Polymyxin B Sulfate CAS 1405-20-5 الفحص الميكروبيولوجي ≥6500 IU / mg Factory
Shanghai Ruifu Chemical Co.، Ltd. هي الشركة الرائدة والموردة لـ Polymyxin B Sulfate (CAS: 1405-20-5) بجودة عالية.يمكننا توفير شهادة توثيق البرامج والتسليم في جميع أنحاء العالم والكميات الصغيرة والسائبة المتاحة.إذا كنت مهتمًا بـ Polymyxin B Sulfate ،Please contact: alvin@ruifuchem.com
| الاسم الكيميائي | بوليميكسين ب كبريتات |
| المرادفات | ملح كبريتات بوليميكسين ب ؛إيروسبورين.ماستيميكسين.PXNS.PMB ؛بولي- RX |
| حالة الرصيد، وضع مخزون | في المخزن ، الطاقة الإنتاجية 10 طن في السنة |
| CAS رقم | 1405-20-5 |
| الصيغة الجزيئية | C55H96N16O13 · 2H2SO4 |
| الوزن الجزيئي الغرامي | 1301.56 |
| نقطة الانصهار | 217.0 ~ 220.0 ℃ (ديسمبر) |
| حساس | استرطابي.حساس للضوء والحرارة |
| الذوبان في الماء | قابل للذوبان في الماء ، 50 مجم / مل.قليل الذوبان في الإيثانول |
| شهادة توثيق البرامج و MSDS | متاح |
| عينة | متاح |
| ماركة | رويفو كيميكال |
| أغراض | تحديد | نتائج |
| مظهر | أبيض أو تقريبا مع مسحوق بلوري | يتوافق |
| تعريف أ. أوقات الاحتفاظ بالقمم الرئيسية من محلول العينة تتوافق مع أوقات المحلول القياسي ، كما تم الحصول عليها في اختبار تكوين البوليميكسين. | يتوافق | |
| PH (2٪) | 5.0 ~ 7.0 | 5.7 |
| PH (0.5٪) | 5.0 ~ 7.5 | 5.5 |
| الرماد الكبريت | ≤0.75٪ |
|
| دوران محدد [α] 20 / د | -78.0 ° ~ -90.0 ° (C = 2، H2O) (Calcd. على Anh. Substance) | -85.0 درجة |
| كبريتات | 15.5 ~ 17.5٪ | 16.65٪ |
| خسارة على تجفيف | ≤6.00٪ | 3.0٪ |
| بقايا على الاشتعال | ≤0.10٪ | 0.02٪ |
| معادن ثقيلة | ≤20 جزء في المليون | ≤20 جزء في المليون |
| فينيل ألانين | 9.0 ~ 12.0٪ | 9.8٪ |
| إجمالي عدد فيابيل الهوائية | ≤10cfu / ز | ≤10cfu / ز |
| المواد ذات الصلة ، HPLC |
|
|
| النجاسة الفردية | ≤3.0٪ | 2.723٪ |
| مجموع الشوائب | ≤17.0٪ | 16.223٪ |
| فحص HPLC (ODB) | مجموع Polymyxins B1 و B2 و B3 و B1-1: ≥80.0٪ | 86.6٪ |
| بوليميكسين B3: 6.0٪ | 3.8٪ | |
| بوليميكسين B1-1: 15.0٪ | 8.5٪ | |
| الفحص الميكروبيولوجي (كما هو) | ≥6500lU / ملغ | 8255IU / ملغ |
| حجم الجسيمات | ≥99.0٪ ≤30um حسب المجلد | يتوافق |
| ≥90.0٪ ≤25um حسب المجلد | ||
| ≥75.0٪ ≤20um حسب المجلد | ||
| ≥35.0٪ ≤10um حسب المجلد | ||
| خاتمة | المنتج يتوافق مع USP42 |
|
طَرد:زجاجة ، كيس رقائق الألومنيوم ، 25 كجم / أسطوانة كرتون ، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين:حساس للضوء.احتفظ بالحاوية مغلقة بإحكام وخزنها في مستودع بارد وجاف (2 ~ 8 ℃) وجيد التهوية بعيدًا عن المواد غير المتوافقة.يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة.متوافق مع عناصر مؤكسدة قوية.
شحن:التسليم إلى جميع أنحاء العالم عن طريق الجو ، عن طريق FedEx / DHL Express.تقديم توصيل سريع وموثوق.
كيفية الشراء؟الرجاء التواصلDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 عاما من الخبرة؟لدينا أكثر من 15 عامًا من الخبرة في تصنيع وتصدير مجموعة واسعة من المواد الوسيطة الصيدلانية عالية الجودة أو المواد الكيميائية الدقيقة.
الاسواق الرئيسية؟بيع في السوق المحلية ، أمريكا الشمالية ، أوروبا ، الهند ، كوريا ، اليابانية ، أستراليا ، إلخ.
مزايا؟جودة عالية ، أسعار معقولة ، خدمات احترافية ودعم فني ، توصيل سريع.
جودةتوكيد؟نظام صارم لمراقبة الجودة.تشمل المعدات المهنية للتحليل NMR ، LC-MS ، GC ، HPLC ، ICP-MS ، UV ، IR ، OR ، KF ، ROI ، LOD ، MP ، الوضوح ، الذوبان ، اختبار الحد الميكروبي ، إلخ.
عينات؟تقدم معظم المنتجات عينات مجانية لتقييم الجودة ، وينبغي أن يدفع العملاء تكلفة الشحن.
التدقيق في المصنع؟نرحب بمراجعة حسابات المصنع.يرجى تحديد موعد مقدما.
موك؟لا موك.أمر صغير مقبول.
موعد التسليم? إذا كان ضمن المخزون ، ضمان التسليم لمدة ثلاثة أيام.
مواصلات؟عن طريق Express (FedEx ، DHL) ، عن طريق الجو ، عن طريق البحر.
وثائق؟خدمة ما بعد البيع: يمكن توفير COA ، MOA ، ROS ، MSDS ، إلخ.
توليف مخصص؟يمكن أن توفر خدمات توليف مخصصة لتناسب احتياجاتك البحثية على أفضل وجه.
شروط الدفع؟سيتم إرسال الفاتورة الأولية أولاً بعد تأكيد الطلب ، مرفقة بالمعلومات المصرفية الخاصة بنا.الدفع عن طريق T / T (تحويل التلكس) ، باي بال ، ويسترن يونيون ، إلخ.
رموز الخطر Xn - ضار
رموز المخاطر 22 - ضار إذا ابتلع
وصف السلامة S22 - لا تستنشق الغبار.
S24 / 25 - تجنب ملامسة الجلد والعينين.
معرفات الأمم المتحدة 3249
WGK ألمانيا 3
RTECS TR1150000
FLUKA BRAND F رموز 3-8-10
رمز النظام المنسق 2941909099
فئة الخطر 6.1 (ب)
مجموعة التعبئة الثالثة
Polymyxin هي مجموعة من المضادات الحيوية متعددة الببتيد التي تنتجها Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa).يستخدم Polymyxin B و E للأغراض الطبية ، ويشيع استخدام كبريتاتهما.إن الطيف المضاد للبكتيريا والتطبيق السريري لبوليميكسين ب سلفات مماثلة لتلك الموجودة في بوليميكسين إي.لها تأثيرات مثبطة أو مبيد للجراثيم على العصيات سالبة الجرام ، مثل الإشريكية القولونية ، الزائفة الزنجارية ، الباراسيللي ، كليبسيلا الرئوية ، أسيدوفيلوس ، السعال الديكي والشيجيلا.
يشبه Polymyxin Sulfate B البوليميكسين e ، وله تأثيرات مثبطة أو مبيد للجراثيم على العصيات سالبة الجرام ، مثل e.coli ، pseudomonas aeruginosa ، paracilli ، Klebsiella pneumoniae ، acidophilus ، عصيات السعال الديكي وعصيات الزحار.يستخدم بشكل رئيسي في الجرح والمسالك البولية والعين والأذن والقصبة الهوائية وأجزاء أخرى من العدوى التي تسببها الزائفة الزنجارية وغيرها من الزوائف.يمكن استخدامه أيضًا في تعفن الدم والتهاب الصفاق.والالتهابات الشديدة التي تسببها الأمينوغليكوزيدات ، والبكتيريا المقاومة للسيفالوسبورين من الجيل الثالث ، والزائفة الزنجارية أو غيرها من البكتيريا الحساسة ، مثل تجرثم الدم ، والتهاب الشغاف ، والالتهاب الرئوي ، وعدوى ما بعد الحرق ، إلخ.
1. بالتنقيط في الوريد: البالغون والأطفال الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية 1.5 ~ 2.5 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم (بشكل عام لا يزيد عن 2.5 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم) لمدة يوم واحد ، مقسم إلى مرتين ، بالتنقيط مرة كل 12 ساعة.يتم تخفيف كل 50 مجم من هذا المنتج بـ 500 مل من محلول الجلوكوز بنسبة 5٪ ثم يُقطر.يمكن للرضع الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية أن يتحملوا 4 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم لمدة يوم واحد.2. الحقن العضلي: للبالغين والأطفال: 2.5 ~ 3 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم في اليوم الأول ، على دفعات ، مرة كل 4 ~ 6 ساعات.يمكن أن يصل الأطفال إلى 4 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم يوميًا ويمكن أن يصل الأطفال حديثي الولادة إلى 4.5 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم.3. الحقن داخل القراب (لالتهاب السحايا الزائفة الزنجارية): 5 ملغ لكل مليلتر من الدواء السائل المحضر بحقن كلوريد الصوديوم.البالغون والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين ، 5 ملغ يوميًا ، بعد 3-4 أيام من التطبيق ، يتغيرون إلى مرة واحدة كل يومين ، على الأقل أسبوعين ، حتى تصبح مزرعة السائل النخاعي سلبية ، ويكون محتوى السكر طبيعيًا.للأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين ، استخدم 2 مجم مرة يوميًا لمدة 3-4 أيام متتالية (أو 2.5 مجم مرة كل يومين) ، ثم استخدم 2.5 مجم مرة كل يومين حتى يصبح الاختبار طبيعيًا.4. تركيز قطرات العين هو 1 ~ 2.5 ملغ لكل مل.
تجنب الجمع بين الأدوية التي تضر بالكلى ، ومرخيات العضلات والهيكل العظمي ، والمضادات الحيوية أمينوغليكوزيد ، والتخدير مع تأثيرات استرخاء العضلات الواضحة (مثل إنفلوران) ، وما إلى ذلك ، ولا يمكن استخدام الكينين ، والمغنيسيوم ، وما إلى ذلك عن طريق الوريد في نفس الوقت.يتم الجمع بين Polymyxin B sulfate مع السلفوناميدات ، والريفامبيسين ، والبنسلين شبه الاصطناعي ، وما إلى ذلك ، لعلاج الالتهابات البكتيرية شديدة المقاومة للأدوية ، والتأثير أفضل من تأثير الاستخدام الفردي.
1 ، النساء الحوامل والمرضعات والأطفال والمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد هم أكثر شيوعًا.2. هذا المنتج شديد السمية وله تأثير علاجي ضعيف على عدوى الأنسجة العميقة.إنه ليس الخيار الأول لأي عدوى.3. قد يؤدي الحقن في الوريد إلى تثبيط تنفسي ، والذي لا يستخدم بشكل عام.يتطلب ما لا يقل عن نصف الجرعة اليومية بالتنقيط في الوريد ، وليس بلعة سريعة دفعة واحدة ، وذلك لتجنب انسداد عصبي عضلي واسع النطاق.4. لا ينبغي أن يقترن بأدوية أخرى مع السمية الكلوية أو الحصار العصبي العضلي لتجنب الحوادث.
البحث البيوكيميائي.Polymyxin B هو مضاد حيوي متعدد الببتيد عصيات سالبة الجرام ، والذي يمكنه تغيير بنية الغشاء لتسريب جزيئات صغيرة وتمنع نمو البكتيريا سالبة الجرام.له تأثير مبيد للجراثيم على الإشريكية القولونية.شقوق الدهون A مرتبطة بعديدات السكاريد الدهنية البكتيرية.يتم إحداث مسام صغيرة في غشاء خلية الجلد الخارجي.طريقة العمل: ترتبط وتتداخل مع نفاذية الغشاء السيتوبلازمي.الطيف المضاد للبكتيريا: البكتيريا سالبة الجرام.
بوليميكسين ب ، كبريتات.
Polymyxin B Sulfate [1405-20-5].
»Polymyxin B Sulfate هو ملح كبريتات من نوع بوليميكسين ، وهي مادة ينتجها نمو Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) ، أو خليط من اثنين أو أكثر من الأملاح.لها فاعلية لا تقل عن 6000 وحدة بوليميكسين ب لكل مجم ، محسوبة على أساس المجفف.
التعبئة والتغليف والتخزين - الحفظ في حاويات محكمة ومقاومة للضوء.
وضع الملصقات - عند تعبئتها لتركيب وصفة طبية ، يوضح الملصق عدد وحدات Polymyxin B في الحاوية ولكل مليغرام ، وأنه ليس مخصصًا للاستخدام الصناعي ، وأنه غير معقم ، ولا يمكن ضمان فعاليته لمدة تزيد عن 60 بعد أيام من الافتتاح.عندما يكون مخصصًا للاستخدام في تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن أو غيرها من أشكال الجرعات المعقمة ، فإن الملصق ينص على أنه معقم أو يجب أن يخضع لمزيد من المعالجة أثناء تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن أو غيرها من أشكال الجرعات المعقمة.
المعايير المرجعية لجامعة جنوب المحيط الهادئ <11> -
USP Polymyxin B كبريتات RS
تعريف-
أ: اختبار تحديد الكروماتوغرافيا السائلة-
المرحلة المتنقلة - تحضير خليط من 0.1 مولار ثلاثي فوسفات الصوديوم وأسيتونيتريل (77:23) ، واضبطه مع حامض الفوسفوريك إلى درجة حموضة 3.0.قم بإجراء التعديلات إذا لزم الأمر (راجع ملاءمة النظام ضمن اللوني <621>.
المحلول القياسي - قم بإعداد محلول USP Polymyxin B Sulfate RS في الطور المتحرك بتركيز حوالي 3.5 مجم لكل مل.احم هذا المحلول من الضوء.
محلول الاختبار - قم بإعداد محلول من Polymyxin B Sulfate في الطور المتحرك بتركيز حوالي 3.5 مجم لكل مل.احم هذا المحلول من الضوء.
النظام الكروماتوغرافي (انظر الكروماتوغرافيا <621>) - الكروماتوغراف السائل مجهز بكاشف 212 نانومتر وعمود 4.6 مم × 25 سم يحتوي على 5 ميكرون التعبئة L1.معدل التدفق حوالي 1 مل في الدقيقة.
الإجراء - قم بحقن أحجام متساوية (حوالي 10 ميكرولتر) من المحلول القياسي ومحلول الاختبار بشكل منفصل في الكروماتوجراف ، وقم بتسجيل الكروماتوجرام.يتوافق مخطط الكروماتوجرام الذي تم الحصول عليه من محلول الاختبار نوعًا مع ذلك الذي تم الحصول عليه من المحلول القياسي ، ويظهر ذروة كبيرة تقابل البوليميكسين B1 وقممًا في أوقات الاحتفاظ النسبية بحوالي 0.5 (بوليميكسين B2) و 0.6 (بوليميكسين B3).
ب: قم بإذابة 2 مجم في 5 مل من الماء ، وأضف 5 مل من 2.5 نيتروجين هيدروكسيد الصوديوم ، واخلط ، وأضف 5 قطرات من محلول كبريتات النحاسي (1 في 100) ، ثم رجها بعد إضافة كل قطرة: ينتج لون بنفسجي ضارب إلى الحمرة .
ج: محلول (1 في 20) يفي بمتطلبات اختبارات كبريتات <191>.
الرقم الهيدروجيني <791>: بين 5.0 و 7.5 ، في محلول يحتوي على 5 ملغ لكل مل.
الخسارة في التجفيف <731> - يجف حوالي 100 مجم ، وزنها دقيق ، في زجاجة بسدادة شعيرية في فراغ عند 60 لمدة 3 ساعات: تفقد ما لا يزيد عن 7.0٪ من وزنها.
محتوى فينيل ألانين - انقل حوالي 0.375 جم من Polymyxin B Sulfate ، وزنه بدقة ، إلى دورق حجمي سعة 100 مل ، يذوب ويخفف باستخدام 0.1 N حمض الهيدروكلوريك إلى الحجم ، ويخلط.قم بقياس امتصاص هذا المحلول عند الحد الأقصى عند حوالي 264 نانومتر (A264) ، و 258 نانومتر (A258) ، و 252 نانومتر (A252) ، والامتصاص عند 280 نانومتر (A280) و 300 نانومتر (A300).احسب النسبة المئوية للفينيل ألانين في جزء من Polymyxin B Sulfate المأخوذ بالصيغة:
(9.4787 / واط) (A258 - 0.5A252 + 0.5A264 - 1.84A280 + 0.8A300)
حيث W هو الوزن ، بالجرام ، من Polymyxin B Sulfate المأخوذ: يحتوي على ما بين 9٪ و 12٪ من فينيل ألانين ، محسوبًا على الأساس المجفف.
المتطلبات الأخرى - إذا كان الأمر يتعلق بمضاعفة الوصفات الطبية ، فإنه يفي بمتطلبات المخلفات عند الاشتعال بموجب Polymyxin B للحقن.عندما ينص الملصق على أن Polymyxin B Sulfate معقم ، فإنه يفي بمتطلبات اختبارات العقم <71> ، وحيثما يكون مخصصًا لأشكال الجرعات القابلة للحقن ، من أجل Pyrogen تحت Polymyxin B للحقن.حيث ينص الملصق على أن Polymyxin B Sulfate يجب أن يخضع لمزيد من المعالجة أثناء تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن ، فإنه يفي بمتطلبات Pyrogen تحت Polymyxin B للحقن.
المقايسة - المضي قدما مع Polymyxin B Sulfate كما هو محدد تحت فحوصات المضادات الحيوية الميكروبية <81>.
