Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0~102.0% ተለይቶ የቀረበ ምስል

ኦንዳንሴትሮን ሃይድሮክሎራይድ ዳይሃይድሬድ CAS 103639-04-9 አሴይ 98.0~102.0%

አጭር መግለጫ፡-

ኬሚካላዊ ስም: ኦንዳንሴትሮን ሃይድሮክሎራይድ ዳይድሬት

CAS፡ 103639-04-9

መመዘኛ፡ 98.0 ~ 102.0% (በአናይድሪዝም መሰረት የሚሰላ)

መልክ: ነጭ ወይም ነጭ-ነጭ ክሪስታል ዱቄት

አንድ የተወሰነ ሴሮቶኒን (5-HT3) ተቀባይ ተቃዋሚ።ፀረ-ኤሜቲክ

ያግኙን: ዶክተር Alvin Huang

ሞባይል/Wechat/WhatsApp፡ +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

ኢሜይል ይላኩልን።

የምርት ዝርዝር

ተዛማጅ ምርቶች

የምርት መለያዎች

መግለጫ፡-

የሻንጋይ ሩይፉ ኬሚካል የኦንዳንሴትሮን ሃይድሮክሎራይድ ዳይድሬት (CAS: 103639-04-9) ከፍተኛ ጥራት ያለው መሪ አምራች ነው።ሩፉ ዓለም አቀፍ አቅርቦትን፣ ተወዳዳሪ ዋጋን፣ ምርጥ አገልግሎትን፣ አነስተኛ እና የጅምላ መጠንን ማቅረብ ይችላል።ኦንዳንሴትሮን ሃይድሮክሎራይድ ዳይድሬት ይግዙ፣Please contact: alvin@ruifuchem.com

ተዛማጅ መካከለኛ:

ተዛማጅ መካከለኛ የኦንዳንሴትሮን ሃይድሮክሎራይድ ዳይሃይድሬት።

1,3-ሳይክሎሄክሳኔዲዮን	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-4H-Carbazole-4-አንድ	CAS 27387-31-1
ኦንዳንሴትሮን ሃይድሮክሎራይድ ዳይድሬት	CAS 103639-04-9

ኬሚካላዊ ባህሪያት:

የኬሚካል ስም	ኦንዳንሴትሮን ሃይድሮክሎራይድ ዳይድሬት
ተመሳሳይ ቃላት	ኦንዳንሴትሮን ኤች.ሲ.ኤል ዳይድሬት;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl) methyl] -4H-Carbazol-4-አንድ Hydrochloride Dihydrate;Emeset;GR 38032 ሃይድሮክሎራይድ ዳይድሬት;SN 307 ሃይድሮክሎሬድ ዳይሬድሬት;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
የአክሲዮን ሁኔታ	በአክሲዮን፣ የንግድ ልኬት
የ CAS ቁጥር	103639-04-9 (Dihydrate)
ተዛማጅ CAS RN	99614-02-5 (ቤዝ) & 99614-01-4 (አንዳይድሮስ)
ሞለኪውላር ፎርሙላ	C18H19N3O·HCl · 2H2O
ሞለኪውላዊ ክብደት	365.86 ግ / ሞል
መቅለጥ ነጥብ	ከ 176.0 እስከ 180.0 ℃
ስሜታዊ	የሙቀት ስሜት
የውሃ መሟሟት	በውሃ ውስጥ የሚሟሟ (>5 mg/ml)
የማከማቻ ሙቀት.	ቀዝቃዛ እና ደረቅ ቦታ (2 ~ 8 ℃)
COA እና MSDS	ይገኛል።
የምርት ስም	ሩፉ ኬሚካል

ዝርዝሮች:

እቃዎች	የፍተሻ ደረጃዎች	ውጤቶች
መልክ	ከነጭ እስከ ነጭ-ከነጭ ክሪስታልላይን ዱቄት	ያሟላል።
መለየት
1. UV	ከፍተኛ 209፣ 248፣ 267፣ 310nm	ብቁ
2. IR ስፔክትረም	ከመዋቅር ጋር የሚስማማ	ብቁ
3. የክሎራይድ መድልዎ	ወደፊት ምላሽ	ብቁ
ውሃ በካርል ፊሸር	9.0 ~ 10.5%	9.7%
በማብራት ላይ የተረፈ	≤0.10%	0.03%
ሄቪ ሜታልስ (ፒቢ)	≤10 ፒ.ኤም	<10 ፒ.ኤም
ኦንዳንሴትሮን ተዛማጅ ውህድ ሲ	≤0.20%	0.09%
ኦንዳንሴሮን ተዛማጅ ውህድ ዲ	≤0.10%	0.04%
Imidazole	≤0.20%	0.02%
2-Methylimidazole	≤0.20%	0.02%
ኦንዳንሴትሮን ተዛማጅ ውህድ አ	≤0.20%	0.05%
ሌላ ያልታወቀ ነጠላ ርኩሰት	≤0.10%	0.07%
ጠቅላላ ቆሻሻዎች	≤0.50%	0.29%
ቀሪ ሟሟ
ኢታኖል	≤5000 ፒ.ኤም	240 ፒ.ኤም
አስይ	98.0 ~ 102.0% (በአንዳይድሪድ መሰረት ይሰላል)	99.81%
ማጠቃለያ	ምርቱ ተፈትኗል እና ዝርዝር መግለጫዎቹን ያሟላል።

ጥቅል/ማከማቻ/ማጓጓዣ:

ጥቅል፡ጠርሙስ ፣ የአሉሚኒየም ፊይል ቦርሳ ፣ 25 ኪ.ግ / ካርቶን ከበሮ ፣ ወይም እንደ ደንበኛ ፍላጎት።
የማከማቻ ሁኔታ፡በጥብቅ በተዘጋ መያዣ ውስጥ ያከማቹ።ተኳኋኝ ካልሆኑ ንጥረ ነገሮች ርቆ በቀዝቃዛና ደረቅ (2 ~ 8 ℃) እና በደንብ በሚተነፍሰው መጋዘን ውስጥ ያከማቹ።ከብርሃን እና እርጥበት ይከላከሉ.
ማጓጓዣ:በፌዴክስ/DHL ኤክስፕረስ ለአለም አቀፍ ማድረስ።ፈጣን እና አስተማማኝ መላኪያ ያቅርቡ።

ጥቅሞቹ፡-

በቂ አቅም፡ በቂ መገልገያዎች እና ቴክኒሻኖች

የባለሙያ አገልግሎት፡ የአንድ ማቆሚያ የግዢ አገልግሎት

የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ጥቅል፡ ብጁ ጥቅል እና መለያ ይገኛል።

ፈጣን ማድረስ፡ በክምችት ውስጥ ከሆነ፣ ለሶስት ቀናት ማድረስ የተረጋገጠ ነው።

የተረጋጋ አቅርቦት፡ ምክንያታዊ ክምችትን አቆይ

የቴክኒክ ድጋፍ፡ የቴክኖሎጂ መፍትሄ ይገኛል።

ብጁ ሲንተሲስ አገልግሎት፡ ከግራም እስከ ኪሎ ይደርሳል

ከፍተኛ ጥራት፡ የተሟላ የጥራት ማረጋገጫ ሥርዓት መሥርቷል።

በየጥ:

እንዴት መግዛት ይቻላል?እባክዎ ያነጋግሩDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

የ15 አመት ልምድ?ከፍተኛ ጥራት ያላቸውን የመድኃኒት መካከለኛ ወይም ጥሩ ኬሚካሎችን በማምረት እና ወደ ውጭ በመላክ ከ15 ዓመታት በላይ ልምድ አለን።

ዋና ገበያዎች?ለአገር ውስጥ ገበያ፣ ሰሜን አሜሪካ፣ አውሮፓ፣ ህንድ፣ ኮሪያ፣ ጃፓንኛ፣ አውስትራሊያ፣ ወዘተ ይሽጡ።

ጥቅሞች?የላቀ ጥራት, ተመጣጣኝ ዋጋ, ሙያዊ አገልግሎቶች እና የቴክኒክ ድጋፍ, ፈጣን ማድረስ.

ጥራትዋስትና?ጥብቅ የጥራት ቁጥጥር ስርዓት.ለመተንተን ሙያዊ መሳሪያዎች NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, ወዘተ.

ናሙናዎች?አብዛኛዎቹ ምርቶች ለጥራት ግምገማ ነፃ ናሙናዎችን ያቀርባሉ, የመላኪያ ዋጋ በደንበኞች መከፈል አለበት.

የፋብሪካ ኦዲት?የፋብሪካ ኦዲት እንኳን ደህና መጣህ።እባክዎን አስቀድመው ቀጠሮ ይያዙ.

MOQ?MOQ የለምአነስተኛ ትዕዛዝ ተቀባይነት አለው.

የማስረከቢያ ቀን ገደብ? በክምችት ውስጥ ከሆነ የሶስት ቀናት ማቅረቢያ ዋስትና ተሰጥቷል።

መጓጓዣ?በኤክስፕረስ (FedEx፣ DHL)፣ በአየር፣ በባህር።

ሰነዶች?ከሽያጭ አገልግሎት በኋላ: COA, MOA, ROS, MSDS, ወዘተ ሊሰጥ ይችላል.

ብጁ ውህደት?ለምርምር ፍላጎቶችዎ በተሻለ ሁኔታ እንዲስማማ ብጁ ውህደት አገልግሎቶችን መስጠት ይችላል።

የክፍያ ውል?የፕሮፎርማ መጠየቂያ ደረሰኝ መጀመሪያ ትዕዛዙ ከተረጋገጠ በኋላ ይላካል ፣የባንክ መረጃችንን ይዘናል።ክፍያ በቲ/ቲ (Telex Transfer)፣ PayPal፣ Western Union፣ ወዘተ.

103639-04-9 - ስጋት እና ደህንነት፡

ስጋት ኮዶች
R25 - ከተዋጠ መርዛማ
R36/37/38 - ለዓይኖች, ለአተነፋፈስ ስርዓት እና ለቆዳ የሚያበሳጭ.
የደህንነት መግለጫ
S45 - በአደጋ ጊዜ ወይም ህመም ከተሰማዎት ወዲያውኑ የሕክምና ምክር ይጠይቁ (በተቻለ ጊዜ መለያውን ያሳዩ።)
S37/39 - ተስማሚ ጓንቶችን እና የአይን / የፊት መከላከያዎችን ይልበሱ
S26 - ከዓይኖች ጋር በሚገናኙበት ጊዜ ወዲያውኑ ብዙ ውሃ ያጠቡ እና የሕክምና ምክር ይጠይቁ.
የዩኤን መታወቂያዎች UN 2811 6.1/PG 3
WGK ጀርመን 3
RTECS FE6375500
HS ኮድ 29339900
የአደጋ ክፍል 6.1(ሀ)
የማሸጊያ ቡድን II

103639-04-9 - ማመልከቻ፡-

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) የተወሰነ የሴሮቶኒን (5-HT3) ተቀባይ ተቀባይ ተቃዋሚ ነው።ፀረ-ኤሜቲክ.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate በቀዶ ሕክምና፣ በካንሰር ኬሞቴራፒ ወይም በጨረር ሕክምና ምክንያት የሚመጡ ማቅለሽለሽ እና ማስታወክን ለመከላከል ይጠቅማል።በኦንዳንሴትሮን ውስጥ የሚገኙት 5-HT3 ተቀባይ ተቀባይ ተቃዋሚዎች በሰውነት ውስጥ የሚደረጉ ኬሚካሎችን ተግባር በመዝጋት በኬሞቴራፒ ምክንያት የሚመጣ ማቅለሽለሽ እና ማስታወክ እና በራዲዮቴራፒ የሚመጣ ማቅለሽለሽ እና ማስታወክን ለማከም እና ለመከላከል የሚጠቅሙ ቀዳሚ መድሃኒቶች ናቸው።ከሳይክሊዚን ወይም ከ droperidol ያነሰ ማስታገሻነት ሳለ ውጤታማነቱ ከ metoclopramide የተሻለ ነው።ይሁን እንጂ በእንቅስቃሴ ህመም ምክንያት በሚመጣው ማስታወክ ላይ ትንሽ ተጽእኖ ይኖረዋል.በአፍ፣ በጡንቻ ወይም በደም ሥር ውስጥ በመርፌ ሊሰጥ ይችላል።

Ondansetron እና Granisetron, Dolasetron ሶስት የተለመዱ ክሊኒካዊ ጥቅም ላይ የሚውሉ ፀረ-ኤሜቲክስ ናቸው, ondansetron ውጤታማ የሴሮቶኒን (5-HT3) ተቀባይ ማገጃ ሲሆን ይህም የሚቀለበስ እና የሚመረጥ ነው, ለ α1, α2, β1, β2-adrenergic receptors እና histamine H1, H2 receptors, it ለኤች ተቀባዮች ፣ ለማዕከላዊ እና ለፔሪፈራል ዶፓሚንጂክ ተቀባይ ዝቅተኛ ውጤት አለው ፣ ምንም ተቃራኒ ውጤት የለውም ፣ የኬሞቴራፒ እና የሬዲዮቴራፒ-የሚያስከትለውን ማቅለሽለሽ እና ማስታወክን ያስወግዳል።ከሜቶክሎፕራሚድ ጋር ሲወዳደር የፀረ-ኤሜቲክ ተጽእኖው የበለጠ ጠንካራ እና ምንም ተጨማሪ ምላሽ የላትም.በሲስፕላቲን, በሳይክሎፎስፋሚድ, በዶክሶሩቢሲን, ወዘተ ለሚፈጠር ማስታወክ ፈጣን እና ጠንካራ የፀረ-ኤሜቲክ ተጽእኖ ሊያመጣ ይችላል.በሳይቶቶክሲክ ኬሞቴራፒ እና የጨረር ህክምና ምክንያት ለሚመጣው የማቅለሽለሽ እና የማስታወክ ህክምና ብቻ ሳይሆን በቀዶ ጥገናዎች ምክንያት የሚመጡ ማቅለሽለሽ እና ማስታወክን ለመከላከል እና ለማከም ተስማሚ ነው.ኦንዳንሴትሮን በጨጓራና ትራክት ውስጥ በሚሠራው የቫይሴራል afferent ነርቭ መካከል እንደ መሸጋገሪያ ነጥብ ሆኖ ይሠራል የአከርካሪ ገመድ , ይህም ወደ ድያፍራም እና የሆድ ጡንቻዎች እንቅስቃሴዎች ይመራል.የኬሞቴራፒ እና የጨረር ህክምና የአንጀት 5-HT እንዲለቀቅ እና በ 5-HT3 ተቀባይ የቫገስ ነርቭ መነቃቃትን ያስከትላል ፣ይህም ትውከትን ያስከትላል።ይህ ምርት በማዕከላዊው ድርጊት የተነሳውን ማስታወክን ያግዳል።ከቀዶ ጥገና በኋላ የማቅለሽለሽ እና የማስታወክ ዘዴ አይታወቅም.ኦንዳንሴትሮን ከዴክሳሜታሶኔካን ጋር በማጣመር የፀረ-ኤሜቲክ ተጽእኖን ሊያሳድግ ይችላል.

103639-04-9 - የጎንዮሽ ጉዳቶች፡

ይህ የቫጋል afferent ፈሳሽ ያስከትላል, ማስታወክ ያስከትላል.ከ5-HT3 ተቀባይ ጋር በማያያዝ ኦንዳንሴትሮን የሴሮቶኒንን ማነቃቂያ ያግዳል፣ስለዚህ ማስታወክ፣እንደ ሲስፕላቲን ካሉ ኢሜቶጅኒክ ማነቃቂያዎች በኋላ።ራስ ምታት የእነዚህ መድሃኒቶች በጣም በተደጋጋሚ ሪፖርት የተደረገው አሉታዊ ተጽእኖ ነው.

103639-04-9 - የደህንነት መገለጫ፡-

በደም ሥር ያለ መርዝ።የሰው ልጅ ሥርዓታዊ ተጽእኖ በደም ሥር በሚሰጥ መንገድ፡ አገርጥቶትና።ለመበስበስ ሲሞቅ የNOx መርዛማ ትነት ያስወጣል።

103639-04-9 - የእንስሳት መድኃኒቶች እና ህክምናዎች፡-

እንደ ሲስፕላቲን በሚሰጥበት ጊዜ ወይም ለሌሎች የማይበገር ማስታወክ መንስኤዎች የተለመዱ ፀረ-ኤሜቲክ መድኃኒቶች ውጤታማ በማይሆኑበት ጊዜ እንደ ፀረ-ኤሜቲክ ጥቅም ላይ ይውላል።በድመቶች ውስጥ የኦንዳንሴትሮን አጠቃቀም በተወሰነ ደረጃ አወዛጋቢ ነው እና አንዳንድ ሁኔታዎች በዚህ ዝርያ ውስጥ ጥቅም ላይ መዋል የለባቸውም።

የመድኃኒት ግንኙነቶች ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር ሊሆኑ የሚችሉ አደገኛ ግንኙነቶች።

103639-04-9 - USP35 መደበኛ፡

Ondansetron Hydrochloride ከ 98.0 በመቶ ያላነሰ እና ከ 102.0 በመቶ ያልበለጠ የ C18H19N3O·HCl, በ anhydrous መሰረት ይሰላል.

ማሸግ እና ማከማቸት - በጠባብ, ብርሃን-ተከላካይ መያዣዎች ውስጥ ይቆዩ.በ 25 ያከማቹ

በ15 መካከል የተፈቀደ ሽርሽሮች

እና 30

USP የማጣቀሻ ደረጃዎች <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron ተዛማጅ ውህድ A RS

3 [(ዲሜትልሚኖ) ሜቲል] -1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-አንድ.

USP Ondansetron ጥራት ድብልቅ RS

የኦንዳንሴትሮን ሃይድሮክሎራይድ በግምት 0.4% ወ/ወ ከሁለቱም የኦንዳሴትሮን ተዛማጅ ውህድ A እና 6,6¢-ሜቲኤልን ቢስ-[(1፣2፣3፣9-tetrahydro-9-ሜቲል-3-[(2-ሜቲል-1ኤች- imidazol-1-yl)-ሜቲኤል] -4H-carbazol-4-አንድ)]

USP Ondansetron ተዛማጅ ውህድ C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-አንድ.

USP Ondansetron ተዛማጅ ውህድ D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-አንድ.

መለያ -

መ፡ ኢንፍራሬድ መምጠጥ <197M>።

ለ: በ 2 ሚሊር ውሃ ውስጥ 20 ሚሊ ግራም ይቀልጡ, 1 ml የ 2M ናይትሪክ አሲድ ይጨምሩ እና ማጣሪያ: ማጣሪያው ለክሎራይድ <191> ሙከራ ምላሽ ይሰጣል.

ውሃ፣ ዘዴ Ia <921>፡ በ9.0% እና 10.5% መካከል።

በማብራት ላይ የተረፈ <281>: ከ 0.1% ያልበለጠ.

የኦንዳንሴትሮን ውህድ ገደብ D-

የሞባይል ደረጃ - የተጣራ እና የተዳከመ ድብልቅ የ 0.02 M ሞኖባሲክ ፖታስየም ፎስፌት (ከዚህ ቀደም በ 1 M ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ ወደ ፒኤች 5.4 የተስተካከለ) እና አሴቶኒትሪል (80:20) ያዘጋጁ።አስፈላጊ ከሆነ ማስተካከያዎችን ያድርጉ (የስርዓት ተስማሚነት በ Chromatography <621> ስር ይመልከቱ)።

መደበኛ መፍትሄ - በትክክል የሚመዘነውን USP Ondansetron ተዛማጅ ኮምፓውንድ D RS በሞባይል ደረጃ ሟሟ እና በመጠን እና አስፈላጊ ከሆነ ከሞባይል ፌዝ ጋር በመቀነስ 0.4µg በአንድ ሚሊ ሊትር አካባቢ።

የስርዓት ተስማሚነት መፍትሄ - ተስማሚ የUSP Ondansetron ተዛማጅ ውህድ D RS እና USP Ondansetron ተዛማጅ ውህድ C RS በሞባይል ደረጃ ሟሟ እና በመጠን እና አስፈላጊ ከሆነ በሞባይል ደረጃ 0.6 µg በአንድ ሚሊ ሊትር የሚይዝ መፍትሄ ለማግኘት። እና 1 µg በአንድ ml, በቅደም.

የመፍትሄው ሙከራ - ወደ 50 ሚሊ ግራም የኦንዳንሴትሮን ሃይድሮክሎራይድ በትክክል የተመዘነ፣ ወደ 100-ሚሊ ቮልሜትሪክ ብልጭታ፣ ሟሟት እና በሞባይል ደረጃ ወደ ድምጽ ቀባው እና ቀላቅሉባት።

ክሮማቶግራፊያዊ ሲስተም (Chromatography <621> ይመልከቱ))-ፈሳሹ ክሮማቶግራፍ ባለ 328-nm ጠቋሚ እና 4.6-ሚሜ × 25-ሴሜ አምድ ማሸጊያ L10 የያዘ ነው።የፍሰቱ መጠን በደቂቃ 1.5 ሚሊ ሊትር ነው.ክሮማቶግራፍ የስርዓት ተስማሚነት መፍትሄ፣ እና ለሂደቱ እንደታዘዘው ከፍተኛ ምላሾችን ይመዝግቡ፡ አንጻራዊው የማቆያ ጊዜዎች ለኦንዳሴትሮን ተዛማጅ ውህድ C እና 1.0 ለኦንዳንሴትሮን ተዛማጅ ውሁድ 0.8 ያህል ናቸው።እና የውሳኔው R, ondansetron ተዛማጅ ውሁድ C እና ondansetron ተዛማጅ ውሁድ D ከ 1.5 ያላነሰ ነው.Chromatograph the Standard solution, እና ለሂደቱ እንደታዘዘው ከፍተኛ ምላሾችን ይመዝግቡ: ከአናላይት ጫፍ የሚወሰነው የአምድ ቅልጥፍና ከ 400 በታች የቲዎሬቲካል ሳህኖች;እና ለተደጋጋሚ መርፌዎች አንጻራዊ መደበኛ ልዩነት ከ 2.0% አይበልጥም.

የአሰራር ሂደት- ከመደበኛው መፍትሄ እኩል መጠን (20 µL ገደማ) እና የሙከራ መፍትሄውን ወደ ክሮሞግራፍ ያውጡ፣ ክሮማቶግራሞችን ይመዝግቡ እና ለዋና ዋናዎቹ ጫፎች ምላሾችን ይለኩ።በቀመር በተወሰደው የኦንዳንሴትሮን ሃይድሮክሎራይድ ክፍል ውስጥ ያለውን የኦንዳሴትሮን ተዛማጅ ውህድ D መቶኛ አስላ፡

10,000(ሲ/ወ)(rU/rS)

በየትኛው የ C መጠን, በ mg በአንድ ml, የ USP Ondansetron ተዛማጅ ውህድ D RS በመደበኛ መፍትሄ;W የፈተናውን መፍትሄ ለማዘጋጀት የሚወሰደው Ondansetron Hydrochloride ክብደት፣ በ mg ነው።እና RU እና rS ከሙከራው መፍትሄ እና ከስታንዳርድ መፍትሄ የተገኙ ከፍተኛ ቦታዎች ናቸው, ከ 0.10% አይበልጥም.

Chromatographic ንፅህና -

ዘዴ i-

የመፍትሄው መፍትሄ-የ USP Ondansetron Resolution Mixture RS በሜታኖል ውስጥ ይፍቱ እና በቁጥር እና አስፈላጊ ከሆነ በሜታኖል 12.5 mg በአንድ ሚሊ ሊትር የሚታወቅ መፍትሄ ለማግኘት።

መደበኛ መፍትሄዎች-በሚዛን ውስጥ በትክክል የሚመዘነውን USP Ondansetron Hydrochloride RS መጠንን በማሟሟት እና የሚታወቅ 0.25 ሚ.ግ በአንድ ሚሊ ሊትር አካባቢ ያለውን መፍትሄ ለማግኘት ይቀላቅሉ።ከዚህ በታች በደብዳቤ የተሰየሙ መደበኛ መፍትሄዎችን ለማግኘት ይህንን መፍትሄ በሜታኖል በቁጥር ይቀንሱ ፣ የሚከተሉትን ውህዶች ይዘዋል ።

መደበኛ መፍትሔ	ማቅለጫ	ትኩረት (µg RS በአንድ ml)	መቶኛ (%፣ ከሙከራ ናሙና ጋር ለማነፃፀር)
A	(1 በ 5)	50	0.4
B	(1 በ 10)	25	0.2
C	(1 በ 20)	12.5	0.1

የመፍትሄው ሙከራ-በሚዛን ውስጥ 12.5 ሚ.ግ የሚይዝ መፍትሄ ለማግኘት በትክክል የተመዘነ የኦንዳንሴትሮን ሃይድሮክሎራይድ መጠን በሜታኖል ውስጥ ይቀልጡት።የአሰራር ሂደት - 20 µL የፈተናውን መፍትሄ፣ 20 µL የእያንዳንዱን መደበኛ መፍትሄ እና 20 µL የመፍትሄውን መፍትሄ በቀጭን-ንብርብር ክሮማቶግራፊ ሰሃን ላይ ይተግብሩ (Chromatography ይመልከቱ)።621) በ 0.25 ሚሜ ሽፋን በ chromatographic silica gel ድብልቅ የተሸፈነ.የክሎሮፎርም ፣ኤቲል አሲቴት ፣ሜታኖል እና አሚዮኒየም ሃይድሮክሳይድ (90፡50፡40፡1) ድብልቅን ባካተተ የሟሟ ስርዓት ውስጥ ክሮማቶግራምን ያዳብሩት የሟሟ የፊት ክፍል የጠፍጣፋው ርዝመት ሦስት አራተኛ ያህል እስኪንቀሳቀስ ድረስ።ሳህኑን ከክፍሉ ውስጥ ያስወግዱት, የሟሟውን ፊት ምልክት ያድርጉ እና ፈሳሹ እንዲተን ይፍቀዱ.ሳህኑን በአጭር የሞገድ UV መብራት ይፈትሹ፡ የመፍትሄ መፍትሄ ቦታው የሶስቱ አካላት ሙሉ መፍትሄ ተገኝቷል።በፈተናው መፍትሄ ክሮማቶግራም ውስጥ የታዩትን የሁለተኛ ደረጃ ነጠብጣቦችን ጥንካሬ ከመደበኛ መፍትሄዎች ክሮሞግራም ውስጥ ካሉት ዋና ቦታዎች ጋር ያወዳድሩ። የመፍትሄው መፍትሄ ቦታ ከስታንዳርድ መፍትሄ A (0.4%) ከተገኘው ዋና ቦታ አይበልጥም ወይም የበለጠ ኃይለኛ አይደለም;እና ከሙከራው ክሮሞግራም ሌላ ሁለተኛ ቦታ ከStandard solution B (0.2%) ከተገኘው ዋና ቦታ የበለጠ ወይም የበለጠ ኃይለኛ የለም።

ዘዴ ii-

የሞባይል ደረጃ እና Chromatographic ስርዓት-በአሳሹ እንደተገለጸው ይቀጥሉ።

መደበኛ መፍትሄ-በአሳይ ውስጥ ለመደበኛ ዝግጅት እንደ መመሪያው ይቀጥሉ።

የሙከራ መፍትሄ-የአሳይ ዝግጅትን ተጠቀም.

የአሰራር ሂደት - ከመደበኛው መፍትሄ እኩል መጠን (10 µL ገደማ) እና የሙከራ መፍትሄውን ወደ ክሮሞግራፍ ያስገባሉ፣ ክሮማቶግራሞችን ይመዝግቡ እና ከፍተኛ ምላሾችን ይለኩ።በቀመር በተወሰደው የኦንዳንሴትሮን ሃይድሮክሎራይድ ክፍል ውስጥ የእያንዳንዱን ብክለት መቶኛ አስላ፡-

50,000(ሲ/ወ)(1/ፋ)(ሪ/አርኤስ)
በየትኛው የ C መጠን, በ mg በአንድ ml, የ USP Ondansetron Hydrochloride RS በመደበኛ መፍትሄ;W የፈተናውን መፍትሄ ለማዘጋጀት የሚወሰደው Ondansetron Hydrochloride ክብደት፣ በ mg ነው።F በተያያዥ ሠንጠረዥ ውስጥ እንደተገለጸው የቆሻሻዎች አንጻራዊ ምላሽ ነው;ri በሙከራ መፍትሄ ውስጥ ለእያንዳንዱ ብክለት ከፍተኛው ቦታ ነው;እና rS ከስታንዳርድ መፍትሄ የተገኘው የኦንዳንሴትሮን ከፍተኛ ቦታ ነው: በተያያዥ ሠንጠረዥ ውስጥ የተቀመጡትን መስፈርቶች ያሟላል.

የስብስብ ስም	አንጻራዊ የማቆያ ጊዜ	ዘመድ ምላሽ ምክንያት	ገደብ (%)
ኦንደንሴሮን ተዛማጅ ውህድ ሲ	ወደ 0.32 ገደማ	1.2	0.2
የኦንዳንሴትሮን ውህድ ዲ*	ስለ 0.34	-	0.1
Imidazole	ወደ 0.49 ገደማ	0.3	0.2
2-ሜቲሊሚዳዶል	ወደ 0.54 ገደማ	0.4	0.2
ኦንዳንሴሮን	1.0	-	-
ኦንደንሴሮን ተዛማጅ ውህድ ኤ	ስለ 1.10	0.8	0.2
ያልታወቀ	-	1.0	0.1
ጠቅላላ	-	-	0.5
* የኦንዳንሴትሮን ተያያዥ ውህድ መገደብ በፈተና ውስጥ የተካተተ።

መገምገም -

የሞባይል ደረጃ-የ 0.02 M ሞኖባሲክ ሶዲየም ፎስፌት (ከዚህ ቀደም በ 1 M ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ ወደ ፒኤች የ 5.4 ፒኤች) እና አሴቶኒትሪል (50:50) የተጣራ እና የተዳከመ ድብልቅን ያዘጋጁ።አስፈላጊ ከሆነ ማስተካከያዎችን ያድርጉ (የስርዓት ተስማሚነት በ Chromatography <621> ስር ይመልከቱ)።

መደበኛ ዝግጅት - በትክክል የሚመዘነውን USP Ondansetron Hydrochloride RS በሞባይል ፋራሌ ሟሟ እና በቁጥር እና አስፈላጊ ከሆነ በሞባይል ደረጃ 90 µg በአንድ ሚሊ ሊትር አካባቢ መፍትሄ ለማግኘት።

የስርዓት ተስማሚነት መፍትሄ - ተስማሚ የUSP Ondansetron Hydrochloride RS እና USP Ondansetron Related Compound A RS በተንቀሳቃሽ ስልክ ደረጃ ሟሟ እና አስፈላጊ ከሆነ በተንቀሳቃሽ ስልክ በመጠን እና ደረጃ በደረጃ 90 μg በml እና 20 μg በ ሚሊ , በቅደም ተከተል.

የአሳይ ዝግጅት - ወደ 45 ሚሊ ግራም የኦንዳንሴትሮን ሃይድሮክሎራይድ በትክክል ተመዘነ ወደ 50-ሚሊ ቮልሜትሪክ ብልጭታ ያስተላልፉ እና በሞባይል ደረጃ ወደ ድምጽ ይቀልጡ እና ይደባለቁ።የዚህን መፍትሄ 5.0 ሚሊ ሊትል ወደ 50-ሚሊ ቮልትሪክ ብልጭታ, በሞባይል ደረጃ ወደ ድምጽ ይቀንሱ እና ቅልቅል.

ክሮማቶግራፊያዊ ሲስተም (Chromatography <621> ይመልከቱ))-ፈሳሹ ክሮማቶግራፍ ባለ 216-nm ጠቋሚ እና 4.6-ሚሜ × 25-ሴሜ አምድ ማሸጊያ L10 የያዘ ነው።የፍሰቱ መጠን በደቂቃ 1.5 ሚሊ ሊትር ነው.የስርዓት ተስማሚነት መፍትሄ Chromatograph፣ እና ለሂደቱ እንደታዘዘው ከፍተኛ ምላሾችን ይመዝግቡ፡ አንጻራዊ የማቆያ ጊዜዎች ለኦንዳንሴትሮን 1.0 እና 1.1 ለኦንዳሴትሮን ተዛማጅ ውህድ A;እና መፍትሄው R, ondansetron ተዛማጅ ውህድ A እና ondansetron ከ 1.5 ያላነሰ ነው.Chromatograph the Standard ዝግጅት፣ እና ለሂደቱ እንደታዘዘው ከፍተኛ ምላሾችን ይመዝግቡ፡ የጅራት መንስኤ ከ 2.0 ያልበለጠ ነው።እና ለተደጋጋሚ መርፌዎች አንጻራዊ መደበኛ ልዩነት ከ 1.5% ያልበለጠ ነው.

የአሰራር ሂደት - የመደበኛውን ዝግጅት እና የ Assay ዝግጅትን እኩል መጠን (10 µL ያህል) ወደ ክሮማቶግራፍ ያስገቡ፣ ክሮማቶግራምን ይመዝግቡ እና ለዋና ዋናዎቹ ጫፎች ምላሾችን ይለኩ።በቀመር የተወሰደውን የኦንዳንሴትሮን ሃይድሮክሎራይድ ክፍል ውስጥ ያለውን የC18H19N3O·HCl መጠን፣ በ mg፣ አስላ፡

500C(rU/rS)
በየትኛው የ C መጠን, በ mg በአንድ ml, የ USP Ondansetron Hydrochloride RS በመደበኛ ዝግጅት;እና RU እና rS ከአሳይ ዝግጅት እና ከስታንዳርድ ዝግጅት የተገኙ ከፍተኛ ቦታዎች ናቸው።

103639-04-9 - የማምረት ዘዴ:

ዘዴ 1: 2-Bromoaniline እና ምላሽ በኋላ1,3-ሳይክሎሄክሳኔዲዮን, tetrahydrocarbazole ተዋጽኦዎች ተፈጥሯል, እና ውህድ (III) dimethylamine እና diformaldehyde ጋር ምላሽ እና 2-ቦታ ላይ dimethylaminomethyl በማስተዋወቅ የተገኘ ነው.3.80ጂ ውሁድ (III) ከሜቲል አዮዳይድ ጋር ምላሽ ተሰጥቶት 5.72g ውህድ (IV) የጎን ሰንሰለት አሚኖ ቡድንን ኳተርን በማድረግ ሜቲል ቡድንን በቦታ 9. 2.0g ውሁድ (IV) እና 2-ሜቲኤል-1ሰ በማስተዋወቅ -imidazole በ dimethylformamide ውስጥ በ 95 ℃ በማነሳሳት ምላሽ ተሰጥቷል.0.60G ኦንዳንሴሮን ለማግኘት።

ዘዴ 2: የሳይክሎሄክሳኖን እና የ phenylhydrazine ምላሽ tetrahydrocarbazole በ 85% ምርት ውስጥ ሰጥቷል.በ tetrahydrofuran እና በውሃ ውስጥ ይሟሟት, 2,3 Dropwise በ 0 ° ሴ ናይትሮጅን ይጨምሩ, በ tetrahydrofuran ውስጥ የ 5, 6-tetrachloro-1,4-benzoquinone መፍትሄ በ 67.4% ምርት ውስጥ የኦክሳይድ ምርት (II) እንዲሰጥ ተነሳ.ውህድ (II)፣ ኤታኖል፣ የተጠናከረ ሃይድሮክሎሪክ አሲድ፣ ፓራፎርማለዳይድ እና ዲሜቲላሚን ሃይድሮክሎራይድ አንድ ላይ እንደገና እንዲፈስ ተደርጓል።ከህክምናው በኋላ ምርቱ (V) የተገኘው የተከማቸ ሃይድሮክሎሪክ አሲድ ወደ አሴቶን በመጨመር እና በ 50 ℃ ላይ በማነሳሳት ነው.በ 71.7% ምርት.ውህድ (V) እና 2-ሜቲሊሚዳዞል በ 110 ℃ ውስጥ በውሃ ውስጥ ምላሽ ተሰጥቷል.ውሁድ (VI) በ70.9% ምርት ለማግኘት።ኮምፓውድ (VI), ሜቲል አዮዳይድ እና ፖታስየም ካርቦኔት ጠጣር እስኪጠፋ ድረስ በክፍል ሙቀት ውስጥ ተነሳ.በ 57.2% ምርት ውስጥ ኦንዳንሴትሮን ለማግኘት በውሃ ውስጥ ፈሰሰ ፣ ተነቅሏል ፣ ተጣርቶ ፣ በውሃ ታጥቧል እና ከሜታኖል እንደገና ክሬስትላይዝድ ተደርጓል።በአሴቶን እና በውሃ ድብልቅ ውስጥ ይቀልጡት ፣ የተከማቸ ሃይድሮክሎሪክ አሲድ ወደ ምላሽው ላይ በመጨመር ኦንዳንሴትሮን ሃይድሮክሎራይድ ዳይድሬት በ 92.6% ምርት ተገኝቷል።

ዘዴ 3: ውሁድ (II), ፖታስየም ካርቦኔት, አሴቶን እና ዲሜትል ሰልፌት በክፍል ሙቀት ውስጥ ተቀስቅሰዋል.ውህድ (VII) የተገኘው በ91 በመቶ ምርት ነው።ውህድ (VII) በኤታኖል ውስጥ ተፈትቷል እና የሰው ፓራፎርማለዳይድ እና ዲሜቲላሚን ሃይድሮክሎራይድ ድብልቅ በሪፍሉክስ ስር ተጨምሯል።ሪፍሉክስ.ከህክምናው በኋላ, ውሁድ (VIII) በ 67% ምርት ውስጥ ተገኝቷል.(Viii) በኤታኖል ፣ በሃይድሮጂን ክሎራይድ ጋዝ ፣ በሃይድሮክሎራይድ ውስጥ ይሟሟል።ሃይድሮክሎራይድ ወደ ውሃ እና 2 በ 50 ℃ ላይ ተጨምሯል.Methylimidazole, refluxing ondansetron, ምርት 70%.በአይሶፕሮፓኖል ፣ በውሃ እና በተከማቸ ሃይድሮክሎሪክ አሲድ ውስጥ ሟሟ እና በ 90.5% ምርት ውስጥ ondansetron hydrochloride dihydrate ለማግኘት በክፍሉ የሙቀት መጠን ተቀስቅሷል።