الكلورامفينيكول CAS 56-75-7 نقاء ≥99.0٪ (HPLC) عالي النقاء
توريد الشركة المصنعة بنقاوة عالية وإنتاج تجاري
(1R ، 2R) - (-) - 2-أمينو-1- (4-نيتروفينيل) -1،3-بروبانديول CAS 716-61-0
(1S ، 2S) - (+) - 2-Amino-1- (4-nitrophenyl) -1،3-propanediol CAS 2964-48-9
الكلورامفينيكول CAS 56-75-7
| الاسم الكيميائي | الكلورامفينيكول |
| المرادفات | D - (-) - threo-2-Dichloroacetamido-1- (4-nitrophenyl) -1،3-propanediol ؛2،2-Dichloro-N - [(1R، 2R) -1،3-dihydroxy-1- (4-nitrophenyl) -2-propyl] acetamide |
| CAS رقم | 56-75-7 |
| حالة الرصيد، وضع مخزون | في المخزون ، يصل الإنتاج إلى أطنان |
| الصيغة الجزيئية | C11H12Cl2N2O5 |
| الوزن الجزيئي الغرامي | 323.13 |
| نقطة الانصهار | 149.0 إلى 153.0 (مضاءة) |
| حساس | حساس للضوء |
| الذوبان | شديد الذوبان في الإيثانول والميثانول والأسيتون.قابل للذوبان في الأثير والكلوروفورم.غير قابل للذوبان في البنزين.عمليا غير قابل للذوبان في الماء |
| حالة الشحن | يتم شحنها تحت درجة الحرارة المحيطة |
| شهادة توثيق البرامج و MSDS | متاح |
| أصل | شنغهاي، الصين |
| ماركة | رويفو كيميكال |
| غرض | تحديد |
| مظهر | مسحوق أبيض إلى أصفر فاتح |
| تحديد أ | امتصاص الأشعة تحت الحمراء |
| تحديد ب | يتوافق وقت الاحتفاظ للذروة الرئيسية في مخطط الكروماتوجرام لإعداد الفحص مع ذلك في مخطط الكروماتوجرام للإعداد القياسي ، كما تم الحصول عليه في الفحص. |
| الدوران الضوئي المحدد | + 17.0 درجة ~ + 20.0 درجة |
| نقطة الانصهار | 149.0 ~ 153.0 |
| التبلور | يطابق الشروط |
| الرقم الهيدروجيني | 4.5 ~ 7.5 |
| شائبة واحدة | ≤0.50٪ |
| مجموع الشوائب | ≤1.00٪ |
| معادن ثقيلة | ≤20 جزء في المليون |
| الزرنيخ | ≤1 جزء في المليون |
| خسارة على تجفيف | ≤0.50٪ (105 ℃ ، 3 ساعات) |
| بقايا على الاشتعال | ≤0.10٪ |
| طريقة النقاء / التحليل | ≥99.0٪ (هبلك) |
| قواعد الامتحان | معيار المؤسسة ؛JP ؛USP |
طَرد: زجاجة ، كيس رقائق الألومنيوم ، 25 كجم / طبل ، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين:تخزينها في حاويات محكمة الغلق في مكان بارد وجاف ؛احفظه من الضوء والرطوبة.
الكلورامفينيكول
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
يحتوي الكلورامفينيكول على ما لا يقل عن 97.0 في المائة ولا يزيد عن 103.0 في المائة من C11H12Cl2N2O5.
التعبئة والتغليف والتخزين - الحفظ في حاويات ضيقة.
وضع الملصقات - عندما يكون الغرض منه استخدامه في تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن أو غيرها من أشكال الجرعات المعقمة ، فإن الملصق ينص على أنه معقم أو يجب أن يخضع لمزيد من المعالجة أثناء تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن أو غيرها من أشكال الجرعات المعقمة.
المعايير المرجعية لجامعة جنوب المحيط الهادئ <11> -
USP Chloramphenicol RS انقر لعرض الهيكل
USP Endotoxin RS
تعريف-
ج: امتصاص الأشعة تحت الحمراء <197 K>.
ب: إن زمن الاحتفاظ للذروة الرئيسية في الكروماتوجرام لإعداد الفحص يتوافق مع ذلك في مخطط الكروماتوجرام للإعداد القياسي ، كما تم الحصول عليه في الفحص.
نطاق الانصهار <741>: بين 149 و 153.
دوران محدد <781S>: بين +17.0 و +20.0.
محلول الاختبار: 50 مجم غير مجفف لكل مل في كحول مجفف.
التبلور <695>: يفي بالمتطلبات.
السموم الداخلية البكتيرية 85-حيث يكون الكلورامفينيكول مخصصًا للاستخدام في تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن ، فإنه لا يحتوي على أكثر من 0.2 وحدة السموم الداخلية USP لكل مجم من الكلورامفينيكول.
العقم 71- عندما ينص الملصق على أن الكلورامفينيكول معقم ، فإنه يفي بالمتطلبات عند اختباره وفقًا لتوجيهات الترشيح الغشائي تحت اختبار عقم المنتج المراد فحصه ، باستثناء استخدام 1 جرام من العينة الصلبة.
الرقم الهيدروجيني <791>: بين 4.5 و 7.5 ، في معلق مائي يحتوي على 25 مجم لكل مل.
نقاء الكروماتوغرافيا - قم بإذابة كمية وزنها بدقة من الكلورامفينيكول في الميثانول للحصول على محلول اختبار يحتوي على 10 مجم لكل مل.تحضير محلول USP Chloramphenicol RS في ميثانول يحتوي على 10 مجم لكل مل (محلول قياسي A).تمييع أجزاء من المحلول القياسي A كمياً بالميثانول للحصول على محلول قياسي B يحتوي على 100 ميكروغرام لكل مل ومحلول قياسي C يحتوي على 50 ميكروغرام لكل مل.تطبيق أجزاء منفصلة 20 ميكرولتر من محلول الاختبار والمحاليل القياسية B و C على صفيحة كروماتوغرافية ذات طبقة رقيقة مناسبة (انظر الكروماتوغرافيا 621) ، مغطاة بطبقة 0.25 مم من خليط هلام السيليكا الكروماتوغرافي.قم بتطوير مخطط الكروماتوجرام في نظام مذيب يتكون من خليط من الكلوروفورم والميثانول وحمض الخليك الجليدي (79: 14: 7) حتى تتحرك جبهة المذيب بنحو ثلاثة أرباع طول اللوحة.قم بإزالة اللوحة من الحجرة ، وتجفيفها بالهواء ، وفحصها تحت ضوء الأشعة فوق البنفسجية قصير الموجة: أي بقعة بخلاف البقعة الرئيسية التي تم الحصول عليها من محلول الاختبار لا تتجاوز في الحجم أو الشدة البقعة الرئيسية التي تم الحصول عليها من المحلول القياسي B (1٪ ) ، ومجموع الشوائب التي تمثلها جميع النقاط بخلاف البقعة الرئيسية ، بناءً على مقارنة شدة هذه البقع مع شدة البقع الرئيسية التي تم الحصول عليها من المحلين المعياريين B و C ، لا يتجاوز 2٪ .
فحص-
المرحلة المتنقلة - تحضير خليط مرشح مناسب من الماء والميثانول وحمض الخليك الجليدي (55: 45: 0.1).قم بإجراء تعديلات إذا لزم الأمر (راجع ملاءمة النظام ضمن الكروماتوغرافيا 621).
التحضير القياسي - قم بإذابة كمية موزونة بدقة من USP Chloramphenicol RS في الطور المتحرك ، وقم بالتخفيف الكمي والتدريجي إذا لزم الأمر ، باستخدام الطور المتحرك للحصول على محلول بتركيز معروف يبلغ حوالي 80 ميكروغرام لكل مل.قم بتصفية جزء من هذا المحلول من خلال مرشح مسامية 0.5 ميكرومتر أو أدق ، واستخدم المرشح الواضح كإعداد قياسي.
تحضير الفحص- انقل حوالي 200 مجم من الكلورامفينيكول ، وزنها بدقة ، إلى دورق حجمي سعة 100 مل ، وأضف الطور المتحرك إلى الحجم ، واخلطه.انقل 4.0 مل من المحلول الناتج إلى دورق حجمي سعة 100 مل ، وقم بتخفيف الطور المتحرك إلى الحجم ، واخلطه.قم بتصفية جزء من هذا المحلول من خلال مرشح مسامية 0.5 ميكرومتر أو أدق ، واستخدم المرشح الواضح كإعداد الفحص.
النظام الكروماتوغرافي (انظر الكروماتوغرافيا <621>) - الكروماتوغراف السائل مجهز بكاشف 280 نانومتر وعمود 4.6 مم × 10 سم يحتوي على تعبئة 5 ميكرون L1.معدل التدفق حوالي 1 مل في الدقيقة.كروماتوغراف التحضير القياسي ، وتسجيل ردود الذروة كما هو محدد بموجب الإجراء: لا تقل كفاءة العمود المحددة من ذروة التحليل عن 1800 لوحة نظرية ، وعامل المخلفات لا يزيد عن 2.0 ، والانحراف المعياري النسبي لحقن التكرار ليس كذلك أكثر من 1.0٪.
الإجراء - [ملاحظة - استخدام ارتفاعات الذروة حيث يشار إلى استجابات الذروة.] قم بشكل منفصل بحقن كميات متساوية (حوالي 10 ميكرولتر) من التحضير القياسي وإعداد الفحص في الكروماتوجراف ، وتسجيل كروماتوجرامس ، وقياس الاستجابات للقمم الرئيسية.احسب كمية C11H12Cl2N2O5 بالملجم في جزء الكلورامفينيكول المأخوذ بالصيغة:
2.5C (rU / rS)
حيث C هو تركيز ، بالميكروجرام لكل مل ، من USP Chloramphenicol RS في التحضير القياسي ، و rU و rS هي استجابات الذروة التي تم الحصول عليها من إعداد الفحص والتحضير القياسي ، على التوالي.
الكلورامفينيكول
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2،2-Dichloro-N - [(1R، 2R) -1،3-dihydroxy-1- (4-nitrophenyl) propan-2-yl] أسيتاميد [56-75-7]
يحتوي الكلورامفينيكول على ما لا يقل عن 980 مجم (قوة) ولا يزيد عن 1020 مجم (قوة) لكل مجم ، محسوبة على أساس المجفف.يتم التعبير عن فاعلية الكلورامفينيكول في صورة كتلة (فاعلية) الكلورامفينيكول (C11H12Cl2N2O5).
الوصف يحدث الكلورامفينيكول على شكل مسحوق أبيض إلى أبيض مصفر أو بلوري أو مسحوق بلوري.
قابل للذوبان بحرية في الميثانول والإيثانول (99.5) ، وقابل للذوبان بشكل طفيف في الماء.
تحديد (1) تحديد طيف الامتصاص لمحلول العينة الذي تم الحصول عليه في الفحص وفقًا لتوجيهات القياس الطيفي المرئي فوق البنفسجي <2.24> ، وقارن الطيف مع الطيف المرجعي أو طيف محلول الكلورامفينيكول RS المحضر بنفس الطريقة مثل محلول العينة: يظهر كلا الطيفين شدة امتصاص متشابهة عند نفس الأطوال الموجية.
(2) تحديد طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء للكلورامفينيكول كما هو موجه في طريقة قرص بروميد البوتاسيوم تحت قياس الطيف الضوئي بالأشعة تحت الحمراء <2.25> ، وقارن الطيف مع الطيف المرجعي أو طيف الكلورامفينيكول RS: كلا الطيفين يظهران شدة امتصاص متشابهة في نفس الوقت أرقام الموجة.
الدوران البصري> 2.49> [أ] 20 دي: + 18.5 ~ + 21.5 ℃ (1.25 جم ، إيثانول (99.5) ، 25 مل ، 100 مم).
نقطة الانصهار <2.60> 150 ~ 155 درجة مئوية
نقاء (1) معادن ثقيلة <1.07> - أكمل مع 1.0 جم من الكلورامفينيكول وفقًا للطريقة الثانية وقم بإجراء الاختبار.تحضير محلول التحكم مع 2.5 مل من محلول الرصاص القياسي (ليس أكثر من 25 جزء في المليون).
(2) الزرنيخ <1.11> - قم بإعداد محلول الاختبار باستخدام 2.0 جم من الكلورامفينيكول وفقًا للطريقة 4 ، وقم بإجراء الاختبار (لا يزيد عن 1 جزء في المليون).
(3) المواد ذات الصلة - قم بإذابة 0.10 جم من الكلورامفينيكول في 10 مل من الميثانول ، واستخدم هذا المحلول كمحلول العينة.الماصة 1 مل من محلول العينة ، أضف الميثانول لعمل 100 مل بالضبط ، واستخدم هذا المحلول كحل قياسي (1).Pipet 10 مل من المحلول القياسي (1) ، أضف الميثانول لصنع 20 مل بالضبط ، واستخدم هذا المحلول كحل قياسي (2).قم بإجراء الاختبار باستخدام هذه الحلول وفقًا لتوجيهات كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة <2.03>.ضع 20 مل من محلول العينة والحلول القياسية (1) و (2) على صفيحة من هلام السيليكا مع مؤشر الفلورسنت لكروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة ، وقم بتطوير اللوحة بمزيج من الكلوروفورم والميثانول وحمض الخليك (100) ( 79:14: 7) على مسافة حوالي 15 سم ، وجفف الطبق بالهواء.افحص تحت الضوء فوق البنفسجي (الطول الموجي الرئيسي: 254 نانومتر): البقع بخلاف البقعة الرئيسية والبقعة الموجودة في الأصل التي تم الحصول عليها من محلول العينة ليست أكثر كثافة من البقعة التي تم الحصول عليها من المحلول القياسي (1) ، وإجمالي الكمية من هذه البقع من محلول العينة لا تزيد عن 2.0٪.
الخسارة في التجفيف <2.41> لا تزيد عن 0.5٪ (1 جم ، 105 ℃ ، 3 ساعات).
بقايا على الاشتعال <2.44> لا تزيد عن 0.1٪ (1 جم).
المقايسة وزن بدقة كمية من الكلورامفينيكول والكلورامفينيكول RS ، تعادل حوالي 0.1 جم (قوة) ، قم بإذابة كل منها في 20 مل من الميثانول ، وأضف الماء لتكوين 100 مل بالضبط.امص كل من هذه المحاليل 20 مل ، وأضف الماء لتكوين 100 مل بالضبط.Pipet 10 مل كل من هذه المحاليل ، أضف الماء لصنع 100 مل بالضبط ، واستخدم هذه الحلول كحل العينة والحل القياسي.تحديد الامتصاصيات ، AT و AS ، عند 278 نانومتر من محلول العينة والحل القياسي وفقًا لتوجيهات القياس الطيفي المرئي فوق البنفسجي <2.24>.
كمية [ملغ (فعالية)] الكلورامفينيكول (C11H12Cl2N2O5)
＝ MS × AT / AS × 1000
MS: كمية [ملغ (فعالية)] الكلورامفينيكول RS
مأخوذ
حاويات وحاويات تخزين - حاويات محكمة الغلق.
رموز المخاطر R45 - قد تسبب السرطان
R11 - شديدة الاشتعال
R39 / 23/24/25 -
R23 / 24/25 - سام عند الاستنشاق وعند التلامس مع الجلد وفي حالة الابتلاع.
وصف السلامة S53 - تجنب التعرض - احصل على تعليمات خاصة قبل الاستخدام.
S45 - في حالة وقوع حادث أو إذا شعرت بتوعك ، اطلب المشورة الطبية على الفور (أظهر الملصق كلما أمكن ذلك).
S16 - الابتعاد عن مصادر الاشتعال.
S36 / 37 - ارتد ملابس وقفازات واقية مناسبة.
معرفات الأمم المتحدة 2811
WGK ألمانيا 3
RTECS AB6825000
FLUKA BRAND F رموز 3-10
TSCA نعم
رمز النظام المنسق 2941400000
فئة الخطر 3
السمية LD50 عن طريق الفم في الجرذان: 2500 مجم / كجم
P501: تخلص من المحتويات / الحاوية في مصنع التخلص من النفايات المعتمد.
P260: لا تستنشق الغبار / الدخان / الغاز / الضباب / الأبخرة / الرذاذ.
P270: لا تأكل أو تشرب أو تدخن عند استخدام هذا المنتج.
P202: لا تعامل حتى يتم قراءة وفهم جميع احتياطات السلامة.
P201: الحصول على تعليمات خاصة قبل الاستخدام.
P264: اغسل الجلد جيدًا بعد المناولة.
P280: ارتد قفازات واقية / ملابس واقية / واقي للعينين / واقي للوجه.
P308 + P313: إذا تعرضت أو شعرت بالقلق: احصل على استشارة / رعاية طبية.
P405: المتجر مغلق.
هي المورد الرئيسي للكلورامفينيكول (CAS: 56-75-7) بجودة عالية.الكلورامفينيكول مضاد حيوي واسع الطيف للبكتيريا ، وهو الخيار الأول لعلاج التيفوئيد والنظيرة التيفية ، ثانياً ، يستخدم لعلاج الأمراض المعدية المختلفة التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة.بسبب ردود الفعل السلبية الخطيرة تستخدم الآن أقل وأقل.الطيف المضاد للبكتيريا ووظيفته واستخدامه هو نفسه الكلورامفينيكول لعلاج السالمونيلا التيفية ، والشيغيلا ، والإشريكية القولونية ، والأنفلونزا ، والبروسيلا ، والالتهاب الرئوي الناجم عن المكورات والعقاقير المضادة للعدوى الأخرى.يستخدم الكلورامفينيكول بشكل أساسي لعلاج عدوى المسالك البولية والالتهاب الرئوي والتهاب البطن وتسمم الدم الناجم عن البكتيريا الحساسة ، وكذلك قطرات العين الخارجية وقطرات الأذن.
UN3249 دواء ، صلب ، سام ، غير ، فئة الخطر: 6.1 ؛الملصقات: 6.1-المواد السامة.UN2811 المواد الصلبة السامة ، العضوية ، غير ، فئة الخطر: 6.1 ؛الملصقات: 6.1- مواد سامة ، مطلوب الاسم التقني.
