Fondaparinux ሶዲየም CAS 114870-03-0 ኤፒአይ
በከፍተኛ ንፅህና እና በተረጋጋ ጥራት አቅርቦት
የኬሚካል ስም: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
Antithrombotic Anticoagulant፣ Factor Xa Inhibitor
ኤፒአይ ከፍተኛ ጥራት፣ የንግድ ምርት
የኬሚካል ስም | Fondaparinux ሶዲየም |
የ CAS ቁጥር | 114870-03-0 |
የ CAT ቁጥር | RF-API84 |
የአክሲዮን ሁኔታ | በክምችት ውስጥ, የምርት ልኬት እስከ መቶ ኪሎ ግራም |
ሞለኪውላር ፎርሙላ | C31H43N3O49S8.10ና |
ሞለኪውላዊ ክብደት | 1728.08 |
የምርት ስም | ሩፉ ኬሚካል |
ንጥል | ዝርዝሮች |
መልክ | ከነጭ እስከ ነጭ-ነጭ ዱቄት |
የመመርመሪያ / የመተንተን ዘዴ | 95.0% ~ 103.0% (በደረቁ መሰረት) |
መሟሟት | በውሃ ውስጥ በነፃ የሚሟሟ፣ 2.0ሚ ሶዲየም ክሎራይድ እና 0.5ሚ ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ እና በኢታኖል ውስጥ የማይሟሟ። |
መለያ 13C-NMR | ለ Fondaparinux Sodium ሬዞናንስ በ 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 117.8.7.7.7.7.7.7የእነዚህ ምልክቶች ኬሚካላዊ ለውጦች ከ ± 0.3 ፒፒኤም በላይ አይለያዩም በተለዋዋጭ ከፍታ እና በኬሚካላዊ ፈረቃዎች ፣ በ Fondaparinux Sodium ፣ ምናልባትም በ 58.0 ~ 80.5 ፒፒኤም እና በ 98.7 ~ 104.5 ፒፒኤም መካከል ሊታይ ይችላል ። |
የ HPLC መለያ | የናሙና መፍትሄ ዋናው ጫፍ የማቆየት ጊዜ ከመደበኛው መፍትሄ ጋር ይዛመዳል |
መለያ AAS | ሶዲየም በሶዲየም ውሣኔ መሠረት በ 330.2nm የባህርይ መሳብ ሊኖረው ይገባል |
pH | 6.0 ~ 8.0 |
ሶዲየም (ናኦ) | 11.5% ~ 15.0% (በነጻ እና ሟሟዎች ላይ የሚሰላ) |
ነፃ ሰልፌት | ≤0.30% |
ቀሪው ክሎራይድ | ≤1.00% |
ተዛማጅ ንጥረ ነገሮች | |
ንጽህና ኤ | ≤0.80% |
ንጽህና ቢ | ≤0.60% |
ነጠላ ሌላ ርኩሰት | ≤0.30% |
ጠቅላላ ቆሻሻዎች | ≤2.00% |
ቀሪ ፈሳሾች | |
ሜታኖል | ≤3000 ፒ.ኤም |
ኢታኖል | ≤5000 ፒ.ኤም |
ኤቲል አሲቴት | ≤5000 ፒ.ኤም |
ዲኤምኤፍ | ≤880 ፒ.ኤም |
ሜቲልቤንዜን | ≤890 ፒኤም |
ፒሪዲን | ≤50 ፒ.ኤም |
የውሃ ይዘት (KF) | ≤15.0% |
የባክቴሪያ ኢንዶቶክሲን | ≤3.3EU/mg |
የማይክሮባይት ገደብ | አጠቃላይ ረቂቅ ተሕዋስያን ብዛት ≤100cfu/g |
የሙከራ ደረጃ | የድርጅት ደረጃ;የዩናይትድ ስቴትስ Pharmacopoeia (USP) መደበኛ |
አጠቃቀም | ኤፒአይ፣ አንቲትሮቦቲክ ፀረ-coagulant፣ Factor Xa Inhibitor |
ጥቅል: ጠርሙስ, የአሉሚኒየም ፎይል ቦርሳ, የካርድቦርድ ከበሮ, 25kg / ከበሮ, ወይም እንደ ደንበኛ ፍላጎት.
የማከማቻ ሁኔታ፡በቀዝቃዛና ደረቅ ቦታ በታሸጉ ዕቃዎች ውስጥ ያስቀምጡ;ከብርሃን, እርጥበት እና ከተባይ ተባዮች ይከላከሉ.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) ከዝቅተኛ ሞለኪውላዊ ክብደት ሄፓሪን (LMWH) ጋር የተዛመደ የፀረ-ቲምብሮቲክ ፀረ-coagulant አዲስ ክፍል የመጀመሪያው ነው።Fondaparinux sodium ለፀረ-coagulant ፋክተር አንቲቲምቢን III (ATIII) ከፍተኛ የግንኙነት ትስስር ቦታን ለመፍጠር የ Xa inhibitor ነው።Fondaparinux ሶዲየም በዚህ ጣቢያ ላይ ማሰር የ ATIII ን በፋክተር Xa ላይ ያለውን የተፈጥሮ መከላከያ ውጤት በግምት በ 300 እጥፍ ያበረታታል ፣ ይህም የ thrombin መፈጠርን መከልከል ያስከትላል።የሚሸጠው በ GlaxoSmithKline ነው።በአልኬሚያ የተሰራ አጠቃላይ እትም በአሜሪካ ውስጥ በዶክተር ሬዲ ላቦራቶሪዎች ለገበያ ቀርቧል።ፎንዳፓሪንክስ ሶዲየም በዩኤስ ውስጥ ለመጀመሪያ ጊዜ የተዋወቀው ከከባድ የአጥንት ቀዶ ጥገና በኋላ ወደ pulmonary embolism ሊያመራ ለሚችለው ጥልቅ የደም ሥር thrombosis ለመከላከል ነው።ይህ ሙሉ በሙሉ ሰው ሰራሽ ሞለኪውል የሄፓሪን ፔንታሳካርራይድ ቅደም ተከተል ቅጂ ነው ፣አጭሩ ቁርጥራጭ አንቲትሮምቢን lllmediated factor Xa ን መከልከልን ሊያበረታታ ይችላል ፣ይህም ያለ አንቲትሮቢን እርምጃ thrombin መፈጠርን ይከላከላል።