ክሎራምፊኒኮል CAS 56-75-7 ንፅህና ≥99.0% (HPLC) ከፍተኛ ንፅህና
ከፍተኛ ንፅህና እና የንግድ ምርት ያለው የአምራች አቅርቦት
(1R,2R)-(-)-2-አሚኖ-1- (4-ናይትሮፊኒል)-1,3-ፕሮፓኔዲዮል CAS 716-61-0
(1S፣2S)-(+)-2-አሚኖ-1- (4-ናይትሮፊኒል)-1፣3-ፕሮፓኔዲዮል CAS 2964-48-9
ክሎራምፊኒኮል CAS 56-75-7
| የኬሚካል ስም | ክሎራምፊኒኮል |
| ተመሳሳይ ቃላት | D (-) threo-2-Dichloroacetamido-1- (4-nitrophenyl) -1,3-propanediol;2,2-Dichloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1- (4-nitrophenyl)-2-propyl] አሲታሚድ |
| የ CAS ቁጥር | 56-75-7 |
| የአክሲዮን ሁኔታ | በአክሲዮን፣ የምርት ልኬት እስከ ቶን |
| ሞለኪውላር ፎርሙላ | C11H12Cl2N2O5 |
| ሞለኪውላዊ ክብደት | 323.13 |
| መቅለጥ ነጥብ | ከ 149.0 እስከ 153.0 ℃ (በራ) |
| ስሜታዊ | ፈካ ያለ ስሜት |
| መሟሟት | በኤታኖል ፣ ሜታኖል ፣ አሴቶን ውስጥ በጣም የሚሟሟ።በኤተር, ክሎሮፎርም ውስጥ የሚሟሟ.በቤንዚን ውስጥ የማይሟሟ.በውሃ ውስጥ በትክክል የማይሟሟ |
| የማጓጓዣ ሁኔታ | በከባቢ አየር ሙቀት ውስጥ ተልኳል። |
| COA እና MSDS | ይገኛል። |
| መነሻ | ሻንጋይ፣ ቻይና |
| የምርት ስም | ሩፉ ኬሚካል |
| ንጥል | ዝርዝሮች |
| መልክ | ነጭ ለብርሃን ቢጫ ዱቄት |
| መለያ ኤ | የኢንፍራሬድ መምጠጥ |
| መለያ ለ | በ Assay ዝግጅት chromatogram ውስጥ ዋናው ጫፍ የሚቆይበት ጊዜ በአሳይ ውስጥ እንደተገኘው በመደበኛ ዝግጅት ክሮሞግራም ውስጥ ካለው ጋር ይዛመዳል። |
| የተወሰነ የኦፕቲካል ሽክርክሪት | +17.0°~+20.0° |
| መቅለጥ ነጥብ | 149.0 ~ 153.0 ℃ |
| ክሪስታልነት | መስፈርቶቹን ያሟላል። |
| ፒኤች | 4.5 ~ 7.5 |
| ነጠላ ብክለት | ≤0.50% |
| ጠቅላላ ቆሻሻዎች | ≤1.00% |
| ሄቪ ብረቶች | ≤20 ፒኤም |
| አርሴኒክ | ≤1 ፒ.ኤም |
| በማድረቅ ላይ ኪሳራ | ≤0.50% (105℃፣ 3 ሰዓታት) |
| በማብራት ላይ የተረፈ | ≤0.10% |
| ንፅህና / የትንታኔ ዘዴ | ≥99.0% (HPLC) |
| የሙከራ ደረጃ | የድርጅት ደረጃ;JP;USP |
ጥቅል: ጠርሙስ ፣ የአሉሚኒየም ፊይል ቦርሳ ፣ 25 ኪ.ግ / ከበሮ ፣ ወይም እንደ ደንበኛ ፍላጎት።
የማከማቻ ሁኔታ፡በቀዝቃዛና ደረቅ ቦታ በታሸጉ ዕቃዎች ውስጥ ያስቀምጡ;ከብርሃን, እርጥበት ይከላከሉ.
ክሎራምፊኒኮል
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7]።
ክሎራምፊኒኮል ከ 97.0 በመቶ ያላነሰ እና ከ 103.0 በመቶ ያልበለጠ የC11H12Cl2N2O5 ይይዛል።
ማሸግ እና ማከማቸት - በጠባብ መያዣዎች ውስጥ ማስቀመጥ.
መለያ መስጠት - መርፌ ወይም ሌላ የጸዳ የመድኃኒት ቅጾችን ለማዘጋጀት ጥቅም ላይ እንዲውል የታሰበበት ቦታ ፣ ምልክቱ ንፁህ ነው ወይም ተጨማሪ ሂደት ሊደረግበት የሚገባው መርፌ ወይም ሌሎች የመድኃኒት ቅጾችን በሚዘጋጅበት ጊዜ ነው ።
USP የማጣቀሻ ደረጃዎች <11>-
USP Chloramphenicol RS መዋቅር ለማየት ጠቅ ያድርጉ
USP Endotoxin RS
መለያ -
መ፡ ኢንፍራሬድ መምጠጥ <197K>።
ለ: የ Assay ዝግጅት chromatogram ውስጥ ዋና ጫፍ ያለውን የማቆየት ጊዜ, ስታንዳርድ ዝግጅት chromatogram ውስጥ, Assay ውስጥ እንዳገኘው.
የማቅለጫ ክልል <741>፡ በ149 እና 153 መካከል።
የተወሰነ ማሽከርከር <781S>፡ በ +17.0 እና +20.0 መካከል።
የሙከራ መፍትሄ: 50 ሚ.ግ, ያልደረቀ, በአንድ ml, በተዳከመ አልኮል.
Crystallinity <695>፡ መስፈርቶቹን ያሟላል።
የባክቴሪያ ኢንዶቶክሲን 85- ክሎራምፊኒኮል በመርፌ የሚወሰዱ የመድኃኒት ቅጾችን ለማዘጋጀት ጥቅም ላይ እንዲውል የታሰበበት፣ በክሎራምፊኒኮል ከ 0.2 USP Endotoxin Unit ያልበለጠ ይይዛል።
ስቴሪሊቲ 71- መለያው ክሎራምፊኒኮል ንፁህ መሆኑን የሚገልጽ ከሆነ፣ 1 ግራም ጠንካራ ናሙና ከመጠቀም በስተቀር የሜምብራን ማጣሪያ በምርመራው የምርታማነት ሙከራ ላይ እንዲመረመር በተገለጸው መሰረት ሲሞከር መስፈርቶቹን ያሟላል።
pH <791>፡ በ4.5 እና 7.5 መካከል፣ 25 mg በአንድ ሚሊር ባለው የውሃ እገዳ ውስጥ።
Chromatographic ንፅህና-በሚዛን 10 ሚሊ ግራም የሚይዝ የሙከራ መፍትሄ ለማግኘት በትክክል የተመዘነ የክሎራምፊኒኮል መጠን በሜታኖል ውስጥ ይቀልጡት።በሜታኖል ውስጥ የ USP Chloramphenicol RS መፍትሄ ያዘጋጁ 10 mg በአንድ ml (መደበኛ መፍትሄ A)።100 μg በአንድ ሚሊ ሊትር እና 50 μg C የያዙ ስታንዳርድ መፍትሄ B ለማግኘት የStandard solution ን በመጠን ከሜታኖል ጋር ይቀንሱ።የፈተናውን መፍትሄ ከ20-µL የተለየ እና መደበኛ መፍትሄዎችን B እና C ወደ ተስማሚ ቀጭን-ንብርብር ክሮማቶግራፊ ሰሃን (Chromatography 621 ይመልከቱ) በ0.25-ሚሜ ክሮማቶግራፊክ የሲሊካ ጄል ቅልቅል ተሸፍኗል።የክሎሮፎርም፣ ሜታኖል እና ግላሲያል አሴቲክ አሲድ (79፡14፡7) ድብልቅን ባካተተ የሟሟ ስርዓት ውስጥ ክሮማቶግራምን ያዳብሩት የሟሟ የፊት ክፍል የጠፍጣፋው ርዝመት ሦስት አራተኛ ያህል እስኪንቀሳቀስ ድረስ።ሳህኑን ከጓዳው ውስጥ ያስወግዱት ፣ ያድርቁ እና በአጭር የሞገድ ርዝመት ባለው የ UV መብራት ውስጥ ይመርምሩ፡- ከዋናው ቦታ በስተቀር ማንኛውም ቦታ ከሙከራ መፍትሄ የተገኘበት ቦታ በመጠን ወይም በጥንካሬው ከመደበኛ መፍትሄ B (1%) የተገኘውን ዋና ቦታ አይበልጥም ። ), እና ከዋናው ቦታ በስተቀር በሁሉም ነጠብጣቦች የተወከሉት የቆሻሻ ማጠራቀሚያዎች ድምር ከመደበኛ መፍትሄዎች B እና C ከተገኙት ዋና ዋና ቦታዎች ጥንካሬ ጋር በማነፃፀር ከ 2% አይበልጥም. .
መገምገም -
የሞባይል ደረጃ - ተስማሚ የሆነ የተጣራ ውሃ፣ ሜታኖል እና ግላሲያል አሴቲክ አሲድ (55፡45፡0.1) ይዘጋጁ።አስፈላጊ ከሆነ ማስተካከያዎችን ያድርጉ (በ Chromatography 621 ስር ያለውን የስርዓት ተስማሚነት ይመልከቱ)።
መደበኛ ዝግጅት- በትክክል የሚመዘነውን USP Chloramphenicol RS በተንቀሳቃሽ ስልክ ደረጃ ሟሟ እና በቁጥር እና አስፈላጊ ከሆነ በተንቀሳቃሽ ስልክ ደረጃ በመቀነስ 80 µg በአንድ ሚሊ ሊትር አካባቢ መፍትሄ ለማግኘት።የዚህን መፍትሄ የተወሰነ ክፍል በ 0.5-µm ወይም በጥሩ የፖሮሲት ማጣሪያ ያጣሩ እና ግልጽ ማጣሪያውን እንደ መደበኛ ዝግጅት ይጠቀሙ።
Assay ዝግጅት- ወደ 200 ሚሊ ግራም ክሎራምፊኒኮል በትክክል ተመዘነ፣ ወደ 100-ሚሊ ቮልሜትሪክ ብልጭታ ያስተላልፉ፣ የሞባይል ደረጃን ወደ ድምጽ ይጨምሩ እና ይቀላቅሉ።የተገኘውን መፍትሄ 4.0 ሚሊ ሊትር ወደ 100 ሚሊ ሜትር የቮልሜትሪክ ጠርሙስ ያስተላልፉ, በሞባይል ደረጃ ወደ ድምጽ ይቀንሱ እና ቅልቅል.የዚህን መፍትሄ የተወሰነ ክፍል በ 0.5-µm ወይም በጥሩ የፖሮሳይት ማጣሪያ ያጣሩ እና ግልጽ ማጣሪያውን እንደ Assay ዝግጅት ይጠቀሙ።
ክሮማቶግራፊ ሲስተም (Chromatography <621> ይመልከቱ))-ፈሳሹ ክሮማቶግራፍ ባለ 280-nm ማወቂያ እና ባለ 4.6-ሚሜ × 10-ሴሜ አምድ 5-µm ማሸጊያ L1 ይዟል።የፍሰቱ መጠን በደቂቃ 1 ሚሊ ሊትር ነው.ክሮማቶግራፍ ዘ ስታንዳርድ ዝግጅት፣ እና በሂደቱ እንደተገለጸው ከፍተኛ ምላሾችን ይመዝግቡ፡- ከትንታኔው ጫፍ የሚወሰነው የአምድ ቅልጥፍና ከ1800 ያላነሰ ቲዎሬቲካል ሳህኖች፣ የጅራት መንስኤ ከ 2.0 ያልበለጠ እና ለተደጋጋሚ መርፌዎች አንጻራዊ መደበኛ መዛባት አይደለም። ከ 1.0% በላይ.
ሂደት-[ማስታወሻ-ከፍተኛ ምላሾች በተጠቆሙበት የከፍታ ከፍታዎችን ተጠቀም።] የስታንዳርድ ዝግጅት እና የ Assay ዝግጅትን በእኩል መጠን (10 µL ገደማ) ወደ ክሮማቶግራፍ ያውጡ፣ ክሮማቶግራሞችን ይመዝግቡ እና ለዋና ዋናዎቹ ምላሾች ይለኩ።በቀመር በተወሰደው የክሎራምፊኒኮል ክፍል ውስጥ ያለውን የC11H12Cl2N2O5 መጠን፣ በ mg፣ አስላ፡
2.5C(rU/rS)
በዚህ ውስጥ C ፣ በµg በአንድ ml ፣ የ USP Chloramphenicol RS በመደበኛ ዝግጅት ፣ እና rU እና rS ከአሳይ ዝግጅት እና ከስታንዳርድ ዝግጅት የተገኙ ከፍተኛ ምላሾች ናቸው።
ክሎራምፊኒኮል
C11H12Cl2N2O5፡ 323.13
2,2-Dichloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1- (4-nitrophenyl) ፕሮፓን-2-yl] አሴታሚድ [56-75-7]
ክሎራምፊኒኮል ከ 980 ሚሊ ግራም ያላነሰ እና ከ 1020 ሚሊ ግራም ያልበለጠ በደረቁ መሰረት ይሰላል.የክሎራምፊኒኮል አቅም የክሎራምፊኒኮል (C11H12Cl2N2O5) በጅምላ (ኃይለኛነት) ይገለጻል።
መግለጫ ክሎራምፊኒኮል እንደ ነጭ ወደ ቢጫ ነጭ, ክሪስታሎች ወይም ክሪስታል ዱቄት ይከሰታል.
በሜታኖል እና በኤታኖል (99.5) ውስጥ በነፃነት ይሟሟል እና በውሃ ውስጥ በትንሹ ይሟሟል።
መለየት (1) በአሳይ ውስጥ የተገኘውን የናሙና መፍትሄ በአልትራቫዮሌት-የሚታይ ስፔክትሮፖቶሜትሪ <2.24> ላይ እንደተገለጸው የመምጠጥ ስፔክትረምን ይወስኑ እና ስፔክትረምን ከማጣቀሻ ስፔክትረም ወይም ከክሎራምፊኒኮል አርኤስ መፍትሄ ጋር በተመሳሳይ መልኩ ያወዳድሩ። የናሙና መፍትሄው፡ ሁለቱም ስፔክትራዎች በተመሳሳይ የሞገድ ርዝመቶች ተመሳሳይ የመጠጣት መጠን ያሳያሉ።
(2) በፖታስየም ብሮሚድ ዲስክ ዘዴ በኢንፍራሬድ ስፔክትሮፖቶሜትሪ <2.25> ላይ እንደተገለጸው የክሎራምፊኒኮልን የኢንፍራሬድ መምጠጥ ስፔክትረም ይወስኑ እና ስፔክትረምን ከማጣቀሻ ስፔክትረም ወይም ከክሎራምፊኒኮል አርኤስ ስፔክትረም ጋር ያወዳድሩ፡ ሁለቱም ስፔክትራዎች ተመሳሳይ የመጠጣትን መጠን ያሳያሉ። የሞገድ ቁጥሮች.
የኦፕቲካል ሽክርክሪት <2.49> [a] 20D: +18.5~+21.5℃ (1.25 ግ፣ ኢታኖል (99.5)፣ 25 ሚሊ፣ 100 ሚሜ)።
የማቅለጫ ነጥብ <2.60> 150 ~ 155 ℃
ንፅህና (1) ከባድ ብረቶች <1.07>-በ 1.0 ግራም ክሎራምፊኒኮል ይቀጥሉ እና በ 2 ዘዴ መሠረት ምርመራውን ያካሂዱ.የመቆጣጠሪያውን መፍትሄ በ 2.5 ሚሊር መደበኛ የእርሳስ መፍትሄ (ከ 25 ፒፒኤም ያልበለጠ) ያዘጋጁ.
(2) አርሴኒክ <1.11>-በ 2.0 ግራም ክሎራምፊኒኮል የፈተናውን መፍትሄ በ 4 ዘዴ ያዘጋጁ እና ምርመራውን ያካሂዱ (ከ 1 ፒፒኤም ያልበለጠ).
(3) ተዛማጅ ንጥረ ነገሮች - 0.10 g ክሎራምፊኒኮልን በ 10 ሚሊ ሜትር ሜታኖል ውስጥ ይቅፈሉት እና ይህንን መፍትሄ እንደ ናሙና መፍትሄ ይጠቀሙ።የናሙና መፍትሄ ፓይፕ 1 ሚሊ ሊትር ፣ በትክክል 100 ሚሊ ሊትር ለማድረግ ሜታኖልን ይጨምሩ እና ይህንን መፍትሄ እንደ መደበኛ መፍትሄ ይጠቀሙ (1)።ፒፔት 10 ሚሊ ሊትር መደበኛ መፍትሄ (1) ፣ በትክክል 20 ሚሊ ሊትር ለማድረግ ሜታኖልን ይጨምሩ እና ይህንን መፍትሄ እንደ መደበኛ መፍትሄ ይጠቀሙ (2)።በቀጭኑ ክሮማቶግራፊ <2.03> ስር እንደተገለጸው በእነዚህ መፍትሄዎች ፈተናውን ያከናውኑ።20 ሚሊ ሊት እያንዳንዱን የናሙና መፍትሄ እና መደበኛ መፍትሄዎች (1) እና (2) በሲሊካ ጄል ሳህን ላይ በፍሎረሰንት አመላካች ለ ቀጭን-ንብርብር ክሮማቶግራፊ ፣ ሳህኑን በክሎሮፎርም ፣ ሜታኖል እና አሴቲክ አሲድ (100) ድብልቅ ያዳብሩ (100) 79:14:7) ወደ 15 ሴ.ሜ ርቀት, እና ሳህኑን አየር ማድረቅ.በአልትራቫዮሌት ብርሃን (ዋናው የሞገድ ርዝመት: 254 nm) ውስጥ ይመርምሩ: ከዋናው ቦታ በስተቀር ሌሎች ቦታዎች እና ከናሙና መፍትሄ የተገኘው በዋናው ላይ ያለው ቦታ ከመደበኛው መፍትሄ (1) ከተገኘው ቦታ የበለጠ ኃይለኛ አይደሉም, እና አጠቃላይ ድምር. ከናሙና መፍትሄው የእነዚህ ቦታዎች ከ 2.0% አይበልጥም.
የማድረቅ ኪሳራ <2.41> ከ 0.5% አይበልጥም (1 g, 105 ℃, 3 ሰዓታት).
በማብራት ላይ የተረፈ <2.44> ከ 0.1% (1 ግ) ያልበለጠ።
Assay በትክክል የክሎራምፊኒኮል እና የክሎራምፊኒኮል አርኤስ መጠን ከ0.1 ግራም (አቅም) ጋር እኩል ይመዝን እያንዳንዱን በ20 ሚሊ ሜትር ሜታኖል ውስጥ ይቀልጡት እና በትክክል 100 ሚሊ ሊትር የሚሆን ውሃ ይጨምሩ።እያንዳንዳቸው እነዚህ መፍትሄዎች 20 ሚሊ ሊት ፒፕ ያድርጉ እና በትክክል 100 ሚሊ ሊትል ውሃን ይጨምሩ።እያንዳንዳቸው እነዚህ መፍትሄዎች 10 ሚሊ ሊትር ፓይፕ ያድርጉ, በትክክል 100 ሚሊ ሊትር ውሃን ይጨምሩ እና እነዚህን መፍትሄዎች እንደ ናሙና መፍትሄ እና መደበኛ መፍትሄ ይጠቀሙ.በአልትራቫዮሌት-የሚታይ Spectrophotometry <2.24> ላይ እንደተገለጸው የናሙና መፍትሄ እና መደበኛ መፍትሄ 278 nm ላይ absorbances, AT እና AS ይወስኑ.
የክሎራምፊኒኮል (C11H12Cl2N2O5) መጠን [ሚግ (አቅም)]
ኤምኤስ × AT/AS × 1000
MS: የክሎራምፊኒኮል አርኤስ መጠን [mg (የኃይል)]
ተወስዷል
ኮንቴይነሮች እና የማከማቻ መያዣዎች - ጥብቅ መያዣዎች.
የአደጋ ኮድ R45 - ካንሰር ሊያስከትል ይችላል
R11 - በጣም ተቀጣጣይ
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - በመተንፈስ ፣ ከቆዳ ጋር ንክኪ እና ከተዋጠ መርዛማ።
የደህንነት መግለጫ S53 - መጋለጥን ያስወግዱ - ከመጠቀምዎ በፊት ልዩ መመሪያዎችን ያግኙ.
S45 - በአደጋ ጊዜ ወይም ህመም ከተሰማዎት ወዲያውኑ የሕክምና ምክር ይጠይቁ (በተቻለ ጊዜ መለያውን ያሳዩ።)
S16 - ከማቀጣጠል ምንጮች ይራቁ.
S36/37 - ተስማሚ መከላከያ ልብሶችን እና ጓንቶችን ይልበሱ።
የዩኤን መታወቂያ 2811
WGK ጀርመን 3
RTECS AB6825000
FLUKA BRAND F ኮዶች 3-10
TSCA አዎ
HS ኮድ 2941400000
አደገኛ ክፍል 3
በአፍ ውስጥ ያለው መርዛማነት LD50: 2500mg/kg
P501: ይዘቱን/ኮንቴይነርን ወደተፈቀደ የቆሻሻ አወጋገድ ፋብሪካ መጣል።
P260: አቧራ / ጭስ / ጋዝ / ጭጋግ / ትነት / መርጨት አይተነፍስ.
P270: ይህን ምርት ሲጠቀሙ አትብሉ፣ አይጠጡ ወይም አያጨሱ።
P202: ሁሉም የደህንነት ጥንቃቄዎች እስኪነበቡ እና እስኪረዱ ድረስ አይያዙ.
P201: ከመጠቀምዎ በፊት ልዩ መመሪያዎችን ያግኙ.
P264: ከተያዙ በኋላ ቆዳን በደንብ ያጠቡ.
P280፡ መከላከያ ጓንቶችን/የመከላከያ ልብሶች/የአይን መከላከያ/የፊት መከላከያን ይልበሱ።
P308 + P313፡ ከተጋለጡ ወይም ከተጨነቁ፡ የህክምና ምክር/ ትኩረት ያግኙ።
P405፡ መደብሩ ተዘግቷል።
የሻንጋይ ሩይፉ ኬሚካል ኩባንያ ከፍተኛ ጥራት ያለው የክሎራምፊኒኮል (CAS: 56-75-7) አቅራቢ ነው።ክሎራምፊኒኮል - ሰፊ-ስፔክትረም ፀረ-ባክቴሪያ አንቲባዮቲክስ, ለ ታይፎይድ እና ፓራቲፎይድ ሕክምና የመጀመሪያ ምርጫ ነው, በሁለተኛ ደረጃ, ለተለያዩ ተላላፊ በሽታዎች ህክምናን ያገለግላል ስሜታዊ ጥቃቅን ተሕዋስያን.በከባድ አሉታዊ ግብረመልሶች ምክንያት አሁን ጥቅም ላይ የሚውሉት ያነሰ እና ያነሰ ነው።ፀረ-ባክቴሪያ ስፔክትረም፣ ተግባር እና አጠቃቀሙ እንደ ክሎራምፊኒኮል ለሳልሞኔላ ታይፊ፣ ሺጌላ፣ ኢሼሪሺያ ኮላይ፣ ኢንፍሉዌንዛ፣ ብሩሴላ፣ የሳንባ ምች ኢንፌክሽኖች በ cocci እና በሌሎች አንቲባዮቲኮች ፀረ-ተላላፊ መድሐኒቶች ለማከም አንድ አይነት ናቸው።ክሎራምፊኒኮል በዋነኛነት ጥቅም ላይ የሚውለው የሽንት ቱቦ ኢንፌክሽን፣ የሳንባ ምች፣ የሆድ ውስጥ ኢንፌክሽን እና ሴፕቲሚያሚያ በስሜታዊ ባክቴሪያ የሚመጣን በሽታን እንዲሁም ውጫዊ የዓይን ጠብታዎችን እና የጆሮ ጠብታዎችን ለማከም ነው።
UN3249 መድኃኒት፣ ጠጣር፣ መርዛማ፣ ኖ፣ የአደጋ ክፍል፡ 6.1;መለያዎች: 6.1-መርዛማ እቃዎች.UN2811 መርዛማ ጠጣር, ኦርጋኒክ, ኖ, አደገኛ ክፍል: 6.1;መለያዎች: 6.1- መርዛማ ቁሳቁሶች, ቴክኒካዊ ስም ያስፈልጋል.
