بيتاميثازون CAS 378-44-9 نقاء 97.0٪ ~ 103.0٪ API مصنع عالي النقاوة
العرض التجاري بيتاميثازون بنقاوة عالية وجودة مستقرة
الاسم الكيميائي: بيتاميثازون
CAS: 378-44-9
الاسم الكيميائي | بيتاميثازون |
المرادفات | قاعدة بيتاميثازون9alpha-Fluoro-16beta-Methylprednisolone ؛9-فلورو -11،17،21-تريهيدروكسي -16-ميثيلبريجنا-1،4-ديين-3،20-ديون ؛(11 بيتا ، 16 ألفا) -9-فلورو -11،17،21-تريهيدروكسي -16-ميثيلبريجنا-1،4-ديين-3،20-ديون |
CAS رقم | 378-44-9 |
حالة الرصيد، وضع مخزون | في المخزون ، يصل الإنتاج إلى أطنان |
الصيغة الجزيئية | C22H29FO5 |
الوزن الجزيئي الغرامي | 392.47 |
نقطة الانصهار | 235.0 ~ 237.0 ℃ |
حالة الشحن | تحت درجة الحرارة المحيطة |
شهادة توثيق البرامج و MSDS | متاح |
ماركة | رويفو كيميكال |
غرض | تحديد |
مظهر | مسحوق بلوري أبيض أو أبيض تقريبا |
تحديد أ | امتصاص الأشعة تحت الحمراء |
تحديد ب | اختبار تحديد كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة |
الدوران الضوئي المحدد | + 118.0 درجة إلى + 126.0 درجة (محسوبة على أساس التجفيف) |
النجاسة الفردية | ≤1.00٪ |
مجموع الشوائب | ≤2.00٪ |
المذيبات المتبقية الميثانول | ≤3000 جزء في المليون |
المذيبات المتبقية كلوروفورم | ≤ 60 جزء في المليون |
خسارة على تجفيف | ≤0.50٪ (جففه عند 105 ℃ ، 3 ساعات) |
بقايا على الاشتعال | ≤0.20٪ |
طريقة النقاء / التحليل | 97.0٪ ~ 103.0٪ من C22H29FO5 محسوبة على أساس المجفف |
قواعد الامتحان | دستور الأدوية الصيني (CP) ؛EP10.0 و USP 42 |
التعبئة والتغليف والتخزين | احفظه في حاويات ضيقة.يحفظ بين 2 و 30 درجة. |
طلب | المكونات الصيدلانية النشطة (API) |
طَرد:زجاجة ، كيس رقائق الألومنيوم ، 25 كجم / أسطوانة كرتون ، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين:احتفظ بالحاوية مغلقة بإحكام وخزنها في مستودع بارد وجاف (2 ~ 30) وجيد التهوية بعيدًا عن المواد غير المتوافقة.الابتعاد عن الضوء القوي والحرارة والرطوبة.
شحن:التسليم إلى جميع أنحاء العالم عن طريق الجو ، عن طريق FedEx / DHL Express.تقديم توصيل سريع وموثوق.
رموز المخاطر R40 - أدلة محدودة على وجود تأثير مسرطن
R48 / 20/21 -
R61 - قد يسبب ضررًا للجنين
وصف السلامة S22 - لا تستنشق الغبار.
S36 - ارتد ملابس واقية مناسبة.
S45 - في حالة وقوع حادث أو إذا شعرت بتوعك ، اطلب المشورة الطبية على الفور (أظهر الملصق كلما أمكن ذلك).
S53 - تجنب التعرض - احصل على تعليمات خاصة قبل الاستخدام.
WGK ألمانيا 2
RTECS TU4000000
رمز النظام المنسق 2937229000
السمية LD50 عن طريق الفم في الفئران:> 4500 ملجم / كجم
بيتاميثازون (CAS: 378-44-9) ، ينتمي إلى الكورتيكوستيرويدات الكظرية ، وهو أيزومر من ديكساميثازون ، ودور البيتاميثازون مشابه لبريدنيزولون وديكساميثازون ، وله مضاد للالتهابات ، ومضاد للروماتيزم ، ومضاد للحساسية وقمع. من التأثيرات المناعية والدوائية الأخرى ، فإن تأثيره المضاد للالتهابات أقوى من ديكساميثازون ، تريامسينولون ، هيدروكورتيزون وما إلى ذلك ، يمكن أن يقلل ويمنع استجابة الأنسجة للالتهاب ويقضي على الحرارة والاحمرار والتورم الناجم عن الالتهاب الموضعي غير المعدية ، وبالتالي تقليل أداء الالتهاب ، والتأثير المضاد للالتهابات لهذا المنتج 0.3 ملغ يساوي ديكساميثازون 0.75 ملغ ، بريدنيزون 5 ملغ أو 25 ملغ كورتيزون.إن تأثير احتباس الصوديوم بيتاميثازون أكثر بمئات المرات من الهيدروكورتيزون ، في قصور وظيفة الغدة الكظرية الأولي ، يمكن استخدامه مع الجلوكوكورتيكويد للعلاج البديل ، ويستخدم لمنع أو تثبيط الاستجابة المناعية الخلوية ، وتأخير ردود الفعل التحسسية وتقليل المناعة الأولية توسيع الاستجابة ، يتم استخدامه لانخفاض الرينين ومتلازمة انخفاض الألدوستيرون والاعتلال العصبي اللاإرادي الناجم عن انخفاض ضغط الدم الانتصابي.يستخدم البيتاميثازون حاليًا أيضًا لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي النشط والتهاب المفاصل الروماتويدي والذئبة والربو القصبي الحاد والتهاب الجلد الشديد وسرطان الدم الحاد والتهاب الجلد التأتبي والأكزيما والتهاب الجلد العصبي والتهاب الجلد الدهني والحكة والعلاج الشامل لبعض الالتهابات.هو بطلان المنتج في التاريخ النفسي الحاد ، قرحة الاثني عشر النشطة ، مفاغرة الجهاز الهضمي الحديث ، هشاشة العظام الأثقل ، السكري الصريح ، ارتفاع ضغط الدم الشديد ، الفيروسات ، الالتهابات البكتيرية والفطرية التي فشلت في السيطرة عليها باستخدام العوامل المضادة للميكروبات ، التهاب الوريد الخثاري ، التهابات الجلد ، مثل مثل القوباء والسعفة وحكة اللعب وما إلى ذلك.
بيتاميثازون
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1،4-ديين-3،20-ديون ، 9-فلورو-11،17،21-ثلاثي هيدروكسي -16-ميثيل- ، (11،16) -.
9-فلورو -11،17،21-ثلاثي هيدروكسي -16-ميثيل بريجنا-1،4-ديين-3،20-ديون [378-44-9].
يحتوي بيتاميثازون على ما لا يقل عن 97.0 في المائة ولا يزيد عن 103.0 في المائة من C22H29FO5 ، محسوبًا على أساس المجفف.
التعبئة والتغليف والتخزين - الحفظ في حاويات ضيقة.يحفظ بين 2 و 30 درجة.
المعايير المرجعية لجامعة جنوب المحيط الهادئ <11> -
USP بيتاميثازون RS
تعريف-
ج: امتصاص الأشعة تحت الحمراء <197M>.
ب: اختبار تحديد كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة <201> -
محلول الاختبار - تحضير محلول بيتاميثازون في كحول مجفف يحتوي على 0.5 مجم لكل مل.
تطوير نظام المذيبات: خليط من الكلوروفورم وثنائي إيثيل أمين (2: 1).
الإجراء - تابع وفقًا للتوجيهات الواردة في الفصل ، باستثناء تحديد البقع عن طريق الرش الخفيف بحمض الكبريتيك المخفف (1 في 2) والتسخين على لوح ساخن أو تحت مصباح حتى تظهر البقع.
دوران محدد <781S>: بين +118 و +126 ، محسوبًا على أساس التجفيف.
محلول الاختبار: 5 مجم لكل مل في ميثانول.
الخسارة في التجفيف 731-جففه عند 105 لمدة 3 ساعات: لا يفقد أكثر من 1.0٪ من وزنه.
بقايا على الاشتعال 281: لا تزيد عن 0.2٪ ، يتم استخدام بوتقة بلاتينية.
الشوائب العادية 466-
محلول الاختبار: الميثانول.
الحل القياسي: الميثانول.
حجم التطبيق: 10 ميكرولتر.
Eluant: خليط من التولوين ، والأسيتون ، وميثيل إيثيل كيتون ، وحمض الفورميك (55: 20: 20: 5) ، في غرفة غير معادلة.
التصور: 5.
فحص-
المرحلة المتنقلة - تحضير خليط مفلتر ومنزوع الغاز من الماء والأسيتونتريل (63:37).قم بإجراء تعديلات إذا لزم الأمر (راجع ملاءمة النظام ضمن الكروماتوغرافيا 621).
محلول قياسي داخلي - تحضير محلول بروبيل بارابين في كحول بتركيز معروف يبلغ حوالي 0.25 مجم لكل مل.
التحضير القياسي - قم بإذابة كمية وزنها بدقة من USP Betamethasone RS في الكحول للحصول على محلول بتركيز معروف يبلغ حوالي 0.2 مجم لكل مل.انقل 10.0 مل من هذا المحلول إلى قنينة مناسبة ، وأضف 10.0 مل من المحلول القياسي الداخلي ، للحصول على مستحضر قياسي له تركيزات معروفة تبلغ حوالي 0.1 مجم من بيتاميثازون وحوالي 0.125 مجم من بروبيل بارابين لكل مل.
تحضير الفحص - باستخدام حوالي 80 مجم من بيتاميثازون ، وزنها بدقة ، قم بالتحضير حسب التوجيهات للإعداد القياسي.
النظام الكروماتوغرافي (انظر الكروماتوغرافيا 621) - الكروماتوغراف السائل مجهز بكاشف 240 نانومتر وعمود 4.6 مم × 25 سم يحتوي على التعبئة L1.معدل التدفق حوالي 1.0 مل في الدقيقة.كروماتوجراف التحضير القياسي ، وتسجيل ردود الذروة كما هو موجه للإجراء: أوقات الاحتفاظ النسبية حوالي 1.0 للبيتاميثازون و 1.4 لبروبيل بارابين ؛الدقة ، R ، بين بيتاميثازون وبروبيل بارابين لا تقل عن 3.0 ؛والانحراف المعياري النسبي للحقن المكررة لا يزيد عن 2.0٪.
الإجراء - بشكل منفصل حقن أحجام متساوية (حوالي 10 ميكرولتر) من التحضير القياسي وإعداد الفحص في كروماتوجراف ، وتسجيل كروماتوجرامس ، وقياس الاستجابات للقمم الرئيسية.احسب كمية C22H29FO5 بالملجم في جزء بيتاميثازون المأخوذ بالصيغة:
800 درجة مئوية (RU / RS)
حيث C هو التركيز ، بالملجم لكل مل ، بيتاميثازون USP في المستحضر القياسي ؛و RU و RS هي نسب ارتفاع الذروة لقمة البيتاميثازون والذروة القياسية الداخلية التي تم الحصول عليها من إعداد الفحص والتحضير القياسي ، على التوالي.