Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 ኤፒአይ ፋብሪካ ከፍተኛ ጥራት ያለው ፀረ-ቫይረስ ሄፓታይተስ ቢ ኢንፌክሽን
ከፍተኛ ንፅህና እና የተረጋጋ ጥራት ያለው የአምራች አቅርቦት
የኬሚካል ስም: Entecavir Monohydrate
CAS: 209216-23-9
በሄፕታይተስ ቢ ኢንፌክሽን ሕክምና ውስጥ ጥቅም ላይ ይውላል
ኤፒአይ ከፍተኛ ጥራት፣ የንግድ ምርት
የኬሚካል ስም | ኢንቴካቪር ሞኖይድሬት |
ተመሳሳይ ቃላት | ኢንቴካቪር ሃይድሬት;9-[(1S,3R,4S)-4-Hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-ሜቲኤሌኔሳይክሎፔንቲል] ጉዋኒን ሞኖይድሬት |
የ CAS ቁጥር | 209216-23-9 እ.ኤ.አ |
የ CAT ቁጥር | RF-API79 |
የአክሲዮን ሁኔታ | በክምችት ውስጥ, የምርት ልኬት እስከ መቶ ኪሎ ግራም |
ሞለኪውላር ፎርሙላ | C12H17N5O4 |
ሞለኪውላዊ ክብደት | 295.3 |
መቅለጥ ነጥብ | > 220 ℃ |
ጥግግት | 1.81 |
የማጓጓዣ ሁኔታ | በከባቢ አየር ሙቀት ውስጥ ተልኳል። |
የምርት ስም | ሩፉ ኬሚካል |
ንጥል | ዝርዝሮች |
መልክ | ነጭ ወይም ማለት ይቻላል ነጭ ክሪስታል ዱቄት |
መሟሟት | በዲሜቲል ፎርማሚድ ውስጥ በነፃነት የሚሟሟ፣ በውሃ ውስጥ በትንሹ የሚሟሟ፣ ኢታኖል እና ሜታኖል |
መለያ IR | የናሙና ስፔክትረም ከማጣቀሻ ደረጃ ጋር ይዛመዳል |
የ HPLC መለያ | የፈተናው ናሙና የማቆየት ጊዜ ከማጣቀሻው ደረጃ ጋር ይዛመዳል |
የውሃ ይዘት (በኬኤፍ) | 5.5% ~ 6.5% |
የተወሰነ የኦፕቲካል ሽክርክሪት | ከ +24.0° እስከ +30.0° (DMF፡ MeOH=1፡1C=1%) (በአንዳይድሮይድ ንጥረ ነገር ላይ) |
በማብራት ላይ የተረፈ | ≤0.10% |
ተዛማጅ ንጥረ ነገሮች | |
Furontecavir | ≤0.10% |
ኢንቴካቪር 1-ኤፒመር | ≤0.10% |
ኢንቴካቪር 3-ኤፒመር | ≤0.10% |
8-Methyoxy Entecavir | ≤0.10% |
ኢንቴካቪር 4-ኤፒመር | ≤0.10% |
8-ሃይድሮክሲ ኢንቴካቪር | ≤0.10% |
4-Dimethylsilyl Entecavir | ≤0.10% |
ኢንቴካቪር ተዛማጅ ውህድ A | ≤0.10% |
ማንኛውም ያልተገለጸ ርኩሰት | ≤0.10% |
ጠቅላላ ቆሻሻዎች | ≤0.30% |
ቀሪ ፈሳሾች | |
ሜታኖል | ≤600 ፒ.ኤም |
Dichloromethane | ≤300 ፒ.ኤም |
ኤቲል አሲቴት | ≤1000 ፒ.ኤም |
Tetrahydrofuran | ≤720 ፒ.ኤም |
ቶሉይን | ≤890 ፒኤም |
ቤንዚል ክሎራይድ | ≤1000 ፒ.ኤም |
ቤንዚል አልኮሆል | ≤1000 ፒ.ኤም |
የማይክሮባይት ገደብ | |
ጠቅላላ የኤሮቢክ ብዛት | ≤100cfu/ግ |
እርሾዎች እና ሻጋታዎች | ≤10cfu/ግ |
ኢሼሪሺያ ኮሊ | ሊታወቅ አይገባም |
ሄቪ ብረቶች | ≤10 ፒ.ኤም |
አስይ | 98.0% ~ 102.0% (HPLC; በአናይድሪዝም መሰረት) |
የንጥል መጠን | 95% ቅንጣቶች በ 125um ውስጥ መሆን አለባቸው |
የሙከራ ደረጃ | የድርጅት ደረጃ;የዩናይትድ ስቴትስ Pharmacopoeia (USP) መደበኛ |
አጠቃቀም | የፀረ-ቫይረስ መድሃኒት በሄፕታይተስ ቢ ኢንፌክሽን ሕክምና ውስጥ ጥቅም ላይ ይውላል |
ጥቅል: ጠርሙስ, የአሉሚኒየም ፎይል ቦርሳ, የካርድቦርድ ከበሮ, 25kg / ከበሮ, ወይም እንደ ደንበኛ ፍላጎት.
የማከማቻ ሁኔታ፡በቀዝቃዛና ደረቅ ቦታ በታሸጉ ዕቃዎች ውስጥ ያስቀምጡ;ከብርሃን, እርጥበት እና ከተባይ ተባዮች ይከላከሉ.
ኢንቴካቪር ሞኖሃይድሬት (CAS 209216-23-9) የሄፐታይተስ ቢ ቫይረስ (ኤች.ቢ.ቪ) ኢንፌክሽን ለማከም የሚያገለግል የአፍ ውስጥ የፀረ-ቫይረስ መድሃኒት ነው።ኢንቴካቪር ሞኖይድሬት የኑክሊዮሳይድ አናሎግ ነው (በተለይ የጉዋኒን አናሎግ) በግልባጭ መገለባበጥን፣ የዲኤንኤ ማባዛትን እና በቪራ ውስጥ መገልበጥን ይከለክላል።እንደ ኢንቴካቪር ያሉ ፋርማኮሎጂካል ተጽእኖዎች ያሉት አዲስ የሳይክሎፔንታል አሲሊ ጉኖሲን ፀረ-ሄፕታይተስ ቢ ቫይረስ መድኃኒቶች ነው።ይህ ንቁ የቫይረስ መባዛት, ጨምሯል የሴረም transaminase ALT ወይም የጉበት histology ከ አሳይተዋል ውስጥ አዋቂ የሰደደ ሄፓታይተስ ቢ ያለውን ህክምና ላይ ክሊኒካል ተግባራዊ ነው.ኢንቴካቪር ሞኖሃይድሬት ሃይለኛ እና መራጭ የኤች.ቢ.ቪ መከላከያ ነው፣ በሄፕጂ2 ሴል ውስጥ EC50 ያለው 3.75 nM ነው።ኢንቴካቪር የተገላቢጦሽ ትራንስክሪፕትሴስ መከላከያ ነው።የሄፐታይተስ ቢ ቫይረስ (HBV) እንዳይባዛ ይከላከላል እና በሰውነት ውስጥ ያለውን የቫይረስ መጠን ይቀንሳል.