تسعى شركة Pfizer للحصول على إذن للاستخدام في حالات الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لحبوبها الجديدة المضادة للفيروسات Covid-19 Paxlovid.
مشاركة المادة
في أعقاب موافقة المملكة المتحدة من شركة Merck المضادة للفيروسات molnupiravir ، شرعت شركة Pfizer في الحصول على حبوب Covid-19 الخاصة بها ، Paxlovid ، في السوق.سعت شركة الأدوية الأمريكية هذا الأسبوع للحصول على إذن للاستخدام في حالات الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمرشحها الجديد المضاد للفيروسات لدى الأفراد المصابين بـ Covid-19 الخفيف إلى المتوسط ، والذين هم أكثر عرضة لخطر دخول المستشفى أو الموت. بدأت عملية الحصول على تصريح تنظيمي في بلدان أخرى بما في ذلك المملكة المتحدة وأستراليا ونيوزيلندا وكوريا الجنوبية ، وتخطط لتقديم طلبات إضافية. كيف يعمل باكسلوفيد؟ ريتونافير ، دواء مضاد للفيروسات القهقرية يستخدم تقليديا لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية.يعطل العلاج تكاثر SARS-CoV-2 في الجسم عن طريق الارتباط بالبروتياز الشبيه بـ 3CL ، وهو إنزيم مهم لوظيفة الفيروس وتكاثره.
وفقًا لتحليل مؤقت ، قلل Paxlovid من خطر الاستشفاء المرتبط بـ Covid-19 أو الوفاة بنسبة 89 ٪ لدى أولئك الذين تلقوا العلاج في غضون ثلاثة أيام من ظهور الأعراض.وجد أن الدواء فعال للغاية - تم نقل 1 ٪ فقط من المرضى الذين تلقوا Paxlovid إلى المستشفى حتى اليوم 28 مقارنة بـ 6.7 ٪ من المشاركين في العلاج الوهمي - حيث تم إنهاء تجربة المرحلة الثانية / الثالثة في وقت مبكر وتم تقديم التقديم التنظيمي إلى إدارة الغذاء والدواء في وقت أبكر من مُتوقع.علاوة على ذلك ، في حين تم الإبلاغ عن 10 حالات وفاة على ذراع الدواء الوهمي ، لم تحدث أي حالة بين المشاركين الذين تلقوا باكسلوفيد.مثل مولنوبيرافير ، يتم إعطاء باكسلوفيد عن طريق الفم ، مما يعني أنه يمكن لمرضى كوفيد -19 تناول الدواء في المنزل في المراحل المبكرة من الإصابة.يكمن الأمل في أن تسمح مضادات الفيروسات الجديدة مثل تلك التي تنتجها شركة Merck و Pfizer للأشخاص المصابين بحالات خفيفة أو معتدلة من فيروس كورونا بالعلاج عاجلاً ، مما يمنع تطور المرض ويساعد في تجنب إرهاق المستشفيات.
تم الترويج لمولنوبيرافير من ميرك ، أول حبوب منع الحمل المعتمدة لـ Covid-19 ، على أنها مغير محتمل للعبة منذ أن وجدت الدراسات أنها تقلل من خطر الاستشفاء والوفاة بحوالي 50٪.لكن هذا لا يعني أن عرض فايزر المضاد للفيروسات لن يكون له الأفضلية في السوق.يعد إجراء تحليل مؤقت لفعالية مولنوبيرافير واعدًا ، لكن تقليل المخاطر بشكل كبير الذي أبلغت عنه شركة فايزر يشير إلى أن حبوب منع الحمل يمكن أن تثبت أيضًا أنها سلاح قيم في ترسانة الحكومات ضد الوباء. مضاد للفيروسات منافس.أعرب بعض الخبراء عن مخاوفهم من أن آلية عمل مولنوبيرافير ضد Covid-19 - محاكاة جزيئات الحمض النووي الريبي لإحداث طفرات فيروسية - يمكن أن تؤدي أيضًا إلى حدوث طفرات ضارة داخل الحمض النووي البشري.قالت شركة فايزر إن باكسلوفيد ، وهو نوع مختلف من مضادات الفيروسات المعروفة باسم مثبط الأنزيم البروتيني ، لم يظهر أي علامات على "تفاعلات الحمض النووي الطفرية".
الوقت ما بعد: 19 نوفمبر - 2021