Pfizer, yeni Covid-19 antiviral həbi Paxlovid üçün FDA-dan təcili istifadə icazəsi axtarır.
Məqaləni paylaşın
Merck antiviral molnupiravir-in İngiltərədə təsdiqlənməsindən sonra, Pfizer bazarda öz Covid-19 həbi Paxlovid almaq üçün yola çıxdı.Bu həftə ABŞ dərman istehsalçısı xəstəxanaya yerləşdirmə və ya ölüm riski daha yüksək olan yüngül və orta dərəcədə Covid-19 olan şəxslərdə yeni antiviral namizəd üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsindən (FDA) təcili istifadə icazəsi istədi.Pfizer həmçinin Böyük Britaniya, Avstraliya, Yeni Zelandiya və Cənubi Koreya da daxil olmaqla, digər ölkələrdə tənzimləyici rəsmiləşdirmə axtarışı prosesinə başladı və əlavə ərizələr təqdim etməyi planlaşdırır. Paxlovid necə işləyir? Paxlovid Pfizer-in tədqiqat antiviral PF-07321332 və aşağı dozada dərman preparatının birləşməsidir. ritonavir, HİV-in müalicəsində ənənəvi olaraq istifadə edilən antiretrovirus dərman.Müalicə virusun funksiyası və çoxalması üçün vacib olan ferment olan 3CL-bənzər proteaza bağlanaraq SARS-CoV-2-nin orqanizmdə replikasiyasını pozur.
Aralıq təhlilə görə, Paxlovid, simptomların başlanmasından üç gün ərzində müalicə alanlarda Covid-19 ilə əlaqəli xəstəxanaya yerləşdirmə və ya ölüm riskini 89% azaldıb.Dərmanın o qədər təsirli olduğu aşkar edildi - Paxlovid qəbul edən xəstələrin yalnız 1% -i 28-ci gün ərzində xəstəxanaya yerləşdirildi, plasebo iştirakçılarının 6,7% -i onun Faza II/III sınağı erkən başa çatdı və FDA-ya tənzimləyici təqdimat daha tez verildi. gözlənilir.Bundan əlavə, plasebo qolunda 10 ölüm bildirilsə də, Paxlovid qəbul edən iştirakçılar arasında heç bir hadisə baş vermədi.Molnupiravir kimi, Paxlovid də şifahi olaraq tətbiq edilir, yəni Covid-19 xəstələri infeksiyanın erkən mərhələlərində dərmanı evdə qəbul edə bilərlər.Ümid odur ki, Merck və Pfizer kimi yeni antiviral dərmanlar yüngül və ya orta dərəcədə koronavirus xəstələrinə daha tez müalicə almağa imkan verəcək, xəstəliyin irəliləməsinin qarşısını alacaq və xəstəxanaların həddindən artıq yüklənməsinin qarşısını alacaq.
Covid-19 dərman yarışmasıMerck-in Covid-19 üçün təsdiqlənmiş ilk həbi olan molnupiravir, tədqiqatlar xəstəxanaya yerləşdirmə və ölüm riskini təxminən 50% azaltdığını aşkar etdikdən sonra potensial oyun dəyişdiricisi elan edildi.Lakin bu, Pfizer-in antiviral təklifinin bazarda üstünlüyü olmayacaq demək deyil.Molnupiravirin effektivliyinin aralıq təhlili ümidvericidir, lakin Pfizer tərəfindən bildirilən riskin dramatik şəkildə azaldılması onun həbinin pandemiyaya qarşı hökumətlərin cəbbəxanasında dəyərli silah olduğunu sübut edə bilər. Potensial olaraq daha təsirli olmaqla yanaşı, Paxlovid daha az təhlükəsizlik sualları ilə qarşılaşa bilər. rəqib antiviral.Bəzi ekspertlər, molnupiravirin Covid-19-a qarşı təsir mexanizminin - virus mutasiyalarını təhrik etmək üçün RNT molekullarını təqlid edərək, insan DNT-sində zərərli mutasiyalar da yarada biləcəyindən narahatlıqlarını ifadə etdilər.Pfizer, bir proteaz inhibitoru kimi tanınan fərqli bir antiviral növü olan Paxloviddə "mutagenik DNT qarşılıqlı əlaqəsi" əlamətləri göstərmədiyini söylədi.
Göndərmə vaxtı: 19 noyabr 2021-ci il