ኢትራኮኖዞል CAS 84625-61-6 አሴይ 98.5 ~ 101.5%

Itraconazole ከ 98.5 በመቶ ያላነሰ እና ከ 101.5 በመቶ ያልበለጠ የ C35H38Cl2N8O4, በደረቁ መሰረት ይሰላል.
ማሸግ እና ማከማቻ - በጠባብ, ብርሃን-ተከላካይ መያዣዎች ውስጥ, እና በክፍል ሙቀት ውስጥ ያከማቹ.
USP የማጣቀሻ ደረጃዎች <11>-
USP ኢትራኮንዞል አርኤስ
USP Miconazole RS
መለያ -
መ፡ ኢንፍራሬድ መምጠጥ <197K>።
የማዕዘን ሽክርክሪት <781A>፡ በ -0.10° እና +0.10° መካከል፣ በ20° የሚለካ
የሙከራ መፍትሄ: 100 mg በአንድ ml, በ methylene ክሎራይድ ውስጥ
የማቅለጫ ክልል <741>፡ በ166° እና 170° መካከል
በማድረቅ ላይ ማጣት <731> - 1 ግራም በ 105 ° ለ 4 ሰዓታት ያህል ማድረቅ: ክብደቱ ከ 0.5% አይበልጥም.
በማብራት ላይ የተረፈ <281>: ከ 0.1% ያልበለጠ, በ 1.0 ግራም ይወሰናል.
ተዛማጅ ውህዶች-
መፍትሄ A: 0.08 M tetrabutylammonium ሃይድሮጂን ሰልፌት.
መፍትሄ B: acetonitrile
ማቅለጫ-የሜታኖል እና የ tetrahydrofuran (1: 1) ድብልቅን ያዘጋጁ.
መደበኛ መፍትሄ - በትክክል የሚመዘነውን USP Itraconazole RS በ Diluent ፣ አስፈላጊ ከሆነ y በደረጃ አቅጣጫ ፣ በአንድ ሚሊ ሊትር ወደ 0.05 ሚሊ ግራም የሚደርስ መፍትሄ ለማግኘት።
የመፍትሄ መፍትሄ - ተስማሚ መጠን ያላቸውን USP Itraconazole RS እና USP Miconazole በ RS in Diluent ውስጥ በማሟሟት በእያንዳንዱ ሚሊ ሊትር ገደማ 0.05 ሚ.ግ.
የመፍትሄውን ሙከራ-በሚዛን ወደ 10 ሚሊ ግራም የሚደርስ መፍትሄ ለማግኘት በትክክል የሚመዘነውን የኢትራኮንዞል መጠን በዲልየንት ውስጥ ይቀልጡት።
ክሮማቶግራፊ ሲስተም (Chromatography <621> ይመልከቱ)) - ፈሳሽ ክሮማቶግራፍ ባለ 225-nm ጠቋሚ እና 4.6-ሚሜ × 10-ሴሜ አምድ 3-μm ማሸጊያ L1 የያዘ ነው።የፍሰቱ መጠን በደቂቃ 1.5 ሚሊ ሊትር ነው.የአምዱ ሙቀት በ 30 ° ይጠበቃል.ክሮሞግራፍ እንደሚከተለው ተዘጋጅቷል
የጊዜ መፍትሄ A መፍትሔ B
(ደቂቃዎች) (%) (%) ኢሉሽን
0–20 80→50 20→50 መስመራዊ ቅልመት
20–25 50 50 ኢሶክራሲያዊ
25–30 80 20 እኩልነት
[ማስታወሻ-አምዱን ቢያንስ ለ 30 ደቂቃዎች በ acetonitrile በ 1.5 ml በደቂቃ ፍሰት ያስተካክላል እና ከዚያ ቢያንስ ለ 5 ደቂቃዎች በመነሻ ኤሊየንት ስብጥር ውስጥ እኩል ያድርጉት።]
ክሮማቶግራፍ የመፍትሄው መፍትሄ፣ እና ለሂደቱ እንደታዘዘው ከፍተኛ ምላሾችን ይመዝግቡ፡ በሚኮንዞል እና ኢትራኮንዞል መካከል ያለው መፍትሄ፣ አር፣ ከ2.0 ያላነሰ ነው።
ቅደም ተከተል-በተለየ መጠን እኩል መጠን (10 µL) ፈሳሹን፣ ስታንዳርድ መፍትሄን እና የሙከራ መፍትሄን ወደ ክሮማቶግራፍ ያስገቡ እና ክሮማቶግራምን ይቅዱ።በቀመርው በተወሰደው የኢትራኮንዞል ክፍል ውስጥ የእያንዳንዱን ብክለት መቶኛ አስላ፡-
100(CS/CU)(rU/rS)
በየትኛው የሲኤስ መጠን, በ mg per ml, የኢትራኮንዞል መደበኛ መፍትሄ;CU በሙከራ መፍትሄ ውስጥ የኢትራኮንዞል መጠን ፣ በ mg per ml ፣rU በሙከራ መፍትሄ ውስጥ ለእያንዳንዱ ብክለት ከፍተኛ ቦታ ነው;እና rS መደበኛ መፍትሔ ውስጥ Itraconazole ለ ጫፍ ቦታ ነው: ሠንጠረዥ 1 ላይ እንደሚታየው ማንኛውም የተገለጹ ርኩስ ከ 0.5% በላይ አይደለም, ተገኝቷል;እና ከጠቅላላው ቆሻሻዎች ከ 1.25% አይበልጥም.በ diluent ውስጥ የሚታየውን ማንኛውንም ጫፍ እና ከ 0.05% በታች ያለውን ማንኛውንም ጫፍ ችላ ይበሉ.
ሠንጠረዥ 1
የጋራ ስም ገደብ (%)
4-Methoxy ተዋጽኦ1 0.5
4-Triazolyl isomer2 0.5
ፕሮፒል አናሎግ3 0.5
ኢሶፕሮፒል አናሎግ4 0.5
ኤፒመር5 0.5
n-Butyl isomer6 0.5
Didioxolanyl አናሎግ7 0.5
1 2-ሰከንድ-Butyl-4-{4-[4- (4-ሜቶክሲፊኒል) piperazin-1-yl]phenyl}-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-አንድ።
2 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2)-[(4H-1,2,4-Triazol-4-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorofenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-ሰከንድ-butyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H) -አንድ.
3 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2)-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorofenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-propyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-አንድ.
4 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2)-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorofenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-isopropyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H) -አንድ.
5 4- (4-{4-[4-{(2 chelating agents. RS,4RS)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2፣ 4-dichlorophenyl)-1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-ሰከንድ-butyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-አንድ .
6 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2)-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorofenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-butyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H) -አንድ.
7 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2)-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorofenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-triazol-1-) yl) ሜቲል] -2- (2,4-dichlorophenyl) -1,3-dioxo-lan-4-yl}methyl)-2H-1,2,4-triazol-3 (4H) -አንድ.
መገምገም -
ማቅለጫ-የሜቲል ኤቲል ኬቶን እና ግላሲያል አሴቲክ አሲድ (7: 1) ድብልቅን ያዘጋጁ.
የአሰራር ሂደት-በ 0.3 ግራም የኢትራኮኖዞል መጠን, በትክክል የተመዘነ, በ 70 ሚሊር ዲሊየንት ውስጥ ይቀልጡት.በክሎሪክ አሲድ ከ 0.1 ኤም ጋር ቲትሬት, በሁለተኛው የመተጣጠፍ ነጥብ ላይ የመጨረሻውን ነጥብ በፖታቲዮሜትሪ በመወሰን.በአንድ ክሎሪክ አሲድ አንድ ሚሊ 0.1 ሜ ከ 35.3 ሚሊ ግራም C 35H38Cl2N8O4 ጋር እኩል ነው።