Pregabalin CAS 148553-50-8 نقاء> 99.0٪ (HPLC) مضاد للصرع API
مصنع ذو نقاوة عالية وإنتاج تجاري
الاسم الكيميائي: بريجابالينCAS: 148553-50-8
بريجابالين دواء مضاد للصرع من الجيل الثاني (درهم)
الاسم الكيميائي | بريجابالين |
المرادفات | (S) -3- (أمينوميثيل) -5-ميثيل هكسانويك حمض ؛PD-144723 ؛PD144723 ؛CI 1008 ؛CI-1008 ؛Lyrica |
CAS رقم | 148553-50-8 |
رقم CAT | RF-API57 |
حالة الرصيد، وضع مخزون | في المخزون ، يصل الإنتاج إلى أطنان |
الصيغة الجزيئية | C8H17NO2 |
الوزن الجزيئي الغرامي | 159.23 |
نقطة الانصهار | 194.0 ~ 196.0 |
الذوبان في الماء | عمليا غير قابل للذوبان في الماء |
الذوبان | قليل الذوبان في الإيثانول |
حالة الشحن | تحت درجة الحرارة المحيطة |
ماركة | رويفو كيميكال |
غرض | تحديد |
مظهر | مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مصفر |
تعريف | IR: مشابه للمادة المرجعية |
دوران محدد | + 10.0 درجة ~ + 13.0 درجة (C = 1 ، ماء) |
خسارة على تجفيف | <0.50٪ |
الرماد الكبريت | <0.10٪ |
مواد ذات صلة | النجاسة أ <0.15٪ |
شوائب غير محددة التصفية قبل Pregabalin (الاختبار أ) <0.10٪ | |
الشوائب غير المحددة التصفية بعد Pregabalin (الاختبار B) <0.10٪ | |
المجموع للاختبار A و B <0.50٪ | |
نقاء بواسطة HPLC R-Isomer | <0.15٪ |
المعادن الثقيلة (مثل الرصاص) | <10 جزء في المليون |
الكلوريدات (Cl) | <0.05٪ |
المذيبات المتبقية | |
ايزوبروبيل | <5000 جزء في المليون |
إيثيل الأسيتات | <5000 جزء في المليون |
تتراهيدروفوران | <250 جزء في المليون |
الأيزوبروبيل الأثير | <500 جزء في المليون |
الإيثانول | <1000 جزء في المليون |
طريقة النقاء / التحليل | > 99.0٪ (HPLC على أساس جاف) |
قواعد الامتحان | معيار المؤسسة |
إستعمال | API الأدوية المضادة للصرع |
طَرد: زجاجة ، كيس رقائق الألومنيوم ، 25 كجم / أسطوانة كرتون ، أو وفقًا لمتطلبات العميل
حالة التخزين:تخزينها في حاويات محكمة الغلق في مكان بارد وجاف ؛يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة
Pregabalin هو دواء مضاد للصرع من الجيل الثاني (AED) معروف باسم العلامة التجارية المسجلة الملكية Lyrica (Pfizer ، Tadworth) في المملكة المتحدة والولايات المتحدة الأمريكية ، وله بنية حمض أميني بوتيريك على تركيبته الجزيئية ، والتي لها تأثيرات مضادة للاختلاج ، وهي تم تطويره بنجاح بواسطة شركة Pfizer لعلاج آلام الأعصاب الطرفية ، أو العلاج المساعد للنوبات الجزئية.Pregabalin هو دواء مضاد للاختلاج ومضاد للصرع يستخدم لعلاج الصرع وآلام الأعصاب والفيبروميالغيا واضطراب القلق العام.يتم استخدامه لعلاج الصرع كعلاج إضافي للنوبات الجزئية مع أو بدون التعميم الثانوي عند البالغين.في ديسمبر 2008 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على بريجابالين (الاسم التجاري "ليريكا") لعلاج آلام الاعتلال العصبي المحيطي السكري (DPN) والألم العصبي التالي للهربس (PHN) وهما أكثر آلام الاعتلال العصبي شيوعًا.يحتوي Pregabalin على مؤشر معتمد ويستخدم على نطاق واسع لعلاج اضطراب القلق العام.وجدت العديد من التجارب العشوائية ، مزدوجة التعمية ، التي تسيطر عليها الغفل أن بريجابالين هو علاج فعال للمرضى الذين يعانون من اضطراب القلق العام واضطراب القلق الاجتماعي.معايرة الجرعة العلاج المساعد للصرع: 25 ملغ يوميا لمدة 7 أيام ، على أن تزاد بمقدار 50 ملغ كل 7 أيام.مداومة عادية 300 مجم يومياً مقسمة على جرعتين أو 3 جرعات (بحد أقصى 600 مجم يومياً مقسمة على جرعتين أو 3 جرعات).اضطراب القلق العام: 150 مجم يومياً ، مقسمة إلى 2 أو 3 جرعات ، لمدة 7 أيام ، وتزداد بمقدار 150 مجم كل 7 أيام (بحد أقصى 600 مجم يومياً ، مقسمة على جرعتين أو 3 جرعات).في حالة التوقف عن تناول عقار بريجابالين ، يوصى بالتناقص التدريجي لمدة أسبوع على الأقل لتجنب الانسحاب المفاجئ.يحذر المرضى الذين يعانون من حالات قد تؤدي إلى حدوث اعتلال دماغي.مرضى قصور القلب الاحتقاني الشديد.