Betamethasone CAS 378-44-9 ንፅህና 97.0%~103.0% ኤፒአይ ፋብሪካ ከፍተኛ ንፅህና
የንግድ አቅርቦት Betamethasone በከፍተኛ ንፅህና እና በተረጋጋ ጥራት
የኬሚካል ስም: Betamethasone
CAS፡ 378-44-9
የኬሚካል ስም | ቤታሜታሰን |
ተመሳሳይ ቃላት | ቤታሜታሰን ቤዝ;9 alpha-Fluoro-16beta-Methylprednisolone;9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dion;(11beta,16alpha)-9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione |
የ CAS ቁጥር | 378-44-9 |
የአክሲዮን ሁኔታ | በአክሲዮን፣ የምርት ልኬት እስከ ቶን |
ሞለኪውላር ፎርሙላ | C22H29FO5 |
ሞለኪውላዊ ክብደት | 392.47 |
መቅለጥ ነጥብ | 235.0 ~ 237.0 ℃ |
የማጓጓዣ ሁኔታ | በከባቢ አየር ሙቀት ውስጥ |
COA እና MSDS | ይገኛል። |
የምርት ስም | ሩፉ ኬሚካል |
ንጥል | ዝርዝሮች |
መልክ | ነጭ ወይም ማለት ይቻላል ነጭ ክሪስታል ዱቄት |
መለያ ኤ | የኢንፍራሬድ መምጠጥ |
መለያ ለ | ቀጭን-ንብርብር Chromatographic መለያ ሙከራ |
የተወሰነ የኦፕቲካል ሽክርክሪት | ከ +118.0° እስከ +126.0° (በደረቁ መሰረት የተሰላ) |
የግለሰብ ብክለት | ≤1.00% |
ጠቅላላ ቆሻሻዎች | ≤2.00% |
ቀሪዎች ሚታኖል | ≤3000 ፒ.ኤም |
ቀሪዎች ክሎሮፎርም | ≤60 ፒኤም |
በማድረቅ ላይ ኪሳራ | ≤0.50% (በ105 ℃፣ 3 ሰአታት ላይ ያድርቁት) |
በማብራት ላይ የተረፈ | ≤0.20% |
ንጽህና / የትንታኔ ዘዴ | የC22H29FO5 97.0%~103.0% በደረቁ መሰረት ይሰላል |
የሙከራ ደረጃ | የቻይና ፋርማኮፖኢያ (ሲፒ);EP10.0 እና USP 42 |
ማሸግ እና ማከማቻ | ጥብቅ በሆኑ መያዣዎች ውስጥ ያስቀምጡ.በ2℃ እና 30℃ መካከል ያከማቹ። |
መተግበሪያ | ንቁ የመድኃኒት ንጥረ ነገር (ኤፒአይ) |
ጥቅል፡ጠርሙስ ፣ የአሉሚኒየም ፊይል ቦርሳ ፣ 25 ኪ.ግ / ካርቶን ከበሮ ፣ ወይም እንደ ደንበኛ ፍላጎት።
የማከማቻ ሁኔታ፡እቃውን በደንብ ዘግተው ያስቀምጡ እና ቀዝቃዛና ደረቅ (2 ~ 30 ℃) እና በደንብ አየር በተሞላው መጋዘን ውስጥ ተኳሃኝ ካልሆኑ ነገሮች ያከማቹ።ከጠንካራ ብርሃን እና ሙቀት, እርጥበት ይራቁ.
ማጓጓዣ:በፌዴክስ/DHL ኤክስፕረስ ለአለም አቀፍ ማድረስ።ፈጣን እና አስተማማኝ መላኪያ ያቅርቡ።
የአደጋ ኮድ R40 - የካርሲኖጂካዊ ተፅእኖ የተወሰነ ማስረጃ
R48/20/21 -
R61 - በተወለደ ሕፃን ላይ ጉዳት ሊያደርስ ይችላል
የደህንነት መግለጫ S22 - አቧራ አይተነፍሱ.
S36 - ተስማሚ መከላከያ ልብሶችን ይልበሱ.
S45 - በአደጋ ጊዜ ወይም ህመም ከተሰማዎት ወዲያውኑ የሕክምና ምክር ይጠይቁ (በተቻለ ጊዜ መለያውን ያሳዩ።)
S53 - መጋለጥን ያስወግዱ - ከመጠቀምዎ በፊት ልዩ መመሪያዎችን ያግኙ.
WGK ጀርመን 2
RTECS TU4000000
HS ኮድ 2937229000
በመዳፊት ውስጥ መርዛማነት LD50: > 4500mg/kg
Betamethasone (CAS: 378-44-9) ፣ የ adrenal corticosteroids ነው ፣ እሱ የዴxamethasone isomer ነው ፣ እና የቤታሜታሶን ሚና ከፕሬኒሶሎን እና ዴxamethasone ጋር ተመሳሳይ ነው ፣ ፀረ-ብግነት ፣ ፀረ-rheumatic ፣ ፀረ-አለርጂ እና መጨናነቅ አለው። የበሽታ መከላከያ እና ሌሎች ፋርማኮሎጂካል ተፅእኖዎች ፣ ፀረ-ብግነት ተፅእኖው ከዴክሳሜታሶን ፣ ትሪምሲኖሎን ፣ ሃይድሮኮርቲሶን ወዘተ የበለጠ ጠንካራ ነው ፣ የሕብረ ሕዋሳትን እብጠት ለመቀነስ እና ለመከላከል እና በአካባቢው ተላላፊ ያልሆነ እብጠት ምክንያት የሚመጡትን ሙቀትን ፣ መቅላት እና እብጠትን ያስወግዳል ፣ በዚህም ይቀንሳል። የእብጠት አፈፃፀም ፣ የዚህ ምርት ፀረ-ብግነት ውጤት 0.3mg ከ dexamethasone 0.75mg, prednisone 5mg ወይም 25mg ኮርቲሶን ጋር እኩል ነው.የቤታሜታሰን ሶዲየም ማቆየት ውጤት ከሃይድሮኮርቲሶን በመቶ እጥፍ ይበልጣል ፣ በአንደኛ ደረጃ አድሬናል hypofunction ፣ ከ glucocorticoid ጋር ለመተካት ሕክምና ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል ፣ እና በሴሎች መካከለኛ የበሽታ መከላከል ምላሽን ለመከላከል ወይም ለመግታት ፣ የአለርጂ ምላሾችን መዘግየት እና ዋናውን የበሽታ መከላከልን ለመቀነስ ያገለግላል። የምላሽ መስፋፋት ፣ ለዝቅተኛ ሬኒን እና ዝቅተኛ አልዶስተሮን ሲንድሮም እና ራስን በራስ የማስተዳደር ነርቭ ኦርቶስታቲክ hypotension ጥቅም ላይ ይውላል።በአሁኑ ጊዜ betamethasone ደግሞ ንቁ የሩማቶይድ አርትራይተስ, ሩማቶይድ አርትራይተስ, ሉፐስ, ከባድ ስለያዘው አስም, ከባድ dermatitis, ይዘት ሉኪሚያ, atopic dermatitis, ችፌ, neurodermatitis, seborrheic dermatitis, እና ማሳከክ እና አንዳንድ ኢንፌክሽኖች አጠቃላይ ሕክምና.ምርቱ በከባድ የስነ-አእምሮ ታሪክ ውስጥ የተከለከለ ነው ፣ ንቁ duodenal አልሰር ፣ በቅርብ ጊዜ የጨጓራና ትራክት አናስታሞሲስ ፣ ከባድ ኦስቲዮፖሮሲስ ፣ ግልጽ የስኳር በሽታ ፣ ከባድ የደም ግፊት ፣ ቫይረስ , ባክቴሪያ ፣ ፈንገስ ኢንፌክሽኖች በፀረ-ተህዋሲያን መድኃኒቶች አጠቃቀም ፣ thrombophlebitis ፣ የቆዳ ኢንፌክሽኖች ፣ ወዘተ. እንደ impetigo, tinea, jock ማሳከክ እና የመሳሰሉት.
ቤታሜታሰን
C22 H29FO5 392.46
እርጉዝ-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione [378-44-9].
Betamethasone ከ 97.0 በመቶ ያላነሰ እና ከ 103.0 በመቶ ያልበለጠ C22H29FO5, በደረቁ መሰረት ይሰላል.
ማሸግ እና ማከማቸት - በጠባብ መያዣዎች ውስጥ ማስቀመጥ.በ2℃ እና 30℃ መካከል ያከማቹ።
USP የማጣቀሻ ደረጃዎች <11>-
USP Betamethasone RS
መለያ -
መ፡ ኢንፍራሬድ መምጠጥ <197M>።
ለ፡ ቀጭን-ንብርብር ክሮማቶግራፊክ መለያ ሙከራ <201>-
የሙከራ መፍትሄ-Betamethasone በተሟጠጠ አልኮሆል ውስጥ 0.5 ሚ.ግ በአንድ ሚሊ ሊትር መፍትሄ ያዘጋጁ.
የማሟሟት ስርዓትን ማዳበር፡ የክሎሮፎርም እና የዲቲላሚን ድብልቅ (2፡1)።
ሂደት-በምዕራፉ እንደተገለጸው ይቀጥሉ፣ ቦታዎች እስኪታዩ ድረስ በዲሉቱሪክ አሲድ (1 ለ 2) በትንሹ በመርጨት እና በሙቅ ሳህን ላይ ወይም በመብራት ስር በማሞቅ ቦታዎቹን ከመፈለግ በስተቀር።
የተወሰነ ማሽከርከር <781S>፡ በ +118 እና +126 መካከል፣ በደረቁ መሰረት ይሰላል።
የሙከራ መፍትሄ: 5 mg በአንድ ml, በሜታኖል ውስጥ.
በማድረቅ ላይ ማጣት 731-በ 105 ለ 3 ሰዓታት ያድርቁት: ክብደቱ ከ 1.0% አይበልጥም.
በማቀጣጠል 281 ላይ የተረፈ: ከ 0.2% ያልበለጠ, የፕላቲኒየም ክራንች ጥቅም ላይ ይውላል.
የተለመዱ ቆሻሻዎች 466-
የሙከራ መፍትሄ: ሜታኖል.
መደበኛ መፍትሄ: ሜታኖል.
የትግበራ መጠን፡ 10µL
ኢሉአንት፡ የቶሉይን፣ አሴቶን፣ ሜቲል ኤቲል ኬቶን እና ፎርሚክ አሲድ (55፡20፡20፡5) ድብልቅ፣ ሚዛናዊ ባልሆነ ክፍል ውስጥ።
እይታ፡ 5.
መገምገም -
የሞባይል ደረጃ-የተጣራ እና የተዳከመ የውሃ እና የአሴቶኒትሪል ድብልቅን ያዘጋጁ (63፡37)።አስፈላጊ ከሆነ ማስተካከያዎችን ያድርጉ (በ Chromatography 621 ስር ያለውን የስርዓት ተስማሚነት ይመልከቱ)።
የውስጥ መደበኛ መፍትሔ-በአንድ ሚሊ ሊትር ገደማ 0.25 ሚሊ ግራም የሚታወቅ ክምችት ያለው የ propylparaben መፍትሄ በአልኮል ውስጥ ያዘጋጁ።
መደበኛ ዝግጅት-በአንድ ሚሊ ሊትር ገደማ 0.2 ሚ.ግ የሚደርስ ክምችት ያለው መፍትሄ ለማግኘት በትክክል የተመዘነ የ USP Betamethasone RS በአልኮል ውስጥ ይቀልጣል።ይህንን መፍትሄ 10.0 ሚሊ ሊትር ወደ ተስማሚ ጠርሙስ ያስተላልፉ እና 10.0 ሚሊ ሊትር የውስጥ መደበኛ መፍትሄ ይጨምሩ ፣ 0.1 mg የቤታሜታሶን እና 0.125 mg propylparaben በአንድ ml የታወቀ ነው።
Assay ዝግጅት-ወደ 80 ሚሊ ግራም የሚሆን Betamethasoneን በመጠቀም, በትክክል በተመዘነ, ለመደበኛ ዝግጅት እንደ መመሪያው ይዘጋጁ.
ክሮማቶግራፊክ ሲስተም (Chromatography 621 ይመልከቱ)-ፈሳሽ ክሮማቶግራፍ 240-nm ማወቂያ እና 4.6-ሚሜ × 25-ሴሜ አምድ ማሸጊያ L1 የያዘ ነው።የፍሰቱ መጠን በደቂቃ 1.0 ሚሊ ሊትር ነው.ክሮማቶግራፍ ዘ ስታንዳርድ ዝግጅት፣ እና ለሂደቱ እንደታዘዘው ከፍተኛ ምላሾችን ይመዝግቡ፡ አንጻራዊ የማቆያ ጊዜዎች ለ betamethasone 1.0 እና ለ propylparaben 1.4;በ betamethasone እና propylparaben መካከል ያለው መፍትሄ ከ 3.0 ያነሰ አይደለም;እና ለተደጋጋሚ መርፌዎች አንጻራዊ መደበኛ ልዩነት ከ 2.0% አይበልጥም.
የአሰራር ሂደት - የመደበኛውን ዝግጅት እና የ Assay ዝግጅትን እኩል መጠን (10 µL ያህል) ወደ ክሮማቶግራፍ ያስገቡ፣ ክሮማቶግራምን ይመዝግቡ እና ለዋና ዋናዎቹ ጫፎች ምላሾችን ይለኩ።በቀመሩ በተወሰደው የቤታሜታሰን ክፍል ውስጥ ያለውን የC22H29FO5 መጠን፣ በ mg፣ አስላ፡
800C(RU/RS)
በየትኛው የ C መጠን, በ mg በአንድ ml, የ USP Betamethasone RS በመደበኛ ዝግጅት;እና RU እና RS የቤታሜታሶን ጫፍ የከፍታ ሬሾዎች እና ከ Assay ዝግጅት እና ከስታንዳርድ ዝግጅት የተገኘው የውስጥ ስታንዳርድ ጫፍ እንደቅደም ተከተላቸው።