Xloramfenikol CAS 56-75-7 Saflıq ≥99.0% (HPLC) Yüksək Saflıq
Yüksək Saflıq və Kommersiya İstehsalatı ilə İstehsalçı Təchizat
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol CAS 2964-48-9
Xloramfenikol CAS 56-75-7
| Kimyəvi adı | Xloramfenikol |
| Sinonimlər | D-(-)-treo-2-Dikloroasetamido-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol;2,2-Dikloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)-2-propil]asetamid |
| CAS nömrəsi | 56-75-7 |
| Səhm Vəziyyəti | Stokda, İstehsal Miqyası Tona qədər |
| Molekulyar Formula | C11H12Cl2N2O5 |
| Molekulyar çəki | 323.13 |
| Ərimə nöqtəsi | 149,0 - 153,0 ℃ (lit.) |
| Həssas | İşığa Həssas |
| Həlledicilik | Etanol, metanol, asetonda çox həll olunur.Efirdə, xloroformda həll olunur.Benzolda həll olunmur.Suda praktiki olaraq həll olunmur |
| Çatdırılma Vəziyyəti | Ətraf mühitin temperaturu altında göndərilir |
| COA və MSDS | Mövcuddur |
| Mənşə | Şanxay, Çin |
| Brend | Ruifu Kimya |
| Maddə | Spesifikasiyalar |
| Görünüş | Ağdan Açıq Sarıya qədər Toz |
| Şəxsiyyət A | İnfraqırmızı udma |
| Şəxsiyyət B | Təhlil preparatının xromatoqrammasında əsas zirvənin saxlanma müddəti Təhlildə əldə edildiyi kimi Standart preparatın xromatoqramında olan müddətə uyğundur. |
| Xüsusi Optik Fırlanma | +17,0°~+20,0° |
| Ərimə nöqtəsi | 149,0~153,0℃ |
| Kristallıq | Tələblərə cavab verir |
| pH | 4.5~7.5 |
| Tək murdarlıq | ≤0,50% |
| Ümumi çirkləri | ≤1,00% |
| Ağır metallar | ≤20ppm |
| Arsenik | ≤1ppm |
| Qurutma zamanı itki | ≤0,50% (105℃, 3 saat) |
| Alovlanma zamanı qalıq | ≤0,10% |
| Saflıq / Təhlil Metodu | ≥99,0% (HPLC) |
| Test Standartı | Enterprise Standard;JP;USP |
Paket: Şüşə, alüminium folqa çantası, 25 kq/baraban və ya müştərinin tələbinə uyğun olaraq.
Saxlama Vəziyyəti:Bağlı qablarda sərin və quru yerdə saxlayın;İşıqdan, nəmdən qoruyun.
Xloramfenikol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Xloramfenikolun tərkibində C11H12Cl2N2O5 97,0 faizdən az və 103,0 faizdən çox olmamalıdır.
Qablaşdırma və saxlama - Sıx qablarda saxlayın.
Etiketləmə - Enjeksiyon və ya digər steril dozaj formalarının hazırlanmasında istifadə üçün nəzərdə tutulduqda, etiket onun steril olduğunu və ya enjeksiyon və ya digər steril dozaj formalarının hazırlanması zamanı əlavə emaldan keçməli olduğunu bildirir.
USP Referans standartları <11>-
USP Chloramphenicol RS Strukturuna baxmaq üçün klikləyin
USP Endotoksin RS
Şəxsiyyət -
A: İnfraqırmızı udma <197K>.
B: Təhlil preparatının xromatoqramında əsas zirvənin saxlanma müddəti Təhlildə əldə edildiyi kimi Standart preparatın xromatoqramında olan müddətə uyğundur.
Ərimə diapazonu <741>: 149 ilə 153 arasında.
Xüsusi fırlanma <781S>: +17,0 ilə +20,0 arasında.
Test məhlulu: 50 mq, qurudulmamış, hər ml başına, susuzlaşdırılmış spirtdə.
Kristallik <695>: tələblərə cavab verir.
Bakterial endotoksinlər 85-Xloramfenikol inyeksiya edilə bilən dozaj formalarının hazırlanmasında istifadə üçün nəzərdə tutulduqda, hər mq xloramfenikol üçün 0,2 USP-dən çox olmayan Endotoksin Vahidi ehtiva edir.
Sterillik 71- Etiketdə xloramfenikolun steril olduğu qeyd edildiyi halda, 1 q bərk nümunədən istifadə istisna olmaqla, yoxlanılacaq məhsulun sterillik sınağı altında Membran filtrasiyası üçün göstərişlərə uyğun sınaqdan keçirildikdə tələblərə cavab verir.
pH <791>: 4,5 ilə 7,5 arasında, hər ml başına 25 mq olan sulu suspenziyada.
Xromatoqrafik təmizlik - Hər ml-də 10 mq olan sınaq məhlulu əldə etmək üçün dəqiq çəkilmiş miqdarda xloramfenikolunu metanolda həll edin.USP Chloramphenicol RS məhlulunu hər ml başına 10 mq olan metanolda hazırlayın (Standart məhlul A).Standart məhlul A hissələrini kəmiyyətcə metanol ilə seyreltin ki, hər ml başına 100 µq olan Standart məhlul B və hər ml üçün 50 µq olan Standart məhlul C əldə edin.Sınaq məhlulunun ayrı-ayrı 20 µL hissələrini və B və C standart məhlullarını 0,25 mm-lik xromatoqrafik silika gel qarışığı ilə örtülmüş uyğun nazik qatlı xromatoqrafik lövhəyə (bax. Xromatoqrafiya 621) tətbiq edin.Xloroform, metanol və buzlu sirkə turşusunun qarışığından (79:14:7) ibarət həlledici sistemdə xromatoqramı həlledicinin ön hissəsi boşqab uzunluğunun təxminən dörddə üçü qədər hərəkət edənə qədər hazırlayın.Plitəni kameradan çıxarın, hava ilə qurutun və qısa dalğalı ultrabənövşəyi şüalar altında yoxlayın: sınaq məhlulundan əldə edilən əsas ləkədən başqa hər hansı bir ləkə ölçüsü və ya intensivliyi standart B məhlulundan əldə edilən əsas ləkədən çox deyil (1%) ) və əsas ləkədən başqa bütün ləkələrlə təmsil olunan çirklərin cəmi B və C standart məhlullarından alınan əsas ləkələrin intensivliyi ilə belə ləkələrin intensivliyinin müqayisəsi əsasında 2%-dən çox deyil. .
Təhlil-
Mobil faza-Su, metanol və buzlaq sirkə turşusunun uyğun süzülmüş qarışığı hazırlayın (55:45:0.1).Lazım gələrsə, düzəlişlər edin (Xromatoqrafiya 621-də Sistem Uyğunluğuna baxın).
Standart hazırlıq - Dəqiq çəkilmiş miqdarda USP Chloramphenicol RS-ni Mobil fazada həll edin və kəmiyyətcə və lazım olduqda, Mobil faza ilə mL başına təxminən 80 µg məlum konsentrasiyaya malik məhlul əldə etmək üçün addım-addım seyreltin.Bu məhlulun bir hissəsini 0,5 µm və ya daha incə məsaməli filtrdən süzün və şəffaf filtratdan Standart preparat kimi istifadə edin.
Təhlilin hazırlanması - Dəqiq çəkilmiş təxminən 200 mq xloramfenikolu 100 ml-lik ölçülü kolbaya köçürün, həcminə Mobil faza əlavə edin və qarışdırın.Yaranan məhluldan 4,0 ml 100 ml-lik ölçülü kolbaya köçürün, mobil faza ilə həcminə qədər seyreltin və qarışdırın.Bu məhlulun bir hissəsini 0,5 µm və ya daha incə gözeneklilik filtrindən süzün və Təhlil preparatı kimi şəffaf filtratdan istifadə edin.
Xromatoqrafik sistem (bax: Xromatoqrafiya <621>)-Maye xromatoqraf 280 nm detektor və 5 µm L1 qablaşdırma ehtiva edən 4,6 mm × 10 sm sütunla təchiz edilmişdir.Axın sürəti dəqiqədə təxminən 1 ml-dir.Standart preparatı xromatoqraf edin və pik reaksiyalarını Prosedurda göstərildiyi kimi qeyd edin: analitin pik nöqtəsindən müəyyən edilmiş sütunun səmərəliliyi 1800 nəzəri lövhədən az deyil, tullantı əmsalı 2,0-dan çox deyil və təkrar inyeksiyalar üçün nisbi standart kənarlaşma deyil. 1,0%-dən çox.
Prosedur-[qeyd-Pik cavabların göstərildiyi yerlərdə pik hündürlüklərdən istifadə edin.] Standart preparat və Təhlil preparatının bərabər həcmlərini (təxminən 10 µL) ayrı-ayrılıqda xromatoqrafa yeridin, xromatoqramları qeyd edin və əsas zirvələr üçün cavabları ölçün.Xloramfenikolun qəbul etdiyi hissədə C11H12Cl2N2O5-in miqdarını mq ilə hesablayın:
2.5C(rU / rS)
burada C standart preparatda USP xloramfenikol RS-in mL başına µg ilə konsentrasiyasıdır və rU və rS müvafiq olaraq Analiz preparatından və Standart preparatdan əldə edilən pik cavablardır.
Xloramfenikol
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2,2-Dikloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il]asetamid [56-75-7]
Xloramfenikolun tərkibində qurudulmuş əsasda hesablanmış mq-dan az olmayan 980 mq (potensial) və 1020 mq-dan çox olmayan (potensial) var.Xloramfenikolun gücü xloramfenikolun (C11H12Cl2N2O5) kütləsi (potensiyası) ilə ifadə edilir.
Təsvir Xloramfenikol ağdan sarımtıl ağ, kristallar və ya kristal toz şəklində olur.
Metanolda və etanolda (99,5) sərbəst həll olunur, suda az həll olunur.
İdentifikasiya (1) Ultrabənövşəyi-görünən spektrofotometriya <2.24> altında göstərildiyi kimi Təhlildə alınan nümunə məhlulunun udulma spektrini təyin edin və spektri Referans Spektr və ya eyni şəkildə hazırlanmış Xloramfenikol RS məhlulunun spektri ilə müqayisə edin. nümunə həlli: hər iki spektr eyni dalğa uzunluqlarında oxşar udma intensivliyi nümayiş etdirir.
(2) İnfraqırmızı Spektrofotometriya <2.25> altında kalium bromid disk metodunda göstərildiyi kimi Xloramfenikolun infraqırmızı udma spektrini təyin edin və spektri Referans Spektr və ya Xloramfenikol RS spektri ilə müqayisə edin: hər iki spektr eyni və ya eyni intensivlikdə udma spektrini nümayiş etdirir. dalğa nömrələri.
Optik fırlanma <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5℃ (1,25 q, etanol (99,5), 25 mL, 100 mm).
Ərimə nöqtəsi <2,60> 150~155 ℃
Saflıq (1) Ağır metallar <1,07>-Metoda 2-yə uyğun olaraq 1,0 q xloramfenikol ilə davam edin və testi həyata keçirin.Nəzarət məhlulunu 2,5 mL standart qurğuşun məhlulu (25 ppm-dən çox olmayan) ilə hazırlayın.
(2) Arsen <1.11>-Üsul 4-ə uyğun olaraq 2,0 q xloramfenikol ilə sınaq məhlulu hazırlayın və sınağı aparın (1 ppm-dən çox olmamaq şərtilə).
(3) Əlaqədar maddələr - 0,10 q xloramfenikolu 10 mL metanolda həll edin və bu məhlulu nümunə məhlulu kimi istifadə edin.Nümunə məhlulundan 1 mL pipetləyin, tam 100 ml etmək üçün metanol əlavə edin və bu məhlulu standart məhlul kimi istifadə edin (1).10 ml standart məhluldan (1) pipetləyin, tam 20 ml etmək üçün metanol əlavə edin və bu məhlulu standart məhlul kimi istifadə edin (2).Nazik qat xromatoqrafiyası <2.03> altında göstərişə uyğun olaraq bu məhlullarla sınağı aparın.Nümunə məhlulunun və standart məhlulların (1) və (2) hər birindən 20 mL-ni nazik təbəqəli xromatoqrafiya üçün flüoresan indikatoru olan silisium gel lövhəsinə yerləşdirin, lövhəni xloroform, metanol və sirkə turşusu (100) qarışığı ilə hazırlayın. 79:14:7) təxminən 15 sm məsafəyə qoyun və boşqab havada qurudun.Ultrabənövşəyi şüalar altında yoxlayın (əsas dalğa uzunluğu: 254 nm): əsas ləkədən başqa ləkələr və nümunə məhlulundan alınan orijinaldakı ləkə standart məhluldan (1) alınan ləkədən daha sıx deyil və ümumi amunt nümunə məhlulundan bu ləkələrin 2,0%-dən çox deyil.
Qurutma itkisi <2,41> 0,5%-dən çox olmamalıdır (1 g, 105 ℃, 3 saat).
Alışma zamanı qalıq <2,44> 0,1%-dən çox olmamalıdır (1 q).
Təhlil Təxminən 0,1 q (potensiyada) bərabər olan Xloramfenikol və Xloramfenikol RS miqdarını dəqiqliklə çəkin, hər birini 20 mL metanolda həll edin və tam olaraq 100 ml etmək üçün su əlavə edin.Bu məhlulların hər birinə 20 mL pipetləyin və tam olaraq 100 ml etmək üçün su əlavə edin.Bu məhlulların hər birinə 10 mL pipetləyin, tam olaraq 100 ml etmək üçün su əlavə edin və bu məhlulları nümunə məhlulu və standart məhlul kimi istifadə edin.Ultrabənövşəyi ilə görünən spektrofotometriya <2.24> altında göstərildiyi kimi nümunə məhlulunun və standart məhlulun 278 nm-də absorbansları, AT və AS-ni təyin edin.
Xloramfenikolun miqdarı [mg (potensial)] (C11H12Cl2N2O5)
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: Xloramfenikol RS-in miqdarı [mg (potensial)]
qəbul
Konteynerlər və saxlama qabları - Sıx qablar.
Risk kodları R45 - Xərçəngə səbəb ola bilər
R11 - Çox alovlanır
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Tənəffüs yolu ilə, dəri ilə təmasda olduqda və udulduqda zəhərlidir.
Təhlükəsizlik Təsviri S53 - Təsirdən çəkinin - istifadə etməzdən əvvəl xüsusi təlimatları əldə edin.
S45 - Qəza halında və ya özünüzü pis hiss edirsinizsə, dərhal həkimə müraciət edin (mümkün olduqda etiketi göstərin.)
S16 - Alov mənbələrindən uzaq saxlayın.
S36/37 - Müvafiq qoruyucu geyim və əlcəklər geyin.
BMT identifikatorları 2811
WGK Almaniya 3
RTECS AB6825000
FLUKA MARKA F KODLARI 3-10
TSCA Bəli
HS Kodu 2941400000
Təhlükə sinfi 3
Toksiklik LD50 siçovullarda ağızdan qəbul: 2500mq/kq
P501: Tərkibini/qabını təsdiq edilmiş tullantıların utilizasiyası zavoduna atın.
P260: Toz/tüstü/qaz/duman/buxar/spreyi nəfəs almayın.
P270: Bu məhsulu istifadə edərkən yeməyin, içməyin və siqaret çəkməyin.
P202: Bütün təhlükəsizlik tədbirləri oxunana və başa düşülənə qədər idarə etməyin.
P201: İstifadə etməzdən əvvəl xüsusi təlimatları əldə edin.
P264: İşlədikdən sonra dərini yaxşıca yuyun.
P280: Qoruyucu əlcək/qoruyucu geyim/göz qoruyucusu/üz qoruyucusu geyin.
P308 + P313: məruz qaldıqda və ya narahat olarsa: Tibbi məsləhət/diqqət alın.
P405: Mağaza kilidlidir.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. yüksək keyfiyyətlə xloramfenikolun (CAS: 56-75-7) aparıcı təchizatçısıdır.Xloramfenikol geniş spektrli antibakterial antibiotikdir, tif və paratifin müalicəsi üçün ilk seçimdir, ikincisi, həssas mikroorqanizmlərin törətdiyi müxtəlif yoluxucu xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunur.Ciddi mənfi reaksiyalar səbəbiylə indi daha az və daha az istifadə olunur.Antibakterial spektri, funksiyası və istifadəsi Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, qrip, Brucella, kokkların səbəb olduğu pnevmoniya infeksiyalarının və digər antibiotiklərin yoluxucu dərmanların müalicəsi üçün xloramfenikol ilə eynidir.Xloramfenikol əsasən sidik yollarının infeksiyası, sətəlcəm, qarın infeksiyası və həssas bakteriyaların yaratdığı septisemi, həmçinin xarici göz damcıları və qulaq damcılarını müalicə etmək üçün istifadə olunur.
UN3249 Dərman, bərk, zəhərli, nos, Təhlükə sinfi: 6.1;Etiketlər: 6.1-Zəhərli materiallar.UN2811 Zəhərli bərk maddələr, üzvi, nos, Təhlükə sinfi: 6.1;Etiketlər: 6.1- Zəhərli materiallar, Texniki Adı Tələb olunur.
