Paklitaksel (Taxol) CAS 33069-62-4 Təhlil (HPLC) 97.0~102.0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd yüksək keyfiyyətlə Paclitaxel (Taxol) (CAS: 33069-62-4) aparıcı istehsalçısıdır.Ruifu Chemical dünya miqyasında çatdırılma, rəqabətqabiliyyətli qiymət, əla xidmət, kiçik və toplu miqdarları təmin edə bilər.Paklitaksel (Taxol) alınPlease contact: alvin@ruifuchem.com
| Kimyəvi adı | Paklitaksel |
| Sinonimlər | Taxol;Abraxane;genaxol;Genetaxyl;OncoGel;Pacliex;(-)-Paklitaksel |
| Səhm Vəziyyəti | Stokda, Kommersiya İstehsalında |
| CAS nömrəsi | 33069-62-4 |
| Molekulyar Formula | C47H51NO14 |
| Molekulyar çəki | 853,92 q/mol |
| Ərimə nöqtəsi | 211℃(dekabr) |
| Sıxlıq | 0.200 |
| Suda həllolma | Suda həll olunmur |
| Həlledicilik | Xloroform, aseton və digər üzvi həlledicilərdə asanlıqla həll olunur. |
| Sabitlik | Stabil.Güclü oksidləşdirici maddələrlə uyğun gəlmir.Yanan. |
| COA və MSDS | Mövcuddur |
| Nümunə | Mövcuddur |
| Mənşə | Şanxay, Çin |
| Brend | Ruifu Kimya |
| Əşyalar | Spesifikasiyalar | Nəticələr |
| Görünüş | Ağ kristal toz, qoxusuz | Uyğundur |
| Şəxsiyyət (A) | IR: RS ilə uyğundur | Uyğundur |
| Şəxsiyyət (B) | HPLC: RT RS ilə uyğundur | Uyğundur |
| Xüsusi Rotasiya | -49,0° -55,0° | -52,3° |
| Karl Fişer tərəfindən su | ≤4,00% | 0,91% |
| Alovlanma zamanı qalıq | ≤0,20% | 0,02% |
| Ağır metallar (Pb) | ≤20ppm | <20ppm |
| Əlaqədar birləşmələr | ||
| Ümumi | ≤2.00% | 0,11% |
| 10-Deasetilbakatin III | ≤0,10% | Aşkarlanmadı |
| Bakkatin III | ≤0,20% | Aşkarlanmadı |
| Fotodeqradant | ≤0,10% | Aşkarlanmadı |
| 10-Deasetilpaklitaksel | ≤0,50% | 0,04% |
| 2-Debenzoilpaklitaksel-2-Pentenoat | ≤0,70% | Aşkarlanmadı |
| 7-Epipaklitaksel | ≤0,40% | 0,014% |
| 10,13-Bissidechainpaklitaksel | ≤0,50% | 0,022% |
| 7-Asetilpaklitaksel | ≤0,60% | Aşkarlanmadı |
| 13-Tes-baccatin III | ≤0,10% | 0,004% |
| 7-Tes-Paklitaksel | ≤0,30% | Aşkarlanmadı |
| Digər fərdi çirklər | ≤0,10% | Uyğundur |
| 0 üzvi uçucu çirklər | Uyğundur | |
| Hexan | ≤290ppm | 31 ppm |
| Aseton | ≤5000ppm | 1210ppm |
| Təhlil (HPLC) | 97.0~102.0% (susuz, həlledicisiz əsasda hesablanır) | 99,88% |
| Mikrob Limit Testləri | ||
| Ümumi aerob mikrob sayı | ≤100 kof/q | <100 kof/q |
| Staphylococcus Aureus | Yoxluq | Yoxluq |
| Salmonella | Yoxluq | Yoxluq |
| Escherichia Coli | Yoxluq | Yoxluq |
| Bakterial endotoksinlər | ≤0,4EU/mq | <0,4EU/mq |
| Nəticə | Məhsul sınaqdan keçirilib və USP43 Paclitaxel ilə uyğun gəlir | |
Paket:Flüorlu şüşə, alüminium folqa çanta, 25 kq/karton baraban və ya müştərinin tələbinə uyğun olaraq.
Saxlama Vəziyyəti:Konteyneri sıx bağlı saxlayın və sərin, quru (2~8℃) və yaxşı havalandırılan anbarda uyğun olmayan maddələrdən uzaq saxlayın.İşıqdan və nəmdən qoruyun.
Göndərmə:FedEx / DHL Express ilə hava ilə bütün dünyaya çatdırın.Sürətli və etibarlı çatdırılma təmin edin.
Paklitaksel
C47H51NO14 853,91
Benzenpropan turşusu, -(benzoilamino)--hidroksi-, 6,12b-bis(asetiloksi)-12-(benzoiloksi)-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b -dodekahidro-4,11-dihidroksi-4a,8,13,13-tetrametil-5-okso-7,11-metano-1H-siklodeka[3,4]benz[1,2-b]okset-9-il efir, [2aR-[2a,4,4a,6,9(R*,S*),11,12,12a,12b]]-.
(2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-Dodecahydro-4,6, 9,11,12,12b-heksahidroksi-4a,8,13,13-tetrametil-7,11-metano-5H-siklodeka[3,4]-benz[1,2-b]okset-5-on 6, 12b-diasetat, 12-benzoat, (2R,3S)-N-benzoil-3-fenilizoserin ilə 9-ester [33069-62-4].
Paklitakselin tərkibində susuz, həlledicisiz əsasda hesablanmış C47H51NO14 97,0 faizdən az və 102,0 faizdən çox olmamalıdır.
[Diqqət - Paklitaksel sitotoksikdir.Paklitakselin hissəciklərinin tənəffüs edilməsinin və dərinin ona məruz qalmasının qarşısını almaq üçün çox diqqətli olmaq lazımdır.]
Qablaşdırma və saxlama - Sıx, işığa davamlı qablarda saxlayın və idarə olunan otaq temperaturunda saxlayın.
Etiketləmə - Etiketləmə materialın istehsalı üçün istifadə olunan prosesin növünü və materialın uyğun gəldiyi Əlaqədar birləşmələr testini göstərir.
USP Referans standartları <11>-
USP Endotoksin RS
USP Paclitaxel RS Strukturuna baxmaq üçün klikləyin
USP Paclitaxel ilə əlaqəli birləşmə A RS
Sefalomannin.
USP Paclitaxel ilə əlaqəli birləşmə B RS
10-Deasetil-7-Epipaklitaksel.
USP Paclitaxel Safsızlıq Qarışığı RS
Paklitaksel və aşağıdakı əlaqəli birləşmələrin qarışığı: propil analoqu, sefalomannin, sek-butil analoqu, n-butil analoqu, benzil analoqu, bakatin VI, pentil analoqu və 7-epipaklitaksel.
Şəxsiyyət -
A: İnfraqırmızı udma <197K>.
B: Təhlil preparatının xromatoqramında əsas zirvənin saxlanma müddəti Təhlildə əldə edildiyi kimi Standart preparatın xromatoqramında olan müddətə uyğundur.
Xüsusi fırlanma 781S: 20-də 49.0 ilə 55.0 arasında, susuz, həlledicisiz əsasda hesablanır.
Test məhlulu: 10 mq/ml, metanolda.
Mikrob sayma testləri <61> və Müəyyən edilmiş mikroorqanizmlər üçün sınaqlar <62>-Ümumi aerob mikrob sayı hər qr üçün 100 kof-dan çox deyil.Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella növləri və Escherichia coli-nin olmaması üçün testlərin tələblərinə cavab verir.
Bakterial endotoksinlər 85- Hər mq paklitaksel üçün 0,4 USP-dən çox olmayan Endotoksin Vahidi ehtiva edir.
Su, Metod Ic <921>: 4,0%-dən çox deyil.
Alışma zamanı qalıq <281>: 0,2%-dən çox olmamalıdır.
Ağır metallar, Metod II <231>: 0,002%.
Əlaqədar birləşmələr -
test 1 (təbii mənbələrdən təcrid olunmuş kimi etiketlənmiş material üçün) - Material bu testə uyğundursa, etiketləmə onun USP Əlaqəli birləşmələr Test 1-ə cavab verdiyini göstərir.
Seyreltici - Təhlildə göstərildiyi kimi hazırlayın.
Həll A-Süzülən və qazı alınmış asetonitrili hazırlayın.
Həll B-Süzülən və qazdan təmizlənmiş suyu hazırlayın.
Mobil faza-Xromatoqrafik sistem üçün göstərişə uyğun olaraq A məhlulunun və B məhlulunun dəyişkən qarışıqlarından istifadə edin.Lazım gələrsə, düzəlişlər edin (Xromatoqrafiya 621-də Sistem Uyğunluğuna baxın).
Sistem uyğunluğu həlli - Hər bir ml üçün təxminən 10 µg məlum konsentrasiyaya malik məhlul əldə etmək üçün USP Paclitaxel Related Compound A RS və USP Paclitaxel Related Compound B RS-ni dəqiq çəkilmiş miqdarda metanolda həll edin.Bu məhluldan 5,0 ml-i 50 ml-lik ölçülü kolbaya köçürün, Həlledici ilə həcminə qədər seyreltin və qarışdırın.
Standart məhlul - Ultrasonikasiya köməyi ilə dəqiq çəkilmiş USP Paclitaxel RS miqdarını Seyrelticidə həll edin və hər ml üçün təxminən 5 µg məlum konsentrasiyaya malik məhlul əldə etmək üçün Seyreltici ilə kəmiyyətcə və lazım olduqda mərhələli şəkildə seyreltin.
Test məhlulu - Təhlil preparatından istifadə edin.
Xromatoqrafik sistem (bax Xromatoqrafiya <621>)-Maye xromatoqraf 227 nm detektor və 5 µm qablaşdırma L43 ehtiva edən 4,6 mm × 25 sm sütunla təchiz edilmişdir.Axın sürəti dəqiqədə təxminən 2,6 ml-dir.Sütun temperaturu 30-da saxlanılır. Xromatoqraf aşağıdakı kimi proqramlaşdırılır.
Vaxt (dəqiqə) A məhlulu (%) Məhlul B (%) Elüsyon
0–35 35 65 izokratik
35–60 35®80 65®20 xətti qradiyent
60–70 80®35 20®65 xətti qradiyent
70–80 35 65 Sistem uyğunluğu məhlulunun izokratik xromatoqrafını aparın və Prosedur üçün göstərildiyi kimi pik cavabları qeyd edin: nisbi saxlama müddətləri paklitaksellə əlaqəli A birləşmə üçün təxminən 0,78 və paklitaksellə əlaqəli B birləşməsi üçün 0,86 təşkil edir (alınan paklitaksel üçün saxlama müddətinə nisbətən). test həlli);və paklitaksellə əlaqəli A birləşməsi ilə paklitaksellə əlaqəli B birləşməsi arasındakı həll, R, 1.0-dan az deyil.Standart məhlulun xromatoqrafını aparın və Prosedur üçün göstərildiyi kimi pik reaksiyaları qeyd edin: təkrar inyeksiyalar üçün nisbi standart kənarlaşma 2,0%-dən çox deyil.
Prosedur - Sınaq məhlulunun həcmini (təxminən 15 µL) xromatoqrafa yeridin, xromatoqramı qeyd edin və əsas zirvələrin sahələrini ölçün.Paklitakselin alınan hissəsində hər bir çirkin faizini düsturla hesablayın:
100(Cümə / rU)
burada F hər bir çirklənmə zirvəsi üçün nisbi cavab faktorudur (qiymətlər üçün Cədvəl 1-ə baxın);ri hər bir fərdi çirk üçün pik sahəsidir;və rU paklitaksel üçün pik sahəsidir.
Cədvəl 1
Nisbi Saxlanma Müddəti Nisbi Cavab Faktoru (F) Ad Limiti (%)
0,24 1,29 Bakkatin III 0,2
0,53 1,00 10-Deasetilpaklitaksel 0,5
0,57 1,00 7-Ksilosilpaklitaksel 0,2
0,78 1,26 Sefalomannin (Paklitaksellə əlaqəli birləşmə A) a11
0,78 1,26 2'',3''-Dihidrosefalomannin a21
0,86 1,00 10-Deasetil-7-epipaklitaksel (Paklitaksellə əlaqəli birləşmə B) 0,5
1.10 1.00 Benzil analoq3 b12
1.10 1.00 3'',4''-Dehidropaklitaksel C b22
1,40 1,00 7-Episefalomannin 0,3
1,85 1,00 7-Epipaklitaksel 0,5
1 Mövcud nisbi məbləğlərdən asılı olaraq, bu piklər üçün həll tamamlanmamış ola bilər;a1 və a2-nin cəmi 0,5%-dən çox deyil.
2 Mövcud nisbi miqdarlardan asılı olaraq, bu zirvələr üçün həlli natamam ola bilər;b1 və b2-nin cəmi 0,5%-dən çox deyil.
3 Aşağıdakı kimyəvi ad əlaqədar birləşməyə, benzil analoquna verilmişdir: (2R,3S)-2-hidroksi-3-fenil-3-(2-fenilasetilamino)propanoik turşusu olan Bakkatin III 13-esteri.
Cədvəl 1-də göstərilən paklitaksellə əlaqəli çirklərin hədlərini aşmamaqla yanaşı, hər hansı digər tək çirkin 0,1%-dən çoxu aşkar edilmir;və ümumi çirklərin 2,0%-dən çoxu aşkar edilmir.
test 2 (yarısintetik proseslə istehsal edilmiş kimi etiketlənmiş material üçün)— Material bu testə uyğundursa, etiketləmə onun USP Əlaqəli birləşmələr Test 2-yə cavab verdiyini göstərir.
Seyreltici - Asetonitrildən istifadə edin.
Həll A-Su və asetonitrildən (3:2) süzülmüş və qazdan təmizlənmiş qarışığı istifadə edin.
Həll B-Süzülən və qazı alınmış asetonitrildən istifadə edin.
Mobil faza-Xromatoqrafik sistem üçün göstərişə uyğun olaraq A məhlulunun və B məhlulunun dəyişkən qarışıqlarından istifadə edin.Lazım gələrsə, düzəlişlər edin (Xromatoqrafiya 621-də Sistem Uyğunluğuna baxın).
Sistem uyğunluğu həlli-Müvafiq olaraq hər ml üçün təxminən 0,96 mq və 0,008 mq məlum konsentrasiyalara malik məhlul əldə etmək üçün düzgün çəkilmiş USP Paclitaxel RS və USP Paclitaxel Related Compound B RS miqdarlarını Seyrelticidə həll edin, lazım olduqda silkələyin və sonikləşdirin.
Sınaq məhlulu-Dəqiq çəkilmiş təxminən 10 mq Paklitakseli 10 ml-lik ölçülü kolbaya köçürün, içərisində həll edin və Həlledici ilə həcminə qədər seyreltin, lazım olduqda silkələyin və sonikləşdirin və qarışdırın.
Xromatoqrafik sistem (Xromatoqrafiya 621-ə baxın)— Maye xromatoqraf 227 nm detektor və 3 µm L1 qablaşdırma ehtiva edən 4,6 mm × 15 sm sütunla təchiz edilmişdir.Axın sürəti dəqiqədə təxminən 1,2 ml-dir.Sütun temperaturu 35-də saxlanılır. Xromatoqraf aşağıdakı kimi proqramlaşdırılır.
Vaxt (dəqiqə) A məhlulu (%) Məhlul B (%) Elüsyon
0-20 100 0 izokratik
20-60 100®10 0®90 xətti qradiyent
60-62 10®100 90®0 xətti qradiyent
62-70 100 0 izokratik Sistem uyğunluğu məhlulunun xromatoqrafını aparın və Prosedur üçün göstərildiyi kimi pik cavabları qeyd edin: nisbi saxlama müddətləri paklitaksellə əlaqəli B birləşməsi üçün təxminən 0,94 və paklitaksel üçün 1,0-dır;paklitaksellə əlaqəli B birləşməsi ilə paklitaksel arasında R, qətnamə 1,2-dən az olmamalıdır;və təkrar inyeksiyalar üçün nisbi standart kənarlaşma 2,0%-dən çox deyil.
Prosedur - Ayrı-ayrılıqda bərabər həcmdə (təxminən 15 µL) Seyreltici və Test məhlulunu xromatoqrafa yeridin, xromatoqramları qeyd edin və bütün zirvələr üçün sahələri ölçün.Seyreltici ilə əlaqədar hər hansı zirvələri nəzərə almayın.Paklitakselin alınan hissəsində hər bir çirkin faizini düsturla hesablayın:
100(Cümə / rs)
burada F hər bir çirk üçün nisbi reaksiya faktorudur (qiymətlər üçün Cədvəl 2-ə baxın);ri Test məhlulundan əldə edilən hər bir çirk üçün pik sahəsidir;və rs Test məhlulundan alınan bütün zirvələrin sahələrinin cəmidir.
Cədvəl 2
Nisbi Saxlanma Müddəti Nisbi Cavab Faktoru (F) Ad Limiti (%)
0,11 1,24 10-Deasetilbakatin III 0,1
0,20 1,29 Bakkatin III 0,2
0,42 1,39 Fotodeqradant2 0,1
0,47 1,00 10-Deasetilpaklitaksel 0,5
0,80 1,00 2-Debenzoilpaklitaksel-2-pentenoat 0,7
0,921 1,00 Oksetan halqası açıldı, asetil və benzoil köçdü2 x1
0,921 1,00 10-Asetoasetilpaklitaksel x2
0,941 1,00 10-Deasetil-7-epipaklitaksel (Paklitaksellə əlaqəli birləşmə B) x3
1,37 1,00 7-Epipaklitaksel 0,4
1,45 1,00 10,13-Bissidechainpaklitaksel2 0,5
1,54 1,00 7-Asetilpaklitaksel 0,6
1,80 1,75 13-Tes-baccatin III 0,1
2.14 1.00 7-Tes-paklitaksel 0.3
1 Mövcud nisbi məbləğlərdən asılı olaraq, bu piklər üçün həll tamamlanmamış ola bilər;x1, x2 və x3 cəmi 0,4%-dən çox deyil.
2 Aşağıdakı kimyəvi adlar Fotodegradant ilə əlaqəli birləşmələrə verilir;Oksetan halqası açıldı, asetil və benzoil köçdü;və 10,13-Bissidechainpaklitaksel:
Fotodeqradant
(1R,2R,4S,5S,7R,10S,11R,12S,13S,15S,16S)-2,10-diasetiloksi-5,13-dihidroksi-4,16,17,17-tetrametil-8-oksa- 3-okso-12-fenilkarboniloksipentasiklo[11.3.1.01,11.04,11.07,10]heptadek-15-il
(2R,3S)-2-hidroksi-3-fenil-3-(fenilkarbonilamino)propanoat
Oksetan halqası açıldı, asetil və benzoil köçdü
(1S,2S,3R,4S,5S,7S,8S,10R,13S)-5,10-diasetiloksi-1,2,4,7-tetrahidroksi-8,12,15,15-tetrametil-9-okso- 4-(fenilkarboniloksimetil)trisiklo[9.3.1.03,8]pentadek-11-en-13-il
(2R,3S)-2-hidroksi-3-fenil-3-(fenilkarbonilamino)propanoat
10,13-Bissidechainpaklitaksel
Baccatin III (2R,3S)-2-hidroksi-3-fenil-3-(fenilkarbonilamino)propanoik turşusu olan 13-ester, (2S,3S)-2-hidroksi-3-fenil-3-(fenilkarbonilamino) ilə 10-efir ) propan turşusu
Cədvəl 2-də göstərilən paklitaksellə əlaqəli çirklər üçün hədləri aşmamaqla yanaşı, hər hansı digər tək çirkin 0,1%-dən çoxu aşkar edilmir;və ümumi çirklərin 2,0%-dən çoxu aşkar edilmir.
test 3 (bitki hüceyrəsinin fermentasiya prosesi ilə istehsal edildiyi kimi etiketlənmiş material üçün)— Material bu testə uyğundursa, etiketləmə onun USP Əlaqəli birləşmələr Test 3-ə cavab verdiyini göstərir.
Həll A-Su və asetonitrildən (3:2) süzülmüş və qazdan təmizlənmiş qarışığı hazırlayın.
Həll B-Süzülən və qazı alınmış asetonitrili hazırlayın.
Mobil faza-Xromatoqrafik sistem üçün göstərişə uyğun olaraq A məhlulunun və B məhlulunun dəyişkən qarışıqlarından istifadə edin.Lazım gələrsə, düzəlişlər edin (Xromatoqrafiya 621-də Sistem Uyğunluğuna baxın).
Sistem uyğunluğu məhlulu - USP Paclitaxel Saflıq Qarışığı RS-ni asetonitrildə həll edin, lazım olduqda sonikləşdirin, hər ml üçün təxminən 1 mq məlum konsentrasiyaya malik məhlul əldə edin.
Standart məhlul - Dəqiq çəkilmiş USP Paclitaxel RS miqdarını asetonitrildə həll edin, lazım olduqda sonikləşdirin, hər ml üçün təxminən 1 mq məlum konsentrasiyaya malik məhlul əldə edin.
Test məhlulu - Dəqiq çəkilmiş təxminən 10 mq Paklitakseli 10 ml-lik ölçülü kolbaya köçürün.Həll edin və asetonitril ilə həcmə qədər seyreltin, lazım olduqda sonikləşdirin və qarışdırın.
Xromatoqrafik sistem (Xromatoqrafiya 621-ə baxın)— Maye xromatoqraf 227 nm detektor və 3 µm L1 qablaşdırma ehtiva edən 4,6 mm × 15 sm sütunla təchiz edilmişdir.Axın sürəti dəqiqədə təxminən 1,2 ml-dir.Xromatoqraf aşağıdakı kimi proqramlaşdırılır.
Vaxt (dəqiqə) A məhlulu (%) Məhlul B (%) Elüsyon
0-28 100 0 izokratik
28-33 100®98 0®2 xətti qradiyent
33–58 98®10 2®90 xətti qradiyent
58-60 10 90 izokratik
60-63 10®100 90®0 xətti qradiyent
63-70 100 0 izokratik Sistemin uyğunluğu məhlulunun xromatoqrafını aparın və Prosedur üçün göstərildiyi kimi pik reaksiyaları qeyd edin: paklitaksel və benzil analoqu arasında ayırdetmə, R, 1,8-dən az deyil.Standart məhlulun xromatoqrafını aparın və Prosedur üçün göstərildiyi kimi pik reaksiyaları qeyd edin: təkrar inyeksiyalar üçün nisbi standart kənarlaşma 2,0%-dən çox deyil.[qeyd— Pik identifikasiyası məqsədi ilə təxmini nisbi saxlama müddətləri Cədvəl 3-də verilmişdir. Nisbi saxlama müddətləri Paklitaksellə müqayisədə ölçülür.]
Cədvəl 3
Ad Nisbi Saxlanma Vaxtı (%)
Propil analoq1 0,54 0,2
Sefalomannin (Paklitaksellə əlaqəli birləşmə A) 0,76 0,5
sec-Butil analoq2 0,81 0,2
n-Butil analoq3 0,89 0,1
Benzil analoq 1.10 0.4
Baccatin VI 1,23 0,2
Pentil analoq4 1,31 0,2
7-Epipaklitaksel 1,51 0,4
1 Propil analoqu ilə əlaqəli birləşməyə aşağıdakı kimyəvi ad verilmişdir: (2R,3S)-3-butanoilamino-2-hidroksi-3-fenilpropanoik turşu ilə Baccatin III 13-ester.
2 Sec-Butil analoqu ilə əlaqəli birləşməyə aşağıdakı kimyəvi ad verilmişdir: (2R,3S)-2-hidroksi-3-(2-metilbutanoylamino)-3-fenilpropanoik turşusu olan Bakkatin III 13-ester.
3 n-Butil analoqu ilə əlaqəli birləşməyə aşağıdakı kimyəvi ad verilmişdir: (2S,3S)-2-hidroksi-3-(pentanoilamino)-3-fenilpropanoik turşusu olan Bakkatin III 13-ester.
4 Aşağıdakı kimyəvi ad əlaqədar Pentil analoq birləşməsinə verilmişdir: (2R,3S)-3-(heksanoilamino)-2-hidroksi-3-fenilpropanoik turşusu olan Bakkatin III 13-ester.
Prosedur - Sınaq məhlulunun həcmini (təxminən 12 µL) xromatoqrafa yeridin, xromatoqramı qeyd edin və bütün zirvələr üçün sahələri ölçün.Paklitakselin alınan hissəsində hər bir çirkin faizini düsturla hesablayın:
100(ri / rU)
burada ri hər bir fərdi murdarın cavabıdır;və rU Test məhlulundan alınan bütün zirvələrin sahələrinin cəmidir.Cədvəl 3-də göstərilən paklitaksellə əlaqəli çirklərin hədlərini aşmamaqla yanaşı, hər hansı digər tək çirkin 0,1%-dən çoxu aşkar edilmir;və ümumi çirklərin 2,0%-dən çoxu aşkar edilmir.
Təhlil-
Seyreltici-Metanol və sirkə turşusu qarışığını hazırlayın (200:1).
Mobil faza - Su və asetonitrildən süzülmüş və qazdan təmizlənmiş qarışığı hazırlayın (11:9).Lazım gələrsə, düzəlişlər edin (Xromatoqrafiya 621-də Sistem Uyğunluğuna baxın).
Standart hazırlıq - Lazım gələrsə, ultrasəsdən istifadə edərək, dəqiq çəkilmiş miqdarda USP Paclitaxel RS-ni Seyrelticidə həll edin və hər ml üçün təxminən 1 mq məlum konsentrasiyaya malik məhlul əldə etmək üçün Seyreltici ilə kəmiyyətcə və lazım olduqda mərhələli şəkildə seyreltin.
Təhlilin hazırlanması - Dəqiq çəkilmiş təxminən 10 mq Paklitakseli 10 ml-lik ölçülü kolbaya köçürün.Lazım gələrsə, sonikasiyadan istifadə edərək, Seyrelticidə həll edin, Həcmləndirici ilə həcminə qədər seyreltin və qarışdırın.
Xromatoqrafik sistem (bax Xromatoqrafiya <621>)-Maye xromatoqraf 227 nm detektor və 5 µm qablaşdırma L43 ehtiva edən 4,6 mm × 25 sm sütunla təchiz edilmişdir.Axın sürəti dəqiqədə təxminən 1,5 ml-dir.Standart preparatı xromatoqraf edin və Prosedur üçün göstərildiyi kimi pik reaksiyaları qeyd edin: tullantı əmsalı 0,7 ilə 1,3 arasındadır;və təkrar inyeksiyalar üçün nisbi standart sapma 1,5% -dən çox deyil.
Prosedur-Xromatoqrafa Standart preparat və Təhlil preparatının bərabər həcmlərini (təxminən 10 µL) ayrı-ayrılıqda yeridin, xromatoqramları qeyd edin və əsas zirvələr üçün sahələri ölçün.Paklitakselin qəbul edilən hissəsində C47H51NO14-ün mq ilə miqdarını düsturla hesablayın:
10C(rU / rS)
burada C standart preparatda USP Paclitaxel RS-in mL başına mq ilə konsentrasiyasıdır;və rU və rS müvafiq olaraq Assay preparatından və Standart preparatdan əldə edilən paklitaksel üçün pik cavablardır.
Necə Almaq olar?Zəhmət olmasa əlaqə saxlayınDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 İllik Təcrübə?Bizim yüksək keyfiyyətli əczaçılıq məhsullarının və ya incə kimyəvi maddələrin geniş çeşidinin istehsalı və ixracı üzrə 15 ildən çox təcrübəmiz var.
Əsas bazarlar?Daxili bazar, Şimali Amerika, Avropa, Hindistan, Koreya, Yapon, Avstraliya və s.
Üstünlüklər?Üstün keyfiyyət, sərfəli qiymət, peşəkar xidmətlər və texniki dəstək, sürətli çatdırılma.
KeyfiyyətTəminat?Ciddi keyfiyyətə nəzarət sistemi.Təhlil üçün peşəkar avadanlıqlara NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test və s. daxildir.
Nümunələr?Əksər məhsullar keyfiyyətin qiymətləndirilməsi üçün pulsuz nümunələr təqdim edir, çatdırılma dəyəri müştərilər tərəfindən ödənilməlidir.
Zavod Auditi?Zavod auditi xoş gəlmisiniz.Zəhmət olmasa əvvəlcədən görüş təyin edin.
MOQ?MOQ yoxdur.Kiçik sifariş qəbul edilir.
Çatdırılma vaxtı? Stokda varsa, üç gün çatdırılma zəmanəti verilir.
Nəqliyyat?Ekspres (FedEx, DHL), Hava, Dəniz.
Sənədlər?Satışdan sonra xidmət: COA, MOA, ROS, MSDS və s. verilə bilər.
Fərdi sintez?Tədqiqat ehtiyaclarınıza ən yaxşı uyğunlaşmaq üçün xüsusi sintez xidmətləri təmin edə bilər.
Ödəmə şərtləri?Proforma faktura ilk olaraq bank məlumatımızla birlikdə sifariş təsdiqləndikdən sonra göndəriləcək.Ödəniş T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union və s.
Təhlükə Simvolları Xn - Zərərlidir
Risk kodları R37/38 - Tənəffüs sistemini və dərini qıcıqlandırır.
R41 - Gözlərə ciddi ziyan vurma riski
R42/43 - Tənəffüs və dəri ilə təmasda həssaslığa səbəb ola bilər.
R62 - Mümkün məhsuldarlığın pozulması riski
R68 - Geri dönməz təsirlərin mümkün riski
R40 - Kanserogen təsirin məhdud sübutu
R48 - Uzun müddət məruz qalma nəticəsində sağlamlığa ciddi ziyan vurma təhlükəsi
R20/21/22 - Tənəffüs yolu ilə, dəri ilə təmasda olduqda və udulduqda zərərlidir.
R68/20/21/22 -
Təhlükəsizlik Təsviri S22 - Tozu nəfəs almayın.
S26 - Gözlərlə təmasda olduqda, dərhal bol su ilə yuyun və həkimə müraciət edin.
S36/37/39 - Müvafiq qoruyucu geyim, əlcək və göz/üz qoruyucu vasitələrdən istifadə edin.
S45 - Qəza halında və ya özünüzü pis hiss edirsinizsə, dərhal həkimə müraciət edin (mümkün olduqda etiketi göstərin.)
BMT identifikatorları 1544
WGK Almaniya 3
RTECS DA8340700
FLUKA MARKA F KODLARI 10-21
HS Kodu 2932999021
Təhlükə sinfi 6.1(b)
Qablaşdırma qrupu III
Siçanda LD50 intraperitoneal toksiklik: 128mq/kq
Paklitaksel (Taxol) (CAS: 33069-62-4), Sakit okean yewinin qabığından təcrid olunmuş təbii məhsul, odadavamlı metastatik yumurtalıq xərçənginin müalicəsində təsirli olur.Hər hansı digər antineoplastik agentlərdən fərqli olaraq, paklitaksel bir neçə mümkün təsir mexanizminə malikdir, o cümlədən tubulin polimerləşməsinin təşviqi və mikrotubulların sabitləşməsi, bununla da mitozun dayandırılması və hüceyrə ölümünün təşviqi vasitəsilə antimikrotubul təsir göstərir.Paklitakselin tədarükü onun təbii bolluğu ilə məhdudlaşır və hazırda o, yew ağacının iynələrindən təcrid olunmuş deasetilbakatindən Ⅲ yarı sintetik yolla istehsal olunur.Taksolun iki ümumi sintezinin bu yaxınlarda tamamlanması başlıq birləşməsinin struktur mürəkkəbliyini fəth etdi və bəzilərinin antitümör aktivliyinə malik olduğu müəyyən edilmiş yaxından əlaqəli bəzi analoqların əldə edilməsində faydalı ola bilər.Paklitaksel metastatik döş xərçəngi, ağciyər xərçəngi, baş və boyun xərçəngi və bədxassəli melanomanın müalicəsində potensial istifadəyə malikdir.
Taxus chinensis-in budaqlarında və yarpaqlarında olan zəhərli maddələr 1856-cı ildə ayrılmış və bir növ ağ alkaloid komponenti kimi müəyyən edilmiş “taksin” adlandırılmışdır.Hal-hazırda bütün antitümör dərmanları arasında paklitakselin satışı güclü geniş spektrli fəaliyyətə malik yaxşı tanınan xərçəng əleyhinə dərman kimi dünyada birinci olur.1995-ci ilin oktyabrında Çin paklitakselin rəsmi istehsalı və inyeksiyası ilə dünyada ikinci ölkə oldu.Nailiyyət Çin Tibb Elmləri Akademiyasının Materia Medica İnstitutunun tədqiqatçılarının aramsız səyləri nəticəsində əldə edilmişdir.
Paklitaksel (CAS: 33069-62-4) ağciyər, yumurtalıq, döş xərçəngi, baş və boyun xərçəngi və Kaposi sarkomasının qabaqcıl formaları olan xəstələrin müalicəsində istifadə edilən antineoplastikdir.Paklitaksel xərçəngin kemoterapisində istifadə olunan mitotik inhibitordur.O, həmçinin tubulinə daxil olan mikrotubların quruluşu və funksiyasının öyrənilməsində istifadə olunur.
Paklitaksel, yumurtalıq xərçəngi və platin kimi dərmanlara qarşı müqavimətli yumurtalıq xərçəngi və döş xərçənginə yaxşı təsir göstərir və prostat xərçəngi, baş və boyun xərçəngi, özofagus xərçəngi, mikrob hüceyrə şişi, endometrium xərçəngi, lenfoma, mesane xərçəngi, yuxarı həzm sistemi xərçəngi, kiçik hüceyrəli və kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi.
Paklitaksel (Taxol) (CAS: 33069-62-4) Sakit okean yew ağacının qabığından təcrid olunmuş yüksək mürəkkəb üzvi birləşmədir.O, tubulin dimerlərinə və mikrotubulin filamentlərinə bağlanır, filamentlərin yığılmasını təşviq edir və onların depolimerləşməsinin qarşısını alır.Mikrofilamentlərin sabitliyindəki bu artım mitozun və sitotoksikliyin pozulması ilə nəticələnir və sinir liflərində aksonal daşınma kimi digər normal mikrotubulyar funksiyaları pozur.Paklitaksel üçün müəyyən edilmiş əsas müqavimət mexanizmi şiş hüceyrələrindən xaricə daşınmasıdır ki, bu da dərmanın hüceyrədaxili yığılmasının azalmasına səbəb olur.Müqavimətin bu forması çoxlu dərman daşıyıcısı P-qlikoprotein vasitəsi ilə həyata keçirilir.
Nəmə uzun müddət məruz qalmaya həssas ola bilər.
