Ondansetron Hidroklorid Dihidrat CAS 103639-04-9 Təhlil 98,0~102,0%

Qısa Təsvir:

Kimyəvi adı: Ondansetron hidroklorid dihidrat

CAS: 103639-04-9

Təhlil: 98.0~102.0% (susuz əsasda hesablanır)

Görünüş: Ağ və ya Qeyri-Ağ Kristal Pudra

Xüsusi Serotonin (5-HT3) reseptor antaqonisti.Qusma əleyhinə

Əlaqə: Dr. Alvin Huang

Mobil/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Bizə e-poçt göndərin

Məhsul təfərrüatı

Əlaqədar məhsullar

Məhsul Teqləri

Təsvir:

Shanghai Ruifu Chemical yüksək keyfiyyətlə Ondansetron Hidroklorid Dihidratın (CAS: 103639-04-9) aparıcı istehsalçısıdır.Ruifu dünya miqyasında çatdırılma, rəqabətli qiymət, əla xidmət, kiçik və toplu miqdarları təmin edə bilər.Ondansetron Hidroklorid Dihidrat alın,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Əlaqədar Aralıqlar:

Ondansetron hidroklorid dihidratla əlaqəli ara məhsullar

1,3-Sikloheksandion	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahidro-9-Metil-4H-Karbazol-4-on	CAS 27387-31-1
Ondansetron hidroxlorid dihidrat	CAS 103639-04-9

Kimyəvi xassələri:

Kimyəvi adı	Ondansetron hidroxlorid dihidrat
Sinonimlər	Ondansetron HCl Dihidrat;1,2,3,9-Tetrahidro-9-Metil-3-[(2-Metil-1H-imidazol-1-il)metil]-4H-Karbazol-4-on Hidroklorid Dihidrat;Emeset;GR 38032 Hidroklorid Dihidrat;SN 307 Hidroklorid Dihidrat;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Səhm Vəziyyəti	Stokda, Ticarət Ölçüsü
CAS nömrəsi	103639-04-9 (Dihidrat)
Əlaqədar CAS RN	99614-02-5 (Əsas) & 99614-01-4 (Susuz)
Molekulyar Formula	C18H19N3O·HCl·2H2O
Molekulyar çəki	365,86 q/mol
Ərimə nöqtəsi	176,0 ilə 180,0 ℃ arasında
Həssas	İstiliyə Həssas
Suda həllolma	Suda həll olunur (>5 mq/ml)
Saxlama Temp.	Sərin və Quru Yer (2~8℃)
COA və MSDS	Mövcuddur
Brend	Ruifu Kimya

Spesifikasiyalar:

Əşyalar	Yoxlama Standartları	Nəticələr
Görünüş	Ağdan qeyri-ağa qədər kristal toz	Uyğundur
İdentifikasiya
1. UV	Maksimum 209, 248, 267, 310nm	İxtisaslı
2. IR spektri	Struktura Uyğundur	İxtisaslı
3. Xloridin ayrı-seçkiliyi	İrəli Reaksiya	İxtisaslı
Karl Fişer tərəfindən su	9,0~10,5%	9,7%
Alovlanma zamanı qalıq	≤0,10%	0,03%
Ağır metallar (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Ondansetron ilə əlaqəli birləşmə C	≤0,20%	0,09%
Ondansetron ilə əlaqəli birləşmə D	≤0,10%	0,04%
İmidazol	≤0,20%	0,02%
2-metilimidazol	≤0,20%	0,02%
Ondansetron ilə əlaqəli birləşmə A	≤0,20%	0,05%
Digər Naməlum Tək Çirklilik	≤0,10%	0,07%
Ümumi çirkləri	≤0,50%	0,29%
Qalıq həlledici
Etanol	≤5000ppm	240ppm
Təhlil	98,0~102,0% (Susuz əsasda hesablanır)	99,81%
Nəticə	Məhsul sınaqdan keçirilmiş və spesifikasiyalara uyğundur

Paket/Saxlama/Göndərmə:

Paket:Şüşə, alüminium folqa çanta, 25 kq/Karton baraban və ya müştərinin tələbinə uyğun olaraq.
Saxlama Vəziyyəti:Sıx qapalı qabda saxlayın.Sərin, quru (2~8℃) və yaxşı havalandırılan anbarda uyğun olmayan maddələrdən uzaqda saxlayın.İşıqdan və nəmdən qoruyun.
Göndərmə:FedEx / DHL Express ilə hava ilə bütün dünyaya çatdırın.Sürətli və etibarlı çatdırılma təmin edin.

Üstünlüklər:

Kifayət qədər Tutum: Kifayət qədər imkanlar və texniki işçilər

Peşəkar Xidmət: Bir pəncərədə satınalma xidməti

OEM Paketi: Xüsusi paket və etiket mövcuddur

Sürətli Çatdırılma: Ehtiyatdadırsa, üç günlük çatdırılma zəmanətlidir

Sabit Təchizat: Ağlabatan ehtiyatı qoruyun

Texniki Dəstək: Texnologiya həlli mövcuddur

Xüsusi Sintez Xidməti: Qramdan kiloya qədər dəyişir

Yüksək Keyfiyyət: Tam keyfiyyət təminatı sistemi yaradılmışdır

Tez-tez verilən suallar:

Necə Almaq olar?Zəhmət olmasa əlaqə saxlayınDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 İllik Təcrübə?Bizim yüksək keyfiyyətli əczaçılıq məhsullarının və ya incə kimyəvi maddələrin geniş çeşidinin istehsalı və ixracı üzrə 15 ildən çox təcrübəmiz var.

Əsas bazarlar?Daxili bazar, Şimali Amerika, Avropa, Hindistan, Koreya, Yapon, Avstraliya və s.

Üstünlüklər?Üstün keyfiyyət, sərfəli qiymət, peşəkar xidmətlər və texniki dəstək, sürətli çatdırılma.

KeyfiyyətTəminat?Ciddi keyfiyyətə nəzarət sistemi.Təhlil üçün peşəkar avadanlıqlara NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test və s. daxildir.

Nümunələr?Əksər məhsullar keyfiyyətin qiymətləndirilməsi üçün pulsuz nümunələr təqdim edir, çatdırılma dəyəri müştərilər tərəfindən ödənilməlidir.

Zavod Auditi?Zavod auditi xoş gəlmisiniz.Zəhmət olmasa əvvəlcədən görüş təyin edin.

MOQ?MOQ yoxdur.Kiçik sifariş qəbul edilir.

Çatdırılma vaxtı? Stokda varsa, üç gün çatdırılma zəmanəti verilir.

Nəqliyyat?Ekspres (FedEx, DHL), Hava, Dəniz.

Sənədlər?Satışdan sonra xidmət: COA, MOA, ROS, MSDS və s. verilə bilər.

Fərdi sintez?Tədqiqat ehtiyaclarınıza ən yaxşı uyğunlaşmaq üçün xüsusi sintez xidmətləri təmin edə bilər.

Ödəmə şərtləri?Proforma faktura ilk olaraq bank məlumatımızla birlikdə sifariş təsdiqləndikdən sonra göndəriləcək.Ödəniş T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union və s.

103639-04-9 - Risk və Təhlükəsizlik:

Risk kodları
R25 - Udulduqda zəhərlidir
R36/37/38 - Gözləri, tənəffüs sistemini və dərini qıcıqlandırır.
Təhlükəsizlik Təsviri
S45 - Qəza halında və ya özünüzü pis hiss edirsinizsə, dərhal həkimə müraciət edin (mümkün olduqda etiketi göstərin.)
S37/39 - Uyğun əlcəklər və göz/üz qoruyucusu geyin
S26 - Gözlərlə təmasda olduqda, dərhal bol su ilə yuyun və həkimə müraciət edin.
BMT ID-ləri UN 2811 6.1/PG 3
WGK Almaniya 3
RTECS FE6375500
HS kodu 29339900
Təhlükə sinfi 6.1(a)
Qablaşdırma qrupu II

103639-04-9 - Ərizə:

Ondansetron Hidroklorid Dihidrat (CAS: 103639-04-9) spesifik serotonin (5-HT3) reseptor antaqonistidir.Qusma əleyhinə.Ondansetron Hidroklorid Dihidrat cərrahiyyə, xərçəng kemoterapiyası və ya radiasiya müalicəsi nəticəsində yarana bilən ürəkbulanma və qusmanın qarşısını almaq üçün istifadə olunur.Ondansetron tərkibindəki 5-HT3 reseptor antaqonistləri bədəndəki kimyəvi maddələrin təsirini bloklamaqla kemoterapiyanın səbəb olduğu ürəkbulanma və qusma və radioterapiya nəticəsində yaranan ürəkbulanma və qusmanı müalicə etmək və qarşısını almaq üçün istifadə edilən əsas dərmanlardır.Effektivliyi metoklopramiddən daha yaxşıdır, siklizin və ya droperidoldan daha az sedativdir.Bununla belə, hərəkət xəstəliyinin yaratdığı qusmaya az təsir göstərir.Ağızdan, əzələyə və ya damara inyeksiya yolu ilə verilə bilər.

Ondansetron və Granisetron, Dolasetron üç ümumi klinik istifadə olunan qusma əleyhinə dərmanlardır, ondansetron α1, α2, β1, β2-adrenergik reseptorlar və histamin H1, H2 reseptorları üçün geri dönən və selektiv olan effektiv serotonin (5-HT3) reseptor blokatorudur. H reseptorlarına, mərkəzi və periferik dopaminerjik reseptorlara minimal təsir göstərir, antaqonist təsir göstərmir, kemoterapi və radioterapiya nəticəsində yaranan ürəkbulanma və qusmanı yatıra bilir.Metoklopramidlə müqayisədə onun qusmaya qarşı təsiri daha güclüdür və ekstrapiramidal reaksiyaları yoxdur.Sisplatin, siklofosfamid, doksorubisin və s. tərəfindən induksiya olunan qusma üçün tez və güclü qusma əleyhinə təsir göstərə bilər.Bu, yalnız sitotoksik kimyaterapiya və radiasiya terapiyası nəticəsində yaranan ürəkbulanma və qusmanın müalicəsi üçün deyil, həm də cərrahi əməliyyatlar nəticəsində yaranan ürəkbulanma və qusmanın qarşısının alınması və müalicəsi üçün uyğundur.Ondansetron, mədə-bağırsaq traktında aktivləşdirilmiş visseral afferent sinir ilə onurğa beynindəki qusma mərkəzi arasında keçid nöqtəsi kimi işləyir, bu da diafraqma və qarın əzələlərinin hərəkətinə səbəb olur.Kimyaterapiya və radiasiya terapiyası bağırsaqda 5-HT sərbəst buraxılmasına səbəb ola bilər və qusma refleksinə səbəb olan 5-HT3 reseptoru tərəfindən vagus sinirinin stimullaşdırılmasına səbəb ola bilər.Bu məhsul baş verən bu refleksi bloklayır, eyni zamanda mərkəzi hərəkətin yaratdığı qusmanı da bloklayır.Postoperatif ürəkbulanma və qusma mexanizmi məlum deyil.Ondansetron deksametazon ilə birlikdə qusmaya qarşı təsirini artıra bilər.

103639-04-9 - Yan təsirlər:

Bu, qusmağa səbəb olan vagal afferent axıntıya səbəb olur.Ondansetron 5-HT3 reseptorlarına bağlanaraq, sisplatin kimi emetogen qıcıqlardan sonra serotonin stimulyasiyasını, deməli, qusmağı bloklayır.Baş ağrısı bu dərmanların ən çox bildirilən mənfi təsiridir.

103639-04-9 - Təhlükəsizlik Profili:

İntravenöz yolla zəhərlənmə. Venadaxili yolla insana sistemli təsirlər: sarılıq.Parçalanmaq üçün qızdırıldıqda zəhərli NOx buxarları buraxır.

103639-04-9 - Baytarlıq preparatları və müalicəsi:

Ənənəvi qusmaya qarşı dərmanlar təsirsiz olduqda, məsələn, sisplatin qəbulu zamanı və ya həll olunmayan qusmanın digər səbəbləri üçün antiemetik kimi istifadə olunur.Ondansetronun pişiklərdə istifadəsi bir qədər mübahisəlidir və bəziləri bu növdə istifadə edilməməlidir.

Dərmanların qarşılıqlı təsiri Digər dərmanlarla potensial təhlükəli qarşılıqlı təsirlər.

103639-04-9 - USP35 Standartı:

Ondansetron hidroxlorid susuz əsasda hesablanmış C18H19N3O·HCl 98,0 faizdən az və 102,0 faizdən çox deyil.

Qablaşdırma və saxlama - Sıx, işığa davamlı qablarda saxlayın.25-də mağaza

, 15 saat arasında ekskursiyalara icazə verilir

və 30

USP Referans standartları <11>-

USP Ondansetron Hidroklorid RS

USP Ondansetron ilə əlaqəli birləşmə A RS

3[(Dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-karbazol-4-on.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

Ondansetron hidroxlorid təxminən 0,4% w/w ondansetronla əlaqəli birləşmə A və 6,6¢-metilen bis-[(1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-[(2-metil-1H-) ehtiva edir. imidazol-1-il)-metil]-4H-karbazol-4-on)]

USP Ondansetron Related Compound C RS
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-4H-karbazol-4-on.

USP Ondansetron ilə əlaqəli birləşmə D RS
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-metilen-4H-karbazol-4-on.

Şəxsiyyət -

A: İnfraqırmızı udma <197M>.

B: 2 mL suda 20 mq həll edin, 1 mL 2 M nitrat turşusu əlavə edin və süzün: filtrat Xlorid <191> sınağına cavab verir.

Su, Metod Ia <921>: 9,0% ilə 10,5% arasında.

Alışma zamanı qalıq <281>: 0,1%-dən çox olmamalıdır.

Ondansetronla əlaqəli D- birləşməsinin həddi

Mobil faza- 0,02 M monobazik kalium fosfat (əvvəllər 1 M natrium hidroksid ilə pH 5,4-ə düzəldilmiş) və asetonitrildən (80:20) süzülmüş və qazsızlaşdırılmış qarışığı hazırlayın.Lazım gələrsə, düzəlişlər edin (Xromatoqrafiya altında Sistem Uyğunluğuna baxın <621>).

Standart məhlul-Dəqiq çəkilmiş miqdarda USP Ondansetron Related Compound D RS-i Mobil fazada həll edin və kəmiyyətcə və lazım gələrsə, Mobil faza ilə mL üçün təxminən 0,4 µg məlum konsentrasiyaya malik məhlul əldə etmək üçün addım-addım seyreltin.

Sistem uyğunluğu həlli - Mobil fazada uyğun miqdarda USP Ondansetron Related Compound D RS və USP Ondansetron Related Compound C RS-ni Mobil fazada həll edin və kəmiyyətcə və lazım gələrsə, Mobil faza ilə hər ml üçün təxminən 0,6 µg konsentrasiyaya malik məhlul əldə etmək üçün addım-addım seyreltin. və müvafiq olaraq hər ml üçün 1 µg.

Sınaq məhlulu-Dəqiq çəkilmiş təxminən 50 mq Ondansetron hidroxloridini 100 ml-lik ölçülü kolbaya köçürün, içində həll edin və Mobil faza ilə həcminə qədər seyreltin və qarışdırın.

Xromatoqrafik sistem (bax Xromatoqrafiya <621>)-Maye xromatoqraf 328 nm detektor və L10 qablaşdırmasını ehtiva edən 4,6 mm × 25 sm sütunla təchiz edilmişdir.Axın sürəti dəqiqədə təxminən 1,5 ml-dir.Sistem uyğunluğu məhlulunun xromatoqrafını aparın və Prosedur üçün göstərildiyi kimi pik reaksiyaları qeyd edin: nisbi saxlama müddətləri ondansetronla əlaqəli C birləşməsi üçün təxminən 0,8 və ondansetronla əlaqəli birləşmə D üçün 1,0;və ondansetronla əlaqəli C birləşməsi ilə ondansetronla əlaqəli D birləşməsi arasındakı həll, R, 1,5-dən az deyil.Standart məhlulun xromatoqrafını aparın və Prosedur üçün göstərişə uyğun olaraq pik reaksiyalarını qeyd edin: analit pikindən müəyyən edilən sütunun səmərəliliyi 400 nəzəri lövhədən az deyil;və təkrar inyeksiyalar üçün nisbi standart kənarlaşma 2,0%-dən çox deyil.

Prosedur-Xromatoqrafa bərabər həcmdə (təxminən 20 µL) Standart məhlul və Test məhlulunu ayrıca yeridin, xromatoqramları qeyd edin və əsas piklər üçün cavabları ölçün.Ondansetron hidroxlorid hissəsində ondansetronla əlaqəli D birləşməsinin faizini düsturla hesablayın:

10,000(C/W)(rU / rS)

burada C standart məhlulda USP Ondansetron ilə əlaqəli D RS birləşməsinin mL başına mq ilə konsentrasiyasıdır;W Test məhlulunu hazırlamaq üçün alınan Ondansetron Hidroxloridin mq ilə çəkisidir;və rU və rS müvafiq olaraq Sınaq məhlulundan və Standart məhluldan əldə edilən pik sahələrdir: 0,10%-dən çox olmayan tapılır.

Xromatoqrafik təmizlik-

üsul i-

Rezolyusiya məhlulu - USP Ondansetron Resolution Mixture RS miqdarını metanolda həll edin və mL başına 12,5 mq məlum konsentrasiyaya malik məhlul əldə etmək üçün kəmiyyətcə və lazım gələrsə, mərhələli şəkildə metanol ilə seyreltin.

Standart məhlullar-Dəqiq çəkilmiş miqdarda USP Ondansetron Hydrochloride RS-ni metanolda həll edin və hər ml üçün təxminən 0,25 mq məlum konsentrasiyaya malik məhlul əldə etmək üçün qarışdırın.Aşağıda hərflə göstərilən, aşağıdakı tərkibə malik standart məhlulları əldə etmək üçün bu məhlulu metanol ilə kəmiyyətcə seyreltin:

Standart həll	Seyreltmə	Konsentrasiya (mL başına µg RS)	Faiz (%, sınaq nümunəsi ilə müqayisə üçün)
A	(5-də 1)	50	0.4
B	(10-da 1)	25	0.2
C	(20-də 1)	12.5	0.1

Test məhlulu - Hər ml başına 12,5 mq olan məhlul əldə etmək üçün dəqiq çəkilmiş Ondansetron Hidroxlorid miqdarını metanolda həll edin.Prosedur - 20 µL Test məhlulunu, hər bir Standart məhluldan 20 µL və Rezolyutsiya məhlulundan 20 µL nazik təbəqəli xromatoqrafik lövhəyə ayrıca tətbiq edin (Xromatoqrafiyaya baxın).621) 0,25 mm-lik xromatoqrafik silikagel qarışığı ilə örtülmüşdür.Xloroform, etil asetat, metanol və ammonium hidroksid (90:50:40:1) qarışığından ibarət olan həlledici sistemdə xromatoqramı həlledici cəbhə lövhənin uzunluğunun təxminən dörddə üçü qədər hərəkət edənə qədər hazırlayın.Plitəni kameradan çıxarın, həlledicinin ön hissəsini qeyd edin və həlledicinin buxarlanmasına icazə verin.Qısa dalğalı UV işığı altında lövhəni yoxlayın: Rezolyutsiya məhlulunun üç komponentinin tam həlli tapıldı.Sınaq məhlulunun xromatoqrammasında müşahidə olunan hər hansı ikinci dərəcəli ləkələrin intensivliyini Standart məhlulların xromatoqramlarındakı əsas ləkələrin intensivliyi ilə müqayisə edin: Sınaq məhlulunun xromatoqramından ən yuxarı ikinci dərəcəlininkinə uyğun RF dəyərinə malik hər hansı ikinci dərəcəli ləkə. Rezolyutsiya məhlulunun ləkəsi Standart məhlul A (0,4%) ilə əldə edilən əsas ləkədən böyük və ya daha sıx deyil;və Sınaq məhlulunun xromatoqramından heç bir ikinci dərəcəli ləkə Standart B məhlulundan (0,2%) əldə edilən əsas ləkədən daha böyük və ya daha sıx deyil.

üsul ii-

Mobil faza və Xromatoqrafik sistem - Təhlildə göstərildiyi kimi davam edin.

Standart məhlul - Təhlildə Standart hazırlıq üçün göstərişlərə uyğun hərəkət edin.

Test məhlulu - Təhlil preparatından istifadə edin.

Prosedur-Xromatoqrafa bərabər həcmdə (təxminən 10 µL) Standart məhlul və Test məhlulunu ayrıca yeridin, xromatoqramları qeyd edin və pik reaksiyaları ölçün.Ondansetron hidroxloridinin tərkibindəki hər bir çirkin faizini düsturla hesablayın:

50,000(C/W)(1/F)(ri / rS)
burada C standart məhlulda USP Ondansetron Hydrochloride RS-in mL başına mq ilə konsentrasiyasıdır;W Test məhlulunu hazırlamaq üçün alınan Ondansetron Hidroxloridin mq ilə çəkisidir;F - müşayiət olunan cədvəldə təsvir olunduğu kimi çirklərin nisbi reaksiya əmsalıdır;ri Test məhlulunda hər bir çirk üçün pik sahəsidir;və rS Standart məhluldan alınan ondansetronun pik sahəsidir: o, müşayiət olunan cədvəldə verilmiş tələblərə cavab verir.

Mürəkkəb ad	Nisbi saxlama müddəti	qohum Cavab Amil	Limit (%)
Ondansetron ilə əlaqəli birləşmə C	təxminən 0,32	1.2	0.2
Ondansetron ilə əlaqəli birləşmə D*	təxminən 0,34	—	0.1
İmidazol	təxminən 0,49	0.3	0.2
2-metilimidazol	təxminən 0,54	0.4	0.2
Ondansetron	1.0	—	—
Ondansetron ilə əlaqəli birləşmə A	təxminən 1.10	0.8	0.2
Naməlum	—	1.0	0.1
Ümumi	—	—	0.5
* Ondansetronla əlaqəli D birləşməsinin həddi üçün testdə ölçüldü.

Təhlil-

Mobil faza - 0,02 M monobazik natrium fosfat (əvvəllər 1 M natrium hidroksid ilə pH 5,4-ə düzəldilmiş) və asetonitrildən (50:50) süzülmüş və qazsızlaşdırılmış qarışığı hazırlayın.Lazım gələrsə, düzəlişlər edin (Xromatoqrafiya altında Sistem Uyğunluğuna baxın <621>).

Standart hazırlıq - Dəqiq çəkilmiş miqdarda USP Ondansetron Hydrochloride RS-ni Mobil fazada həll edin və hər ml üçün təxminən 90 µg məlum konsentrasiyaya malik məhlul əldə etmək üçün Mobil faza ilə kəmiyyətcə və lazım olduqda mərhələli şəkildə seyreltin.

Sistem uyğunluğu həlli-Müvafiq miqdarda USP Ondansetron Hydrochloride RS və USP Ondansetron Related Compound A RS-ni Mobil fazada həll edin və kəmiyyətcə və zəruri hallarda Mobil faza ilə seyreltin ki, hər ml-də təxminən 90 µg və 20 µg-dan ibarət məhlul əldə edin. , müvafiq olaraq.

Təhlilin hazırlanması - Dəqiq çəkilmiş təxminən 45 mq Ondansetron Hidroxloridini 50 ml-lik ölçülü kolbaya köçürün, içində həll edin və Mobil faza ilə həcminə qədər seyreltin və qarışdırın.Bu məhluldan 5,0 mL-ni 50 ml-lik ölçülü kolbaya tökün, mobil faza ilə həcminə qədər seyreltin və qarışdırın.

Xromatoqrafik sistem (bax: Xromatoqrafiya <621>)-Maye xromatoqraf 216 nm detektor və L10 qablaşdırmasını ehtiva edən 4,6 mm × 25 sm sütunla təchiz edilmişdir.Axın sürəti dəqiqədə təxminən 1,5 ml-dir.Sistem uyğunluğu məhlulunun xromatoqrafını aparın və Prosedur üçün göstərildiyi kimi pik cavabları qeyd edin: nisbi saxlama müddətləri ondansetron üçün təxminən 1,0 və ondansetronla əlaqəli birləşmə A üçün 1,1;və ondansetronla əlaqəli A birləşmə ilə ondansetron arasındakı həll, R, 1,5-dən az deyil.Standart preparatı xromatoqraf edin və Prosedur üçün göstərişə uyğun olaraq pik reaksiyaları qeyd edin: tullantı əmsalı 2,0-dən çox deyil;və təkrar inyeksiyalar üçün nisbi standart sapma 1,5% -dən çox deyil.

Prosedur - Standart preparat və Təhlil preparatının bərabər həcmlərini (təxminən 10 µL) ayrı-ayrılıqda xromatoqrafa yeridin, xromatoqramları qeyd edin və əsas piklər üçün cavabları ölçün.Ondansetron hidroxloridinin tərkibindəki C18H19N3O·HCl-in mq ilə miqdarını düsturla hesablayın:

500C(rU / rS)
burada C Standart preparatda USP Ondansetron Hydrochloride RS-in mL başına mq ilə konsentrasiyasıdır;və rU və rS müvafiq olaraq Təhlil hazırlığından və Standart preparatdan əldə edilən pik ərazilərdir.

103639-04-9 - İstehsal üsulu:

Metod 1: 2-Bromoanilin reaksiyasından sonra və1,3-Sikloheksandion, tetrahidrokarbazol törəməsi əmələ gəlir və birləşmə (III) dimetilamin və diformaldehid ilə reaksiyaya girərək və 2-ci mövqedə dimetilaminometil daxil edilməklə əldə edilir.3,80 q birləşmə (III) metilyodidlə reaksiyaya girdi və 5,72 q birləşmə (IV) 9 mövqeyə metil qrupu daxil edilərkən yan zəncirli amin qrupunu dördləşdirərək əldə edildi. 2,0 q birləşmə (IV) və 2-metil-1 h -imidazol 95 ° C-də qarışdırılaraq dimetilformamiddə reaksiyaya verildi.0,60 q Ondansetron əldə etmək üçün.

Metod 2: Sikloheksanon və fenilhidrazinin reaksiyası 85% məhsuldarlıqla tetrahidrokarbazol verdi.Onu tetrahidrofuranda və suda həll edin, 2,3 damla 0 °C azotda əlavə edin. 5, 6-tetraxloro-1,4-benzokinonun tetrahidrofurandakı məhlulu 67,4% məhsulda oksidləşmə məhsulunu (II) əldə etmək üçün qarışdırıldı.Mürəkkəb (II), etanol, konsentratlaşdırılmış xlorid turşusu, paraformaldehid və dimetilamin hidroxlorid birlikdə geri axınına məruz qaldı.Müalicədən sonra asetona konsentratlaşdırılmış xlorid turşusu əlavə edilərək 50 ℃ temperaturda qarışdırılaraq məhsul (V) əldə edilmişdir.71,7% gəlirlilik.Mürəkkəb (V) və 2-metilimidazol suda 110 ° C-də reaksiyaya girdi.70,9% məhsuldarlıqla mürəkkəb (VI) əldə etmək.Mürəkkəb (VI), metilyodid və kalium karbonat bərk yox olana qədər otaq temperaturunda qarışdırıldı.Suya töküldü, qarışdırıldı, süzüldü, su ilə yuyuldu və 57,2% məhsuldarlıqla ondansetron əldə etmək üçün metanoldan yenidən kristallaşdırıldı.Onu aseton və su qarışığında həll edin, Reaksiyaya qatılaşdırılmış xlorid turşusu əlavə etməklə 92,6% məhsuldarlıqla ondansetron hidroxlorid dihidrat əldə edildi.

Metod 3: birləşmə (II), kalium karbonat, aseton və dimetil sulfat otaq temperaturunda qarışdırıldı.Mürəkkəb (VII) 91% gəlirlə əldə edilmişdir.Mürəkkəb (VII) etanolda həll edildi və insan paraformaldehidi və dimetilamin hidroxlorid qarışığı geri axını altında hissələrə əlavə edildi.Reflüks.Müalicədən sonra 67% məhsuldarlıqla birləşmə (VIII) əldə edilmişdir.(Viii) susuz etanolda, hidrogen xlorid qazında, onun hidroxloridində həll olunur.Hidroklorid suya əlavə edildi və 50 ° C-də 2 əlavə edildi.Metilimidazol, reflüks edən ondansetron, 70% gəlir.O, izopropanolda, suda və konsentratlaşdırılmış xlorid turşusunda həll edildi və otaq temperaturunda qarışdırıldı ki, ondansetron hidroxlorid dihidrat 90,5% məhsul əldə etdi.