Fondaparinux Natrium CAS 114870-03-0 API
Yüksək Saflıq və Sabit Keyfiyyətlə Təchizat
Kimyəvi adı: Fondaparinux sodium
CAS: 114870-03-0
Antitrombotik antikoaqulyant, Xa faktorunun inhibitoru
API Yüksək Keyfiyyət, Kommersiya İstehsalı
Kimyəvi adı | Fondaparinux natrium |
CAS nömrəsi | 114870-03-0 |
CAT nömrəsi | RF-API84 |
Səhm Vəziyyəti | Stokda, İstehsal miqyası yüzlərlə kiloqrama çatır |
Molekulyar Formula | C31H43N3O49S8.10Na |
Molekulyar çəki | 1728.08 |
Brend | Ruifu Kimya |
Maddə | Spesifikasiyalar |
Görünüş | Ağdan Qeyri-Ağ Pudra |
Təhlil / Təhlil Metodu | 95.0% ~ 103.0% (qurudulmuş əsasda) |
Həlledicilik | Suda sərbəst həll olunur, 2.0M natrium xlorid və 0.5M natrium hidroksid və etanolda həll olunmur |
İdentifikasiya 13C-NMR | Fondaparinux natrium üçün rezonanslar 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 178.ppm-də müşahidə edilməlidir.Bu siqnalların Kimyəvi yerdəyişmələri Fondaparinux Sodium-a aid edilə bilən, dəyişən hündürlüklərin digər siqnalları və kimyəvi sürüşmələrin ±0,3 ppm-dən çox fərqlənmir, bəlkə də 58,0~80,5 ppm ilə 98,7~104,5ppm arasında müşahidə oluna bilər. |
HPLC identifikasiyası | Nümunə məhlulunun əsas zirvəsinin saxlanma müddəti standart məhlulun saxlanma müddəti ilə uyğundur |
İdentifikasiya AAS | Natriumun təyini altında 330.2nm-də natrium xarakterik udma qabiliyyətinə malik olmalıdır. |
pH | 6.0~8.0 |
Natrium (Na) | 11.5% ~ 15.0% (susuz və həlledicilər olmadan hesablanır) |
Pulsuz sulfat | ≤0,30% |
Qalıq xlorid | ≤1,00% |
Əlaqədar Maddələr | |
Natəmizlik A | ≤0,80% |
Natəmizlik B | ≤0,60% |
Tək Digər Natəmizlik | ≤0,30% |
Ümumi çirkləri | ≤2.00% |
Qalıq həlledicilər | |
Metanol | ≤3000ppm |
Etanol | ≤5000ppm |
Etil asetat | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Metilbenzol | ≤890ppm |
Piridin | ≤50ppm |
Su tərkibi (KF) | ≤15.0% |
Bakterial endotoksinlər | ≤3,3EU/mq |
Mikrob həddi | Mikroorqanizmlərin ümumi sayı ≤100cfu/g |
Test Standartı | Enterprise Standard;Amerika Birləşmiş Ştatları Farmakopeyası (USP) Standartı |
İstifadəsi | API, bir antitrombotik antikoaqulyant, bir faktor Xa inhibitoru |
Paket: Şüşə, Alüminium folqa çanta, Karton baraban, 25 kq/baraban və ya müştərinin tələbinə uyğun olaraq.
Saxlama Vəziyyəti:Bağlı qablarda sərin və quru yerdə saxlayın;İşıqdan, nəmdən və zərərvericilərdən qoruyun.
Fondaparinux Natrium (CAS 114870-03-0) aşağı molekulyar çəkili heparinlərlə (LMWH) kimyəvi cəhətdən əlaqəli olan antitrombotik antikoaqulyantın yeni sinfinin birincisidir.Fondaparinux natrium antikoaqulyant amil antitrombin III (ATIII) üçün yüksək yaxınlıqlı bağlanma yeri yaratmaq üçün Xa faktorunun inhibitorudur.Fondaparinux natriumun bu yerdə bağlanması ATIII-nin Xa faktoruna qarşı təbii inhibitor təsirini təxminən 300 dəfə gücləndirir ki, bu da trombin əmələ gəlməsinin qarşısını alır.GlaxoSmithKline tərəfindən satılır.Alchemia tərəfindən hazırlanmış ümumi versiya ABŞ-da Dr. Reddy's Laboratories tərəfindən satılır.Fondaparinux natrium ilk dəfə ABŞ-da böyük ortopedik cərrahiyyədən sonra ağciyər emboliyasına səbəb ola biləcək dərin ven trombozunun profilaktikası üçün tətbiq edilmişdir.Bu tamamilə sintetik molekul heparin pentasaxarid ardıcıllığının surətidir, ən qısa fraqment Xa faktorunun antitrombin ilə vasitəçi inhibəsini kataliz edə bilir və bununla da antitrombin təsiri olmadan trombin əmələ gəlməsini maneə törədir.