Праміпексол дыгідрахларыд моногідрат CAS 191217-81-9 Аналіз 98,0~102,0%
Ruifu Chemical з'яўляецца вядучым вытворцам праміпексола дигидрохлорид моногидрата (CAS: 191217-81-9) з высокай якасцю.Ruifu Chemical можа забяспечыць дастаўку па ўсім свеце, канкурэнтаздольную цану, выдатны сэрвіс, невялікія і оптавыя аб'ёмы.Набудзьце моногідрат дигидрохлорида прамипексола,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Хімічная назва | Прамипексола дигидрохлорид моногідрат |
| Сінонімы | Прамипексола DiHCL моногідрат;Прамипексола 2HCl моногідрат;(S)-2-аміна-4,5,6,7-тэтрагідра-6-(пропиламино)бензотиазол дигидрохлорид моногідрат |
| Стан запасаў | У наяўнасці, камерцыйная вытворчасць |
| Нумар CAS | 191217-81-9 |
| Звязаны CAS | 104632-25-9 і 104632-26-0 |
| Малекулярная формула | C10H17N3S·2HCl·H2O |
| Малекулярная маса | 302,26 г/моль |
| Тэмпература плаўлення | 290 ℃ (разл.) |
| Удзельнае кручэнне [a]20/D | -65,0° да -71,0° (C=1 у MeOH) (вылічана на бязводнае рэчыва) |
| Растваральнасць у вадзе | Раствараецца ў вадзе |
| Растваральнасць | Раствараецца ў метаноле.Вельмі нязначна этанол.Не раствараецца ў дихлорметане |
| COA і MSDS | Даступны |
| Паходжанне | Шанхай, Кітай |
| Марка | Ruifu Chemical |
| Прадметы | Тэхнічныя характарыстыкі | Вынікі |
| Знешні выгляд | Парашок ад белага да амаль белага колеру | Белы парашок |
| Аналіз (з дапамогай ВЭЖХ) | 98,0~102,0% | 99,34% |
| Вада Карла Фішара | 4,5~6,5% | Адпавядае |
| Рэшткі пры гарэнні | ≤0,10% | <0,10% |
| Цяжкія металы (Pb) | ≤10 частак на мільён | <10 частак на мільён |
| Прамипексол Пропионамид | ≤0,15% | Адпавядае |
| Праміпексол, роднаснае злучэнне А | ≤0,15% | Адпавядае |
| N-пропилпрамипексол | ≤0,15% | Адпавядае |
| Прамипексол Дымер | ≤0,15% | Адпавядае |
| Любыя іншыя неапазнаныя асобныя прымешкі | ≤0,10% | Адпавядае |
| Энантиомерная чысціня | ≤1,00% | Адпавядае |
| Паладый | ≤5 частак на мільён | <5 праміле |
| Інфрачырвоны спектр | У адпаведнасці са структурай | Адпавядае |
| Спектр ЯМР 1Н | У адпаведнасці са структурай | Адпавядае |
| Заключэнне | Прадукт прайшоў выпрабаванні і адпавядае зададзеным спецыфікацыям | |
пакет:Фтарыраваная бутэлька, мяшок з алюмініевай фальгі, 25 кг/кардонны барабан або ў адпаведнасці з патрабаваннямі заказчыка.
Умовы захоўвання:Трымайце кантэйнер шчыльна закрытым і захоўвайце ў прахалодным, сухім (2~8 ℃) і добра вентыляваным складзе, удалечыні ад несумяшчальных рэчываў.Беражыце ад святла і вільгаці.
Дастаўка:Дастаўка па ўсім свеце паветраным транспартам FedEx / DHL Express.Забяспечце хуткую і надзейную дастаўку.
C10H17N3S·2HCl·H2O 302,26
(S) -2-аміна-4,5,6,7-тетрагидро-6- (пропиламино) бензотиазол дигидрохлорид моногідрат [191217-81-9].
ВЫЗНАЧЭННЕ
Прамипексол дигидрохлорид змяшчае NLT 98,0% і NMT 102,0% C10H19Cl2N3S, у разліку на бязводную аснову.
ІДЭНТЫФІКАЦЫЯ
• A. Інфрачырвонае паглынанне <197A> або <197M>
Дыяпазон хвалевых лікаў: <197A>, ад 3800 см-1 да 650 см-1;<197M>, ад 4000 см-1 да 600 см-1
• B. Час утрымання асноўнага піка ў растворы пробы адпавядае часу праміпексола (S-энантыёмер) у растворы прыдатнасці сістэмы ў тэсце на энантыямерную чысціню.
• C. Ідэнтыфікацыйныя тэсты - агульныя, хларыды <191>
Узор: 1 мг/мл праміпексолу дыгідрахларыду ў вадзе
Крытэрыі прыняцця: Адпавядае патрабаванням тэсту на асадак нітрату срэбра
АНАЛІЗАЦЫЯ
• Працэдура
Раствор А: Растворыце 9,1 г дигидрофосфата калія і 5,0 г моногидрата 1-октансульфоната натрыю ў 1 л вады.Давядзіце рн фосфарнай кіслатой да 3,0.
Раствор B: ацэтанітрыл і раствор A (1:1)
Разбаўляльнік: ацэтанітрыл і раствор А (1:4)
Мабільная фаза: глядзіце табліцу градыентаў ніжэй.
Час (мін) Раствор А (%) Раствор В (%)
0 60 40
15 20 80
15.1 60 40
20 60 40
Раствор для прыдатнасці сістэмы: 1,5 мг/мл USP праміпексолу дыгідрахларыду RS і 0,8 мг/мл USP Pramipexole Related Compound A RS у растваральніку
Стандартны раствор: 1,5 мг/мл USP праміпексолу дыгідрахларыду RS у растваральніку
Раствор пробы: 1,5 мг/мл праміпексолу дыгідрахларыду ў растваральніку
Храматаграфічная сістэма
(Гл. Храматаграфія <621>, Прыдатнасць сістэмы.)
Рэжым: LC
Дэтэктар: УФ 264 нм
Калонка: 4,6 мм × 15 см;5-мкм ўпакоўка L1
Тэмпература калонкі: 40 ± 5
Хуткасць патоку: 1,5 мл/мін
Памер ін'екцыі: 5 мкл
Прыдатнасць сістэмы
Узоры: раствор для праверкі прыдатнасці сістэмы і стандартны раствор [Заўвага. Адносны час утрымання злучэння A, звязанага з праміпексолам, і праміпексола складае каля 0,7 і 1,0 адпаведна.]
Патрабаванні да прыдатнасці
Раздзяленне: NLT 6.0 паміж злучэннем A, звязаным з праміпексолам, і праміпексолам, рашэнне аб прыдатнасці сістэмы
Каэфіцыент хваста: NMT 2.0 для праміпексолу, рашэнне аб прыдатнасці сістэмы
Адноснае стандартнае адхіленне: NMT 1,0%, стандартны раствор
Аналіз
Узоры: стандартны раствор і ўзор раствора
Разлічыце працэнтнае ўтрыманне C10H19Cl2N3S ва ўзятай порцыі прамипексола дигидрохлорида:
Вынік = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = пікавы водгук раствора ўзору
rS = пікавы водгук ад стандартнага раствора
CS = канцэнтрацыя USP праміпексолу дыгідрахларыду RS у стандартным растворы (мг/мл)
CU = канцэнтрацыя раствора пробы (мг/мл)
Mr1 = малекулярная маса дигидрохлорида прамипексола, 284,26
Mr2 = малекулярная маса праміпексола дыгідрахларыду моногідрату, 302,26
Крытэрыі прыняцця: 98,0%–102,0% у разліку на бязводную аснову
ДАМЕСІ
Неарганічныя прымешкі
• Рэшткі пасля прапальвання <281>: NMT 0,10%
• Цяжкія металы, метад I <231>
Стандартны раствор: стандартны раствор свінцу, 10 праміле
Раствор узору: попелам 2 г праміпексолу дыгідрахларыду да атрымання амаль сухой карбанізаванай масы.Астудзіце рэшту, дадайце 2,0 мл канцэнтраванай азотнай кіслаты і 5 кропель канцэнтраванай сернай кіслаты і асцярожна дайце парам вылучыцца.Падпаліць пры 500-600 да поўнага выгарання вугляроду.Астатак астудзіць, дадаць 4 мл 6 М салянай кіслаты, накрыць тыгель вечкам і варыць на кіпячай вадзяной лазні 15 мін.Выпарыць дасуха.Дадайце 1 кроплю канцэнтраванай салянай кіслаты і 10 мл гарачай вады і варыце яшчэ 2 хвіліны на кіпячай вадзяной лазні.Дадайце па кроплях 6 М раствор аміяку, пакуль раствор не стане слабашчолачным, і давядзіце рн 3,0-4,0 1 М воцатнай кіслатой.Адфільтраваць раствор у 25-мл мерную колбу і разбавіць вадой да 25 мл, прамыўшы тыгель і фільтр.
Крытэрыі прыняцця: NMT 10 праміле
Арганічныя прымешкі
• Працэдура
Раствор A, раствор B, разбаўляльнік, рухомая фаза і храматаграфічная сістэма: працягвайце, як указана ў аналізе.
Раствор для прыдатнасці сістэмы: 7,5 мкг/мл USP праміпексолу дыгідрахларыду RS і 3 мкг/мл USP Pramipexole Related Compound A RS у растваральніку
Стандартны раствор: 1,5 мкг/мл USP праміпексолу дыгідрахларыду RS у растваральніку
Раствор пробы: 1,5 мг/мл праміпексолу дыгідрахларыду ў растваральніку
Прыдатнасць сістэмы
Узоры: рашэнне для прыдатнасці сістэмы і стандартнае рашэнне
Патрабаванні да прыдатнасці
Раздзяленне: NLT 6.0 паміж злучэннем A, звязаным з праміпексолам, і праміпексолам, рашэнне аб прыдатнасці сістэмы
Каэфіцыент хваста: NMT 2.0 для праміпексолу, рашэнне аб прыдатнасці сістэмы
Адноснае стандартнае адхіленне: NMT 5,0%, стандартны раствор
Аналіз
Узоры: стандартны раствор і ўзор раствора
Разлічыце працэнт асобных прымешак ва ўзятай порцыі праміпексола дигидрохлорида:
Вынік = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = пікавы водгук кожнай прымешкі з раствора пробы
rS = пікавы адказ праміпексолу са стандартнага раствора
CS = канцэнтрацыя USP праміпексолу дыгідрахларыду RS у стандартным растворы (мг/мл)
CU = канцэнтрацыя праміпексола дыгідрахларыду моногідрату ў растворы пробы (мг/мл)
Mr1 = малекулярная маса дигидрохлорида прамипексола, 284,26
Mr2 = малекулярная маса праміпексола дыгідрахларыду моногідрату, 302,26
Крытэрыі прыёмкі
Індывідуальныя прымешкі: Гл. Табліцу прымешак 1.
Агульная колькасць прымешак: NMT 0,5%
Табліца прымешак 1
Назва Крытэрыі адноснага часу ўтрымання, NMT (%)
Прамипексол пропионамид 0,5 0,15
Роднаснае праміпексолу злучэнне Ab 0,7 0,15
Праміпексол 1,0 —
N-прапілпраміпексол 1,4 0,15
Прамипексол димерд 1,7 0,15
Іншыя неўстаноўленыя індывідуальныя прымешкі — 0,10
(S)-N-(2-аміна-4,5,6,7-тэтрагідрабензатыазол-6-іл)пропіёнамід.
b (S) -4,5,6,7-Тетрагидробензотиазол-2,6-диамин.
c (S) -2,6-дипропиламино-4,5,6,7-тетрагидробензотиазол.
d N6,N6'-[2-Метылпентан-1,3-дыіл]біс(4,5,6,7-тэтрагідрабензатыазол-2,6-дыямін).Гэта дымер прамипексола (сумесь чатырох магчымых ізамерый).
КАНКРЭТНЫЯ ТЭСТЫ
• Вызначэнне вады, метад I <921>: NLT 4,5% і NMT 6,5%
• Энантиомерная чысціня
Рухомая фаза: н-гексан, дэгідратаваны спірт і дыэтыламін (850:150:1)
Асноўны раствор для прыдатнасці сістэмы: 1 мг/мл кожнага з USP праміпексолу дыгідрахларыду RS і USP праміпексолу, роднаснага злучэння D RS у абязводжаным спірце.
Раствор для прыдатнасці сістэмы: 0,01 мг/мл кожнага з USP праміпексолу дыгідрахларыду RS і USP праміпексолу, роднаснага злучэння D RS з базавага раствора для прыдатнасці сістэмы ў мабільнай фазе
Стандартны базавы раствор: 2,0 мг/мл злучэння D RS, звязанага з праміпексолам USP, у абязводжаным спірце.
Стандартны раствор: 1,5 мкг/мл злучэння D RS, звязанага з праміпексолам USP, у рухомай фазе
Раствор узору: 0,3 мг/мл, прыгатаваны шляхам растварэння адпаведнай узважанай колькасці праміпексола дыгідрахларыду ў 25% аб'ёму абязводжанага спірту і развядзення мабільнай фазай да патрэбнага аб'ёму.
Храматаграфічная сістэма
(Гл. Храматаграфія 621, Прыдатнасць сістэмы.)
Рэжым: LC
Дэтэктар: УФ 254 нм
Калонка: 4,6 мм × 25 см;10-мкм ўпакоўка L51
Хуткасць патоку: 1,5 мл/мін
Аб'ём пробы: 75 мкл
Прыдатнасць сістэмы
Узоры: рашэнне для прыдатнасці сістэмы [Заўвага. Адносны час утрымання для праміпексола, звязанага з злучэннем D (R-энантыёмер) і праміпексола (S-энантыёмер) складае 0,5 і 1,0 адпаведна.]
Патрабаванні да прыдатнасці
Раздзяленне: NLT 5.0 паміж злучэннем D, звязаным з праміпексолам, і праміпексолам, рашэнне аб прыдатнасці сістэмы
Каэфіцыент хваста: NMT 2,4 для праміпексолу, рашэнне для прыдатнасці сістэмы
Аналіз
Узоры: стандартны раствор і ўзор раствора
Разлічыце працэнт роднаснага праміпексолу злучэння D у ўзятай долі праміпексола дыгідрахларыду:
Вынік = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = пік рэакцыі роднаснага праміпексолу злучэння D з раствора пробы
rS = пік адказу роднаснага праміпексолу злучэння D са стандартнага раствора
CS = канцэнтрацыя роднаснага праміпексолу злучэння D у стандартным растворы (мг/мл)
CU = канцэнтрацыя раствора пробы (мг/мл)
Крытэрыі прыняцця: NMT 1,0% роднаснага праміпексолу злучэння D
• Ліміт паладыю
[Заўвага. Правядзіце гэты тэст, калі паладый з'яўляецца вядомай неарганічнай прымешкай.]
Растваральнік: 0,1 М саляная кіслата
Стандартны раствор: 40 мкг/л паладыю ў разбаўляльніку з камерцыйна даступнага стандартнага раствора паладыю для атамнай абсорбцыі/індуктыўна звязанай плазмы.[Заўвага—свежапрыгатуйце гэты раствор па меры неабходнасці ў дзень выкарыстання.]
Раствор пробы: Да 0,5 г прамипексола дигидрохлорида ў 50-мл мернай колбе дадаюць 5,00 мл 1 М салянай кіслаты і раствараюць пры награванні.Астудзіце да пакаёвай тэмпературы, развядзіце вадой да патрэбнага аб'ёму.
Спектраметрычныя ўмовы
(Гл. Спектрафатаметрыя і рассейванне святла 851).
Рэжым: атамна-абсарбцыйная спектрафатаметрыя
Аналітычная даўжыня хвалі: лінія выпраменьвання паладыю пры 247,6 нм
Лямпа: полы катод
Крыніца распылення: графітная печ.[Заўвага—Выконвайце паслядоўнасць праграмавання, рэкамендаваную вытворцам.]
Аб'ём пробы: 20 мкл
Прабел: разбаўляльнік
Прыдатнасць сістэмы
Узор: Стандартны раствор
Патрабаванні да прыдатнасці
Абсорбцыя: NLT 0,034
Аналіз
Узоры: стандартны раствор і ўзор раствора
Вызначыць канцэнтрацыю паладыю ў растворы пробы метадам стандартнага дадання.
Крытэрыі прыняцця: NMT 5 праміле
ДАДАТКОВЫЯ ПАТРАБАВАННІ
• Упакоўка і захоўванне: захоўваць у добра закрытых кантэйнерах, абароненых ад вільгаці і святла.
• Даведачныя стандарты USP 11
USP Pramipexole Dihydrochloride RS Націсніце, каб праглядзець структуру
USP праміпексол, роднаснае злучэнне A RS
(S)-4,5,6,7-Тэтрагідрабензатыазол-2,6-дыямін.
C7H11N3S 169,25
USP, звязанае з праміпексолам, злучэнне D RS
(R)-2-аміна-4,5,6,7-тэтрагідра-6-(пропиламино)бензотиазол.
C10H17N3S 211,33
Як набыць?Калі ласка, звяртайцесяDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 гадоў вопыту?Мы маем больш чым 15-гадовы вопыт вытворчасці і экспарту шырокага спектру высакаякасных фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў або тонкай хіміі.
Асноўныя рынкі?Прадаваць на ўнутраным рынку, у Паўночнай Амерыцы, Еўропе, Індыі, Карэі, Японіі, Аўстраліі і г.д.
Перавагі?Найвышэйшая якасць, даступны кошт, прафесійныя паслугі і тэхнічная падтрымка, хуткая дастаўка.
ЯкасцьЗапэўніванне?Строгая сістэма кантролю якасці.Прафесійнае абсталяванне для аналізу ўключае ЯМР, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, празрыстасць, растваральнасць, мікробны ліміт і г.д.
Узоры?Большасць прадуктаў прадастаўляе бясплатныя ўзоры для ацэнкі якасці, кошт дастаўкі павінны аплачваць кліенты.
Аўдыт завода?Сардэчна запрашаем на фабрычны аўдыт.Калі ласка, запісвайцеся на прыём загадзя.
MOQ?Няма MOQ.Невялікі заказ прымальны.
Час дастаўкі? Пры наяўнасці на складзе дастаўка гарантавана за тры дні.
Транспарт?Экспрэсам (FedEx, DHL), паветрам, морам.
Дакументы?Пасляпродажнае абслугоўванне: COA, MOA, ROS, MSDS і г.д. могуць быць прадастаўлены.
Карыстацкі сінтэз?Можа прадастаўляць індывідуальныя паслугі сінтэзу, каб найлепшым чынам адпавядаць вашым даследчым патрэбам.
Умовы аплаты?Праформа-рахунак-фактура будзе адпраўлены першым пасля пацверджання замовы, прыкладаецца наша банкаўская інфармацыя.Аплата T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union і г.д.
Х
Выкарыстоўваецца праміпексол дыгідрахларыд моногідрат (CAS: 191217-81-9).
