Rivastigmin Tartrate CAS 129101-54-8 Təhlil 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd yüksək keyfiyyətlə Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) aparıcı istehsalçısıdır.Ruifu Chemical dünya miqyasında çatdırılma, rəqabətqabiliyyətli qiymət, əla xidmət, kiçik və toplu miqdarları təmin edə bilər.Rivastigmine Tartrate satın alın,Please contact: alvin@ruifuchem.com
Kimyəvi adı | Rivastigmin Tartrat |
Sinonimlər | Exelon;ENA-713;Rivastigmin L-Tartrat;Rivastigmin Hidrogen Tartrat;CS-118;S-Rivastigmin Tartrat;3-[(S)-1-(Dimetilamino)etil]fenil N-Etil-N-Metilkarbamat L-Tartrat;N-Etil-N-Metilkarbamik Turşu 3-[(S)-1-(Dimetilamino)etil]fenil Ester L-Tartrat |
Səhm Vəziyyəti | Stokda, Kommersiya İstehsalında |
CAS nömrəsi | 129101-54-8 |
Əlaqədar CAS | 123441-03-2 |
Molekulyar Formula | C14H22N2O2·C4H6O6 |
Molekulyar çəki | 400,43 q/mol |
Ərimə nöqtəsi | 124,0 ilə 128,0 ℃ arasında |
Xüsusi Fırlanma [a]20/D | +4,0° - +7,0° (C=5, Metanol) |
Həlledicilik | Metanolda həll olunur |
COA və MSDS | Mövcuddur |
Mənşə | Şanxay, Çin |
Brend | Ruifu Kimya |
Əşyalar | Yoxlama Standartları | Nəticələr |
Görünüş | Ağdan qeyri-ağa qədər kristal toz | Uyğundur |
Təhlil | 98,0~102,0% (susuz əsasda) | 99,8% |
Karl Fişer tərəfindən su | ≤0,50% | 0,15% |
Alovlanma zamanı qalıq | ≤0,10% | 0,07% |
Ağır metallar (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
Fenol çirkləri | ≤0,30% | <0,30% |
DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
Nə murdarlıq | ≤0,15% | <0,15% |
Karbamat çirkləri | ≤0,15% | <0,15% |
Efir çirkləri | ≤0,15% | <0,15% |
Hər hansı digər murdarlıq | ≤0,10% | <0,10% |
Ümumi çirklər | ≤0,50% | <0,50% |
R-enantiomer | ≤0,30% | <0,30% |
İnfraqırmızı spektr | Strukturla Uyğundur | Uyğundur |
1H NMR Spektr | Strukturla Uyğundur | Uyğundur |
Nəticə | Məhsul sınaqdan keçirilmiş və USP35 Standartına uyğundur |
Paket:Flüorlu şüşə, alüminium folqa çanta, 25 kq/karton baraban və ya müştərinin tələbinə uyğun olaraq.
Saxlama Vəziyyəti:Konteyneri sıx bağlı saxlayın və sərin, quru (2~8℃) və yaxşı havalandırılan anbarda uyğun olmayan maddələrdən uzaq saxlayın.İşıqdan və nəmdən qoruyun.
Göndərmə:FedEx / DHL Express ilə hava ilə bütün dünyaya çatdırın.Sürətli və etibarlı çatdırılma təmin edin.
Rivastigmin Tartrat
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Etilmetilkarbamin turşusu, 3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenil efiri, (2R,3R)-2,3-dihidroksibutandioat;
(S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenil etilmetilkarbamat, hidrogen tartrat [129101-54-8].
Rivastigmin 250.34 [123441-03-2].
TƏrif
Rivastigmin Tartrate susuz əsasda hesablanmış C14H22N2O2·C4H6O6 etiketli miqdarının NLT 98.0% və NMT 102.0% ehtiva edir.
İdentifikasiya
• A. İnfraqırmızı udma <197K>
• B. Nümunə məhlulunun əsas zirvəsinin saxlanma müddəti, Prosedur 2: Enantiomerik Saflıq, Üzvi Çirklər üçün sınaqda əldə edildiyi kimi, Sistem uyğunluğu məhluluna uyğundur.
TƏHLİL
• Prosedur
Tampon: 8,6 mq/mL monobazlı ammonium fosfat.Ammonyak məhlulu ilə pH 7,0-a qədər tənzimləyin.
Mobil faza: metanol, asetonitril və tampon (15:15:70)
Sistem uyğunluğu həlli: Mobil fazada USP Rivastigmine Related Compound A RS və USP Rivastigmine Related Compound B RS-nin hər biri 0,05 mq/mL
Standart məhlul: Mobil fazada 0,2 mq/mL USP Rivastigmine Tartrate RS
Nümunə məhlulu: Mobil fazada 0,2 mq/mL Rivastiqmin Tartrat
Xromatoqrafik sistem
(Bax: Xromatoqrafiya <621>, Sistem Uyğunluğu.)
Rejim: LC
Detektor: UV 215 nm
Sütun: 4,6 mm × 25 sm;5 µm qablaşdırma L7
Axın sürəti: 1,2 ml/dəq
Enjeksiyon ölçüsü: 20 µL
[Qeyd - Təxminən 10 dəqiqəlik tövsiyə olunan rivastiqminin saxlanma müddətinə nail olmaq üçün, lazım gələrsə, axın sürəti 1,5 ml/dəq-ə düzəldilə bilər.]
Sistem uyğunluğu
Nümunələr: Sistem uyğunluğu həlli və Standart həll
Uyğunluq tələbləri
Qətnamə: rivastigminlə əlaqəli birləşmə A və rivastigminlə əlaqəli B birləşməsi arasında NLT 1.5, Sistem uyğunluğu həlli
Sütun səmərəliliyi: NLT 5000 nəzəri lövhələr, Standart həll
Quyruq faktoru: NMT 3.0, Standart həll
Nisbi standart sapma: NMT 2.0%, Standart həll
Təhlil
Nümunələr: Standart məhlul və Nümunə həlli
Alınan Rivastigmin Tartrat hissəsində C14H22N2O2·C4H6O6 faizini hesablayın:
Nəticə = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Nümunə həllindən pik cavab
rS = Standart məhluldan pik cavab
CS = Standart məhlulun konsentrasiyası (mq/mL)
CU = Nümunə məhlulunun konsentrasiyası (mq/mL)
Qəbul meyarları: susuz əsasda 98,0%-102,0%
ÇİRKLƏR
Qeyri-üzvi çirklər
• Alışma zamanı qalıq <281>: NMT 0,1%
• Ağır metallar, Metod II <231>: NMT 20 ppm
Üzvi çirkləri
• Prosedur 1
Mobil mərhələ və Sistem uyğunluğu həlli: Təhlildə göstərildiyi kimi davam edin.
Standart həll: Mobil fazada 1,0 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS
Nümunə məhlulu: Mobil fazada 1,0 mq/mL Rivastiqmin Tartrat
Xromatoqrafik sistem: Təhlildə göstərildiyi kimi hərəkət edin.
(Bax: Xromatoqrafiya <621>, Sistem Uyğunluğu.)
Sistem uyğunluğu
Nümunələr: Sistem uyğunluğu həlli və Standart həll
Uyğunluq tələbləri
Qətnamə: rivastigminlə əlaqəli birləşmə A və rivastigminlə əlaqəli B birləşməsi arasında NLT 1.5, Sistem uyğunluğu həlli
Nisbi standart sapma: NMT 10%, Standart həll
Təhlil [Qeyd-İş vaxtı rivastigmin zirvəsinin saxlanma müddətindən 8 dəfə çoxdur.]
Nümunələr: Standart məhlul və Nümunə həlli
Alınan Rivastigmin Tartrate hissəsində hər hansı fərdi çirkin faizini hesablayın:
Nəticə = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = Nümunə məhlulundan hər bir çirk üçün pik reaksiya
rS = Standart məhluldan pik cavab
CS = Standart məhlulda USP Rivastigmine Tartrate RS konsentrasiyası (mq/mL)
CU = Nümunə məhlulunda Rivastigmin Tartrat konsentrasiyası (mq/mL)
F = nisbi cavab əmsalı (Qeyri-müəyyənlik cədvəli 1-ə baxın)
Qəbul meyarları
Fərdi çirklər: Natəmizlik Cədvəl 1-ə baxın.
Ümumi çirklər: NMT 0,5%
Çirklənmə Cədvəl 1
ad | Nisbi saxlama müddəti | Nisbi Cavab Faktoru | Qəbul meyarları NMT % |
Tartrat | 0.18 | — | etinasızlıq |
Fenol çirkləri | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
Nə də murdarlıq | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
Rivastiqmin | 1.0 | 1.0 | — |
Çirklənmiş karbamat | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
Efir çirkləri | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
Hər hansı digər murdarlıq | — | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-tartar turşusu (rivastigmin ilə əlaqəli A birləşmə).
c (S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenil dimetilkarbamat (rivastiqminlə əlaqəli birləşmə B).
d 3-Nitrofenil etil(metil)karbamat.
e (S)-N,N-Dimetil-1-[3-(4-nitrofenoksi)fenil]etanamin.
• Prosedur 2: Enantiomerik Saflıq
Tampon: 1,78 q iki əsaslı natrium fosfat dihidrat və 1,38 q monobazlı natrium fosfatı 1000 ml-lik ölçülü kolbaya köçürün.İçində həll edin və həcmdə su ilə seyreltin.Fosfor turşusu ilə pH 6.0-a qədər tənzimləyin.
Mobil faza: 20 mL asetonitril və 205 µL N,N-dimetiloktilamin 1000 ml-lik ölçülü kolbaya köçürün və həcmə qədər Buferlə seyreltin.
Standart məhlul: Mobil fazada 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Həssaslıq məhlulu: Mobil fazada 0,05 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS, Standart məhlul
Sistem uyğunluğu həlli: Mobil fazada 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS və 0.1 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Nümunə məhlulu: Mobil fazada 100 µg/mL Rivastigmine Tartrate
Xromatoqrafik sistem
(Bax: Xromatoqrafiya <621>, Sistem Uyğunluğu.)
Rejim: LC
Detektor: UV 200 nm
Sütun: 4,0 mm × 10 sm;qablaşdırma L41
Axın sürəti: 0,5 ml/dəq
Enjeksiyon ölçüsü: 20 µL
Sistem uyğunluğu
Nümunələr: Standart həll, Həssaslıq həlli və Sistem uyğunluğu həlli
Uyğunluq tələbləri
Qətnamə: enantiomer zirvələri arasında NLT 0.8, Sistem uyğunluğu həlli
[Qeyd-Elüsyon sırası R-enantiomerdir, ardınca S-enantiomer olan rivastiqmin zirvəsi gəlir.]
Siqnal-küy nisbəti: NLT 10, Həssaslıq həlli
Nisbi standart sapma: NMT 10%, Standart həll
Təhlil
Nümunələr: Standart məhlul və Nümunə həlli
Alınan Rivastigmin Tartrat hissəsində R-enantiomerin faizini hesablayın:
Nəticə = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Nümunə məhlulundan R-enantiomerin pik reaksiyası
rS = Standart məhluldan R-enantiomerin pik reaksiyası
CS = Standart məhlulda R-enantiomerin konsentrasiyası (µg/mL)
CU = Nümunə məhlulunda Rivastigmin Tartrat konsentrasiyası (µg/mL)
Qəbul meyarları: NMT 0,3% R-enantiomer
XÜSUSİ TESTLƏR
• Suyun təyini, Metod Ia <921>: NMT 0,5%
ƏLAVƏ TƏLƏBLƏR
• Qablaşdırma və Saxlama: Sıx qablarda saxlayın və otaq temperaturunda saxlayın.
• USP Referans Standartları <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine ilə əlaqəli birləşmə A RS
Di-p-toluoil-d-(+)-tartar turşusu monohidrat.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine Related Compound B RS
N,N-Dimetilkarbamik turşu-3-[1-(dimetilamino)etil]fenil efiri.
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-İzomer RS
Necə Almaq olar?Zəhmət olmasa əlaqə saxlayınDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 İllik Təcrübə?Bizim yüksək keyfiyyətli əczaçılıq məhsullarının və ya incə kimyəvi maddələrin geniş çeşidinin istehsalı və ixracı üzrə 15 ildən çox təcrübəmiz var.
Əsas bazarlar?Daxili bazar, Şimali Amerika, Avropa, Hindistan, Koreya, Yapon, Avstraliya və s.
Üstünlüklər?Üstün keyfiyyət, sərfəli qiymət, peşəkar xidmətlər və texniki dəstək, sürətli çatdırılma.
KeyfiyyətTəminat?Ciddi keyfiyyətə nəzarət sistemi.Təhlil üçün peşəkar avadanlıqlara NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test və s. daxildir.
Nümunələr?Əksər məhsullar keyfiyyətin qiymətləndirilməsi üçün pulsuz nümunələr təqdim edir, çatdırılma dəyəri müştərilər tərəfindən ödənilməlidir.
Zavod Auditi?Zavod auditi xoş gəlmisiniz.Zəhmət olmasa əvvəlcədən görüş təyin edin.
MOQ?MOQ yoxdur.Kiçik sifariş qəbul edilir.
Çatdırılma vaxtı? Stokda varsa, üç gün çatdırılma zəmanəti verilir.
Nəqliyyat?Ekspres (FedEx, DHL), Hava, Dəniz.
Sənədlər?Satışdan sonra xidmət: COA, MOA, ROS, MSDS və s. verilə bilər.
Fərdi sintez?Tədqiqat ehtiyaclarınıza ən yaxşı uyğunlaşmaq üçün xüsusi sintez xidmətləri təmin edə bilər.
Ödəmə şərtləri?Proforma faktura ilk olaraq bank məlumatımızla birlikdə sifariş təsdiqləndikdən sonra göndəriləcək.Ödəniş T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union və s.
BMT İD-ləri UN 2811 6.1 / PGII
WGK Almaniya 3
RTECS FA9550000
HS Kodu 29242990
Təhlükə sinfi 6.1
Qablaşdırma qrupu III
Rivastigmin Tartrate (CAS: 129101-54-8) Alzheimer xəstəliyinin müalicəsi üçün bir dərman olan rivastigminin tartratıdır.Rivastigmin ilk dəfə İsveçrənin Novartis şirkəti tərəfindən uğurla inkişaf etdirilən fizostiqmin törəməsidir.Ticarət adı exelondur və molekul benzil karbamat quruluşuna malikdir, eyni zamanda asetilkolinesteraz və butirilxolinesterazı inhibə edə bilən və xolinergik tərəfindən sərbəst buraxılan asetilkolin parçalanmasını gecikdirərək xolinergik sinir keçiriciliyini təşviq edən bir karbamat beyin-selektiv xolinesteraz inhibitorudur. neyronlar.O, xolinergik vasitəçiliyin idrak disfunksiyasını yaxşılaşdıra bilər və bununla da Alzheimer xəstəliyi olan xəstələrin bilişsel təsirini yaxşılaşdırır.Rivastigminin plazma zülallarını bağlama qabiliyyəti zəifdir, qan-beyin baryerindən asanlıqla keçir və yüksək beyin seçiciliyinə malikdir.O, təkcə beyin qabığının və hipokampusun ən həssas nahiyələrində seçici şəkildə hərəkət edə bilməz, həm də müalicəvi təsirlər yaradaraq periferik xolinergik yan təsirləri azalda bilən beyində AChE-nin dominant alt növlərini üstünlüklə inhibə edə bilər.Rivastigmin tartratın bədəndə yarı ömrü qısadır və təsir müddəti uzundur.Takrindən fərqli olaraq, bu məhsul hipokampus və korteksdəki G1 fermentinə daha güclü inhibitor təsir göstərir.Alzheimer xəstəliyi və ya Alzheimer xəstəliyindən şübhələnən yüngül və orta dərəcəli Alzheimer demansını müalicə etmək üçün klinik olaraq istifadə olunur.
1. Asetilkolinesteraza inhibitoru kimi rivastigmin bikartrat süksinilkolin əzələ gevşeticinin təsirini yaxşılaşdıra bilər.Buna görə də, anesteziyadan əvvəl bu məhsulun qəbulunu dayandırmaq üçün uyğun bir aralıq dövr olmalıdır.Bu məhsul digər xolinergik və ya antixolinergik preparatlarla birləşdirilməlidir və ehtiyatlı olmaq lazımdır (bax [Dərman qarşılıqlı təsiri]).
2. Farmakoloji təsirlərinə görə, xolinesteraza inhibitorları ürək dərəcəsinə vagus sinir gərginliyinə təsir göstərə bilər.Digər xolinergik preparatlarda olduğu kimi, sinus sindromu və ya digər ürək blokadası olan xəstələrə təyin edilərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır (bax: "Əlavə təsirlər").
3. Xolinergik sinir həyəcanı mədə turşusu ifrazının artmasına səbəb ola bilər.Klinik sınaq dövründə müvafiq simptomların əhəmiyyətli dərəcədə pisləşməsinə dair heç bir dəlil aşkar edilməsə də, mədə xorası riski yüksək olan xəstələr, məsələn, xora xəstəliyi olanlar və ya qeyri-steroid iltihabəleyhinə dərmanlarla eyni vaxtda müalicə alanlar, ehtiyatla istifadə edilməlidir.
4. Digər xolinesteraza inhibitorları kimi, astma və ya digər obstruktiv ağciyər xəstəliyi olan xəstələr ehtiyatla istifadə edilməlidir.