Betametazon CAS 378-44-9 Saflıq 97.0%~103.0% API Fabriki Yüksək Təmizlik
Yüksək Saflıq və Sabit Keyfiyyətli Ticarət Təchizat Betametazon
Kimyəvi adı: Betametazon
CAS: 378-44-9
Kimyəvi adı | Betametazon |
Sinonimlər | Betametazon bazası;9alfa-Fluoro-16beta-Metilprednizolon;9-Ftor-11,17,21-Trihidroksi-16-Metilpregna-1,4-Dien-3,20-Dion;(11beta,16alfa)-9-Fluoro-11,17,21-Trihidroksi-16-Metilpregna-1,4-Dien-3,20-Dion |
CAS nömrəsi | 378-44-9 |
Səhm Vəziyyəti | Stokda, İstehsal Miqyası Tona qədər |
Molekulyar Formula | C22H29FO5 |
Molekulyar çəki | 392.47 |
Ərimə nöqtəsi | 235,0 ~ 237,0 ℃ |
Çatdırılma Vəziyyəti | Ətraf mühitin temperaturu altında |
COA və MSDS | Mövcuddur |
Brend | Ruifu Kimya |
Maddə | Spesifikasiyalar |
Görünüş | Ağ və ya demək olar ki, ağ kristal toz |
Şəxsiyyət A | İnfraqırmızı udma |
Şəxsiyyət B | Nazik Qatlı Xromatoqrafik İdentifikasiya Testi |
Xüsusi Optik Fırlanma | +118,0° - +126,0° (Qurudulmuş əsasda hesablanır) |
Fərdi murdarlıq | ≤1,00% |
Ümumi çirkləri | ≤2.00% |
Qalıq Həlledicilər Metanol | ≤3000ppm |
Qalıq həlledicilər Xloroform | ≤60ppm |
Qurutma zamanı itki | ≤0,50% (105 ℃, 3 saat qurudun) |
Alovlanma zamanı qalıq | ≤0,20% |
Saflıq / Təhlil Metodu | Qurudulmuş əsasda hesablanmış C22H29FO5-in 97.0% ~ 103.0% |
Test Standartı | Çin Farmakopeyası (CP);EP10.0 və USP 42 |
Qablaşdırma və Saxlama | Sıx qablarda saxlayın.2 ℃ ilə 30 ℃ arasında saxlayın. |
Ərizə | Aktiv Əczaçılıq Tərkibi (API) |
Paket:Şüşə, alüminium folqa çanta, 25 kq/Karton baraban və ya müştərinin tələbinə uyğun olaraq.
Saxlama Vəziyyəti:Konteyneri sıx bağlı saxlayın və sərin, quru (2~30 ℃) və yaxşı havalandırılan anbarda uyğun olmayan maddələrdən uzaq saxlayın.Güclü işıq və istilikdən, nəmdən uzaq durun.
Göndərmə:FedEx / DHL Express ilə hava ilə bütün dünyaya çatdırın.Sürətli və etibarlı çatdırılma təmin edin.
Risk kodları R40 - Kanserogen təsirin məhdud sübutu
R48/20/21 -
R61 - doğmamış uşağa zərər verə bilər
Təhlükəsizlik Təsviri S22 - Tozu nəfəs almayın.
S36 - Müvafiq qoruyucu paltar geyin.
S45 - Qəza halında və ya özünüzü pis hiss edirsinizsə, dərhal həkimə müraciət edin (mümkün olduqda etiketi göstərin.)
S53 - Ekspozisiyadan çəkinin - istifadə etməzdən əvvəl xüsusi təlimatları əldə edin.
WGK Almaniya 2
RTECS TU4000000
HS Kodu 2937229000
Zəhərlilik LD50 siçanda ağızdan qəbul: > 4500mq/kq
Betametazon (CAS: 378-44-9), adrenal kortikosteroidlərə aiddir, deksametazonun izomeridir və betametazonun rolu prednizolon və deksametazona bənzəyir, iltihab əleyhinə, revmatik, antiallergik təsir göstərir. immun və digər farmakoloji təsirlərə malikdir, onun antiinflamatuar təsiri deksametazon, triamsinolon, hidrokortizon və s.-dən daha güclüdür, iltihaba toxuma reaksiyasını azalda və qarşısını ala bilər və yerli qeyri-infeksion iltihab nəticəsində yaranan istilik, qızartı və şişkinliyi aradan qaldıra bilər. iltihabın performansı, bu məhsulun 0,3 mq antiinflamatuar təsiri deksametazon 0,75 mq, prednizon 5 mq və ya 25 mq kortizona bərabərdir.Betametazon natrium saxlama effekti hidrokortizondan yüz dəfə çoxdur, ilkin adrenal hipofunksiyada, əvəzedici terapiya üçün qlükokortikoid ilə birlikdə istifadə edilə bilər və hüceyrə vasitəçiliyi ilə immun reaksiyanın qarşısını almaq və ya inhibə etmək, allergik reaksiyaları gecikdirmək və ilkin immuniteti azaltmaq üçün istifadə olunur. cavab genişlənməsi, aşağı renin və aşağı aldosteron sindromu və vegetativ neyropatiya səbəb olduğu ortostatik hipotenziya üçün istifadə olunur.Hal-hazırda betametazon aktiv romatoid artrit, revmatoid artrit, lupus, ağır bronxial astma, ağır dermatit, kəskin leykemiya, atopik dermatit, ekzema, neyrodermatit, seboreik dermatit, qaşınma və bəzi infeksiyaların müalicəsində də istifadə olunur.Məhsul ağır psixiatrik tarixdə, aktiv onikibarmaq bağırsağın xorasında, son mədə-bağırsaq anastomozlarında, ağır osteoporozda, açıq diabetdə, ağır hipertansiyonda, antimikrobiyal agentlərin istifadəsi ilə idarə oluna bilməyən virus, bakterial, göbələk infeksiyaları, tromboflebit, dəri infeksiyaları, məsələn, kontrendikedir. impetigo, tinea, jock qaşınma və s.
Betametazon
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1,4-dien-3,20-dion, 9-fluoro-11,17,21-trihidroksi-16-metil-, (11,16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihidroksi-16-metilpregna-1,4-dien-3,20-dion [378-44-9].
Betametazonun tərkibində qurudulmuş əsasda hesablanmış C22H29FO5 97,0 faizdən az və 103,0 faizdən çox olmamalıdır.
Qablaşdırma və saxlama - Sıx qablarda saxlayın.2 ℃ ilə 30 ℃ arasında saxlayın.
USP Referans standartları <11>-
USP Betametazon RS
Şəxsiyyət -
A: İnfraqırmızı udma <197M>.
B: Nazik Qatlı Xromatoqrafik İdentifikasiya Testi <201>-
Test məhlulu - hər ml başına 0,5 mq olan susuzlaşdırılmış spirtdə Betametazonun məhlulunu hazırlayın.
İnkişaf edən həlledici sistem: xloroform və dietilamin qarışığı (2:1).
Prosedur - Ləkələrin yerini müəyyən etmək istisna olmaqla, seyreltilmiş sulfat turşusu (1-də 2) ilə yüngülcə çiləmə və ləkələr görünənə qədər isti boşqabda və ya lampanın altında qızdırmaq istisna olmaqla.
Xüsusi fırlanma <781S>: +118 ilə +126 arasında, qurudulmuş əsasda hesablanır.
Sınaq məhlulu: mL başına 5 mq, metanolda.
Qurutma itkisi 731-105-də 3 saat qurudun: çəkisinin 1,0%-dən çoxunu itirir.
Alışma zamanı qalıq 281: 0,2%-dən çox olmamalıdır, platin tige istifadə olunur.
Adi çirklər 466-
Test həlli: metanol.
Standart həll: metanol.
Tətbiq həcmi: 10 µL.
Eluant: tarazlaşdırılmamış kamerada toluol, aseton, metil etil keton və qarışqa turşusunun qarışığı (55:20:20:5).
Vizuallaşdırma: 5.
Təhlil-
Mobil faza - Su və asetonitrildən süzülmüş və qazdan təmizlənmiş qarışığı hazırlayın (63:37).Lazım gələrsə, düzəlişlər edin (Xromatoqrafiya 621-də Sistem Uyğunluğuna baxın).
Daxili standart məhlul - mL üçün təxminən 0,25 mq məlum konsentrasiyası olan spirtdə propilparaben məhlulu hazırlayın.
Standart preparat - hər ml üçün təxminən 0,2 mq məlum konsentrasiyaya malik məhlul əldə etmək üçün dəqiq çəkilmiş USP Betametazon RS miqdarını spirtdə həll edin.Bu məhluldan 10,0 mL uyğun flakona köçürün və 10,0 mL Daxili standart məhlul əlavə edin, məlum konsentrasiyaları hər ml üçün təxminən 0,1 mq betametazon və təxminən 0,125 mq propilparaben olan Standart preparatı əldə edin.
Təhlilin hazırlanması - Dəqiq çəkilmiş təxminən 80 mq Betametazon istifadə edərək, Standart preparat üçün göstərişlərə uyğun olaraq hazırlayın.
Xromatoqrafik sistem (Xromatoqrafiya 621-ə baxın)-Maye xromatoqraf 240 nm detektor və L1 qablaşdırmasını ehtiva edən 4,6 mm × 25 sm sütunla təchiz edilmişdir.Axın sürəti dəqiqədə təxminən 1,0 ml-dir.Standart preparatı xromatoqraf edin və Prosedur üçün göstərildiyi kimi pik reaksiyaları qeyd edin: nisbi saxlama müddətləri betametazon üçün təxminən 1,0 və propilparaben üçün 1,4-dür;betametazon və propilparaben arasında həll, R, 3,0-dan az deyil;və təkrar inyeksiyalar üçün nisbi standart kənarlaşma 2,0%-dən çox deyil.
Prosedur - Standart preparat və Təhlil preparatının bərabər həcmlərini (təxminən 10 µL) ayrı-ayrılıqda xromatoqrafa yeridin, xromatoqramları qeyd edin və əsas piklər üçün cavabları ölçün.Betametazonun qəbul edilən hissəsində C22H29FO5-in miqdarını mq ilə düsturla hesablayın:
800C(RU / RS)
burada C standart preparatda USP Betamethasone RS-in mL başına mq ilə konsentrasiyasıdır;və RU və RS müvafiq olaraq Betametazon pikinin pik hündürlük nisbətləri və Təhlil preparatından və Standart preparatdan əldə edilən daxili standart pikdir.