Pramipeksol Dihidroxlorid Monohidrat CAS 191217-81-9 Təhlil 98,0~102,0%
Ruifu Chemical yüksək keyfiyyətlə Pramipeksol Dihidroxlorid Monohidratın (CAS: 191217-81-9) aparıcı istehsalçısıdır.Ruifu Chemical dünya miqyasında çatdırılma, rəqabətqabiliyyətli qiymət, əla xidmət, kiçik və toplu miqdarları təmin edə bilər.Pramipeksol Dihidroxlorid Monohidrat alın,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kimyəvi adı | Pramipeksol dihidroxlorid monohidrat |
| Sinonimlər | Pramipeksol DiHCL monohidrat;Pramipeksol 2HCl monohidrat;(S)-2-amino-4,5,6,7-tetrahidro-6-(propilamino)benzotiyazol dihidroxlorid monohidrat |
| Səhm Vəziyyəti | Stokda, Kommersiya İstehsalında |
| CAS nömrəsi | 191217-81-9 |
| Əlaqədar CAS | 104632-25-9 & 104632-26-0 |
| Molekulyar Formula | C10H17N3S·2HCl·H2O |
| Molekulyar çəki | 302,26 q/mol |
| Ərimə nöqtəsi | 290 ℃ (dek.) |
| Xüsusi Fırlanma [a]20/D | -65.0° ilə -71.0° (MeOH-də C=1) (anh.maddə üzrə hesablanmış) |
| Suda həllolma | Suda həll olunur |
| Həlledicilik | Metanolda həll olunur.Çox Yüngül Etanol.Dixlorometanda həll olunmur |
| COA və MSDS | Mövcuddur |
| Mənşə | Şanxay, Çin |
| Brend | Ruifu Kimya |
| Əşyalar | Spesifikasiyalar | Nəticələr |
| Görünüş | Ağdan Qeyri-Ağ Pudra | Ağ Pudra |
| Təhlil (HPLC ilə) | 98,0~102,0% | 99,34% |
| Karl Fişer tərəfindən su | 4,5~6,5% | Uyğundur |
| Alovlanma zamanı qalıq | ≤0,10% | <0,10% |
| Ağır metallar (Pb) | ≤10ppm | <10ppm |
| Pramipeksol Propionamid | ≤0,15% | Uyğundur |
| Pramipeksolla əlaqəli birləşmə A | ≤0,15% | Uyğundur |
| N-propilpramipeksol | ≤0,15% | Uyğundur |
| Pramipeksol Dimer | ≤0,15% | Uyğundur |
| Hər hansı digər naməlum fərdi çirk | ≤0,10% | Uyğundur |
| Enantiomerik Saflıq | ≤1,00% | Uyğundur |
| Palladium | ≤5ppm | <5ppm |
| İnfraqırmızı spektr | Strukturla Uyğundur | Uyğundur |
| 1H NMR Spektr | Strukturla Uyğundur | Uyğundur |
| Nəticə | Məhsul sınaqdan keçirilmiş və verilən spesifikasiyalara uyğundur | |
Paket:Flüorlu şüşə, alüminium folqa çanta, 25 kq/karton baraban və ya müştərinin tələbinə uyğun olaraq.
Saxlama Vəziyyəti:Konteyneri sıx bağlı saxlayın və sərin, quru (2~8℃) və yaxşı havalandırılan anbarda uyğun olmayan maddələrdən uzaq saxlayın.İşıqdan və nəmdən qoruyun.
Göndərmə:FedEx / DHL Express ilə hava ilə bütün dünyaya çatdırın.Sürətli və etibarlı çatdırılma təmin edin.
C10H17N3S·2HCl·H2O 302.26
(S) -2-Amino-4,5,6,7-tetrahidro-6-(propilamino)benzotiazol dihidroklorid monohidrat [191217-81-9].
TƏrif
Pramipeksol dihidroxlorid susuz əsasda hesablanmış C10H19Cl2N3S NLT 98.0% və NMT 102.0% ehtiva edir.
İdentifikasiya
• A. İnfraqırmızı Absorbsiya <197A> və ya <197M>
Dalğa sayı diapazonu: <197A>, 3800 sm-1 ilə 650 sm-1;<197M>, 4000 sm-1 - 600 sm-1
• B. Nümunə məhlulunda əsas pikin saxlanma müddəti Enantiomerik Saflıq testində Sistem uyğunluğu məhlulunda olan pramipeksolun (S-enantiomer) müddətinə uyğundur.
• C. İdentifikasiya Testləri-Ümumi, Xlorid <191>
Nümunə: 1 mq/mL Pramipeksol Dihidroxlorid suda
Qəbul meyarları: Gümüş nitrat çöküntü testinin tələblərinə cavab verir
TƏHLİL
• Prosedur
Həlli A: 9,1 q kalium dihidrogen fosfat və 5,0 q natrium 1-oktansulfonat monohidratı 1 L suda həll edin.Fosfor turşusu ilə pH 3.0-a uyğunlaşdırın.
Həlli B: Asetonitril və A məhlulu (1:1)
Seyreltici: Asetonitril və A məhlulu (1:4)
Mobil mərhələ: Aşağıdakı gradient cədvəlinə baxın.
Vaxt (dəq) Həlli A (%) Həlli B (%)
0 60 40
15 20 80
15.1 60 40
20 60 40
Sistem uyğunluğu həlli: 1,5 mq/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS və 0,8 mg/ml USP Pramipexole Related Compound A RS in Seyluent
Standart məhlul: 1,5 mq/mL USP Pramipexole Dihidroxlorid RS həlledicidə
Nümunə məhlulu: 1,5 mq/ml pramipeksol dihidroxlorid həlledicidə
Xromatoqrafik sistem
(Bax: Xromatoqrafiya <621>, Sistem Uyğunluğu.)
Rejim: LC
Detektor: UV 264 nm
Sütun: 4,6 mm × 15 sm;5 µm qablaşdırma L1
Sütun temperaturu: 40 ± 5
Axın sürəti: 1,5 ml/dəq
Enjeksiyon ölçüsü: 5 µL
Sistem uyğunluğu
Nümunələr: Sistem uyğunluğu məhlulu və Standart məhlul [Qeyd - Pramipeksolla əlaqəli birləşmə A və pramipeksol üçün nisbi saxlama müddətləri müvafiq olaraq təxminən 0,7 və 1,0-dır.]
Uyğunluq tələbləri
Qətnamə: NLT 6.0 pramipeksol ilə əlaqəli birləşmə A və pramipeksol, Sistem uyğunluğu həlli
Quyruq faktoru: pramipeksol üçün NMT 2.0, Sistem uyğunluğu həlli
Nisbi standart sapma: NMT 1.0%, Standart həll
Təhlil
Nümunələr: Standart məhlul və Nümunə həlli
Alınan Pramipeksol Dihidroxlorid hissəsində C10H19Cl2N3S faizini hesablayın:
Nəticə = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = Nümunə həllindən pik cavab
rS = Standart məhluldan pik cavab
CS = Standart məhlulda USP Pramipexole Dihydrochloride RS konsentrasiyası (mq/mL)
CU = Nümunə məhlulunun konsentrasiyası (mq/mL)
Mr1 = pramipeksol dihidroxloridin molekulyar çəkisi, 284,26
Mr2 = pramipeksol dihidroxlorid monohidratın molekulyar çəkisi, 302,26
Qəbul meyarları: susuz əsasda 98.0%-102.0%
ÇİRKLƏR
Qeyri-üzvi çirklər
• Alışma zamanı qalıq <281>: NMT 0,10%
• Ağır metallar, Metod I <231>
Standart həll: Standart qurğuşun məhlulu, 10 ppm
Nümunə məhlulu: demək olar ki, quru, karbonlaşmış kütlə alınana qədər 2 q Pramipeksol Dihidroxlorid külü.Qalığı soyudun, 2,0 mL konsentratlı nitrat turşusu və 5 damcı konsentratlı sulfat turşusu əlavə edin və ehtiyatla buxarların yayılmasına icazə verin.Karbon tamamilə yandırılana qədər 500-600-də alovlandırın.Qalığı soyudun, 4 ml 6 M xlorid turşusu əlavə edin, tigeni örtün və qaynar su banyosunda 15 dəqiqə həzm edin.Quruya qədər buxarlayın.Bir damcı konsentratlaşdırılmış xlorid turşusu və 10 ml isti su əlavə edin və qaynar su banyosunda daha 2 dəqiqə həzm edin.Məhlul zəif qələvi olana qədər damla damla 6 M ammonyak məhlulu əlavə edin və 1 M sirkə turşusu ilə pH 3,0-4,0-a qədər tənzimləyin.Məhlulu 25 ml-lik ölçülü kolbaya süzün və tigeni və filtri yuyaraq su ilə 25 ml-ə qədər seyreltin.
Qəbul meyarları: NMT 10 ppm
Üzvi çirkləri
• Prosedur
A məhlulu, B məhlulu, seyreltici, mobil faza və xromatoqrafik sistem: Təhlildə göstərildiyi kimi hərəkət edin.
Sistem uyğunluğu həlli: 7,5 µg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS və 3 µg/ml USP Pramipexole Related Compound A RS in Seyluent
Standart məhlul: 1,5 µg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS seyrelticidə
Nümunə məhlulu: 1,5 mq/ml pramipeksol dihidroxlorid həlledicidə
Sistem uyğunluğu
Nümunələr: Sistem uyğunluğu həlli və Standart həll
Uyğunluq tələbləri
Qətnamə: NLT 6.0 pramipeksol ilə əlaqəli birləşmə A və pramipeksol, Sistem uyğunluğu həlli
Quyruq faktoru: pramipeksol üçün NMT 2.0, Sistem uyğunluğu həlli
Nisbi standart sapma: NMT 5.0%, Standart həll
Təhlil
Nümunələr: Standart məhlul və Nümunə həlli
Pramipeksol dihidroxloridin qəbul edilmiş hissəsində hər hansı fərdi çirkin faizini hesablayın:
Nəticə = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = Nümunə məhlulundan hər bir çirkin pik reaksiyası
rS = Standart məhluldan pramipeksolun pik reaksiyası
CS = Standart məhlulda USP Pramipexole Dihydrochloride RS konsentrasiyası (mq/mL)
CU = Nümunə məhlulunda pramipeksol dihidroxlorid monohidratın konsentrasiyası (mq/mL)
Mr1 = pramipeksol dihidroxloridin molekulyar çəkisi, 284,26
Mr2 = pramipeksol dihidroxlorid monohidratın molekulyar çəkisi, 302,26
Qəbul meyarları
Fərdi çirklər: Natəmizlik Cədvəl 1-ə baxın.
Ümumi çirklər: NMT 0,5%
Çirklənmə Cədvəl 1
Ad Nisbi Saxlanma Müddəti Qəbul Meyarları, NMT (%)
Pramipeksol propionamid 0,5 0,15
Pramipeksolla əlaqəli birləşmə Ab 0,7 0,15
Pramipeksol 1.0 -
N-Propilpramipexolek 1,4 0,15
Pramipeksol dimerd 1,7 0,15
Hər hansı digər naməlum fərdi çirk - 0,10
a (S)-N-(2-Amino-4,5,6,7-tetrahidrobenzotiazol-6-il)propionamid.
b (S)-4,5,6,7-Tetrahidrobenzotiazol-2,6-diamin.
c (S)-2,6-Dipropilamino-4,5,6,7-tetrahidrobenzotiazol.
d N6,N6'-[2-Metilpentan-1,3-diyl]bis(4,5,6,7-tetrahidrobenzotiazol-2,6-diamin).Bu, pramipeksolun dimeridir (dörd mümkün izomerin qarışığı).
XÜSUSİ TESTLƏR
• Suyun təyini, Metod I <921>: NLT 4,5% və NMT 6,5%
• Enantiomerik Saflıq
Mobil faza: n-Heksan, susuzlaşdırılmış spirt və dietilamin (850:150:1)
Sistem uyğunluğu üçün ehtiyat məhlulu: susuzlaşdırılmış spirtdə USP Pramipexole Dihydrochloride RS və USP Pramipexole Related Compound D RS hər biri 1 mq/mL
Sistem uyğunluğu həlli: Mobil fazada Sistem uyğunluğu ehtiyatı həllindən USP Pramipexole Dihydrochloride RS və USP Pramipexole Related Compound D RS hər biri 0,01 mq/mL
Standart ehtiyat məhlulu: susuzlaşdırılmış spirtdə 2,0 mq/mL USP Pramipeksolla əlaqəli D RS birləşməsi
Standart məhlul: Mobil fazada 1,5 µg/mL USP Pramipexole Əlaqəli D RS Komponenti
Nümunə məhlulu: 0,3 mq/mL, uyğun çəkilmiş miqdarda Pramipeksol dihidroxloridin bir kolba həcminin 25%-i susuzlaşdırılmış spirtdə həll edilərək və mobil faza ilə həcmə qədər seyreltilməklə hazırlanmışdır.
Xromatoqrafik sistem
(Bax Xromatoqrafiya 621, Sistem Uyğunluğu.)
Rejim: LC
Detektor: UV 254 nm
Sütun: 4,6 mm × 25 sm;10 µm qablaşdırma L51
Axın sürəti: 1,5 ml/dəq
Nümunə ölçüsü: 75 µL
Sistem uyğunluğu
Nümunələr: Sistem uyğunluğu həlli [Qeyd-Pramipeksolla əlaqəli birləşmə D (R-enantiomer) və pramipeksol (S-enantiomer) üçün nisbi saxlama müddətləri müvafiq olaraq 0,5 və 1,0-dır.]
Uyğunluq tələbləri
Qətnamə: NLT 5.0 pramipeksolla əlaqəli D birləşməsi və pramipeksol, Sistem uyğunluğu həlli
Quyruq faktoru: pramipeksol üçün NMT 2.4, Sistem uyğunluğu həlli
Təhlil
Nümunələr: Standart məhlul və Nümunə həlli
Alınan Pramipeksol Dihidroxlorid hissəsində pramipeksolla əlaqəli D birləşməsinin faizini hesablayın:
Nəticə = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Nümunə məhlulundan pramipeksolla əlaqəli D birləşməsinin pik reaksiyası
rS = Standart məhluldan pramipeksolla əlaqəli D birləşməsinin pik reaksiyası
CS = Standart məhlulda pramipeksolla əlaqəli D birləşməsinin konsentrasiyası (mq/mL)
CU = Nümunə məhlulunun konsentrasiyası (mq/mL)
Qəbul meyarları: NMT 1.0% pramipeksol ilə əlaqəli birləşmə D
• Palladium limiti
[Qeyd - Palladium məlum qeyri-üzvi çirkdirsə, bu testi həyata keçirin.]
Həlledici: 0,1 M xlorid turşusu
Standart məhlul: Atom udma/induktiv birləşmiş plazma üçün kommersiyada mövcud olan standart palladium məhlulundan Seyrelticidə 40 µg/L palladium.[Qeyd—İstifadə günü tələb olunduğu kimi bu məhlulu təzə hazırlayın.]
Nümunə məhlulu: 50 ml-lik ölçülü kolbada 0,5 q Pramipeksol Dihidroxloridinə 5,00 mL 1 M xlorid turşusu əlavə edin və qızdırılaraq həll edin.Otaq temperaturuna qədər sərinləyin və həcmdə su ilə seyreltin.
Spektrometrik şərtlər
(Bax Spektrofotometriya və İşığın Səpilməsi 851).
Rejim: Atom absorbsiya spektrofotometriyası
Analitik dalğa uzunluğu: 247,6 nm-də palladium emissiya xətti
Lampa: içi boş katod
Atomizasiya mənbəyi: Qrafit sobası.[Qeyd—İstehsalçının tövsiyə etdiyi proqramlaşdırma ardıcıllığına əməl edin.]
Nümunə ölçüsü: 20 µL
Boş: seyreltici
Sistem uyğunluğu
Nümunə: Standart həll
Uyğunluq tələbləri
Absorbsiya: NLT 0.034
Təhlil
Nümunələr: Standart məhlul və Nümunə həlli
Standart əlavə üsulu ilə Nümunə məhlulunda palladiumun konsentrasiyasını təyin edin.
Qəbul meyarları: NMT 5 ppm
ƏLAVƏ TƏLƏBLƏR
• Qablaşdırma və Saxlama: Nəm və işıqdan qorunaraq, yaxşı bağlı qablarda konservləşdirin.
• USP Referans Standartları 11
USP Pramipexole Dihydrochloride RS Strukturuna Baxmaq üçün Basın
USP Pramipexole Related Compound A RS
(S)-4,5,6,7-Tetrahidrobenzotiazol-2,6-diamin.
C7H11N3S 169.25
USP Pramipexole ilə əlaqəli birləşmə D RS
(R)-2-amino-4,5,6,7-tetrahidro-6-(propilamino)benzotiazol.
C10H17N3S 211.33
Necə Almaq olar?Zəhmət olmasa əlaqə saxlayınDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 İllik Təcrübə?Bizim yüksək keyfiyyətli əczaçılıq məhsullarının və ya incə kimyəvi maddələrin geniş çeşidinin istehsalı və ixracı üzrə 15 ildən çox təcrübəmiz var.
Əsas bazarlar?Daxili bazar, Şimali Amerika, Avropa, Hindistan, Koreya, Yapon, Avstraliya və s.
Üstünlüklər?Üstün keyfiyyət, sərfəli qiymət, peşəkar xidmətlər və texniki dəstək, sürətli çatdırılma.
KeyfiyyətTəminat?Ciddi keyfiyyətə nəzarət sistemi.Təhlil üçün peşəkar avadanlıqlara NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test və s. daxildir.
Nümunələr?Əksər məhsullar keyfiyyətin qiymətləndirilməsi üçün pulsuz nümunələr təqdim edir, çatdırılma dəyəri müştərilər tərəfindən ödənilməlidir.
Zavod Auditi?Zavod auditi xoş gəlmisiniz.Zəhmət olmasa əvvəlcədən görüş təyin edin.
MOQ?MOQ yoxdur.Kiçik sifariş qəbul edilir.
Çatdırılma vaxtı? Stokda varsa, üç gün çatdırılma zəmanəti verilir.
Nəqliyyat?Ekspres (FedEx, DHL), Hava, Dəniz.
Sənədlər?Satışdan sonra xidmət: COA, MOA, ROS, MSDS və s. verilə bilər.
Fərdi sintez?Tədqiqat ehtiyaclarınıza ən yaxşı uyğunlaşmaq üçün xüsusi sintez xidmətləri təmin edə bilər.
Ödəmə şərtləri?Proforma faktura ilk olaraq bank məlumatımızla birlikdə sifariş təsdiqləndikdən sonra göndəriləcək.Ödəniş T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union və s.
H
Pramipeksol Dihidroxlorid Monohidrat (CAS: 191217-81-9) istifadə olunur
