Ibrutinib CAS 936563-96-1 نقاء> 99.5٪ (HPLC) API
الاسم الكيميائي | إبروتينيب |
المرادفات | 1 - [(3R) -3- [4-Amino-3- (4-phenoxyphenyl) -1H-pyrazolo [3،4-d] pyrimidin-1-yl] -1-piperidinyl] -2-propen-1- واحد؛PCI-32765 |
CAS رقم | 936563-96-1 |
حالة الرصيد، وضع مخزون | في المخزون ، يصل الإنتاج إلى أطنان |
الصيغة الجزيئية | C25H24N6O2 |
الوزن الجزيئي الغرامي | 440.50 |
ماركة | رويفو كيميكال |
غرض | تحديد |
مظهر | مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مائل للصفرة |
تعريف | IR ؛HPLC |
خسارة على تجفيف | <0.50٪ |
بقايا على الاشتعال | ≤0.10٪ |
المعادن الثقيلة (مثل الرصاص) | ≤20 جزء في المليون |
أي شائبة مفردة | ≤0.20٪ |
مجموع الشوائب | <0.50٪ |
طريقة النقاء / التحليل | > 99.5٪ (هبلك) |
قواعد الامتحان | معيار المؤسسة |
إستعمال | API |
طَرد: زجاجة ، كيس رقائق الألومنيوم ، 25 كجم / أسطوانة كرتون ، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين:تخزينها في حاويات محكمة الغلق في مكان بارد وجاف ؛يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة.
Ibrutinib (CAS: 936563-96-1) هو مثبط لـ Bruton tyrosine kinase (BTK) لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) وسرطان الغدد الليمفاوية (MCL).ينتمي كل من MCL و CLL إلى ليمفوما اللاهودجكين من الخلايا البائية ، وهي مقاومة للحرارة وعرضة للانتكاس.لا يتم استهداف العلاج المناعي الكيميائي الشائع ، وغالبًا ما تحدث تفاعلات سلبية من الدرجة الثالثة أو الرابعة.يمكن أن يتحد Ibrutinib مع BTK ، وهو أمر ضروري لتكوين الخلايا الليمفاوية B والتمايز والتواصل والبقاء على قيد الحياة ، ويمنع نشاط BTK بشكل لا رجعة فيه ، ويمنع بشكل فعال تكاثر الخلايا السرطانية وبقائها على قيد الحياة.بالإضافة إلى ذلك ، يتم امتصاصه بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم ، ويتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما من ساعة إلى ساعتين ، وتكون التفاعلات الضائرة من الدرجة الأولى أو الثانية ، والتي ستصبح خيارًا جديدًا لعلاج CLL و MCL.في 13 نوفمبر 2013 ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتسريع شركة Johnson & Johnson المعتمدة والولايات المتحدة Imbruvica (الاسم الشائع: Ibrutinib) لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية لخلية الوشاح (MCL).Ibrutinib ، تم منحه حالة علاجية متقدمة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في فبراير 2013 وتمت الموافقة على MCL في 13 نوفمبر 2013 و CLL في 12 فبراير 2014 ، على التوالي.