L-Glutamine CAS 56-85-9 (H-Gln-OH) አሴይ 99.0~101.0% የፋብሪካ ከፍተኛ ጥራት

የጃፓን Pharmacopoeiaየማጣቀሻ ደረጃዎች
ኤል-ግሉታሚን [56-85-9]
ኤል-ግሉታሚን ሲደርቅ ከ 99.0% ያላነሰ እና ከ 101.0% ያልበለጠ L-Glutamine (C5H10N2O3) ይይዛል።
መግለጫ ኤል-ግሉታሚን እንደ ነጭ, ክሪስታሎች ወይም ክሪስታል ዱቄት ይከሰታል.ትንሽ የባህርይ ጣዕም አለው
በፎርሚክ አሲድ ውስጥ በነፃነት የሚሟሟ፣ በውሃ ውስጥ የሚሟሟ እና በኤታኖል (99.5) የማይሟሟ ነው።
መለየት በፖታስየም ብሮሚድ ዲስክ ዘዴ በ Infrared Spectrophotometry <2.25> ላይ እንደተገለጸው የኤል ግሉታሚን ኢንፍራሬድ መምጠጥ ስፔክትረም ይወስኑ እና ስፔክትረምን ከማጣቀሻ ስፔክትረም ጋር ያወዳድሩ፡ ሁለቱም ስፔክትራዎች በተመሳሳይ የሞገድ ቁጥሮች ተመሳሳይ የመጠጣትን መጠን ያሳያሉ።
ኦፕቲካል ሽክርክር <2.49> [a] 20D:+6.3° እስከ +7.3° በትክክል ወደ 2 g L-Glutamine ይመዝን፣ ቀድሞ የደረቀ፣ 45ml ውሀ ይጨምሩ፣ እስከ 40℃ ለመሟሟት ያሞቁ እና ከቀዘቀዘ በኋላ ውሃ ይጨምሩ። በትክክል 50 ሚሊ ሊትር.በ 60 ደቂቃዎች ውስጥ የዚህን መፍትሄ የጨረር ሽክርክሪት በ 100 ሚሜ ሴል ውስጥ ይወስኑ.
pH <2.54> በ 50 ሚሊር ውሃ ውስጥ 1.0 g L-Glutamineን በማሟሟት የሚዘጋጀው የመፍትሄው ፒኤች በ 4.5 እና 6.0 መካከል ነው.
ንጽህና
(1) የመፍትሄው ግልጽነት እና ቀለም - በ 20 ሚሊር ውሃ ውስጥ 0.5 ግራም ኤል-ግሉታሚን በማሟሟት የተገኘ መፍትሄ ግልጽ እና ቀለም የሌለው ነው.
(2) ክሎራይድ <1.03> -በ 0.5 ግራም ኤል-ግሉታሚን ምርመራውን ያካሂዱ።የመቆጣጠሪያውን መፍትሄ ከ 0.30 ሚሊ ሊትር 0.01 ሞል / ሊ ሃይድሮክሎሪክ አሲድ ቪኤስ (ከ 0.021% ያልበለጠ) ያዘጋጁ.
(3) ሰልፌት <1.14> - ፈተናውን በ 0.6 ግራም ኤል-ግሉታሚን ያካሂዱ.የመቆጣጠሪያውን መፍትሄ በ 0.35 ml 0.005 mol / L ሰልፈሪክ አሲድ ቪኤስ (ከ 0.028z ያልበለጠ) ያዘጋጁ.
(4) አሚዮኒየም <1.02> - በተቀነሰ ግፊት ውስጥ ዳይሬሽኑን በመጠቀም በ 0.10 ግራም ኤል-ግሉታሚን ምርመራውን ያካሂዱ.የመቆጣጠሪያውን መፍትሄ በ 10.0 ሚሊ ሊትር መደበኛ የአሞኒየም መፍትሄ ያዘጋጁ.የውሃ መታጠቢያው ሙቀት 45 ℃ (ከ 0.1% አይበልጥም)
(5) ከባድ ብረቶች <1.07>-በ 1.0 ግራም ኤል-ግሉታሚን ይቀጥሉ እና ሙከራውን ያድርጉ።የመቆጣጠሪያውን መፍትሄ ከ 1.0 ሚሊ ሊትር መደበኛ እርሳስ መፍትሄ (ከ 10 ፒፒኤም ያልበለጠ) ያዘጋጁ.
(6) ብረት <1.10>-የፈተናውን መፍትሄ በ 1.0 g L-Glutamine ዘዴ 1 መሰረት ያዘጋጁ እና በሂደቱ A መሰረት ሙከራውን ያካሂዱ። ፒፒኤም)
(7) ተዛማጅ ንጥረ ነገሮች - 0.10 g L-Glutaminein 10 ml ውሃ ይቀልጡ እና ይህንን መፍትሄ እንደ ናሙና መፍትሄ ይጠቀሙ።የናሙና መፍትሄ 1 ሚሊር ፒፔት, በትክክል 10 ሚሊ ሊትር ለማድረግ ውሃ ይጨምሩ.የዚህን መፍትሄ 1 ሚሊር ፒፔት, በትክክል 50 ሚሊ ሜትር ውሃን ይጨምሩ እና ይህን መፍትሄ እንደ መደበኛ መፍትሄ ይጠቀሙ.በቀጭኑ ክሮማቶግራፊ <2.03> ስር እንደተገለጸው በእነዚህ መፍትሄዎች ፈተናውን ያከናውኑ።5ml እያንዳንዳቸው የናሙና መፍትሄ እና መደበኛ መፍትሄ በሲሊካጄል ሳህን ላይ ለቀጭ-ንብርብር ክሮሞግራፊ።ከዚያም 1-ቡታኖል፣ውሃ እና አሴቲክ አሲድ (100) (3፡1፡1) ወደ 10 ሴ.ሜ ርቀት ላይ በማዋሃድ እና ሳህኑን በ80℃ ለ30 ደቂቃ ያድርቁት።በሜታኖል እና በአሴቲክ አሲድ (100) (97:3) (1 በ 100) ቅልቅል ውስጥ የኒንሃይሪን መፍትሄ በእኩል መጠን በሳህኑ ላይ ይረጩ እና በ 80 ℃ ለ 10 ደቂቃዎች ያሞቁ: ከዋናው ቦታ በስተቀር ሌላ ቦታ. ናሙና መፍትሄ በተለመደው መፍትሄ ከተገኘው ቦታ የበለጠ ኃይለኛ አይደለም.
በማድረቅ ላይ ኪሳራ <2.41> ከ 0.3% አይበልጥም (1 g, 105 ℃, 3 ሰዓቶች)
በማብራት ላይ የተረፈ <2.44> ከ 0.10% (1 ግ) ያልበለጠ።
Assay በትክክል ወደ 0.15 ግራም ኤል-ግሉታሚን ይመዝናል፣ ቀደም ብሎ የደረቀ፣ በ3 ሚሊ ፎርሚክ አሲድ ውስጥ ይቀልጣል፣ 50 ሚሊር አሴቲክ አሲድ (100) ይጨምሩ እና ቲትሬት <2.50> ከ 0.1 ሞል/ሊ ፐርክሎሪክ አሲድ ቪኤስ (potentiometric titration) ጋር።በተመሳሳይ መልኩ ባዶ ውሳኔ ያድርጉ እና ማንኛውንም አስፈላጊ እርማት ያድርጉ።
እያንዳንዱ ሚሊ 0.1 ሞል/ሊ ፐርክሎሪክ አሲድ ቪኤስ＝14.61 mg C5H10N2O3
ኮንቴይነሮች እና የማከማቻ መያዣዎች - ጥብቅ መያዣዎች.

USP የማጣቀሻ ደረጃዎች <11>- USP Glutamine RS.
መለየት፣ ኢንፍራሬድ መምጠጥ <197K>።
የተወሰነ ማሽከርከር <781S>በ +6.3° እና +7.3° መካከል፣ በ20℃ ላይ ተወስኗል
የፈተና መፍትሄ - ተስማሚ በሆነ ብልቃጥ ውስጥ ፣ በ 40 ℃ ውስጥ በውሃ ውስጥ 40mg በአንድ ሚሊር የሚሆን መፍትሄ በትክክል ያዘጋጁ።ከመጠቀምዎ በፊት ቀዝቀዝ ያድርጉት እና ውሃውን ወደ መጠኑ ይቀንሱ.
በማድረቅ ላይ ኪሳራ <731>- በ 105 ℃ ለ 3 ሰዓታት ያድርቁት;ክብደቱ ከ 0.20% አይበልጥም.
በማብራት ላይ ቀሪ <281>ከ 0.30% አይበልጥም
ክሎራይድ <221>- አንድ 0.7-g ክፍል 0.020 N ሃይድሮክሎሪክ አሲድ 0.50ml ጋር የሚዛመድ ይልቅ ምንም ተጨማሪ ክሎራይድ ያሳያል: ከ 0.05% አይበልጥም.
ሰልፌት <221>- አንድ 0.8-g ክፍል 0.25ml 0.020 N ሰልፈሪክ አሲድ ጋር የሚዛመድ ይልቅ ምንም ተጨማሪ ሰልፌት ያሳያል: ከ 0.03% አይበልጥም.
Chromatographic ንፅህና
Adsorbent: 0.25-ሚሜ የ chromatographic silica gel ድብልቅ ንብርብር.
የሙከራ መፍትሄ: 10mg በአንድ ml, ውሃ ውስጥ
መደበኛ መፍትሔ-በአንድ ሚሊር 0.05mg አካባቢ የሚታወቅ መጠን ያለው የ USP Glutamine RS መፍትሄ በውሃ ውስጥ ያዘጋጁ።
የመተግበሪያ መጠን: 5μL
የማሟሟት ስርዓትን ማዳበር፡ የቡቲል አልኮሆል፣ ውሃ እና ግላሲያል አሴቲክ አሲድ ድብልቅ (3፡1፡1)።
ስፕሬይ ሬጀንት - በ 100 ሚሊር የቡቲል አልኮሆል እና 2 ኤን አሴቲክ አሲድ (95: 5) ቅልቅል ውስጥ 0.2 ግራም ኒኒድሪን ይቀልጡ.
ሂደት - በቀጭኑ-ንብርብር ክሮማቶግራፊ በ Chromatography ስር <621> እንደታዘዘው ይቀጥሉ እና ሳህኑን በ 80 ℃ ለ 30 ደቂቃዎች ያድርቁት።ሳህኑን በሚረጭ ሬጀንት ይረጩ ፣ በ 80 ℃ ለ 10 ደቂቃዎች ያሞቁ እና በነጭ ብርሃን ውስጥ ይመርምሩ፡- ከሙከራው መፍትሄ የተገኘው ክሮማቶግራም ውስጥ ሁለተኛ ቦታ የለም ከስታንዳራድ መፍትሄ ከተገኘው ክሮማቶግራም ውስጥ ካለው ዋና ቦታ የበለጠ ወይም የበለጠ ኃይለኛ የለም (0.5%)
ኦርጋኒክ ተለዋዋጭ ቆሻሻዎችዘዴ I <467>፡ መስፈርቶቹን ማሟላት።
አስሲ- ወደ 150 ሚ.ግ የግሉታሚን ማዘዋወር ፣ ትክክለኛ ክብደት ያለው ፣ ወደ 125ml ብልቃጥ ፣ በ 3 ሚሊር ፎርሚክ አሲድ እና 50 ሚሊር ግላሲያል አሴቲክ አሲድ ውስጥ ይቀልጡ ፣ እና በ 0.1 N ፐርክሎሪክ አሲድ ቪኤስ ቲትሬትድ የመጨረሻውን ነጥብ በፖታቲዮሜትሪ ይወስኑ።ባዶ ውሳኔ ያድርጉ እና ማንኛውንም አስፈላጊ እርማት ያድርጉ (ቲትሪሜትሪ<541> ይመልከቱ)።እያንዳንዱ ሚሊር 0.1 N ፐርክሎሪክ አሲድ 14.615 mg C5H10N2O3 ጋር እኩል ነው