Polimiksin B Sülfat CAS 1405-20-5 Təhlil Mikrobioloji ≥6500 IU/mq Zavod
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd yüksək keyfiyyətlə Polymyxin B Sulfate (CAS: 1405-20-5) aparıcı istehsalçısı və təchizatçısıdır.Biz COA, dünya üzrə çatdırılma, kiçik və toplu miqdarları təqdim edə bilərik.Polymyxin B Sulfate ilə maraqlanırsınızsa,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kimyəvi adı | Polimiksin B sulfat |
| Sinonimlər | Polimiksin B sulfat duzu;aerosporin;mastimiksin;PXNS;PMB;Poly-RX |
| Səhm Vəziyyəti | Stokda, İstehsal Gücü İldə 10 Ton |
| CAS nömrəsi | 1405-20-5 |
| Molekulyar Formula | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Molekulyar çəki | 1301.56 |
| Ərimə nöqtəsi | 217,0~220,0℃(dek.) |
| Həssas | Hiqroskopik.İşığa və İstiliyə Həssasdır |
| Suda həllolma | Suda həll olunur, 50 mq/mL.Etanolda az həll olunur |
| COA və MSDS | Mövcuddur |
| Nümunə | Mövcuddur |
| Brend | Ruifu Kimya |
| Əşyalar | Spesifikasiyalar | Nəticələr |
| Görünüş | Ağ və ya demək olar ki, kristal tozlu | Uyğundur |
| İdentifikasiya A. Nümunə məhlulundan əsas zirvələrin saxlanma müddətləri Polimiksinlərin tərkibinə dair sınaqda əldə edilən standart məhlulun vaxtlarına uyğundur. | Uyğundur | |
| PH (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| Sulfatlanmış kül | ≤0,75% |
|
| Xüsusi Fırlanma [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Anh. Maddə üzrə hesablama) | -85.0° |
| sulfat | 15,5~17,5% | 16,65% |
| Qurutma zamanı itki | ≤6,00% | 3,0% |
| Alovlanma zamanı qalıq | ≤0,10% | 0,02% |
| Ağır metallar | ≤20ppm | ≤20ppm |
| Fenilalanin | 9,0~12,0% | 9,8% |
| Ümumi Viabel Aerobik Say | ≤10cfu/q | ≤10cfu/q |
| Əlaqədar maddələr, HPLC |
|
|
| Fərdi murdarlıq | ≤3,0% | 2.723% |
| Ümumi çirkləri | ≤17,0% | 16,223% |
| Təhlil HPLC (ODB) | B1,B2,B3 və B1-1 Polimiksinlərinin cəmi: ≥80,0% | 86,6% |
| Polimiksin B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
| Polimiksin B1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Təhlil, Mikrobioloji (olduğu kimi) | ≥6500lU/mq | 8255 IU/mq |
| Hissəcik ölçüsü | ≥99.0% ≤30um cild | Uyğundur |
| ≥90.0% ≤25um cild | ||
| ≥75.0%≤20um cild | ||
| ≥35.0%≤10um cild | ||
| Nəticə | Məhsul USP42 uyğun gəlir |
|
Paket:Şüşə, alüminium folqa çanta, 25 kq/Karton baraban və ya müştərinin tələbinə uyğun olaraq.
Saxlama Vəziyyəti:İşığa həssas.Konteyneri sıx bağlı saxlayın və sərin, quru (2~8℃) və yaxşı havalandırılan anbarda uyğun olmayan maddələrdən uzaq saxlayın.İşıqdan və nəmdən qoruyun.Güclü oksidləşdirici maddələrlə uyğun gəlmir.
Göndərmə:FedEx / DHL Express ilə hava ilə bütün dünyaya çatdırın.Sürətli və etibarlı çatdırılma təmin edin.
Necə Almaq olar?Zəhmət olmasa əlaqə saxlayınDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 İllik Təcrübə?Bizim yüksək keyfiyyətli əczaçılıq məhsullarının və ya incə kimyəvi maddələrin geniş çeşidinin istehsalı və ixracı üzrə 15 ildən çox təcrübəmiz var.
Əsas bazarlar?Daxili bazar, Şimali Amerika, Avropa, Hindistan, Koreya, Yapon, Avstraliya və s.
Üstünlüklər?Üstün keyfiyyət, sərfəli qiymət, peşəkar xidmətlər və texniki dəstək, sürətli çatdırılma.
KeyfiyyətTəminat?Ciddi keyfiyyətə nəzarət sistemi.Təhlil üçün peşəkar avadanlıqlara NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test və s. daxildir.
Nümunələr?Əksər məhsullar keyfiyyətin qiymətləndirilməsi üçün pulsuz nümunələr təqdim edir, çatdırılma dəyəri müştərilər tərəfindən ödənilməlidir.
Zavod Auditi?Zavod auditi xoş gəlmisiniz.Zəhmət olmasa əvvəlcədən görüş təyin edin.
MOQ?MOQ yoxdur.Kiçik sifariş qəbul edilir.
Çatdırılma vaxtı? Stokda varsa, üç gün çatdırılma zəmanəti verilir.
Nəqliyyat?Ekspres (FedEx, DHL), Hava, Dəniz.
Sənədlər?Satışdan sonra xidmət: COA, MOA, ROS, MSDS və s. verilə bilər.
Fərdi sintez?Tədqiqat ehtiyaclarınıza ən yaxşı uyğunlaşmaq üçün xüsusi sintez xidmətləri təmin edə bilər.
Ödəmə şərtləri?Proforma faktura ilk olaraq bank məlumatımızla birlikdə sifariş təsdiqləndikdən sonra göndəriləcək.Ödəniş T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union və s.
Təhlükə Simvolları Xn - Zərərlidir
Risk kodları 22 - Udulduqda zərərlidir
Təhlükəsizlik Təsviri S22 - Tozu nəfəs almayın.
S24/25 - Dəri və gözlərlə təmasdan çəkinin.
BMT identifikatorları 3249
WGK Almaniya 3
RTECS TR1150000
FLUKA MARKA F KODLARI 3-8-10
HS Kodu 2941909099
Təhlükə sinfi 6.1(b)
Qablaşdırma qrupu III
Polymyxin Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa) tərəfindən istehsal olunan bir qrup polipeptid antibiotikdir.Polimiksin B və E dərman məqsədləri üçün istifadə olunur və onların sulfatları ümumiyyətlə istifadə olunur.Polimiksin B sulfatın antibakterial spektri və klinik tətbiqi polimiksin E ilə oxşardır. O, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, per acidophilus və shigella kimi qram-mənfi basillərə inhibitor və ya bakterisid təsir göstərir.
Polimiksin Sülfat B polimiksin e-yə bənzəyir və qram-mənfi basillərə, məsələn, e.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, boğmaca basilləri və dizenteriya çöpləri.Əsasən yara, sidik yolları, göz, qulaq, nəfəs borusu və Pseudomonas aeruginosa və digər Pseudomonas tərəfindən törədilən infeksiyanın digər hissələrində istifadə olunur.Sepsis və peritonit üçün də istifadə edilə bilər.Aminoqlikozidlərin, üçüncü nəsil sefalosporinlərə davamlı bakteriyaların, Pseudomonas aeruginosa və ya digər həssas bakteriyaların səbəb olduğu ağır infeksiyalar, məsələn, bakteriemiya, endokardit, pnevmoniya, yanıqdan sonrakı infeksiya və s.
1. Venadaxili damcı: normal böyrək funksiyası olan böyüklər və uşaqlar bədən çəkisinin hər kiloqramına 1,5 ~ 2,5 mq (ümumiyyətlə hər kiloqram bədən çəkisi üçün 2,5 mq-dan çox deyil) 1 gün ərzində 2 dəfəyə bölünərək, hər 12 saatda bir dəfə damcıla.Bu məhsulun hər 50 mq-ı 500 ml 5% qlükoza məhlulu ilə seyreltilir və sonra damcılanır.Normal böyrək funksiyası olan körpələr 1 gün ərzində hər kiloqram bədən çəkisi üçün 4 mq qəbul edə bilər.2. Əzələdaxili inyeksiya: böyüklər və uşaqlar: 1-ci gündə hər kiloqram bədən çəkisi üçün 2,5~3mq, partiyalar şəklində, hər 4~6 saatda bir dəfə verilir.Körpələr gündə hər kiloqram bədən çəkisi üçün 4 mq, yeni doğulmuşlar isə hər kiloqram bədən çəkisi üçün 4,5 mq-a çata bilər.3. İntratekal inyeksiya (Pseudomonas aeruginosa meningiti üçün): natrium xlorid inyeksiyası ilə hazırlanmış maye dərmanın hər mililitrinə 5 mq.Böyüklər və 2 yaşdan yuxarı uşaqlar, gündə 5 mq, 3-4 gün tətbiq edildikdən sonra, serebrospinal maye mədəniyyəti mənfi olana və şəkərin miqdarı normal olana qədər gündə bir dəfə, ən azı 2 həftə dəyişdirin.2 yaşdan kiçik uşaqlar üçün 3-4 ardıcıl gün ərzində gündə bir dəfə 2 mq (və ya gündə bir dəfə 2.5 mq) istifadə edin və sonra test normal olana qədər hər gün bir dəfə 2.5 mq istifadə edin.4. Göz damcılarının konsentrasiyası hər ml üçün 1~2,5mq təşkil edir.
Böyrəklərə zərər verən dərmanlar, skelet əzələ gevşeticiləri, aminoqlikozid antibiotikləri, aşkar əzələ gevşetici təsiri olan anesteziklər (məsələn, enfluran) və s. ilə birləşməkdən çəkinin və xinin, maqnezium və s. eyni zamanda venadaxili olaraq istifadə edilə bilməz.Polimiksin B sulfat ağır dərmanlara davamlı qram-mənfi bakterial infeksiyaların müalicəsi üçün sulfanilamidlər, rifampisin, yarı sintetik penisilin və s. ilə birləşdirilir və təsir tək tətbiqdən daha yaxşıdır.
1, Hamilə və laktasiya edən qadınlar, uşaqlar və ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələr daha çox rast gəlinir.2. Bu məhsul çox zəhərlidir və dərin toxuma infeksiyasına zəif müalicəvi təsir göstərir.Hər hansı bir infeksiya üçün ilk seçim deyil.3. İntravenöz inyeksiya tənəffüs depressiyasına səbəb ola bilər, ümumiyyətlə istifadə edilmir.Gündəlik dozanın ən azı yarısı geniş sinir-əzələ blokadasının qarşısını almaq üçün bir anda sürətli bolus deyil, venadaxili damcı tələb edir.4. Qəzaların qarşısını almaq üçün nefrotoksiklik və ya sinir-əzələ blokadası olan digər dərmanlarla birləşdirilməməlidir.
Biokimyəvi tədqiqat.Polymyxin B anti-qram-mənfi basil polipeptid antibiotikdir, kiçik molekulları sızdırmaq üçün membran strukturunu dəyişdirə və qram-mənfi bakteriyaların böyüməsini maneə törədə bilər.Escherichia coli-yə bakterisid təsir göstərir.Lipid A hissələri bakterial lipopolisakkaridlərə bağlanır.Xarici dəri hüceyrə membranında kiçik məsamələr əmələ gəlir.Təsir üsulu: bağlayır və sitoplazmatik membranın keçiriciliyinə müdaxilə edir.Antibakterial spektr: Qram-mənfi bakteriyalar.
Polimiksin B, sulfat.
Polimiksin B sulfat [1405-20-5].
» Polimiksin B Sülfat bir növ polimiksinin sulfat duzudur, Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) və ya iki və ya daha çox belə duzun qarışığı nəticəsində əmələ gələn maddədir.Qurudulmuş əsasda hesablanmış mq başına 6000 Polimiksin B Vahidindən az olmayan bir potensiala malikdir.
Qablaşdırma və saxlama - Sıx, işığa davamlı qablarda saxlayın.
Etiketləmə - Reçeteli kompozisiya üçün qablaşdırıldıqda, etiketdə qabda və hər milliqramda olan Polimiksin B Vahidlərinin sayı, onun istehsalda istifadə üçün nəzərdə tutulmaması, steril olmadığı və potensialının 60-dan artıq müddətə təmin edilə bilməyəcəyi qeyd olunur. açıldıqdan sonra günlər.Enjeksiyon və ya digər steril dozaj formalarının hazırlanmasında istifadə üçün nəzərdə tutulduqda, etiketdə onun steril olduğu və ya inyeksiya və ya digər steril dozaj formalarının hazırlanması zamanı əlavə emal edilməli olduğu göstərilir.
USP Referans standartları <11>-
USP Polimiksin B Sülfat RS
Şəxsiyyət -
A: Maye Xromatoqrafik İdentifikasiya Testi-
Mobil faza - 0,1 M üç əsaslı natrium fosfat və asetonitril qarışığı hazırlayın (77:23) və fosfor turşusu ilə pH 3,0-a uyğunlaşdırın.Lazım gələrsə, düzəlişlər edin (Xromatoqrafiya altında Sistem Uyğunluğuna baxın <621>.
Standart məhlul - Hər ml üçün təxminən 3,5 mq konsentrasiyası olan Mobil fazada USP Polymyxin B Sulfate RS məhlulunu hazırlayın.Bu həlli işıqdan qoruyun.
Test məhlulu - Hər ml üçün təxminən 3,5 mq konsentrasiyası olan Mobil fazada Polimiksin B Sülfat məhlulu hazırlayın.Bu həlli işıqdan qoruyun.
Xromatoqrafik sistem (bax: Xromatoqrafiya <621>)-Maye xromatoqraf 212 nm detektor və 5 µm L1 qablaşdırma ehtiva edən 4,6 mm × 25 sm sütunla təchiz edilmişdir.Axın sürəti dəqiqədə təxminən 1 ml-dir.
Prosedur-Xromatoqrafa bərabər həcmdə (təxminən 10 µL) Standart məhlul və Test məhlulunu ayrıca yeridin və xromatoqramları qeyd edin.Sınaq məhlulundan əldə edilən xromatoqramma keyfiyyətcə Standart məhluldan əldə edilənə uyğun gəlir, polimiksin B1-ə uyğun olan əsas pik və təxminən 0,5 (polimiksin B2) və 0,6 (polimiksin B3) nisbi saxlama müddətlərində piklər nümayiş etdirir.
B: 5 mL suda 2 mq həll edin, 5 mL 2,5 N natrium hidroksid əlavə edin, qarışdırın və hər damcı əlavə etdikdən sonra silkələmək üçün 5 damcı kup sulfat məhlulu (100-də 1) əlavə edin: qırmızı bənövşəyi rəng yaranır. .
C: Məhlul (20-də 1) Sulfat <191> üçün sınaqların tələblərinə cavab verir.
pH <791>: 5,0 ilə 7,5 arasında, hər ml başına 5 mq olan məhlulda.
Qurutma itkisi <731>-Təxminən 100 mq, dəqiq çəkilmiş, kapilyar tıxaclı şüşədə vakuumda 60 ℃ temperaturda 3 saat qurudun: çəkisinin 7,0%-dən çoxunu itirmir.
Fenilalanin tərkibi - Dəqiq çəkilmiş təxminən 0,375 q Polimiksin B sulfatı 100 ml-lik ölçülü kolbaya köçürün, orada həll edin və 0,1 N xlorid turşusu ilə həcminə qədər seyreltin və qarışdırın.Bu məhlulun maksimal udma qabiliyyətini təxminən 264 nm (A264), 258 nm (A258) və 252 nm (A252) və absorbansları 280 nm (A280) və 300 nm (A300) ilə ölçün.Polimiksin B sulfatın tərkibindəki fenilalaninin faizini düsturla hesablayın:
(9,4787/W)(A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
burada W götürülən Polimiksin B sulfatın q ilə çəkisidir: onun tərkibində qurudulmuş əsasda hesablanmış 9% ilə 12% arasında fenilalanin var.
Digər tələblər - Əgər reseptlə kompozisiya üçün hazırlanırsa, o, Enjeksiyon üçün Polimiksin B altında alışma zamanı qalıq tələblərinə cavab verir.Etiketdə Polimiksin B Sulfatın steril olduğu qeyd edildiyi halda, o, Sterillik Testləri <71> və inyeksiya üçün istifadə edilə bilən dozaj formaları üçün nəzərdə tutulduğunda, Enjeksiyon üçün Polimiksin B altında Pirogen tələblərinə cavab verir.Əgər etiketdə polimiksin B sulfatın inyeksiya edilə bilən dozaj formalarının hazırlanması zamanı əlavə emal edilməli olduğu qeyd edilərsə, o, Enjeksiyon üçün Polimiksin B altında Pyrogen tələblərinə cavab verir.
Təhlil - Antibiotiklər-Mikrob Təhlilləri <81> bölməsinə uyğun olaraq Polimiksin B Sülfat ilə davam edin.
