Хлорамфеникол CAS 56-75-7 Чысціня ≥99,0% (ВЭЖХ) Высокая чысціня
Пастаўка ад вытворцы высокай чысціні і камерцыйная вытворчасць
(1R,2R)-(-)-2-аміна-1-(4-нітрафеніл)-1,3-прапандыёл CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-аміна-1-(4-нітрафеніл)-1,3-прапандыёл CAS 2964-48-9
Хлорамфеникол CAS 56-75-7
| Хімічная назва | Хлорамфеникол |
| Сінонімы | D-(-)-трэа-2-дыхларацэтаміда-1-(4-нітрафеніл)-1,3-прапандыёл;2,2-дыхлара-N-[(1R,2R)-1,3-дыгідраксі-1-(4-нітрафеніл)-2-прапіл]ацетамід |
| Нумар CAS | 56-75-7 |
| Стан запасаў | У наяўнасці, вытворчасць да тон |
| Малекулярная формула | C11H12Cl2N2O5 |
| Малекулярная маса | 323.13 |
| Тэмпература плаўлення | Ад 149,0 да 153,0 ℃ (асветлены) |
| Адчувальны | Святлоадчувальны |
| Растваральнасць | Вельмі раствараецца ў этаноле, метаноле, ацэтоне.Раствараецца ў эфіры, хлараформе.Не раствараецца ў бензоле.Практычна не раствараецца ў вадзе |
| Умова дастаўкі | Пастаўляецца пры тэмпературы навакольнага асяроддзя |
| COA і MSDS | Даступны |
| Паходжанне | Шанхай, Кітай |
| Марка | Ruifu Chemical |
| Пункт | Тэхнічныя характарыстыкі |
| Знешні выгляд | Ад белага да светла-жоўтага парашка |
| Ідэнтыфікацыя А | Інфрачырвонае паглынанне |
| Ідэнтыфікацыя В | Час утрымання асноўнага піка на храматаграме аналізнага прэпарата адпавядае часу ўтрымання на храматаграме стандартнага прэпарата, атрыманага ў аналізе. |
| Удзельнае аптычнае кручэнне | +17,0°~+20,0° |
| Тэмпература плаўлення | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
| Крышталічнасць | Адпавядае патрабаванням |
| pH | 4,5~7,5 |
| Адзіная прымешка | ≤0,50% |
| Агульныя прымешкі | ≤1,00% |
| Цяжкія металы | ≤20 частак на мільён |
| Мыш'як | ≤1ppm |
| Страты пры сушцы | ≤0,50% (105 ℃, 3 гадзіны) |
| Рэшткі пры гарэнні | ≤0,10% |
| Чысціня / Метад аналізу | ≥99,0% (ВЭЖХ) |
| Стандартны тэст | Стандарт прадпрыемства;JP;USP |
Пакет: Бутэлька, мяшок з алюмініевай фальгі, 25 кг / бочка, або ў адпаведнасці з патрабаваннем кліента.
Умовы захоўвання:Захоўваць у закрытых кантэйнерах у прахалодным і сухім месцы;Берагчы ад святла, вільгаці.
Хлорамфеникол
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Хлорамфеникол змяшчае не менш за 97,0 працэнтаў і не больш за 103,0 працэнта C11H12Cl2N2O5.
Упакоўка і захоўванне - захоўваць у герметычных кантэйнерах.
Маркіроўка. Калі ён прызначаны для падрыхтоўкі ін'екцыйных або іншых стэрыльных лекавых формаў, на этыкетцы пазначана, што ён стэрыльны або павінен быць падвергнуты далейшай апрацоўцы падчас падрыхтоўкі ін'екцыйных або іншых стэрыльных лекавых формаў.
Даведачныя стандарты USP <11>-
USP Chloramphenicol RS Націсніце, каб праглядзець структуру
USP Эндатаксін RS
Ідэнтыфікацыя-
A: Інфрачырвонае паглынанне <197K>.
B: Час утрымання асноўнага піка на храматаграме аналізнага прэпарата адпавядае часоваму ў храматаграме стандартнага прэпарата, атрыманага ў аналізе.
Тэмпература плаўлення <741>: паміж 149 і 153.
Удзельнае кручэнне <781S>: паміж +17,0 і +20,0.
Доследны раствор: 50 мг невысушанага на мл у абязводжаным спірце.
Крышталічнасць <695>: адпавядае патрабаванням.
Бактэрыяльныя эндатаксіны 85. Калі хлорамфенікол прызначаны для падрыхтоўкі ін'екцыйных лекавых формаў, ён утрымлівае не больш за 0,2 адзінкі эндатаксіну USP на мг хлорамфеніколу.
Стэрыльнасць 71. Там, дзе на этыкетцы пазначана, што хлорамфенікол стэрыльны, ён адпавядае патрабаванням пры праверцы ў адпаведнасці з інструкцыямі для мембраннай фільтрацыі пры выпрабаванні на стэрыльнасць прадукту, які падлягае даследаванню, за выключэннем выкарыстання 1 г цвёрдага ўзору.
pH <791>: паміж 4,5 і 7,5, у воднай завісі, якая змяшчае 25 мг на мл.
Храматаграфічная чысціня - растварыце дакладна ўзважаную колькасць хлорамфенікола ў метаноле, каб атрымаць доследны раствор, які змяшчае 10 мг на мл.Прыгатуйце раствор USP Chloramphenicol RS у метаноле, які змяшчае 10 мг на мл (стандартны раствор A).Колькасна развядзіце порцыі стандартнага раствора A метанолам, каб атрымаць стандартны раствор B, які змяшчае 100 мкг на мл, і стандартны раствор C, які змяшчае 50 мкг на мл.Вырабіце асобныя 20-мкл доследнага раствора і стандартных раствораў B і C на прыдатную тонкаслаёвую храматаграфічную пласціну (гл. Храматаграфія 621), пакрытую 0,25-мм пластом сумесі храматаграфічнага сілікагеля.Праявіце храматаграму ў сістэме растваральнікаў, якая складаецца з сумесі хлараформу, метанолу і ледзяной воцатнай кіслаты (79:14:7), пакуль фронт растваральніка не перамесціцца прыкладна на тры чвэрці даўжыні пласціны.Дастаньце пласціну з камеры, высушыце на паветры і даследуйце ў ультрафіялетавым святле з кароткай даўжынёй хвалі: любое пляма, акрамя асноўнага плямы, атрыманага з доследнага раствора, не перавышае па памеры або інтэнсіўнасці асноўнае пляма, атрыманае з стандартнага раствора B (1% ), і сума прымешак, прадстаўленых усімі плямамі, акрамя асноўнай плямы, заснаваная на параўнанні інтэнсіўнасці такіх плям з інтэнсіўнасцю асноўных плям, атрыманых ад стандартных раствораў B і C, не перавышае 2 % .
аналіз-
Рухомая фаза - Прыгатуйце адпаведную адфільтраваную сумесь вады, метанолу і ледзяной воцатнай кіслаты (55:45:0,1).Пры неабходнасці ўнясіце карэкціроўкі (гл. Прыдатнасць сістэмы ў Храматаграфія 621).
Стандартная падрыхтоўка. Растворыце дакладна ўзважаную колькасць хлорамфеніколу RS па USP у рухомай фазе і развядзіце колькасна і паэтапна, калі неабходна, мабільнай фазай, каб атрымаць раствор з вядомай канцэнтрацыяй каля 80 мкг на мл.Адфільтруйце частку гэтага раствора праз фільтр з 0,5 мкм або больш дробнай сітаватасцю і выкарыстоўвайце празрысты фільтрат у якасці стандартнага прэпарата.
Падрыхтоўка да аналізу. Перанясіце каля 200 мг хлорамфенікола, дакладна ўзважыўшы, у 100-мл мерную колбу, дадайце рухомую фазу да аб'ёму і змяшайце.Перанясіце 4,0 мл атрыманага раствора ў мерную колбу на 100 мл, развядзіце рухомай фазай да аб'ёму і змяшайце.Адфільтруйце частку гэтага раствора праз фільтр з 0,5 мкм або больш дробнай сітаватасцю і выкарыстоўвайце празрысты фільтрат у якасці падрыхтоўкі для аналізу.
Храматаграфічная сістэма (гл. Храматаграфія <621>) - вадкасны храматограф абсталяваны 280-нм дэтэктарам і калонкай 4,6 мм × 10 см, якая змяшчае 5-мкм ўпакоўку L1.Хуткасць патоку складае каля 1 мл у хвіліну.Храматаграфуйце стандартны прэпарат і запішыце пікавыя адказы ў адпаведнасці з указаннямі ў Працэдуры: эфектыўнасць калонкі, вызначаная па піку аналіту, складае не менш за 1800 тэарэтычных пласцін, каэфіцыент хваста не перавышае 2,0, а адноснае стандартнае адхіленне для паўторных ін'екцый не складае больш за 1,0%.
Працэдура-[заўвага-Выкарыстанне пікавых вышынь там, дзе пазначаны пікавыя адказы.] Асобна ўвядзіце роўныя аб'ёмы (каля 10 мкл) стандартнага прэпарата і аналізнага прэпарата ў храматограф, запішыце храматаграмы і вымерайце адказы для асноўных пікаў.Разлічыце колькасць, у мг, C11H12Cl2N2O5 у долі хлорамфенікола па формуле:
2,5C(rU / rS)
у якой C - гэта канцэнтрацыя, у мкг на мл, USP хлорамфеніколу RS у стандартным прэпараце, а rU і rS - гэта пікавыя адказы, атрыманыя пры падрыхтоўцы аналізу і стандартным прэпараце адпаведна.
Хлорамфеникол
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-дыхлара-N-[(1R,2R)-1,3-дыгідраксі-1-(4-нітрафеніл)прапан-2-іл]ацетамід [56-75-7]
Хлорамфеникол змяшчае не менш за 980 мг (патэнцыя) і не больш за 1020 мг (патэнцыя) на мг, у разліку на сушаную аснову.Эфектыўнасць хлорамфеникола выяўляецца як маса (актыўнасць) хлорамфеникола (C11H12Cl2N2O5).
Апісанне Хлорамфеникол сустракаецца ў выглядзе белых да жаўтлява-белых крышталяў або крышталічнага парашка.
Ён лёгка раствараецца ў метаноле і этаноле (99,5) і слаба раствараецца ў вадзе.
Ідэнтыфікацыя (1) Вызначце спектр паглынання раствора ўзору, атрыманага ў аналізе, як указана ў спектрафатаметрыі ва ўльтрафіялетавым дыяпазоне <2.24>, і параўнайце спектр з эталонным спектрам або спектрам раствора хлорамфеніколу RS, прыгатаванага такім жа спосабам, што раствор узору: абодва спектры дэманструюць аднолькавую інтэнсіўнасць паглынання на аднолькавых даўжынях хваль.
(2) Вызначце інфрачырвоны спектр паглынання хлорамфенікола ў адпаведнасці з метадам дыска броміду калія пры дапамозе інфрачырвонай спектрафатаметрыі <2.25> і параўнайце спектр з эталонным спектрам або спектрам хлорамфеніколу RS: абодва спектры дэманструюць аднолькавую інтэнсіўнасць паглынання пры аднолькавых хвалевыя лікі.
Аптычнае кручэнне <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5 ℃ (1,25 г, этанол (99,5), 25 мл, 100 мм).
Тэмпература плаўлення <2,60> 150~155 ℃
Чысціня (1) Цяжкія металы <1,07> - Дадайце 1,0 г хлорамфеніколу ў адпаведнасці з метадам 2 і правядзіце тэст.Прыгатуйце кантрольны раствор з 2,5 мл стандартнага раствора свінцу (не больш за 25 праміле).
(2) Мыш'як <1,11> - Прыгатуйце тэставы раствор з 2,0 г хлорамфенікола ў адпаведнасці з метадам 4 і выканайце тэст (не больш за 1 праміле).
(3) Роднасныя рэчывы - Растворыце 0,10 г хлорамфенікола ў 10 мл метанолу і выкарыстоўвайце гэты раствор у якасці раствора ўзору.Набярыце 1 мл раствора ўзору, дадайце метанол, каб атрымалася роўна 100 мл, і выкарыстоўвайце гэты раствор у якасці стандартнага раствора (1).Набярыце ў піпетку 10 мл стандартнага раствора (1), дадайце метанол, каб атрымалася роўна 20 мл, і выкарыстоўвайце гэты раствор у якасці стандартнага раствора (2).Выканайце тэст з гэтымі растворамі ў адпаведнасці з інструкцыямі ў раздзеле "Тонкапластовая храматаграфія" <2.03>.Нанясіце па 20 мл кожнага раствора ўзору і стандартных раствораў (1) і (2) на пласцінку з сілікагелем з флуоресцентным індыкатарам для тонкапластовай храматаграфіі, праявіце пласцінку сумессю хлараформу, метанолу і воцатнай кіслаты (100) ( 79:14:7) на адлегласць каля 15 см і высушыце пласціну на паветры.Даследуйце пад ультрафіялетавым святлом (асноўная даўжыня хвалі: 254 нм): плямы, акрамя асноўнай плямы і плямы на арыгінале, атрыманыя ад раствора ўзору, не больш інтэнсіўныя, чым плямы, атрыманыя ад стандартнага раствора (1), і агульная колькасць гэтых плям ад пробы раствора складае не больш за 2,0%.
Страты пры сушцы <2,41> Не больш за 0,5% (1 г, 105 ℃, 3 гадзіны).
Астатак пры гарэнні <2,44> Не больш за 0,1% (1 г).
Аналіз Дакладна ўзважце колькасць хлорамфенікола і хлорамфеніколу RS, эквівалентную прыкладна 0,1 г (актыўнасць), растварыце кожны ў 20 мл метанолу і дадайце вады, каб атрымалася роўна 100 мл.Набярыце піпеткай 20 мл кожнага з гэтых раствораў і дадайце вады, каб атрымалася роўна 100 мл.Набярыце піпеткай 10 мл кожнага з гэтых раствораў, дадайце вады, каб атрымалася роўна 100 мл, і выкарыстоўвайце гэтыя растворы ў якасці раствора ўзору і стандартнага раствора.Вызначце паглынанне, AT і AS, пры 278 нм раствора ўзору і стандартнага раствора ў адпаведнасці з указаннямі спектрафатаметрыі ва ўльтрафіялетавым дыяпазоне <2.24>.
Колькасць [мг (патэнцыя)] хлорамфеніколу (C11H12Cl2N2O5)
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: Колькасць [мг (патэнцыя)] хлорамфеніколу RS
узяты
Кантэйнеры і захоўванне Кантэйнеры - герметычныя кантэйнеры.
Коды рызыкі R45 - Можа выклікаць рак
R11 - Вельмі вогненебяспечны
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Таксічны пры ўдыханні, кантакце са скурай і пападанні ўнутр.
Апісанне бяспекі S53 - Пазбягайце ўздзеяння - перад выкарыстаннем атрымайце спецыяльныя інструкцыі.
S45 - У выпадку няшчаснага выпадку або дрэннага самаадчування неадкладна звярнуцца па медыцынскую дапамогу (па магчымасці паказаць этыкетку).
S16 - Захоўваць удалечыні ад крыніц агню.
S36/37 - Ужывайце адпаведнае ахоўнае адзенне і пальчаткі.
Ідэнтыфікатары ААН 2811
WGK Германія 3
RTECS AB6825000
FLUKA БРЭНД КОДЫ F 3-10
TSCA Так
Код ТН ЗЭД 2941400000
3 клас небяспекі
Таксічнасць LD50 перорально ў пацукоў: 2500 мг/кг
P501: Утылізаваць змесціва/ кантэйнер на зацверджаным заводзе па ўтылізацыі адходаў.
P260: Не ўдыхайце пыл/ дым/ газ/ туман/ пары/ пырскі.
P270: Не ешце, не піце і не паліце пры выкарыстанні гэтага прадукту.
P202: Не выкарыстоўвайце рэчыва, пакуль не прачыталі і не зразумелі ўсе меры засцярогі.
P201: Перад выкарыстаннем атрымаць спецыяльныя інструкцыі.
P264: Старанна прамыйце скуру пасля працы.
P280: Ужывайце ахоўныя пальчаткі/ ахоўнае адзенне/ сродкі абароны вачэй/ твару.
P308 + P313: ПРЫ трапленні або сумневе: звярніцеся па кансультацыю/дапамогу да лекара.
P405: Захоўваць пад замком.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. з'яўляецца вядучым пастаўшчыком хлорамфенікола (CAS: 56-75-7) высокай якасці.Хлорамфеникол - гэта антыбактэрыйны антыбіётык шырокага спектру дзеяння, які з'яўляецца першым выбарам для лячэння брушнога тыфа і паратыфу, па-другое, ён выкарыстоўваецца для лячэння розных інфекцыйных захворванняў, выкліканых адчувальнымі мікраарганізмамі.З-за сур'ёзных пабочных рэакцый цяпер выкарыстоўваюцца ўсё радзей.Спектр антыбактэрыйных дзеянняў, функцыі і прымяненне такія ж, як і хлорамфенікол для лячэння сальманелы тыфу, шыгел, кішачнай палачкі, грыпу, бруцэл, пнеўманіі, выкліканых коккамі, і іншых антыбіётыкаў, супрацьінфекцыйных прэпаратаў.Хлорамфеникол у асноўным выкарыстоўваецца для лячэння інфекцый мочэвыводзяшчіх шляхоў, пнеўманіі, інфекцый брушной поласці і сэптыцэміі, выкліканых адчувальнымі бактэрыямі, а таксама ў якасці вонкавых і вушных кропель.
UN3249 Медыцына, цвёрды, таксічны, Н.У., Клас небяспекі: 6.1;Цэтлікі: 6.1-атрутныя рэчывы.UN2811 Таксічныя цвёрдыя рэчывы, арганічныя, н.у., клас небяспекі: 6.1;Этыкеткі: 6.1- Атрутныя матэрыялы, патрабуецца тэхнічная назва.
