ካርቬዲሎል CAS 72956-09-03 ንፅህና > 99.0% (HPLC)

አጭር መግለጫ፡-

የኬሚካል ስም: Carvedilol

CAS: 72956-09-03

ንጽህና፡> 99.0% (HPLC)

መልክ: ነጭ ክሪስታል ዱቄት

ያግኙን: ዶክተር Alvin Huang

ሞባይል/Wechat/WhatsApp፡ +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com


የምርት ዝርዝር

ተዛማጅ ምርቶች

የምርት መለያዎች

መግለጫ፡-

የሻንጋይ ሩይፉ ኬሚካል ኩባንያ ከፍተኛ ጥራት ያለው የካርቬዲሎል (CAS: 72956-09-03) መሪ አምራች ነው።ሩፉ ኬሚካል ለአለም አቀፍ አቅርቦት፣ ተወዳዳሪ ዋጋ፣ ምርጥ አገልግሎት፣ አነስተኛ እና የጅምላ መጠን ማቅረብ ይችላል።ካርቪዲሎልን ይግዙ ፣Please contact: alvin@ruifuchem.com

ተዛማጅ መካከለኛ:

ኬሚካላዊ ባህሪያት:

የኬሚካል ስም ካርቬዲሎል
ተመሳሳይ ቃላት 1- (9H-Carbazol-4-yloxy) -3-[[2- (2-Methoxyphenoxy) ethyl] አሚኖ] -2-ፕሮፓኖል;አርቲስት;ካዲላን;ካርካ;ካርዲቫስ;ካርሎክ;ካርቫስ;ካርቬዲሎል;ካርቪዲዮል;ኮርግ;DQ 2466;ዲላተርንድ;ዲሚቶን;ዩካርዲክ;ኮርቫሳን;Kredex;Querto;ታሊቶን;BM-14190
የአክሲዮን ሁኔታ በአክሲዮን፣ ጂኤምፒ ንግድ
የ CAS ቁጥር 72956-09-3 እ.ኤ.አ
ሞለኪውላር ፎርሙላ C24H26N2O4
ሞለኪውላዊ ክብደት 406.48 ግ / ሞል
መቅለጥ ነጥብ ከ 115.0 እስከ 119.0 ℃
ጥግግት 1.250 ± 0.06 ግ / ሴሜ 3
በውሃ ውስጥ መሟሟት በውሃ ውስጥ የማይሟሟ
መሟሟት በሜታኖል ውስጥ የሚሟሟ.በኤታኖል ፣ ኢተር ውስጥ በትንሹ የሚሟሟ
የማከማቻ ሙቀት. ቀዝቃዛ እና ደረቅ ቦታ (2 ~ 8 ℃)
COA እና MSDS ይገኛል።
የምርት ስም ሩፉ ኬሚካል

ዝርዝሮች:

እቃዎች የፍተሻ ደረጃዎች ውጤቶች
መልክ ነጭ ክሪስታል ዱቄት ያሟላል።
በማድረቅ ላይ ኪሳራ ≤0.50% (105 ℃ ለ 3 ሰዓታት) 0.25%
በማብራት ላይ የተረፈ ≤0.10% 0.07%
ተዛማጅ ንጥረ ነገሮች    
ጠቅላላ ቆሻሻዎች ≤0.50% ያሟላል።
ንጽህና ኤ ≤0.20% ያሟላል።
ንጽህና ሲ ≤0.02% ያሟላል።
ማንኛውም ሌላ የግለሰብ ርኩሰት ≤0.10% ያሟላል።
ሄቪ ሜታልስ (ፒቢ) ≤10 ፒ.ኤም <10 ፒ.ኤም
ንጽህና / የትንታኔ ዘዴ > 99.0% (HPLC) 99.72%
ኢንፍራሬድ ስፔክትረም ከመዋቅር ጋር የሚስማማ ያሟላል።
ማጠቃለያ ምርቱ ተፈትኗል እና ዝርዝር መግለጫዎቹን ያሟላል።

ጥቅል/ማከማቻ/ማጓጓዣ:

ጥቅል፡ጠርሙስ ፣ የአሉሚኒየም ፊይል ቦርሳ ፣ 25 ኪ.ግ / ካርቶን ከበሮ ፣ ወይም እንደ ደንበኛ ፍላጎት።
የማከማቻ ሁኔታ፡በጥብቅ በተዘጋ መያዣ ውስጥ ያከማቹ።ተኳኋኝ ካልሆኑ ንጥረ ነገሮች ርቆ በቀዝቃዛና ደረቅ (2 ~ 8 ℃) እና በደንብ በሚተነፍሰው መጋዘን ውስጥ ያከማቹ።ከብርሃን እና እርጥበት ይከላከሉ.
ማጓጓዣ:በፌዴክስ/DHL ኤክስፕረስ ለአለም አቀፍ ማድረስ።ፈጣን እና አስተማማኝ መላኪያ ያቅርቡ።

ጥቅሞቹ፡-

በቂ አቅም፡ በቂ መገልገያዎች እና ቴክኒሻኖች

የባለሙያ አገልግሎት፡ የአንድ ማቆሚያ የግዢ አገልግሎት

የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ጥቅል፡ ብጁ ጥቅል እና መለያ ይገኛል።

ፈጣን ማድረስ፡ በክምችት ውስጥ ከሆነ፣ ለሶስት ቀናት ማድረስ የተረጋገጠ ነው።

የተረጋጋ አቅርቦት፡ ምክንያታዊ ክምችትን አቆይ

የቴክኒክ ድጋፍ፡ የቴክኖሎጂ መፍትሄ ይገኛል።

ብጁ ሲንተሲስ አገልግሎት፡ ከግራም እስከ ኪሎ ይደርሳል

ከፍተኛ ጥራት፡ የተሟላ የጥራት ማረጋገጫ ሥርዓት መሥርቷል።

በየጥ:

እንዴት መግዛት ይቻላል?እባክዎ ያነጋግሩDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com 

የ15 አመት ልምድ?ከፍተኛ ጥራት ያላቸውን የመድኃኒት መካከለኛ ወይም ጥሩ ኬሚካሎችን በማምረት እና ወደ ውጭ በመላክ ከ15 ዓመታት በላይ ልምድ አለን።

ዋና ገበያዎች?ለአገር ውስጥ ገበያ፣ ሰሜን አሜሪካ፣ አውሮፓ፣ ህንድ፣ ኮሪያ፣ ጃፓንኛ፣ አውስትራሊያ፣ ወዘተ ይሽጡ።

ጥቅሞች?የላቀ ጥራት, ተመጣጣኝ ዋጋ, ሙያዊ አገልግሎቶች እና የቴክኒክ ድጋፍ, ፈጣን ማድረስ.

ጥራትዋስትና?ጥብቅ የጥራት ቁጥጥር ስርዓት.ለመተንተን ሙያዊ መሳሪያዎች NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, ወዘተ.

ናሙናዎች?አብዛኛዎቹ ምርቶች ለጥራት ግምገማ ነፃ ናሙናዎችን ያቀርባሉ, የመላኪያ ዋጋ በደንበኞች መከፈል አለበት.

የፋብሪካ ኦዲት?የፋብሪካ ኦዲት እንኳን ደህና መጣህ።እባክዎን አስቀድመው ቀጠሮ ይያዙ.

MOQ?MOQ የለምአነስተኛ ትዕዛዝ ተቀባይነት አለው.

የማስረከቢያ ቀን ገደብ? በክምችት ውስጥ ከሆነ የሶስት ቀናት ማቅረቢያ ዋስትና ተሰጥቷል።

መጓጓዣ?በኤክስፕረስ (FedEx፣ DHL)፣ በአየር፣ በባህር።

ሰነዶች?ከሽያጭ አገልግሎት በኋላ: COA, MOA, ROS, MSDS, ወዘተ ሊሰጥ ይችላል.

ብጁ ውህደት?ለምርምር ፍላጎቶችዎ በተሻለ ሁኔታ እንዲስማማ ብጁ ውህደት አገልግሎቶችን መስጠት ይችላል።

የክፍያ ውል?የፕሮፎርማ መጠየቂያ ደረሰኝ መጀመሪያ ትዕዛዙ ከተረጋገጠ በኋላ ይላካል ፣የባንክ መረጃችንን ይዘናል።ክፍያ በቲ/ቲ (Telex Transfer)፣ PayPal፣ Western Union፣ ወዘተ.

72956-09-3 - የደህንነት መረጃ፡-

የአደጋ ኮዶች N,Xn
የአደጋ መግለጫዎች 51/53-36/37/38-20/21/22
የደህንነት መግለጫዎች 61-36-26
RIDADR UN 3077 9/PG 3
WGK ጀርመን 3
RTECS UA8670000
አደጋ ክፍል IRITANT
ማሸግ ቡድን III
የአደገኛ ንጥረ ነገሮች መረጃ 72956-09-3(የአደገኛ ንጥረ ነገሮች መረጃ)
በውሻ ውስጥ መርዛማነት LD50 የአፍ ውስጥ: > 1gm/kg

72956-09-3 - እ.ኤ.አ.ማመልከቻ፡-

Carvedilol (CAS: 72956-09-03) የደም ግፊት እና angina pectoris ሕክምና ውስጥ ጠቃሚ vasodilating ቤታ-ማገጃ ነው.ካርቪዲሎል የደም ግፊትን ከመቀነስ በተጨማሪ የደም ቧንቧ መከላከያን ይቀንሳል ፣ ይህም ብዙውን ጊዜ በ vasodilators የሚከሰት የ reflex tachycardia ሳይኖር ነው።ከኩላሊት መቆጠብ ውጤቶች ጋር በደንብ እንደሚታገስ ይነገራል.

ካርቬዲሎል ለመጀመሪያ ጊዜ በቤልጂየም በ 1985 ተጀመረ. ይህ ምርት አልፋ እና ቤታ ተቀባይዎችን, ምንም አይነት ውስጣዊ እንቅስቃሴን, ከፍተኛ የካልሲየም ተቃራኒዎችን ሊያግድ ይችላል.የቤታ ተቀባይዎችን በመዝጋት ላይ ከፍተኛ ተጽእኖ ይኖረዋል፣ይህም የደም ሥሮችን ለማስፋት፣የአካባቢን የመቋቋም አቅምን የሚቀንስ እና የደም ግፊትን ለመቀነስ እና በልብ ውፅዓት እና በልብ ምት ላይ ያለው ተጽእኖ አነስተኛ ነው።ክሊኒካዊ ለዋና የደም ግፊት እና angina pectoris ሊያገለግል ይችላል.

72956-09-3 - USP 35 መደበኛ:

ፍቺ
Carvedilol NLT 98.0% እና NMT 102.0% C24H26N2O4 ይዟል, በደረቁ መሰረት ይሰላል.
መታወቂያ
• ሀ. ኢንፍራሬድ መምጠጥ <197K>
• ለ. የናሙና መፍትሄ ዋናው ጫፍ የሚቆይበት ጊዜ በአሳይ ውስጥ እንደተገኘ ከስታንዳርድ መፍትሄ ጋር ይዛመዳል።
አሳየው
• አሰራር
መያዣ: 2.72 ግ / ሊ ሞኖባሲክ ፖታስየም ፎስፌት.በዲዊት ፎስፈረስ አሲድ ወደ ፒኤች 2.0 ያስተካክሉ።
የሞባይል ደረጃ፡ አሴቶኒትሪል እና ቋት (31፡69)

የስርዓት ተስማሚነት መፍትሄ፡ 0.05 mg/ml እያንዳንዳቸው USP Carvedilol RS እና USP Carvedilol ተዛማጅ ውህድ A RS በሞባይል ደረጃ
መደበኛ መፍትሄ: 0.04 mg / ml የ USP Carvedilol RS በሞባይል ደረጃ
የናሙና መፍትሄ: 0.04 mg / ml Carvedilol በሞባይል ደረጃ
Chromatographic ሥርዓት

(Chromatography <621>፣ የስርዓት ተስማሚነትን ይመልከቱ።)
ሁነታ: LC
መፈለጊያ: UV 240 nm
አምድ: 4.6-ሚሜ × 15-ሴሜ;5-µm ማሸግ L7
የአምድ ሙቀት: 55 ℃
ፍሰት መጠን: 1 ml / ደቂቃ
የሩጫ ጊዜ: 60 ደቂቃ
የመርፌ መጠን፡ 10µL
የስርዓት ተስማሚነት

ናሙና: የስርዓት ተስማሚነት መፍትሄ
ተስማሚነት መስፈርቶች

ጥራት፡ NLT 4.0 በ carvedilol እና carvedilol ተዛማጅ ውህድ A መካከል
የጅራት ምክንያት፡ NMT 1.5 ለካርቬዲሎል ጫፍ
አንጻራዊ መደበኛ መዛባት፡ NMT 2%
ትንተና

ናሙናዎች፡ መደበኛ መፍትሄ እና የናሙና መፍትሄ
በተወሰደው ናሙና ክፍል ውስጥ የ carvedilol (C24H26N2O4) መቶኛ አስላ፡
ውጤት = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU= ከናሙና መፍትሄ የ carvedilol ከፍተኛ ምላሽ
rS= ከስታንዳርድ መፍትሄ የ carvedilol ከፍተኛ ምላሽ
CS= የ carvedilol ክምችት በመደበኛ መፍትሄ (mg/ml)
CU= የ Carvedilol ትኩረት በናሙና መፍትሄ (mg/ml)
ተቀባይነት መስፈርቶች: 98.0% -102.0% በደረቁ መሠረት
ቆሻሻዎች
• በማብራት ላይ የተረፈ <281>፡ NMT 0.1% ከ 1 ግ
• ሄቪ ሜታልስ፣ ዘዴ II <231>፡ NMT 10 ppm
• ኦርጋኒክ ቆሻሻዎች፣ ሂደት 1፡ [ማስታወሻ-በአሁኑ የቆሻሻ መጣያዎችን መሰረት በማድረግ ኦርጋኒክ ቆሻሻዎችን፣ሂደት 1ን ወይም ኦርጋኒክ እክሎችን ያከናውኑ፣ሂደት 2. ኦርጋኒክ ቆሻሻዎች፣ሂደት 2 ከካርቬዲሎል ጋር የተያያዘ ውህድ F ሊሆን የሚችል ርኩስ በሚሆንበት ጊዜ ይመከራል።]

ቋት እና የሞባይል ደረጃ፡ በAsay ውስጥ እንደተገለጸው ተዘጋጁ።
የስርዓት ተስማሚነት መፍትሄ፡ 0.05 mg/ml እያንዳንዳቸው USP Carvedilol RS እና USP Carvedilol ተዛማጅ ውህድ C RS በሞባይል ደረጃ
መደበኛ መፍትሄ፡ 1 µg/ml እያንዳንዱ የUSP Carvedilol RS፣ USP Carvedilol ተዛማጅ ውህድ A RS፣ USP Carvedilol ተዛማጅ ውህድ B RS፣ USP Carvedilol ተዛማጅ ውህድ D RS እና USP Carvedilol ተዛማጅ ውህድ E RS እና 0.2 µg/ml USP Carvedil ተዛማጅ ውህድ C RS በተንቀሳቃሽ ስልክ ደረጃ
የናሙና መፍትሄ: 1 mg / mL Carvedilol በሞባይል ደረጃ
Chromatographic ሥርዓት
(Chromatography <621>፣ የስርዓት ተስማሚነትን ይመልከቱ።)
ሁነታ: LC

ፈላጊ፡ ድርብ የሞገድ ርዝመት፣ UV 220 እና 240 nmየ carvedilol ተዛማጅ ውህድ ኢ ለመለካት 220 nm ይጠቀሙ እና 240 nm ለ carvedilol እና ለሁሉም ተዛማጅ ውህዶች ይጠቀሙ።
አምድ: 4.6-ሚሜ × 15-ሴሜ;5-µm ማሸግ L7
የአምድ ሙቀት: 55 ℃
ፍሰት መጠን: 1 ml / ደቂቃ
የመርፌ መጠን፡ 20µL
የስርዓት ተስማሚነት

ናሙና: የስርዓት ተስማሚነት መፍትሄ
ተስማሚነት መስፈርቶች

ጥራት፡ NLT 17 በ carvedilol እና carvedilol ተዛማጅ ውህድ ሐ መካከል
ትንተና
ናሙናዎች፡ መደበኛ መፍትሄ እና የናሙና መፍትሄ
የካርቪዲሎል ተዛማጅ ውህድ A፣ carvedilol ተዛማጅ ውሁድ B፣ carvedilol ተዛማጅ ውሁድ C፣ carvedilol ተዛማጅ ውሁድ D፣ carvedilol ተዛማጅ ውሁድ E እና Carvedilol ተዛማጅ ውሁድ E እና Carvedilol የሚወሰድ ማንኛውም ሌላ ግለሰብ ንጽህና ያለውን መቶኛ አስላ:
ውጤት = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = ከተዛማጅ ውህድ ወይም ከናሙና መፍትሄ የሚመጣው ሌላ ርኩሰት ከፍተኛ ምላሽ
rS = ከስታንዳርድ መፍትሄ የሚዛመደው ውህድ ከፍተኛ ምላሽ።የማንኛውንም ሌላ የግለሰብ ብክለት መቶኛ ለማስላት የ carvedilol ከፍተኛ ምላሽ ይጠቀሙ።
CS = በስታንዳርድ መፍትሄ (mg/mL) ውስጥ የሚዛመደው ተዛማጅ ውህድ ትኩረት.ለሲኤስ የማንኛውም ሌሎች ቆሻሻዎች መቶኛን ለማስላት የ USP Carvedilol RS ትኩረትን ይጠቀሙ።
CU = የ Carvedilol ትኩረት በናሙና መፍትሄ (mg/ml)
የመቀበል መስፈርት፡ ሠንጠረዥ 1 ይመልከቱ።

ሠንጠረዥ 1
ስም አንጻራዊ የማቆያ ጊዜ ተቀባይነት መስፈርቶች፣ NMT (%)
ከካርቬዲሎል ጋር የተያያዘ ውህድ ኢa 0.35 0.1
ከካርቬዲሎል ጋር የተያያዘ ውህድ Ab 0.52 0.1
Carvedilol bisalkylpyrocatechol ተዋጽኦ (ካለ)c 0.70 0.15
ካርቬዲሎል 1.0 -
ከካርቬዲሎል ጋር የተያያዘ ውህድ ሲd 3.6 0.02
ከካርቬዲሎል ጋር የተያያዘ ውህድ ዲe 5.0 0.1
ከካርቬዲሎል ጋር የተያያዘ ውህድ Bf 8.5 0.1
ማንኛውም ሌላ የግለሰብ ብክለት - 0.10
ጠቅላላ ቆሻሻዎች - 0.5g
አንድ 2- (2-ሜቶክሲፊኖክሲስ) ኤቲል አሚን.
b 1- (4- (2-Hydroxy-3- (2- (2-methoxyphenoxy)) ኤቲላሚኖ) ፕሮፖክሲ -9H-carbazol-9-yl) - ኦል.
c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-Phenylenebis(oxy)]bis(ethane-2,1-diyl)}bis(አዛነዲይል)ቢስ(1-(9H-carbazol-4-yloxy) ፕሮፓን-2-ኦል).
መ 1- (9H-Carbazol-4-yloxy) -3- (ቤንዚል (2- (2-methoxyphenoxy) ethyl) አሚኖ) ፕሮፓን-2-ኦል.
ሠ 4- (Oxiran-2-ylmethoxy) -9H-carbazole.
ረ 3,3 ¢ (2- (2-ሜቶክሲፊኖክሲ) ኤቲላዛኔዲይል) ቢስ (1- (9H-carbazol-4-yloxy) propan-2-ol).
g ከ 0.01% በታች የሆነን ማንኛውንም ንፅህናን ችላ ይበሉ።
• ኦርጋኒክ ቆሻሻዎች፣ አሰራር 2

መፍትሄ ሀ፡ አሴቶኒትሪል እና ትሪፍሎሮአቲክ አሲድ (100፡0.1)
መፍትሄ ለ፡ ትሪፍሎሮአክቲክ አሲድ እና ውሃ (0.1፡100)
ማሟያ፡ አሴቶኒትሪል፣ ትሪፍሎሮአክቲክ አሲድ እና ውሃ (22፡0.1፡78)
የሞባይል ደረጃ፡ ሠንጠረዥ 2ን ተመልከት
ሠንጠረዥ 2
ጊዜ
(ደቂቃ)
መፍትሄ ኤ
(%)
መፍትሄ ለ
(%)
0 22 78
20 22 78
33 38 62
45 38 62
55 55 45
65 55 45
68 22 78
80 22 78
የስርዓት ተስማሚነት መፍትሄ፡ 1.0 mg/ml USP Carvedilol System Suitability Mixture RS በ Diluent
የናሙና መፍትሄ: 1 mg / mL Carvedilol በዲል ውስጥ
Chromatographic ሥርዓት
(Chromatography <621>፣ የስርዓት ተስማሚነትን ይመልከቱ።)
ሁነታ: LC
መፈለጊያ: UV 240 nm
አምድ: 4.6-ሚሜ x 15-ሴሜ;5-µm ማሸግ L68
የአምድ ሙቀት: 30 ℃
ፍሰት መጠን: 1.4 ml / ደቂቃ
የመርፌ መጠን፡ 20µL
የስርዓት ተስማሚነት
ናሙና: የስርዓት ተስማሚነት መፍትሄ
ተስማሚነት መስፈርቶች
ጥራት፡ NLT 1.8 በ carvedilol እና carvedilol ተዛማጅ ውህድ ኤፍ መካከል
ትንተና
ናሙና: ናሙና መፍትሄ
በተወሰደው Carvedilol ክፍል ውስጥ የእያንዳንዱን ብክለት መቶኛ አስላ፡
ውጤት = (rU/rT) × 100
rU = በናሙና መፍትሄ ውስጥ ለእያንዳንዱ ንፅህና ከፍተኛ ምላሽ
rT = በናሙና መፍትሄ ውስጥ ያሉት የሁሉም ከፍተኛ ምላሾች ድምር
የመቀበል መስፈርት፡- ሠንጠረዥ 3 ይመልከቱ።
ሠንጠረዥ 3

ስም ዘመድ
ማቆየት።
ጊዜ
መቀበል
መስፈርት፣
NMT (%)
ከካርቬዲሎል ጋር የተያያዘ ውህድ Aa 0.7 0.1
ካርቬዲሎል 1.0 -
ከካርቬዲሎል ጋር የተያያዘ ውህድ ኤፍb 1.2 0.1c
N-Isoropylcarvedilold 1.6 0.1
ከካርቬዲሎል ጋር የተያያዘ ውህድ ሲe 1.8 0.02
ከካርቬዲሎል ጋር የተያያዘ ውህድ Bf 2.1 0.1
ቢስካርባዞልg 3 0.1
ማንኛውም ሌላ የግለሰብ ብክለት - 0.1
ጠቅላላ ቆሻሻዎች - 0.5
a 1- (4- (2-ሃይድሮክሲ-3- (2- (2-methoxyphenoxy)) ኤቲላሚኖ) ፕሮፖክሲ -9Hcarbazol-9-yl)-3- (2- (2-methoxyphenoxy) ethylamino) propan-2-ol .
b 1- (2- (2-Methoxyphenoxy) ኤቲላሚኖ) -3- (6,7,8,9-tetrahydro-5H-carbazol-4-yloxy) propan-2-ol.
ሐ ይህ ርኩሰት የሚለካው በኦርጋኒክ ቆሻሻዎች፣ አሰራር 3፡ ካርቪዲሎል ተዛማጅ ውህድ ኤፍ.
መ 1- (H-Carbazol-4-yloxy) -3-[[2- (2-ሜቶክሲፊኖክሲ) ethyl] N-isopropylamino] -2-ፕሮፓኖል.
ሠ 1- (9H-Carbazol-4-yloxy) -3- (ቤንዚል (2- (2-methoxyphenoxy) ethyl) አሚኖ) ፕሮፓን-2-ኦል.
f 3,3'- (2- (2-ሜቶክሲፊኖክሲ) ኤቲላዛኔዲይል) ቢስ (1- (9H-carbazol-4-yloxy) propan-2-ol).
g 1,3-Bis- (9H-carbazol-4-yloxy) -2-ፕሮፓኖል.
• ኦርጋኒክ ቆሻሻዎች፣ አሰራር 3፡ ከካርቬዲሎል ጋር የተያያዘ ውህድ ኤፍ (ካለ)

መፍትሄ ሀ፡ ትራይፍሎሮአክቲክ አሲድ እና ውሃ (0.5፡100)
መፍትሄ ለ፡ ሜታኖል እና ትሪፍሎሮአክቲክ አሲድ (100፡0.5)
ማቅለጫ፡ ውሃ እና አሴቶኒትሪል (1፡1)
የሞባይል ደረጃ፡ መፍትሄ A እና መፍትሄ B (65፡35)
የስርዓት ተስማሚነት መፍትሄ፡ 1.5 mg/ml USP Carvedilol System Suitability Mixture RS በ Diluent
የናሙና መፍትሄ: 1.5 mg / mL Carvedilol በ Diluent ውስጥ እንደሚከተለው ተዘጋጅቷል.ሟሟትን ለማመቻቸት 1.9 ሚሊ ሊትር Diluent በ mg of the Carvedilol፣ እና sonicate ለአጭር ጊዜ ይጠቀሙ።
Chromatographic ሥርዓት

(Chromatography <621>፣ የስርዓት ተስማሚነትን ይመልከቱ።)
ሁነታ: LC
መፈለጊያ፡ UV 226 nm
አምድ: 4.6-ሚሜ × 30-ሚሜ;3-µm ማሸግ L7
የአምድ ሙቀት: 40 ℃
ፍሰት መጠን: 2 ml / ደቂቃ
የመርፌ መጠን፡ 10µL
የስርዓት ተስማሚነት
ናሙና: የስርዓት ተስማሚነት መፍትሄ
ተስማሚነት መስፈርቶች
ጥራት፡ NLT 2.0 በ carvedilol እና carvedilol ተዛማጅ ውህድ ኤፍ መካከል
ትንተና
ናሙና: ናሙና መፍትሄ
በተወሰደው የናሙና ክፍል ውስጥ የ carvedilol ተዛማጅ ውሁድ F ​​መቶኛ አስላ፡
ውጤት = (rU/rT) × (1/F) × 100
rU = ከናሙና መፍትሄ የ carvedilol ተዛማጅ ውህድ F ከፍተኛ ምላሽ
rT = ከናሙና መፍትሄ የ carvedilol እና carvedilol ተዛማጅ ውህድ ረ ከፍተኛ ምላሾች ድምር
F = አንጻራዊ ምላሽ ሁኔታ፣ 1.1
ተቀባይነት መስፈርቶች፡ NMT 0.1%
ልዩ ፈተናዎች
• በማድረቅ ላይ ማጣት <731>፡ ናሙናን በ 105 ℃ ለ 3 ሰዓታት ማድረቅ፡ NMT 0.5% ክብደቱን ይቀንሳል።
ተጨማሪ መስፈርቶች
• ማሸግ እና ማከማቻ፡ በጠባብ ኮንቴይነሮች ውስጥ ያስቀምጡ እና ቁጥጥር ባለው ክፍል የሙቀት መጠን ያከማቹ።
• መለያ መስጠት፡- ከሂደት 1 ሌላ በHPLC የኦርጋኒክ ብክለትን በተመለከተ የተደረገ ሙከራ ጥቅም ላይ ከዋለ፣ መለያው ጽሑፉ የሚያከብርበትን ፈተና ይገልጻል።
• USP የማጣቀሻ ደረጃዎች <11>

USP Carvedilol RS
USP Carvedilol ተዛማጅ ውህድ A RS
1- (4- (2-Hydroxy-3- (2- (2-methoxyphenoxy)) ኤቲላሚኖ) ፕሮፖክሲ -9H-carbazol-9-yl) ኦል.
C36H43N3O7 629.74
USP Carvedilol ተዛማጅ ውህድ B RS
3,3'- (2- (2-Methoxyphenoxy) ethylazanediyl) ቢስ (1- (9H-carbazol-4-yloxy) propan-2-ol).
C39H39N3O6 645.74
USP Carvedilol ተዛማጅ ውህድ C RS
1- (9H-Carbazol-4-yloxy) -3- (ቤንዚል (2- (2-methoxyphenoxy) ethyl) አሚኖ) ፕሮፓን-2-ኦል.
C31H32N2O4 496.60
USP Carvedilol ተዛማጅ ውህድ D RS
4- (Oxiran-2-ylmethoxy) -9H-carbazole.
C15H13NO2 239.27
USP Carvedilol ተዛማጅ ውህድ E RS
2- (2-Methoxyphenoxy) ኤቲል አሚን.
C9H13NO2 167.21
USP Carvedilol ስርዓት ተስማሚነት ድብልቅ RS
በግምት 0.1% የ carvedilol ተዛማጅ ውህድ F (1- (2- (2-Methoxyphenoxy) ኤቲላሚኖ)-3- (2,3,4,9-tetrahydro-1H-carbazol-5-yloxy) propan-2-ol) ድብልቅ. በካርቬዲሎል መድሃኒት ንጥረ ነገር ማትሪክስ ውስጥ.
መልእክትህን እዚህ ጻፍ እና ላኩልን።