Pregabalin CAS 148553-50-8 Saflıq >99.0% (HPLC) Antiepileptik API
Yüksək Təmizlik və Kommersiya İstehsalı ilə İstehsalçı
Kimyəvi adı: PregabalinCAS: 148553-50-8
Pregabalin ikinci nəsil antiepileptik dərmandır (AED)
Kimyəvi adı | Preqabalin |
Sinonimlər | (S)-3-(Aminometil)-5-Metilheksanoik turşu;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Lirika |
CAS nömrəsi | 148553-50-8 |
CAT nömrəsi | RF-API57 |
Səhm Vəziyyəti | Stokda, İstehsal Miqyası Tona qədər |
Molekulyar Formula | C8H17NO2 |
Molekulyar çəki | 159.23 |
Ərimə nöqtəsi | 194,0~196,0℃ |
Suda həllolma | Suda praktiki olaraq həll olunmur |
Həlledicilik | Etanolda çox az həll olunur |
Çatdırılma Vəziyyəti | Ətraf mühitin temperaturu altında |
Brend | Ruifu Kimya |
Maddə | Spesifikasiyalar |
Görünüş | Ağdan qeyri-ağa qədər kristal toz |
İdentifikasiya | IR: İstinad Maddəsinə bənzəyir |
Xüsusi Rotasiya | +10,0°~+13,0° (C=1, Su) |
Qurutma zamanı itki | <0,50% |
Sulfatlanmış kül | <0,10% |
Əlaqədar Maddələr | Çirklilik A <0,15% |
Preqabalindən əvvəl sızan qeyri-müəyyən çirklər (test A) <0,10% | |
Preqabalindən sonra sızan qeyri-müəyyən çirklər (test B) <0,10% | |
A və B testi üçün cəmi <0,50% | |
HPLC R-izomer tərəfindən təmizlik | <0,15% |
Ağır metallar (Pb kimi) | <10ppm |
Xloridlər (Cl) | <0,05% |
Qalıq həlledicilər | |
İzopropil spirti | <5000ppm |
Etil asetat | <5000ppm |
tetrahidrofuran | <250ppm |
İzopropil efir | <500ppm |
Etanol | <1000ppm |
Saflıq / Təhlil Metodu | >99,0% (qurudulmuş əsasda HPLC) |
Test Standartı | Müəssisə Standartı |
İstifadəsi | Antiepileptik dərman API |
Paket: Şüşə, alüminium folqa çanta, 25 kq/Karton baraban və ya müştərinin tələbinə uyğun olaraq
Saxlama Vəziyyəti:Bağlı qablarda sərin və quru yerdə saxlayın;İşıqdan və nəmdən qoruyun
Pregabalin, Böyük Britaniya və ABŞ-da Lyrica (Pfizer, Tadworth) markası ilə tanınan, molekulyar strukturunda γ-amino-butirik turşusu quruluşuna malik olan, antikonvulsan təsir göstərən ikinci nəsil antiepileptik dərmandır (AED). Pfizer şirkəti tərəfindən periferik neyropatik ağrıların müalicəsi və ya qismən qıcolmaların adjuvan müalicəsi üçün uğurla hazırlanmışdır.Pregabalin epilepsiya, nöropatik ağrı, fibromiyalji və ümumiləşdirilmiş narahatlıq pozğunluğunun müalicəsində istifadə edilən antikonvulsant və antiepileptik dərmandır.Epilepsiya üçün istifadəsi böyüklərdə ikincil ümumiləşdirmə ilə və ya olmayan qismən nöbetlər üçün əlavə terapiya kimi istifadə olunur.2008-ci ilin dekabrında ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) preqabalini (ticarət adı "Lyrica") diabetik periferik nöropatik ağrının (DPN) və postherpetik nevralgiyanın (PHN) müalicəsi üçün təsdiqlədi.Pregabalin təsdiq edilmiş göstərişə malikdir və ümumiləşdirilmiş narahatlıq pozğunluğunun müalicəsində geniş istifadə olunur.Bir neçə randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli sınaqlar göstərdi ki, preqabalin ümumiləşdirilmiş narahatlıq pozğunluğu və sosial narahatlıq pozğunluğu olan xəstələr üçün effektiv müalicədir.Doza titrlənməsi Epilepsiya-əlavə terapiya: 7 gün ərzində 25 mq bd, hər 7 gündə 50 mq artırılmalıdır;adi baxım gündə 300 mq, 2 və ya 3 dozaya bölünür (maksimum gündəlik 600 mq, 2 və ya 3 dozaya bölünür).Ümumiləşdirilmiş narahatlıq pozğunluğu: gündə 150 mq, 2 və ya 3 dozaya bölünərək, 7 gün ərzində, hər 7 gündə 150 mq artırılmalıdır (gündəlik maksimum 600 mq, 2 və ya 3 dozaya bölünür).Pregabalini dayandırdıqda, kəskin çəkilmənin qarşısını almaq üçün ən azı 1 həftə ərzində azaldılması tövsiyə olunur.Diqqət: Ensefalopatiyaya səbəb ola biləcək vəziyyəti olan xəstələr.Şiddətli konjestif ürək çatışmazlığı olan xəstələr.