إرينوتيكان هيدروكلوريد CAS 100286-90-6 نقاء ≥99.0٪ (HPLC) API USP قياسي عالي النقاء
| الاسم الكيميائي | إرينوتيكان هيدروكلوريد |
| المرادفات | كامبتوثيسين الثاني ؛CPT-II |
| CAS رقم | 100286-90-6 |
| رقم CAT | RF-API50 |
| حالة الرصيد، وضع مخزون | في المخزون ، يصل الإنتاج إلى أطنان |
| الصيغة الجزيئية | C33H39ClN4O6 |
| الوزن الجزيئي الغرامي | 623.15 |
| نقطة الانصهار | 250-256 ℃ (ديسمبر) |
| شروط التخزين | تحت درجة الحرارة المحيطة |
| ماركة | رويفو كيميكال |
| غرض | تحديد |
| مظهر | مسحوق أبيض أو أوف وايت |
| الذوبان | قابل للذوبان في الماء والميثانول ، قليل الذوبان في الكلوروفورم والإيثانول |
| تحديد IR | يجب أن يتوافق طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء لعينة الاختبار مع المعيار المرجعي |
| تحديد HPLC | يجب أن يتوافق وقت الاحتفاظ للذروة الرئيسية لمحلول العينة مع وقت المعيار المرجعي. |
| تعريف | يفي بمتطلبات اختبارات تفاعل الكلوريد الإيجابي |
| الرطوبة (كف) | 7.0٪ ~ 9.0٪ وزن / وزن |
| بقايا على الاشتعال | ≤0.10٪ |
| معادن ثقيلة | ≤20 جزء في المليون |
| إرينوتيكان هيدروكلوريد إينانتيومير | ≤0.10٪ (هبلك) |
| 7-ديسيثيل إرينوتيكان | ≤0.15٪ |
| مجمع Irinotecan المرتبط أ | ≤0.15٪ |
| 11- إيثيل إيرينوتيكان | ≤0.15٪ |
| كامبتوثيسين | ≤0.15٪ |
| مجمع Irinotecan المرتبط ب | ≤0.15٪ |
| 7-إيثيل كانبتوثيسين | ≤0.15٪ |
| 7،11-ديثيل-10-هيدروكسي كامبتوثين | ≤0.15٪ |
| أي شائبة غير محددة | ≤0.10٪ |
| مجموع الشوائب | ≤0.50٪ |
| المذيبات المتبقية (GC) | |
| الميثانول | ≤ 2000 جزء في المليون |
| الأسيتون | ≤ 2000 جزء في المليون |
| ثنائي كلورو ميثان | ≤ 500 جزء في المليون |
| بيتوليوم الأثير: | ≤ 100 جزء في المليون |
| إيثيل الأسيتات | ≤ 2000 جزء في المليون |
| البنزين | ≤2 جزء في المليون |
| السموم البكتيرية | ≤0.29 الاتحاد الأوروبي / ملغ إرينوتيكان |
| حدود الميكروبات | إجمالي عدد الميكروبات الهوائية: <1000 cfu / g |
| القوالب والخمائر | <100 كفو / غ |
| طريقة النقاء / التحليل | ≥99.0٪ (HPLC ، على أساس لا مائي) |
| قواعد الامتحان | معيار دستور الأدوية الأمريكي (USP) |
| إستعمال | المكونات الصيدلانية النشطة (API) |
طَرد: زجاجة ، كيس رقائق الألومنيوم ، أسطوانة من الورق المقوى ، 25 كجم / طبل ، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين:تخزينها في حاويات محكمة الغلق في مكان بارد وجاف ؛احم من الضوء والرطوبة وآفات الآفات.
تم إطلاق هيدروكلوريد لرينوتيكان (CAS 100286-90-6) ، وهو مشتق شبه اصطناعي قابل للذوبان في الماء من عامل مضاد للسرطان قوي كامبتوثيسين ، في اليابان لعلاج سرطان الرئة والمبيض وعنق الرحم.يمارس lrinotecan نشاطه المضاد للورم عن طريق تثبيط Topoisomerase I ، وهو إنزيم خلوي يشارك في الحفاظ على البنية الطبوغرافية للحمض النووي أثناء عملية الترجمة والنسخ والانقسام.يخضع lrinotecan لإزالة الأسترة في الجسم الحي لإنتاج مستقلب نشط ، SN-38 ، وهو أقوى 1000 مرة من الأم.تم الإبلاغ عن أن العلاج المركب للإرينوتيكان مع عامل آخر مضاد للسرطان يستخدم على نطاق واسع ، سيسبلاتين ، يتفوق على أي من العوامل بمفرده.lrinotecan قيد التجارب السريرية لسرطانات الجهاز الهضمي والثدي والجلد والقولون والمستقيم والبنكرياس وورم الظهارة المتوسطة وسرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين.
