English
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0 ~ 102.0٪ صورة مميزة
  • أوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي هيدرات CAS 103639-04-9 فحص 98.0 ~ 102.0٪
  • أوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي هيدرات CAS 103639-04-9 فحص 98.0 ~ 102.0٪

أوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي هيدرات CAS 103639-04-9 فحص 98.0 ~ 102.0٪

وصف قصير:

الاسم الكيميائي: أوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات

CAS: 103639-04-9

المقايسة: 98.0 ~ 102.0٪ (محسوبة على أساس لا مائي)

المظهر: مسحوق بلوري أبيض أو أوف وايت

مناهض محدد لمستقبلات السيروتونين (5-HT3).مضاد القيء

الاتصال: د. ألفين هوانغ

موبايل / Wechat / WhatsApp: + 86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com


تفاصيل المنتج

منتجات ذات صله

علامات المنتج

وصف:

Shanghai Ruifu Chemical هي الشركة الرائدة في تصنيع Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) بجودة عالية.يمكن أن توفر Ruifu التسليم في جميع أنحاء العالم ، والأسعار التنافسية ، والخدمة الممتازة ، والكميات الصغيرة والسائبة المتاحة.شراء أوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي هيدرات ،Please contact: alvin@ruifuchem.com

الوسطاء ذات الصلة:

المواد الوسيطة ذات الصلة بـ Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

الخواص الكيميائية:

الاسم الكيميائي أوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات
المرادفات أوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي هيدرات ؛1،2،3،9-Tetrahydro-9-Methyl-3 - [(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl) methyl] -4H-Carbazol-4-one هيدروكلوريد ثنائي هيدرات ؛إميسيت.GR 38032 هيدروكلوريد ثنائي هيدرات ؛SN 307 هيدروكلوريد ثنائي هيدرات ؛GR 3832 HCl 2H2O ؛SN-37 حمض الهيدروكلوريك 2H2O ؛NSC665799 حمض الهيدروكلوريك 2H2O
حالة الرصيد، وضع مخزون في المخزون ، مقياس تجاري
CAS رقم 103639-04-9 (ثنائي هيدرات)
ذات الصلة CAS RN 99614-02-5 (قاعدة) و 99614-01-4 (لا مائي)
الصيغة الجزيئية C18H19N3O · HCl · 2H2O
الوزن الجزيئي الغرامي 365.86 جم / مول
نقطة الانصهار 176.0 إلى 180.0 ℃
حساس تحسس الحرارة
الذوبان في الماء قابل للذوبان في الماء (> 5 ملغ / مل)
الدفع في الأفق. مكان بارد وجاف (2 ~ 8 ℃)
شهادة توثيق البرامج و MSDS متاح
ماركة رويفو كيميكال

تحديد:

أغراض معايير التفتيش نتائج
مظهر مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مصفر يتوافق
تعريف    
1. الأشعة فوق البنفسجية ماكس 209 ، 248 ، 267 ، 310 نانومتر مؤهَل
2. طيف الأشعة تحت الحمراء يتوافق مع الهيكل مؤهَل
3. التمييز على الكلوريد رد فعل أمامي مؤهَل
المياه لكارل فيشر 9.0 ~ 10.5٪ 9.7٪
بقايا على الاشتعال ≤0.10٪ 0.03٪
المعادن الثقيلة (الرصاص) ≤10 جزء في المليون <10 جزء في المليون
مجمع أوندانسيترون C ≤0.20٪ 0.09٪
مركب أوندانسيترون د ≤0.10٪ 0.04٪
إيميدازول ≤0.20٪ 0.02٪
2-ميثيلميدازول ≤0.20٪ 0.02٪
مجمع أوندانسيترون أ ≤0.20٪ 0.05٪
شائبة مفردة أخرى غير معروفة ≤0.10٪ 0.07٪
مجموع الشوائب ≤0.50٪ 0.29٪
المذيبات المتبقية    
الإيثانول ≤ 5000 جزء في المليون 240 جزء في المليون
فحص 98.0 ~ 102.0٪ (محسوبة على أساس اللامائية) 99.81٪
خاتمة تم اختبار المنتج ومطابقته للمواصفات

العبوة / التخزين /شحن:

طَرد:زجاجة ، كيس رقائق الألومنيوم ، 25 كجم / أسطوانة كرتون ، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين:تخزينها في حاوية مغلقة بإحكام.يخزن في مستودع بارد وجاف (2 ~ 8 ℃) وجيد التهوية بعيدًا عن المواد غير المتوافقة.يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة.
شحن:التسليم إلى جميع أنحاء العالم عن طريق الجو ، عن طريق FedEx / DHL Express.تقديم توصيل سريع وموثوق.

مزايا:

السعة الكافية: عدد كاف من المرافق والفنيين

الخدمة المهنية: خدمة الشراء وقفة واحدة

حزمة OEM: حزمة مخصصة والتسمية المتاحة

توصيل سريع: ضمان التسليم لمدة ثلاثة أيام إذا كان ضمن المخزون

إمدادات مستقرة: الحفاظ على مخزون معقول

الدعم الفني: حل التكنولوجيا المتاحة

خدمة التخليق المخصص: تتراوح من الجرامات إلى الكيلوجرامات

جودة عالية: إنشاء نظام ضمان الجودة الكامل

التعليمات:

كيفية الشراء؟الرجاء التواصلDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com 

15 عاما من الخبرة؟لدينا أكثر من 15 عامًا من الخبرة في تصنيع وتصدير مجموعة واسعة من المواد الوسيطة الصيدلانية عالية الجودة أو المواد الكيميائية الدقيقة.

الاسواق الرئيسية؟بيع في السوق المحلية ، أمريكا الشمالية ، أوروبا ، الهند ، كوريا ، اليابانية ، أستراليا ، إلخ.

مزايا؟جودة عالية ، أسعار معقولة ، خدمات احترافية ودعم فني ، توصيل سريع.

جودةتوكيد؟نظام صارم لمراقبة الجودة.تشمل المعدات المهنية للتحليل NMR ، LC-MS ، GC ، HPLC ، ICP-MS ، UV ، IR ، OR ، KF ، ROI ، LOD ، MP ، الوضوح ، الذوبان ، اختبار الحد الميكروبي ، إلخ.

عينات؟تقدم معظم المنتجات عينات مجانية لتقييم الجودة ، وينبغي أن يدفع العملاء تكلفة الشحن.

التدقيق في المصنع؟نرحب بمراجعة حسابات المصنع.يرجى تحديد موعد مقدما.

موك؟لا موك.أمر صغير مقبول.

موعد التسليم? إذا كان ضمن المخزون ، ضمان التسليم لمدة ثلاثة أيام.

مواصلات؟عن طريق Express (FedEx ، DHL) ، عن طريق الجو ، عن طريق البحر.

وثائق؟خدمة ما بعد البيع: يمكن توفير COA ، MOA ، ROS ، MSDS ، إلخ.

توليف مخصص؟يمكن أن توفر خدمات توليف مخصصة لتناسب احتياجاتك البحثية على أفضل وجه.

شروط الدفع؟سيتم إرسال الفاتورة الأولية أولاً بعد تأكيد الطلب ، مرفقة بالمعلومات المصرفية الخاصة بنا.الدفع عن طريق T / T (تحويل التلكس) ، باي بال ، ويسترن يونيون ، إلخ.

103639-04-9 - المخاطر والسلامة:

رموز المخاطر
R25 - سام إذا ابتلع
R36 / 37/38 - مهيج للعيون والجهاز التنفسي والجلد.
وصف السلامة
S45 - في حالة وقوع حادث أو إذا شعرت بتوعك ، اطلب المشورة الطبية على الفور (أظهر الملصق كلما أمكن ذلك).
S37 / 39 - ارتدِ قفازات مناسبة وواقية للعينين / الوجه
S26 - في حالة ملامسة العينين ، اشطفها على الفور بكمية كبيرة من الماء واطلب المشورة الطبية.
معرفات الأمم المتحدة UN 2811 6.1 / PG 3
WGK ألمانيا 3
RTECS FE6375500
رمز النظام المنسق 29339900
فئة الخطر 6.1 (أ)
مجموعة التعبئة II

103639-04-9 - التطبيق:

هيدروكلوريد أوندانسيترون (CAS: 103639-04-9) هو أحد مضادات مستقبلات السيروتونين (5-HT3) المحدد.مضاد القيء.يستخدم Ondansetron Hydrochloride Dihydrate لمنع الغثيان والقيء الذي قد ينجم عن الجراحة أو العلاج الكيميائي للسرطان أو العلاج الإشعاعي.مضادات مستقبلات 5-HT3 في أوندانسيترون هي الأدوية الأساسية المستخدمة لعلاج ومنع الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي والغثيان والقيء الناجم عن العلاج الإشعاعي ، من خلال منع عمل المواد الكيميائية في الجسم.الفعالية أفضل من ميتوكلوبراميد بينما تكون أقل تهدئة من السيكليزين أو الدروبيريدول.ومع ذلك ، فإن تأثيره ضئيل على القيء الناجم عن دوار الحركة.يمكن إعطاؤه عن طريق الفم أو عن طريق الحقن في العضل أو في الوريد.

Ondansetron و Granisetron ، Dolasetron هي ثلاثة مضادات قيء شائعة الاستخدام سريريًا ، ondansetron هو مانع فعال لمستقبلات السيروتونين (5-HT3) وهو قابل للعكس وانتقائي ، لمستقبلات α1 ، α2 ، β1 ، β2 الأدرينالية ومستقبلات الهيستامين H1 ، H2 ، له تأثير ضئيل ، بالنسبة لمستقبلات H ، مستقبلات الدوبامين المركزية والمحيطية ، ليس له تأثير مضاد ، يمكنه كبح الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي.بالمقارنة مع ميتوكلوبراميد ، فإن تأثيره المضاد للقىء أقوى وليس له تفاعلات خارج هرمية.للقيء الناجم عن سيسبلاتين ، سيكلوفوسفاميد ، دوكسوروبيسين ، إلخ ، يمكن أن ينتج عنه تأثير مضاد للقىء سريع وقوي.إنه مناسب ليس فقط لعلاج الغثيان والقيء الناجمين عن العلاج الكيميائي السام للخلايا والعلاج الإشعاعي ، ولكن أيضًا للوقاية والعلاج من الغثيان والقيء الناجمين عن العمليات الجراحية.يعمل أوندانسيترون كنقطة عبور بين العصب الوارد الحشوي المنشط في الجهاز الهضمي ومركز القيء داخل النخاع الشوكي ، مما يؤدي إلى حركات الحجاب الحاجز وعضلات البطن.يمكن أن يتسبب العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي في إطلاق 5-HT في الأمعاء ويسبب تحفيز العصب المبهم بواسطة مستقبلات 5-HT3 ، مما يؤدي إلى منعكس القيء.يمنع هذا المنتج حدوث هذا المنعكس ، وفي نفس الوقت يمنع القيء الناجم عن الحركة المركزية.آلية التعامل مع الغثيان والقيء بعد الجراحة غير معروفة.يمكن أن يعزز Ondansetron بالاشتراك مع dexamethasonecan التأثير المضاد للقيء.

103639-04-9 - الأعراض الجانبية:

هذا يسبب إفرازات عابرة واردة ، مما يؤدي إلى التقيؤ.في الارتباط بمستقبلات 5-HT3 ، يمنع أوندانسيترون تحفيز السيروتونين ، وبالتالي القيء ، بعد المنبهات المقيئة مثل سيسبلاتين.الصداع هو التأثير الضار الأكثر شيوعًا لهذه الأدوية.

103639-04-9 - ملف تعريف الأمان:

سم عن طريق الوريد التأثيرات الجهازية البشرية عن طريق الوريد: اليرقان.عند تسخينها للتحلل تنبعث منها أبخرة سامة من أكسيد النيتروجين.

103639-04-9 - الأدوية والعلاجات البيطرية:

يستخدم كمضاد للقىء عندما تكون مضادات القيء التقليدية غير فعالة ، كما هو الحال عند إعطاء السيسبلاتين أو لأسباب أخرى من القيء المستعصي على الحل.يعد استخدام أوندانسيترون في القطط مثيرًا للجدل إلى حد ما ويذكر البعض أنه لا ينبغي استخدامه في هذا النوع.

التفاعلات الدوائية التفاعلات التي يحتمل أن تكون خطرة مع الأدوية الأخرى.

103639-04-9 - معيار USP35:

يحتوي Ondansetron Hydrochloride على ما لا يقل عن 98.0 في المائة ولا يزيد عن 102.0 في المائة من C18H19N3O · HCl ، محسوبًا على أساس اللامائية.
التعبئة والتغليف والتخزين - الحفظ في حاويات محكمة ومقاومة للضوء.تخزينها في 25، الرحلات المسموح بها بين 15و 30.
المعايير المرجعية لجامعة جنوب المحيط الهادئ <11> -
USP أوندانسيترون هيدروكلوريد RS
مجمع USP Ondansetron ذو الصلة A RS
3 [(ديميثيلامينو) ميثيل] -1،2،3،9-رباعي هيدرو -9-ميثيل-4H-كاربازول-4-وان.
USP Ondansetron Resolution Mixture RS
هيدروكلوريد أوندانسيترون به ما يقرب من 0.4٪ وزن / وزن من المركب A المرتبط بالأوندانسيترون و 6،6 -ميثيلين مكرر - [(1،2،3،9-رباعي هيدرو-9-ميثيل -3 - [(2-ميثيل -1H- imidazol-1-yl] -methyl] -4H-carbazol-4-one)]
مجمع USP Ondansetron ذو الصلة C RS
1،2،3،9-رباعي هيدرو-9-ميثيل-4H-كاربازول-4-وان.
مجمع USP Ondansetron ذو الصلة D RS
1،2،3،9-رباعي هيدرو-9-ميثيل -3-ميثيلين-4H- كاربازول-4-وان.
تعريف-
ج: امتصاص الأشعة تحت الحمراء <197M>.
ب: قم بإذابة 20 مجم في 2 مل من الماء ، وأضف 1 مل من حامض النيتريك 2 مولار ، وقم بالتصفية: يستجيب المرشح لاختبار الكلوريد <191>.
المياه ، الطريقة Ia <921>: بين 9.0٪ و 10.5٪.
بقايا على الاشتعال <281>: لا تزيد عن 0.1٪.
حد المركب D المرتبط بـ ondansetron
الطور المتحرك - تحضير خليط مصفى ومنزوع الغاز من 0.02 مولار من فوسفات البوتاسيوم أحادي القاعدة (تم تعديله مسبقًا باستخدام هيدروكسيد الصوديوم 1 م إلى درجة حموضة 5.4) وأسيتونيتريل (20:80).قم بإجراء التعديلات إذا لزم الأمر (راجع ملاءمة النظام ضمن اللوني <621>).
الحل القياسي - قم بإذابة كمية وزنها بدقة من USP Ondansetron المرتبط بالمركب D RS في الطور المتحرك ، وقم بالتخفيف الكمي والتدريجي إذا لزم الأمر ، باستخدام الطور المتحرك للحصول على محلول بتركيز معروف يبلغ حوالي 0.4 ميكروغرام لكل مل.
حل ملاءمة النظام - قم بإذابة الكميات المناسبة من USP Ondansetron المرتبط بالمركب D RS و USP Ondansetron المرتبط بالمركب C RS في الطور المتحرك ، وقم بالتخفيف الكمي والتدريجي إذا لزم الأمر ، باستخدام الطور المتحرك للحصول على محلول بتركيز حوالي 0.6 ميكروغرام لكل مل و 1 ميكروغرام لكل مل على التوالي.
محلول الاختبار - قم بنقل حوالي 50 مجم من أوندانسيترون هيدروكلوريد ، بوزن دقيق ، إلى دورق حجمي سعة 100 مل ، ثم قم بإذابه وخففه باستخدام الطور المتحرك إلى الحجم ، ثم اخلطه.
النظام الكروماتوغرافي (انظر الكروماتوغرافيا <621>) - الكروماتوغراف السائل مجهز بكاشف 328 نانومتر وعمود 4.6 مم × 25 سم يحتوي على تعبئة L10.معدل التدفق حوالي 1.5 مل في الدقيقة.الكروماتوغراف حل ملاءمة النظام ، وتسجيل استجابات الذروة حسب التوجيهات للإجراء: أوقات الاستبقاء النسبية حوالي 0.8 للمركب C المرتبط بـ ondansetron و 1.0 للمركب D المرتبط بـ ondansetron ؛والقرار ، R ، بين المركب C المرتبط بـ ondansetron والمركب المرتبط بـ ondansetron D لا يقل عن 1.5.الكروماتوغراف الحل القياسي ، وتسجيل ردود الذروة كما هو موجه للإجراء: لا تقل كفاءة العمود المحددة من ذروة التحليل عن 400 لوحة نظرية ؛والانحراف المعياري النسبي للحقن المكررة لا يزيد عن 2.0٪.
الإجراء - قم بشكل منفصل بحقن كميات متساوية (حوالي 20 ميكرولتر) من المحلول القياسي ومحلول الاختبار في الكروماتوجراف ، وسجل مخططات الكروماتوجرام ، وقياس الاستجابات للقمم الرئيسية.احسب النسبة المئوية للمركب D المرتبط بـ ondansetron في جزء Ondansetron Hydrochloride المأخوذ بالصيغة:
10،000 (C / W) (rU / rS)
حيث C هو التركيز ، بالملجم لكل مل ، من مركب USP Ondansetron المرتبط D RS في المحلول القياسي ؛W هو وزن أوندانسيترون هيدروكلوريد بالملجم المأخوذ لتحضير محلول الاختبار ؛و rU و rS هي مناطق الذروة التي تم الحصول عليها من محلول الاختبار والمحلول القياسي ، على التوالي: لم يتم العثور على أكثر من 0.10٪.
نقاء الكروماتوغرافي
الطريقة الأولى-
حل الحل - قم بإذابة كمية من USP Ondansetron Resolution Mixture RS في الميثانول ، وقم بالتخفيف كميًا ، وتدريجيًا إذا لزم الأمر ، باستخدام الميثانول للحصول على محلول بتركيز معروف يبلغ 12.5 مجم لكل مل.
الحلول القياسية - قم بإذابة كمية وزنها بدقة من USP Ondansetron Hydrochloride RS في الميثانول ، واخلطها للحصول على محلول بتركيز معروف يبلغ حوالي 0.25 مجم لكل مل.قم بتخفيف هذا المحلول كميًا باستخدام الميثانول للحصول على الحلول القياسية ، المحددة أدناه بالحرف ، والتي تحتوي على التركيبات التالية:

المحاليل القياسية تخفيف التركيز (ميكروغرام RS لكل مل) النسبة المئوية (٪ ، للمقارنة مع عينة الاختبار)
A (1 في 5) 50 0.4
B (1 في 10) 25 0.2
C (1 في 20) 12.5 0.1

محلول الاختبار - قم بإذابة كمية وزنها بدقة من أوندانسيترون هيدروكلوريد في الميثانول للحصول على محلول يحتوي على 12.5 مجم لكل مل.الإجراء - بشكل منفصل ، قم بتطبيق 20 ميكرولتر من محلول الاختبار ، و 20 ميكرولتر من كل محلول قياسي ، و 20 ميكرولتر من محلول الدقة على لوح كروماتوغرافي طبقة رقيقة (انظر الكروماتوغرافيا)621) مغلفة بطبقة 0.25 مم من خليط هلام السيليكا الكروماتوغرافي.قم بتطوير مخطط الكروماتوجرام في نظام مذيب يتكون من خليط من الكلوروفورم ، وخلات الإيثيل ، والميثانول ، وهيدروكسيد الأمونيوم (90: 50: 40: 1) حتى تتحرك واجهة المذيب بنحو ثلاثة أرباع طول اللوحة.قم بإزالة اللوحة من الحجرة ، وقم بتمييز واجهة المذيب ، واترك المذيب حتى يتبخر.افحص اللوحة تحت ضوء الأشعة فوق البنفسجية قصير الموجة: تم العثور على دقة كاملة للمكونات الثلاثة لبقعة حل الدقة.قارن شدة أي نقاط ثانوية لوحظت في مخطط كروماتوجرام لمحلول الاختبار مع تلك النقاط الرئيسية في كروماتوجرام المحاليل القياسية: أي بقعة ثانوية من مخطط كروماتوجرام لمحلول الاختبار لها قيمة RF تقابل تلك الخاصة بالثانوية العليا بقعة محلول الحل ليست أكبر أو أكثر كثافة من البقعة الرئيسية التي تم الحصول عليها من المحلول القياسي A (0.4٪) ؛ولا توجد بقعة ثانوية أخرى من مخطط الكروماتوجرام لمحلول الاختبار أكبر أو أكثر كثافة من البقعة الرئيسية التي تم الحصول عليها من المحلول القياسي B (0.2٪).

الطريقة الثانية-

المرحلة المتنقلة ونظام الكروماتوغرافي- المضي قدما كما هو محدد في الفحص.
الحل القياسي - المضي قدمًا وفقًا لتوجيهات الإعداد القياسي في الفحص.
حل الاختبار - استخدم إعداد الفحص.
الإجراء - قم بحقن أحجام متساوية (حوالي 10 ميكرولتر) من المحلول القياسي ومحلول الاختبار بشكل منفصل في الكروماتوغراف ، وسجل مخططات الكروماتوجرام ، وقياس استجابات الذروة.احسب النسبة المئوية لكل شائبة في جزء Ondansetron Hydrochloride المأخوذ بالصيغة:
50000 (C / W) (1 / F) (ri / rS)
حيث C هو التركيز ، بالملجم لكل مل ، من USP Ondansetron Hydrochloride RS في المحلول القياسي ؛W هو وزن أوندانسيترون هيدروكلوريد بالملجم المأخوذ لتحضير محلول الاختبار ؛F هو عامل الاستجابة النسبي للشوائب كما هو موضح في الجدول المصاحب ؛ri هي منطقة الذروة لكل شائبة في محلول الاختبار ؛و rS هي منطقة ذروة أوندانسيترون التي تم الحصول عليها من الحل القياسي: فهي تلبي المتطلبات الواردة في الجدول المصاحب.

اسم المركب وقت الاحتفاظ النسبي نسبي
إجابة
عامل		 حد (٪)
مركب أوندانسيترون C المرتبط حوالي 0.32 1.2 0.2
مركب أوندانسيترون د* حوالي 0.34 - 0.1
إيميدازول حوالي 0.49 0.3 0.2
2-ميثيلميدازول حوالي 0.54 0.4 0.2
أوندانسيترون 1.0 - -
مركب أوندانسيترون أ حوالي 1.10 0.8 0.2
مجهول - 1.0 0.1
المجموع - - 0.5
* تم تحديده كمياً في اختبار حد المركب المرتبط بالأوندانسيترون D.
فحص-

الطور المتحرك - تحضير خليط مصفى ومنزوع الغاز من 0.02 مولار من فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة (تم تعديله سابقًا باستخدام هيدروكسيد الصوديوم 1 م إلى درجة حموضة 5.4) وأسيتونيتريل (50:50).قم بإجراء التعديلات إذا لزم الأمر (راجع ملاءمة النظام ضمن اللوني <621>).
التحضير القياسي - قم بإذابة كمية موزونة بدقة من USP Ondansetron Hydrochloride RS في الطور المتحرك ، وقم بالتخفيف الكمي والتدريجي إذا لزم الأمر ، باستخدام الطور المتحرك للحصول على محلول بتركيز معروف يبلغ حوالي 90 ميكروجرام لكل مل.
حل ملاءمة النظام - قم بإذابة كميات مناسبة من USP Ondansetron Hydrochloride RS و USP Ondansetron ذات الصلة المركب A RS في الطور المتحرك ، وقم بالتخفيف الكمي والتدريجي إذا لزم الأمر ، باستخدام الطور المتحرك للحصول على محلول يحتوي على حوالي 90 ميكروجرام لكل مل و 20 ميكروجرام لكل مل ، على التوالى.
تحضير الفحص - انقل حوالي 45 مجم من أوندانسيترون هيدروكلوريد ، وزنه بدقة ، إلى دورق حجمي سعة 50 مل ، ثم قم بتخفيفه وتخفيفه باستخدام الطور المتحرك إلى الحجم ، ثم اخلطه.بيبيت 5.0 مل من هذا المحلول في دورق حجمي سعة 50 مل ، يخفف بالطور المتحرك إلى الحجم ، ويخلط.
النظام الكروماتوغرافي (انظر الكروماتوغرافيا <621>) - الكروماتوغراف السائل مجهز بكاشف 216 نانومتر وعمود 4.6 مم × 25 سم يحتوي على تعبئة L10.معدل التدفق حوالي 1.5 مل في الدقيقة.كروماتوغراف حل ملاءمة النظام ، وتسجيل استجابات الذروة وفقًا لتوجيهات الإجراء: أوقات الاستبقاء النسبية حوالي 1.0 لـ ondansetron و 1.1 للمركب A المرتبط بـ ondansetron ؛والقرار ، R ، بين المركب A المرتبط بـ ondansetron و ondansetron لا يقل عن 1.5.كروماتوغراف التحضير القياسي ، وتسجيل ردود الذروة حسب التوجيهات للإجراء: عامل المخلفات لا يزيد عن 2.0 ؛والانحراف المعياري النسبي للحقن المكررة لا يزيد عن 1.5٪.
الإجراء - بشكل منفصل حقن أحجام متساوية (حوالي 10 ميكرولتر) من التحضير القياسي وإعداد الفحص في كروماتوجراف ، وتسجيل كروماتوجرامس ، وقياس الاستجابات للقمم الرئيسية.احسب الكمية بالملجم من C18H19N3O · HCl في جزء Ondansetron Hydrochloride المأخوذ بالصيغة:
500C (rU / rS)
حيث C هو التركيز ، بالملجم لكل مل ، من USP Ondansetron Hydrochloride RS في المستحضر القياسي ؛و rU و rS هي مناطق الذروة التي تم الحصول عليها من إعداد الفحص والتحضير القياسي ، على التوالي.

103639-04-9 - طريقة الإنتاج:

الطريقة الأولى: بعد تفاعل 2- بروموانيلين و1،3-سيكلوهكسانيديون، يتم تكوين مشتق رباعي هيدروكربازول ، ويتم الحصول على المركب (III) عن طريق التفاعل مع ثنائي ميثيل أمين وداي فورمالدهيد ، وإدخال ثنائي ميثيل أمينوميثيل في الموضع 2.تم تفاعل 3.80 جم من المركب (III) مع يوديد الميثيل لإعطاء 5.72 جم من المركب (IV) عن طريق إضافة مجموعة أمينية السلسلة الجانبية إلى رباعي أثناء إدخال مجموعة الميثيل في الموضع 9. 2.0 جم من المركب (IV) و 2-ميثيل -1 ساعة - تم تفاعل إيميدازول في ثنائي ميثيل فورماميد مع التقليب عند 95 درجة مئوية.للحصول على 0.60 جم ​​من أوندانسيترون.

الطريقة 2: تفاعل السيكلوهكسانون والفينيل هيدرازين أعطى رباعي هيدروكربازول في محصول 85٪.قم بإذابه في رباعي هيدرو فيوران والماء ، أضف 2،3 قطرة قطرة عند 0 درجة مئوية في النيتروجين ، تم تقليب محلول من 5 ، 6-رباعي كلورو -1،4-بنزكوينون في رباعي هيدرو الفوران لإعطاء ناتج الأكسدة (II) في محصول 67.4٪.تم إعادة تدفق المركب (II) ، والإيثانول ، وحمض الهيدروكلوريك المركز ، وامتصاص العرق ، وهيدروكلوريد ثنائي ميثيل أمين معًا.بعد المعالجة ، تم الحصول على المنتج (V) عن طريق إضافة حمض الهيدروكلوريك المركز إلى الأسيتون والتقليب عند 50.في 71.7٪ العائد.تم تفاعل المركب (V) و 2-ميثيلميدازول في الماء عند 110.للحصول على المركب (VI) بعائد 70.9٪.تم تقليب المركب (VI) ، يوديد الميثيل وكربونات البوتاسيوم عند درجة حرارة الغرفة حتى تختفي المادة الصلبة.تم سكبه في ماء ، وتقليب ، وتصفيته ، وغسله بالماء ، وإعادة بلورته من ميثانول للحصول على أوندانسيترون في محصول 57.2٪.قم بإذابه في خليط من الأسيتون والماء ، بإضافة حمض الهيدروكلوريك المركز إلى التفاعل ، تم الحصول على ثنائي هيدرات أوندانسيترون مع عائد 92.6٪.

الطريقة 3: تم تقليب المركب (II) ، كربونات البوتاسيوم ، الأسيتون وكبريتات ثنائي ميثيل عند درجة حرارة الغرفة.تم الحصول على المركب (السابع) بعائد 91٪.تمت إذابة المركب (VII) في الإيثانول وأضيف خليط من بارافورمالدهيد الإنسان وثنائي ميثيل أمين هيدروكلوريد في أجزاء تحت التكثيف الراجع.ارتداد.بعد المعالجة ، تم الحصول على المركب (VIII) بحاصل 67٪.(8) مذاب في الإيثانول اللامائي ، غاز كلوريد الهيدروجين ، هيدروكلوريده.يضاف الهيدروكلوريد إلى الماء ويضاف 2 عند 50.ميثيلميدازول ، ارتداد أوندانسيترون ، ينتج 70٪.تمت إذابته في الأيزوبروبانول والماء وحمض الهيدروكلوريك المركز ، وتم التقليب عند درجة حرارة الغرفة للحصول على هيدروكلوريد أوندانسيترون بمعدل 90.5٪.

اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا