ፖሊማይክሲን ቢ ሰልፌት CAS 1405-20-5 አሴይ ማይክሮባዮሎጂ ≥6500 IU/mg ፋብሪካ
የሻንጋይ ሩይፉ ኬሚካል ኩባንያ ከፍተኛ ጥራት ያለው ፖሊማይክሲን ቢ ሰልፌት (CAS: 1405-20-5) ዋና አምራች እና አቅራቢ ነው።COA፣ አለምአቀፍ መላኪያ፣ አነስተኛ እና የጅምላ መጠን ማቅረብ እንችላለን።ፖሊማይክሲን ቢ ሰልፌት የሚፈልጉ ከሆነ፣Please contact: alvin@ruifuchem.com
| የኬሚካል ስም | ፖሊማይክሲን ቢ ሰልፌት |
| ተመሳሳይ ቃላት | ፖሊማይክሲን ቢ ሰልፌት ጨው;Aerosporin;ማስቲሚክሲን;PXNS;PMB;ፖሊ-አርኤክስ |
| የአክሲዮን ሁኔታ | በአክሲዮን ፣ የማምረት አቅም በዓመት 10 ቶን |
| የ CAS ቁጥር | 1405-20-5 እ.ኤ.አ |
| ሞለኪውላር ፎርሙላ | C55H96N16O13 · 2H2SO4 |
| ሞለኪውላዊ ክብደት | 1301.56 |
| መቅለጥ ነጥብ | 217.0 ~ 220.0 ℃ (ታህሳስ) |
| ስሜታዊ | Hygroscopic.ለብርሃን እና ለሙቀት ስሜታዊ |
| የውሃ መሟሟት | በውሃ ውስጥ የሚሟሟ, 50 mg / ml.በኤታኖል ውስጥ በትንሹ የሚሟሟ |
| COA እና MSDS | ይገኛል። |
| ናሙና | ይገኛል። |
| የምርት ስም | ሩፉ ኬሚካል |
| እቃዎች | ዝርዝሮች | ውጤቶች |
| መልክ | ነጭ ወይም ከሞላ ጎደል ከክሪስታልላይን ዱቄት ጋር | ይስማማል። |
| መለየት ሀ- ከናሙና መፍትሄ ዋና ዋናዎቹ የማቆያ ጊዜዎች ከመደበኛው መፍትሄ ጋር ይዛመዳሉ ፣ በ polymyxins ስብጥር ላይ በተደረገው ሙከራ ላይ እንደተገኘ። | ይስማማል። | |
| ፒኤች (2%) | 5.0 ~ 7.0 | 5.7 |
| ፒኤች (0.5%) | 5.0 ~ 7.5 | 5.5 |
| የሰልፌት አመድ | ≤0.75% |
|
| የተወሰነ ሽክርክሪት [α]20/ዲ | -78.0°~-90.0°(C=2፣H2O) (ካልሲድ በአንህ ላይ። ንጥረ ነገር) | -85.0° |
| ሰልፌት | 15.5 ~ 17.5% | 16.65% |
| በማድረቅ ላይ ኪሳራ | ≤6.00% | 3.0% |
| በማብራት ላይ የተረፈ | ≤0.10% | 0.02% |
| ሄቪ ብረቶች | ≤20 ፒኤም | ≤20 ፒኤም |
| ፔኒላላኒን | 9.0 ~ 12.0% | 9.8% |
| ጠቅላላ የቪያቤል ኤሮቢክ ብዛት | ≤10cfu/ግ | ≤10cfu/ግ |
| ተዛማጅ ንጥረ ነገሮች, HPLC |
|
|
| የግለሰብ ብክለት | ≤3.0% | 2.723% |
| ጠቅላላ ቆሻሻዎች | ≤17.0% | 16.223% |
| አስሳይ HPLC (ኦዲቢ) | የPolymyxins B1፣B2፣B3 እና B1-1 ድምር፡≥80.0% | 86.6% |
| ፖሊማይክሲን B3፡ ≤ 6.0% | 3.8% | |
| ፖሊማይክሲን B1-1፡ ≤15.0% | 8.5% | |
| አሴይ፣ ማይክሮባዮሎጂ (እንደሆነ) | ≥6500lU/mg | 8255IU/mg |
| የንጥል መጠን | ≥99.0% ≤30um በጥራዝ | ይስማማል። |
| ≥90.0% ≤25um በጥራዝ | ||
| ≥75.0%≤20um በጥራዝ | ||
| ≥35.0%≤10um በጥራዝ | ||
| ማጠቃለያ | ምርቱ USP42 ን ያሟላል። |
|
ጥቅል፡ጠርሙስ ፣ የአሉሚኒየም ፊይል ቦርሳ ፣ 25 ኪ.ግ / ካርቶን ከበሮ ፣ ወይም እንደ ደንበኛ ፍላጎት።
የማከማቻ ሁኔታ፡ቀላል ስሜት የሚነካ።መያዣውን በደንብ ዘግተው ያስቀምጡ እና ቀዝቃዛና ደረቅ (2 ~ 8 ℃) እና በደንብ አየር በተሞላው መጋዘን ውስጥ ተኳሃኝ ካልሆኑ ነገሮች ያከማቹ።ከብርሃን እና እርጥበት ይከላከሉ.ከጠንካራ ኦክሳይድ ወኪሎች ጋር የማይጣጣም.
ማጓጓዣ:በፌዴክስ/DHL ኤክስፕረስ ለአለም አቀፍ ማድረስ።ፈጣን እና አስተማማኝ መላኪያ ያቅርቡ።
እንዴት መግዛት ይቻላል?እባክዎ ያነጋግሩDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
የ15 አመት ልምድ?ከፍተኛ ጥራት ያላቸውን የመድኃኒት መካከለኛ ወይም ጥሩ ኬሚካሎችን በማምረት እና ወደ ውጭ በመላክ ከ15 ዓመታት በላይ ልምድ አለን።
ዋና ገበያዎች?ለአገር ውስጥ ገበያ፣ ሰሜን አሜሪካ፣ አውሮፓ፣ ህንድ፣ ኮሪያ፣ ጃፓንኛ፣ አውስትራሊያ፣ ወዘተ ይሽጡ።
ጥቅሞች?የላቀ ጥራት, ተመጣጣኝ ዋጋ, ሙያዊ አገልግሎቶች እና የቴክኒክ ድጋፍ, ፈጣን ማድረስ.
ጥራትዋስትና?ጥብቅ የጥራት ቁጥጥር ስርዓት.ለመተንተን ሙያዊ መሳሪያዎች NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, ወዘተ.
ናሙናዎች?አብዛኛዎቹ ምርቶች ለጥራት ግምገማ ነፃ ናሙናዎችን ያቀርባሉ, የመላኪያ ዋጋ በደንበኞች መከፈል አለበት.
የፋብሪካ ኦዲት?የፋብሪካ ኦዲት እንኳን ደህና መጣህ።እባክዎን አስቀድመው ቀጠሮ ይያዙ.
MOQ?MOQ የለምአነስተኛ ትዕዛዝ ተቀባይነት አለው.
የማስረከቢያ ቀን ገደብ? በክምችት ውስጥ ከሆነ የሶስት ቀናት ማቅረቢያ ዋስትና ተሰጥቷል።
መጓጓዣ?በኤክስፕረስ (FedEx፣ DHL)፣ በአየር፣ በባህር።
ሰነዶች?ከሽያጭ አገልግሎት በኋላ: COA, MOA, ROS, MSDS, ወዘተ ሊሰጥ ይችላል.
ብጁ ውህደት?ለምርምር ፍላጎቶችዎ በተሻለ ሁኔታ እንዲስማማ ብጁ ውህደት አገልግሎቶችን መስጠት ይችላል።
የክፍያ ውል?የፕሮፎርማ መጠየቂያ ደረሰኝ መጀመሪያ ትዕዛዙ ከተረጋገጠ በኋላ ይላካል ፣የባንክ መረጃችንን ይዘናል።ክፍያ በቲ/ቲ (Telex Transfer)፣ PayPal፣ Western Union፣ ወዘተ.
የአደጋ ምልክቶች Xn - ጎጂ
የአደጋ ኮድ 22 - ከተዋጠ ጎጂ ነው።
የደህንነት መግለጫ S22 - አቧራ አይተነፍሱ.
S24/25 - ከቆዳ እና ከዓይኖች ጋር ግንኙነትን ያስወግዱ.
የዩኤን መታወቂያ 3249
WGK ጀርመን 3
RTECS TR1150000
ፍሉካ ብራንድ ኤፍ ኮዶች 3-8-10
HS ኮድ 2941909099
አደጋ ክፍል 6.1(ለ)
የማሸጊያ ቡድን III
ፖሊማይክሲን በ Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa) የተሰራ የ polypeptide አንቲባዮቲክ ቡድን ነው።ፖሊማይክሲን ቢ እና ኢ ለሕክምና ዓላማዎች ጥቅም ላይ ይውላሉ, እና የእነሱ ሰልፌቶች በብዛት ጥቅም ላይ ይውላሉ.የፖሊማይክሲን ቢ ሰልፌት ፀረ-ባክቴሪያ ስፔክትረም እና ክሊኒካዊ አተገባበር ከፖሊማይክሲን ኢ ጋር ተመሳሳይ ነው. እንደ Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, pertussis እና Shigella በመሳሰሉት ግራም-አሉታዊ ባሲሊዎች ላይ የመከላከል ወይም የባክቴሪያ ተጽእኖ አለው.
ፖሊማይክሲን ሰልፌት ቢ ከፖሊማይክሲን ኢ ጋር ተመሳሳይ ነው፣ እና እንደ ሠ.ኮላይ, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, ባሲሊ ፐርቱሲስ እና ተቅማጥ ባሲሊ.በዋናነት በ Pseudomonas aeruginosa እና በሌሎች Pseudomonas በሚከሰቱ ቁስሎች, የሽንት ቱቦዎች, ዓይን, ጆሮ, ቧንቧ እና ሌሎች የኢንፌክሽን ክፍሎች ውስጥ ጥቅም ላይ ይውላል.በተጨማሪም ለሴፕሲስ እና ለፔሪቶኒስስ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል.እና በአሚኖግሊኮሲዶች ፣ በሦስተኛው ትውልድ ሴፋሎሲፊን ተከላካይ ባክቴሪያ ፣ Pseudomonas aeruginosa ወይም ሌሎች ስሜታዊ ባክቴሪያዎች ፣ እንደ ባክቴሪሚያ ፣ endocarditis ፣ የሳንባ ምች ፣ የድህረ-ቃጠሎ ኢንፌክሽን ፣ ወዘተ የሚመጡ ከባድ ኢንፌክሽኖች።
1. በደም ውስጥ የሚንጠባጠብ ጠብታ፡- መደበኛ የኩላሊት ተግባር ያላቸው ጎልማሶች እና ህጻናት 1.5 ~ 2.5mg በኪሎ ግራም የሰውነት ክብደት (በአጠቃላይ ከ2.5mg በኪሎ ግራም ክብደት አይበልጥም) ለ1 ቀን በ2 ጊዜ ተከፍሎ በየ12 ሰዓቱ አንድ ጊዜ ያንጠባጥባሉ።እያንዳንዱ 50mg የዚህ ምርት በ 500ml 5% የግሉኮስ መፍትሄ ይሟላል እና ከዚያም ይንጠባጠባል.መደበኛ የኩላሊት ተግባር ያላቸው ሕፃናት ለአንድ ኪሎ ግራም የሰውነት ክብደት 4mg ለ 1 ቀን መታገስ ይችላሉ።2. Intramuscular injection: ጎልማሶች እና ህጻናት: 2.5 ~ 3mg በአንድ ኪሎ ግራም የሰውነት ክብደት በ 1 ኛ, በቡድን, በየ 4 ~ 6 ሰአታት አንድ ጊዜ.ጨቅላ ህጻናት በቀን 4mg በኪሎ ግራም የሰውነት ክብደት እና አዲስ የተወለዱ ህጻናት በኪሎ ግራም ክብደት 4.5mg ሊደርሱ ይችላሉ።3. ኢንትራቴካል መርፌ (ለ Pseudomonas aeruginosa meningitis): 5mg በአንድ ሚሊ ሊትር ፈሳሽ መድሃኒት በሶዲየም ክሎራይድ መርፌ የተዘጋጀ.ዕድሜያቸው ከ 2 ዓመት በላይ የሆኑ አዋቂዎችና ልጆች, 5mg በየቀኑ, ከ 3-4 ቀናት በኋላ, በየቀኑ አንድ ጊዜ, ቢያንስ 2 ሳምንታት ይቀይሩ, የሴሬብሊስፒናል ፈሳሽ ባህል አሉታዊ ነው, እና የስኳር ይዘቱ የተለመደ ነው.ከ 2 አመት በታች ለሆኑ ህጻናት 2mg በቀን አንድ ጊዜ ለ 3-4 ተከታታይ ቀናት (ወይም 2.5mg በየቀኑ አንድ ጊዜ) ይጠቀሙ እና ፈተናው መደበኛ እስኪሆን ድረስ 2.5mg በየቀኑ አንድ ጊዜ ይጠቀሙ።4. የዓይን ጠብታዎች ክምችት በአንድ ሚሊር 1 ~ 2.5mg ነው.
ኩላሊትን ከሚጎዱ መድኃኒቶች፣ ከአጥንት ጡንቻዎች ዘና የሚያደርጉ መድኃኒቶች፣ aminoglycoside አንቲባዮቲክስ፣ ማደንዘዣዎች ከጡንቻ ማስታገሻ ውጤቶች (እንደ ኢንፍሉራን ያሉ) ወዘተ ጋር ከመዋሃድ ይቆጠቡ፣ እና ኩዊን፣ ማግኒዚየም፣ ወዘተ በአንድ ጊዜ በደም ውስጥ መጠቀም አይቻልም።ፖሊሚክሲን ቢ ሰልፌት ከ sulfonamides, rifampicin, ከፊል-ሠራሽ ፔኒሲሊን, ወዘተ ጋር ተጣምሮ ለከባድ መድሃኒት የሚቋቋሙ ግራም-አሉታዊ የባክቴሪያ ኢንፌክሽኖችን ለማከም እና ውጤቱ ከአንድ መተግበሪያ የተሻለ ነው.
1, ነፍሰ ጡር እና የሚያጠቡ ሴቶች, ህፃናት እና ከባድ የኩላሊት እጥረት ያለባቸው ታካሚዎች በብዛት ይገኛሉ.2. ይህ ምርት በጣም መርዛማ ነው እና ጥልቅ ቲሹ ኢንፌክሽን ላይ ደካማ የፈውስ ውጤት አለው.ለማንኛውም ኢንፌክሽን የመጀመሪያ ምርጫ አይደለም.3. በደም ውስጥ የሚደረግ መርፌ የመተንፈሻ አካላት ጭንቀት ሊያስከትል ይችላል, ይህም በአጠቃላይ ጥቅም ላይ አይውልም.ሰፋ ያለ የኒውሮሞስኩላር እገዳን ለማስወገድ በቀን ከሚወሰደው መጠን ቢያንስ ግማሽ ያህሉ በደም ውስጥ የሚንጠባጠብ ፈሳሽ ይፈልጋል።4. አደጋዎችን ለማስወገድ ከኔፍሮቶክሲክ ወይም ከኒውሮሞስኩላር እገዳ ጋር ከሌሎች መድሃኒቶች ጋር መቀላቀል የለበትም.
ባዮኬሚካል ምርምር.ፖሊማይክሲን ቢ ፀረ-ግራም-አሉታዊ ባሲሊ ፖሊፔፕታይድ አንቲባዮቲክ ነው, ይህም የሽፋን መዋቅር ወደ ትናንሽ ሞለኪውሎች እንዲፈስ እና ግራም-አሉታዊ ባክቴሪያዎችን እድገት ሊገታ ይችላል.በ Escherichia ኮላይ ላይ የባክቴሪያ ተጽእኖ አለው.Lipid A ከባክቴሪያ ሊፖፖሊሳካራይድ ጋር የተቆራኘ።በውጫዊው የቆዳ ሴል ሽፋን ላይ ትናንሽ ቀዳዳዎች ይነሳሉ.የድርጊት ዘዴ: የሳይቶፕላስሚክ ሽፋንን መተላለፍን ያስራል እና ጣልቃ ይገባል.ፀረ-ባክቴሪያ ስፔክትረም፡ ግራም-አሉታዊ ባክቴሪያ።
ፖሊማይክሲን ቢ, ሰልፌት.
ፖሊማይክሲን ቢ ሰልፌት [1405-20-5].
» ፖሊማይክሲን ቢ ሰልፌት የአንድ ዓይነት ፖሊማይክሲን የሰልፌት ጨው ነው፣ በባሲለስ ፖሊሚክሳ (ፕራዝሞቭስኪ) ሚጉላ (ፋም ባሲላሴኤ) እድገት የሚመረተው ንጥረ ነገር ወይም የሁለት ወይም ከዚያ በላይ የጨው ድብልቅ ነው።በደረቁ መሰረት የሚሰላ ከ6000 ፖሊማይክሲን ቢ ዩኒት በ mg ያላነሰ አቅም አለው።
ማሸግ እና ማከማቸት - በጠባብ, ብርሃን-ተከላካይ መያዣዎች ውስጥ ይቆዩ.
መለያ መስጠት - ለሐኪም ማዘዣ ውህድ ከታሸገ፣ መለያው በመያዣው ውስጥ ያሉት ፖሊማይክሲን ቢ ዩኒቶች ብዛት እና በአንድ ሚሊግራም ፣ለማምረቻ አገልግሎት የማይውል መሆኑን ፣የጸዳ አለመሆኑን እና ኃይሉ ከ 60 በላይ ሊረጋገጥ እንደማይችል ይገልጻል። ከተከፈተ በኋላ ቀናት.መርፌ ወይም ሌላ የጸዳ የመድኃኒት ቅጾችን ለማዘጋጀት ጥቅም ላይ እንዲውል የታሰበ ከሆነ ፣ መለያው የጸዳ ወይም ሌላ የጸዳ የመጠን ቅጾችን በሚዘጋጅበት ጊዜ ለተጨማሪ ሂደት መቅረብ እንዳለበት ይገልጻል።
USP የማጣቀሻ ደረጃዎች <11>-
USP Polymyxin B Sulfate RS
መለያ -
መ፡ ፈሳሽ ክሮማቶግራፊክ መለያ ሙከራ-
የሞባይል ደረጃ - የ 0.1 M tribasic ሶዲየም ፎስፌት እና አሴቶኒትሪል (77:23) ድብልቅን ያዘጋጁ እና በፎስፈሪክ አሲድ ወደ ፒኤች 3.0 ያስተካክሉ።አስፈላጊ ከሆነ ማስተካከያዎችን ያድርጉ (የስርዓት ተስማሚነት በ Chromatography <621> ስር ይመልከቱ።
መደበኛ መፍትሔ-በሞባይል ደረጃ 3.5 ሚሊ ግራም ገደማ የሚይዘው የ USP Polymyxin B Sulfate RS መፍትሄን በሞባይል ደረጃ ያዘጋጁ።ይህንን መፍትሄ ከብርሃን ይጠብቁ.
የመፍትሄው ሙከራ-በሞባይል ዙር ውስጥ ፖሊማይክሲን ቢ ሰልፌት መፍትሄ ያዘጋጁ በአንድ ሚሊ ሊትር ገደማ 3.5 ሚ.ግ.ይህንን መፍትሄ ከብርሃን ይጠብቁ.
ክሮማቶግራፊ ሲስተም (Chromatography <621> ይመልከቱ))-ፈሳሹ ክሮማቶግራፍ ባለ 212-nm ማወቂያ እና ባለ 4.6-ሚሜ × 25-ሴሜ አምድ 5-µm ማሸጊያ L1 ይዟል።የፍሰቱ መጠን በደቂቃ 1 ሚሊ ሊትር ነው.
የአሰራር ሂደት - ከመደበኛው መፍትሄ እኩል መጠን (10 µL ገደማ) እና የሙከራ መፍትሄን ወደ ክሮማቶግራፍ ያውጡ እና ክሮማቶግራሞችን ይመዝግቡ።ከሙከራው መፍትሄ የተገኘው ክሮማቶግራም ከስታንዳርድ መፍትሄ ከተገኘው ጋር በጥራት ይዛመዳል፣ ይህም ከፖሊማይክሲን B1 ጋር የሚዛመድ ከፍተኛ ከፍተኛ እና በአንፃራዊ የማቆያ ጊዜዎች ወደ 0.5 (polymyxin B2) እና 0.6 (polymyxin B3) ያሳያል።
ለ: 2 ሚሊ ሜትር በ 5 ሚሊር ውሃ ውስጥ ይቀልጡ, 5 ml 2.5 N sodium hydroxide ይጨምሩ, ይደባለቁ እና 5 ጠብታዎች ኩፍሪክ ሰልፌት መፍትሄ (1 በ 100) ይጨምሩ, እያንዳንዱን ጠብታ ከተጨመረ በኋላ መንቀጥቀጥ: ቀይ ቫዮሌት ቀለም ይሠራል. .
ሐ: አንድ መፍትሄ (1 በ 20) ለሰልፌት <191> የፈተና መስፈርቶችን ያሟላል.
pH <791>: በ 5.0 እና 7.5 መካከል, በአንድ ml 5 mg በያዘ መፍትሄ ውስጥ.
የማድረቅ መጥፋት <731> - ወደ 100 ሚ.ግ ማድረቅ ፣ በትክክል ሲመዘን ፣ በካፒላሪ የሚቆም ጠርሙስ ውስጥ በ 60 ℃ ውስጥ በቫኩም ውስጥ ለ 3 ሰዓታት: ክብደቱ ከ 7.0% አይበልጥም ።
የ phenylalanine ይዘት - ወደ 0.375 ግራም ፖሊማይክሲን ቢ ሰልፌት በትክክል ይመዘናል፣ ወደ 100-ሚሊ ቮልሜትሪክ ብልጭታ፣ ሟሟ እና በ 0.1 N ሃይድሮክሎሪክ አሲድ ወደ ድምጽ እና ቅልቅል።የዚህን መፍትሄ መምጠጥ በከፍተኛው 264 nm (A264)፣ 258 nm (A258) እና 252 nm (A252) እና መጠጦቹን በ280 nm (A280) እና 300 nm (A300) ይለኩ።በቀመር በተወሰደው የፖሊማይክሲን ቢ ሰልፌት ክፍል ውስጥ ያለውን የፌኒላላኒን መቶኛ አስላ፡-
(9.4787/ወ)(A258 - 0.5A252 + 0.5A264 - 1.84A280 + 0.8A300)
በየትኛው ደብሊው ክብደት, በ g, የተወሰደው ፖሊማይክሲን ቢ ሰልፌት: ከ 9% እስከ 12% ፌኒላላኒን ይይዛል, በደረቁ መሠረት ይሰላል.
ሌሎች መስፈርቶች- ለሐኪም ማዘዣ ለማዋሃድ ከሆነ፣ በፖሊማይክሲን ቢ ለክትባት በሚለቀቅ ቅሪት ላይ የሚያስፈልጉትን መስፈርቶች ያሟላል።መለያው ፖሊማይክሲን ቢ ሰልፌት ንፁህ መሆኑን በሚገልጽበት ጊዜ፣ ለስቴሪሊቲ ፈተናዎች<71> እና ለመርፌ ለሚወሰዱ ቅጾች የታሰበ ከሆነ፣ በፖሊማይክሲን ቢ ስር ለመወጋት የፒሮጅን መስፈርቶችን ያሟላል።ፖሊሚክሲን ቢ ሰልፌት በመርፌ የሚወሰዱ የመድኃኒት ቅጾችን በሚዘጋጅበት ጊዜ ለተጨማሪ ሂደት መከናወን እንዳለበት መለያው በሚገልጽበት ጊዜ፣ በፖሊማይክሲን ቢ ለመወጋት የፒሮጅን መስፈርቶችን ያሟላል።
Assay-በAntibiotics-Microbial Assays <81> እንደተገለጸው ከፖሊማይክሲን ቢ ሰልፌት ጋር ይቀጥሉ።
