geleiding kan bevorder deur die afbreek van asetielcholien wat vrygestel word deur asetielcholineriese vrystelling te vertraag. neurone.Dit kan die kognitiewe disfunksie wat deur cholinergies bemiddel word verbeter, en sodoende die kognitiewe effek van pasiënte met Alzheimer se siekte verbeter.Die plasmaproteïenbindingskapasiteit van rivastigmien is swak, maklik om deur die bloed-breinversperring te beweeg, en het 'n hoë mate van breinselektiwiteit.Dit kan nie net selektief op die mees kwesbare areas van die serebrale korteks en hippokampus optree nie, maar ook verkieslik die dominante subtipes van AChE in die brein inhibeer, wat perifere cholinergiese newe-effekte kan verminder terwyl dit genesende effekte lewer.Die halfleeftyd van rivastigmientartraat in die liggaam is kort en die werkingstyd is lank.Anders as takrien, het hierdie produk 'n sterker inhiberende effek op G1-ensiem in die hippokampus en korteks.Dit word klinies gebruik vir die behandeling van ligte tot matige Alzheimer-demensie, wat vermoedelik van Alzheimer se siekte of Alzheimer se siekte vermoed word.
1. As 'n asetielcholienesterase-inhibeerder kan rivastigmienbicartraat die effek van suksinielcholien-spierverslapper verbeter.Daarom moet daar 'n geskikte intermitterende tydperk wees om op te hou om hierdie produk voor narkose te neem.Hierdie produk moet gekombineer word met ander cholinergiese of anticholinergiese preparate, en versigtigheid moet geneem word (sien [Dwelminteraksie]).
2. As gevolg van hul farmakologiese effekte, kan cholinesterase inhibeerders vagus senuwee spanning effekte op hartklop hê.Soos met ander cholinergiese middels, moet versigtigheid aan die dag gelê word wanneer dit aan pasiënte met siek sinus-sindroom of ander hartblok toegedien word (sien Newe-reaksies).
3. Cholinergiese senuwee-opwinding kan verhoogde maagsuurafskeiding veroorsaak.Alhoewel geen bewyse van beduidende agteruitgang van die ooreenstemmende simptome tydens die kliniese proeftydperk gevind is nie, is pasiënte met 'n hoë risiko van maagseer, soos diegene met 'n geskiedenis van ulkussiekte of diegene wat gelyktydige behandeling met nie-steroïdale anti-inflammatoriese middels ontvang, moet met omsigtigheid gebruik word.
4. Soos ander cholinesterase-inhibeerders, moet pasiënte met 'n geskiedenis van asma of ander obstruktiewe longsiekte met omsigtigheid gebruik word.
![(S)-3-[1-(Dimetielamino)etiel]fenol CAS 139306-10-8 Rivastigmientartraat Intermediêre Suiwerheid >99.0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimetielamino)etiel]fenol CAS 105601-04-5 Rivastigmientartraat Intermediêre Suiwerheid >98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
