Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 المقايسة 98.0 ~ 102.0
هي الشركة الرائدة في تصنيع Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) بجودة عالية.يمكن أن توفر Ruifu Chemical التسليم في جميع أنحاء العالم ، والأسعار التنافسية ، والخدمة الممتازة ، والكميات الصغيرة والسائبة المتاحة.شراء Rivastigmine طرطرات ،Please contact: alvin@ruifuchem.com
| الاسم الكيميائي | ريفاستيجمين طرطرات |
| المرادفات | إكسيلون.ENA-713 ؛Rivastigmine L- طرطرات ؛Rivastigmine طرطرات الهيدروجين ؛CS-118 ؛S- ريفاستيجمين طرطرات ؛3 - [(S) -1- (ديميثيلامينو) إيثيل] فينيل N-Ethyl-N-Methylcarbamate L-Tartrate ؛N-Ethyl-N-Methylcarbamic Acid 3 - [(S) -1- (ديميثيلامينو) إيثيل] فينيل إستر إل-طرطرات |
| حالة الرصيد، وضع مخزون | في المخزون ، الإنتاج التجاري |
| CAS رقم | 129101-54-8 |
| CAS ذات الصلة | 123441-03-2 |
| الصيغة الجزيئية | C14H22N2O2 · C4H6O6 |
| الوزن الجزيئي الغرامي | 400.43 جم / مول |
| نقطة الانصهار | 124.0 إلى 128.0 |
| تناوب محدد [أ] 20 / د | + 4.0 درجة إلى + 7.0 درجة (C = 5 ، ميثانول) |
| الذوبان | قابل للذوبان في الميثانول |
| شهادة توثيق البرامج و MSDS | متاح |
| أصل | شنغهاي، الصين |
| ماركة | رويفو كيميكال |
| أغراض | معايير التفتيش | نتائج |
| مظهر | مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مصفر | يتوافق |
| فحص | 98.0 ~ 102.0٪ (على أساس لا مائي) | 99.8٪ |
| المياه لكارل فيشر | ≤0.50٪ | 0.15٪ |
| بقايا على الاشتعال | ≤0.10٪ | 0.07٪ |
| المعادن الثقيلة (الرصاص) | ≤20 جزء في المليون | <10 جزء في المليون |
| شوائب الفينول | 0.30٪ | <0.30٪ |
| DPTTA | ≤0.15٪ | <0.15٪ |
| ولا النجاسة | ≤0.15٪ | <0.15٪ |
| النجاسة الكرباماتية | ≤0.15٪ | <0.15٪ |
| النجاسة الأثير | ≤0.15٪ | <0.15٪ |
| أي شائبة أخرى | ≤0.10٪ | <0.10٪ |
| مجموع الشوائب | ≤0.50٪ | <0.50٪ |
| R- Enantiomer | 0.30٪ | <0.30٪ |
| طيف الأشعة تحت الحمراء | متوافق مع الهيكل | يتوافق |
| 1H طيف الرنين المغناطيسي النووي | متوافق مع الهيكل | يتوافق |
| خاتمة | تم اختبار المنتج ويتوافق مع معيار USP35 | |
طَرد:زجاجة مفلورة ، كيس رقائق الألومنيوم ، 25 كجم / برميل كرتون ، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين:احتفظ بالحاوية مغلقة بإحكام وخزنها في مستودع بارد وجاف (2 ~ 8 ℃) وجيد التهوية بعيدًا عن المواد غير المتوافقة.يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة.
شحن:التسليم إلى جميع أنحاء العالم عن طريق الجو ، عن طريق FedEx / DHL Express.تقديم توصيل سريع وموثوق.
ريفاستيجمين طرطرات
C14H22N2O2 · C4H6O6 400.42
حمض إيثيل ميثيل كارباميك ، 3 - [(S) -1- (ديميثيلامينو) إيثيل] فينيل إستر ، (2R ، 3R) -2،3-ثنائي هيدروكسي بيوتانيديوات ؛
(S) -3- [1- (ديميثيلامينو) إيثيل] فينيل إيثيل ميثيل كاربامات ، طرطرات الهيدروجين [129101-54-8].
ريفاستيجمين 250.34 [123441-03-2].
تعريف
يحتوي Rivastigmine Tartrate على NLT 98.0٪ و NMT 102.0٪ من الكمية المسمى C14H22N2O2 · C4H6O6 ، محسوبة على أساس اللامائية.
تعريف
• أ. امتصاص الأشعة تحت الحمراء <197K>
• ب. يتوافق وقت الاحتفاظ للذروة الرئيسية لمحلول العينة مع وقت حل ملاءمة النظام ، على النحو الذي تم الحصول عليه في اختبار الشوائب العضوية ، الإجراء 2: النقاء Enantiomeric.
فحص
• إجراء
المخزن المؤقت: 8.6 مجم / مل من فوسفات الأمونيوم أحادي القاعدة.اضبط بمحلول الأمونيا إلى درجة حموضة 7.0.
المرحلة المتنقلة: الميثانول والأسيتونتريل والمخزن (15:15:70)
حل ملاءمة النظام: 0.05 مجم / مل لكل من مركب USP Rivastigmine المرتبط A RS و USP Rivastigmine المرتبط بالمركب B RS في المرحلة المتنقلة
الحل القياسي: 0.2 مجم / مل من USP Rivastigmine Tartrate RS في المرحلة المتنقلة
حل العينة: 0.2 مجم / مل من Rivastigmine Tartrate في المرحلة المتنقلة
نظام كروماتوغرافي
(راجع اللوني <621> ، ملاءمة النظام.)
الوضع: LC
الكاشف: UV 215 نانومتر
العمود: 4.6 مم × 25 سم ؛5 ميكرون التعبئة L7
معدل التدفق: 1.2 مل / دقيقة
حجم الحقن: 20 ميكرولتر
[ملاحظة - يمكن تعديل معدل التدفق إلى 1.5 مل / دقيقة ، إذا لزم الأمر ، لتحقيق وقت الاحتفاظ الموصى به من ريفاستيجمين في حوالي 10 دقائق.]
ملائمة النظام
العينات: حل ملاءمة النظام والحل القياسي
متطلبات الملاءمة
الحل: NLT 1.5 بين المركب A المرتبط بالريفاستيجمين والمركب B المرتبط بالريفاستيجمين ، حل ملاءمة النظام
كفاءة العمود: لوحات نظرية NLT 5000 ، حل قياسي
عامل المخلفات: NMT 3.0 ، الحل القياسي
الانحراف المعياري النسبي: NMT 2.0٪ ، الحل القياسي
تحليل
العينات: الحل القياسي والعينة الحل
احسب النسبة المئوية لـ C14H22N2O2 · C4H6O6 في جزء Rivastigmine Tartrate المأخوذ:
النتيجة = (rU / rS) × (CS / CU) × 100
rU = ذروة الاستجابة من حل العينة
rS = ذروة الاستجابة من الحل القياسي
CS = تركيز المحلول القياسي (مجم / مل)
CU = تركيز محلول العينة (مجم / مل)
معايير القبول: 98.0٪ -102.0٪ على أساس اللامائية
التشوهات
شوائب غير عضوية
• بقايا على الاشتعال <281>: NMT 0.1٪
• المعادن الثقيلة ، الطريقة الثانية <231>: NMT 20 جزء في المليون
الشوائب العضوية
• الإجراء 1
المرحلة المتنقلة وحل ملاءمة النظام: تابع وفقًا لتوجيهات الفحص.
الحل القياسي: 1.0 ميكروغرام / مل من USP Rivastigmine Tartrate RS في المرحلة المتنقلة
حل العينة: 1.0 مجم / مل من Rivastigmine Tartrate في المرحلة المتنقلة
نظام كروماتوغرافي: تابع وفقًا لتوجيهات الفحص.
(راجع اللوني <621> ، ملاءمة النظام.)
ملائمة النظام
العينات: حل ملاءمة النظام والحل القياسي
متطلبات الملاءمة
الحل: NLT 1.5 بين المركب A المرتبط بالريفاستيجمين والمركب B المرتبط بالريفاستيجمين ، حل ملاءمة النظام
الانحراف المعياري النسبي: NMT 10٪ ، الحل القياسي
التحليل [ملاحظة - وقت التشغيل هو 8 أضعاف وقت الاحتفاظ بذروة ريفاستيجمين.]
العينات: الحل القياسي والعينة الحل
احسب النسبة المئوية لأي شوائب فردية في جزء Rivastigmine Tartrate المأخوذ:
النتيجة = (rU / rS) × (CS / CU) × (1 / F) × 100
rU = ذروة الاستجابة لكل شوائب من محلول العينة
rS = ذروة الاستجابة من الحل القياسي
CS = تركيز USP Rivastigmine Tartrate RS في المحلول القياسي (مجم / مل)
CU = تركيز Rivastigmine Tartrate في محلول العينة (مجم / مل)
F = عامل الاستجابة النسبي (انظر جدول النجاسة 1)
معايير القبول
الشوائب الفردية: انظر جدول النجاسة 1.
مجموع الشوائب: NMT 0.5٪
جدول النجاسة 1
| اسم | وقت الاحتفاظ النسبي | عامل الاستجابة النسبي | معايير القبول NMT٪ |
| طرطرات | 0.18 | - | تجاهل |
| شوائب الفينول | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
| ولا النجاسة ج | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
| ريفاستيجمين | 1.0 | 1.0 | - |
| النجاسة الكرباميت د | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| شوائب الأثير | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| أي نجاسة أخرى | - | 1.0 | 0.1 |
أ (S) -3- [1- (ديميثيلامينو) إيثيل] الفينول.
ب (+) - دي- (p-toluoyl) -d-حمض الطرطريك (مركب مرتبط بالريفاستيجمين A).
c (S) -3- [1- (Dimethylamino) ethyl] phenyl dimethylcarbamate (مركب B متعلق بالريفاستيجمين).
د 3-نيتروفينيل إيثيل (ميثيل) كاربامات.
ه (S) -N ، N- ثنائي ميثيل 1- [3- (4-نيتروفينوكسي) فينيل] إيثانامين.
• الإجراء 2: نقاء Enantiomeric
المخزن المؤقت: انقل 1.78 جم من ثنائي فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة و 1.38 جم من فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة إلى دورق حجمي سعة 1000 مل.يذوب ويخفف بالماء إلى الحجم.اضبط مع حامض الفوسفوريك إلى درجة حموضة 6.0.
المرحلة المتنقلة: انقل 20 مل من الأسيتونيتريل و 205 ميكرولتر من N و N-dimethyloctylamine إلى دورق حجمي سعة 1000 مل ، وقم بتخفيفه باستخدام المخزن المؤقت إلى الحجم.
الحل القياسي: 0.1 ميكروغرام / مل من USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS في المرحلة المتنقلة
محلول الحساسية: 0.05 ميكروغرام / مل من USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS في المرحلة المتنقلة ، محلول قياسي
حل ملاءمة النظام: 100 ميكروغرام / مل من USP Rivastigmine Tartrate RS و 0.1 ميكروغرام / مل من USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS في المرحلة المتنقلة
حل العينة: 100 ميكروغرام / مل من Rivastigmine Tartrate في المرحلة المتنقلة
نظام كروماتوغرافي
(راجع اللوني <621> ، ملاءمة النظام.)
الوضع: LC
الكاشف: UV 200 نانومتر
العمود: 4.0 مم × 10 سم ؛التعبئة L41
معدل التدفق: 0.5 مل / دقيقة
حجم الحقن: 20 ميكرولتر
ملائمة النظام
العينات: الحل القياسي ، ومحلول الحساسية ، وحل ملاءمة النظام
متطلبات الملاءمة
الدقة: NLT 0.8 بين قمم enantiomer ، حل ملاءمة النظام
[ملاحظة - ترتيب الشطف هو R-enantiomer ، متبوعًا بقمة rivastigmine ، وهي S-enantiomer.]
نسبة الإشارة إلى الضوضاء: NLT 10 ، محلول الحساسية
الانحراف المعياري النسبي: NMT 10٪ ، الحل القياسي
تحليل
العينات: الحل القياسي والعينة الحل
احسب النسبة المئوية لـ R-enantiomer في جزء Rivastigmine Tartrate المأخوذ:
النتيجة = (rU / rS) × (CS / CU) × 100
rU = ذروة استجابة R-enantiomer من محلول العينة
rS = ذروة استجابة R-enantiomer من المحلول القياسي
CS = تركيز R-enantiomer في المحلول القياسي (ميكروغرام / مل)
CU = تركيز Rivastigmine Tartrate في محلول العينة (ميكروغرام / مل)
معايير القبول: NMT 0.3٪ من R-enantiomer
اختبارات محددة
• تقدير المياه ، الطريقة Ia <921>: NMT 0.5٪
متطلبات إضافية
• التغليف والتخزين: احفظه في حاويات محكمة الغلق ، واحفظه في درجة حرارة الغرفة.
• المعايير المرجعية USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
مجمع USP Rivastigmine ذو الصلة A RS
Di-p-toluoyl-d - (+) - أحادي هيدرات حمض الطرطريك.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine مجمع ذو صلة B RS
N، N-Dimethylcarbamic acid-3 [1- (dimethylamino) ethyl] فينيل استر.
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
كيفية الشراء؟الرجاء التواصلDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 عاما من الخبرة؟لدينا أكثر من 15 عامًا من الخبرة في تصنيع وتصدير مجموعة واسعة من المواد الوسيطة الصيدلانية عالية الجودة أو المواد الكيميائية الدقيقة.
الاسواق الرئيسية؟بيع في السوق المحلية ، أمريكا الشمالية ، أوروبا ، الهند ، كوريا ، اليابانية ، أستراليا ، إلخ.
مزايا؟جودة عالية ، أسعار معقولة ، خدمات احترافية ودعم فني ، توصيل سريع.
جودةتوكيد؟نظام صارم لمراقبة الجودة.تشمل المعدات المهنية للتحليل NMR ، LC-MS ، GC ، HPLC ، ICP-MS ، UV ، IR ، OR ، KF ، ROI ، LOD ، MP ، الوضوح ، الذوبان ، اختبار الحد الميكروبي ، إلخ.
عينات؟تقدم معظم المنتجات عينات مجانية لتقييم الجودة ، وينبغي أن يدفع العملاء تكلفة الشحن.
التدقيق في المصنع؟نرحب بمراجعة حسابات المصنع.يرجى تحديد موعد مقدما.
موك؟لا موك.أمر صغير مقبول.
موعد التسليم? إذا كان ضمن المخزون ، ضمان التسليم لمدة ثلاثة أيام.
مواصلات؟عن طريق Express (FedEx ، DHL) ، عن طريق الجو ، عن طريق البحر.
وثائق؟خدمة ما بعد البيع: يمكن توفير COA ، MOA ، ROS ، MSDS ، إلخ.
توليف مخصص؟يمكن أن توفر خدمات توليف مخصصة لتناسب احتياجاتك البحثية على أفضل وجه.
شروط الدفع؟سيتم إرسال الفاتورة الأولية أولاً بعد تأكيد الطلب ، مرفقة بالمعلومات المصرفية الخاصة بنا.الدفع عن طريق T / T (تحويل التلكس) ، باي بال ، ويسترن يونيون ، إلخ.
معرفات الأمم المتحدة UN 2811 6.1 / PGII
WGK ألمانيا 3
RTECS FA9550000
رمز النظام المنسق 29242990
فئة الخطر 6.1
مجموعة التعبئة الثالثة
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) هو طرطرات ريفاستيجمين ، دواء لعلاج مرض الزهايمر.Rivastigmine هو أحد مشتقات الفيزوستيغمين ، والذي تم تطويره بنجاح لأول مرة بواسطة شركة Novartis ، سويسرا.الاسم التجاري هو exelon ، والجزيء له بنية بنزيل كاربامات ، وهو مثبط الكولينستريز الانتقائي للكاربامات ، والذي يمكن أن يثبط أستيل كولينستراز وبوتيريل كولينستراز في نفس الوقت ، ويعزز توصيل العصب الكوليني عن طريق تأخير تحلل الأسيتيل كولين الناتج عن الكوليني. الخلايا العصبية.يمكن أن يحسن الخلل المعرفي بوساطة الكوليني ، وبالتالي تحسين التأثير المعرفي لمرضى الزهايمر.قدرة بروتين البلازما للرايفاستيجمين ضعيفة ، ويسهل المرور بها عبر الحاجز الدموي الدماغي ، ولديها درجة عالية من انتقائية الدماغ.لا يمكن أن يعمل بشكل انتقائي فقط على المناطق الأكثر ضعفًا في القشرة الدماغية والحصين ، ولكن أيضًا يمنع بشكل تفضيلي الأنواع الفرعية السائدة من AChE في الدماغ ، والتي يمكن أن تقلل من الآثار الجانبية الطرفية للكوليني مع إنتاج آثار علاجية.نصف عمر طرطرات الريفاستيجمين في الجسم قصير ووقت العمل طويل.على عكس التاكرين ، فإن هذا المنتج له تأثير مثبط أقوى على إنزيم G1 في الحُصين والقشرة.يتم استخدامه سريريًا لعلاج الخرف الخفيف إلى المتوسط من مرض الزهايمر ، والذي يشتبه في إصابته بمرض الزهايمر أو مرض الزهايمر.
1. كمثبط أستيل كولينستريز ، يمكن أن يحسن ريفاستيجمين بيكارتات من تأثير ارتخاء العضلات السكسينيل كولين.لذلك ، يجب أن تكون هناك فترة متقطعة مناسبة للتوقف عن تناول هذا المنتج قبل التخدير.يجب أن يتم دمج هذا المنتج مع مستحضرات كولينية أخرى أو مضادات الكولين ، ويجب توخي الحذر (انظر [تفاعل الدواء]).
2. بسبب آثارها الدوائية ، قد يكون لمثبطات الكولينستريز تأثيرات توتر عصبي مبهم على معدل ضربات القلب.كما هو الحال مع الأدوية الكولينية الأخرى ، يجب توخي الحذر عند إعطائها للمرضى الذين يعانون من متلازمة الجيوب الأنفية المريضة أو غيرها من إحصار القلب (انظر التفاعلات العكسية).
3. إثارة العصب الكوليني يمكن أن يسبب زيادة إفراز حمض المعدة.على الرغم من عدم وجود دليل على تدهور كبير في الأعراض المقابلة خلال فترة التجربة السريرية ، إلا أن المرضى المعرضين لخطر الإصابة بقرحة المعدة ، مثل أولئك الذين لديهم تاريخ من مرض القرحة أو أولئك الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا بالعقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، يجب استخدامه بحذر.
4. مثل مثبطات الكولينستريز الأخرى ، يجب توخي الحذر عند استخدام المرضى الذين لديهم تاريخ للإصابة بالربو أو غيره من أمراض الانسداد الرئوي.
![(S) -3- [1- (Dimethylamino) ethyl] phenol CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate نقاء متوسط> 99.0٪ (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3- [1- (Dimethylamino) ethyl] الفينول CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate متوسط النقاء> 98.0٪ (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
