Фондапаринукс натрыю CAS 114870-03-0 API
Пастаўка высокай чысціні і стабільнай якасці
Хімічная назва: фондапаринукс натрыю
CAS: 114870-03-0
Антитромботический антыкаагулянт, інгібітар фактару Ха
API высокай якасці, камерцыйная вытворчасць
Хімічная назва | Фондапаринукс натрыю |
Нумар CAS | 114870-03-0 |
Нумар CAT | РФ-API84 |
Стан запасаў | У наяўнасці, вытворчасць да сотняў кілаграмаў |
Малекулярная формула | C31H43N3O49S8.10Na |
Малекулярная маса | 1728.08 |
Марка | Ruifu Chemical |
Пункт | Тэхнічныя характарыстыкі |
Знешні выгляд | Парашок ад белага да амаль белага колеру |
Вызначэнне / Метад аналізу | 95,0%~103,0% (у высушаным выглядзе) |
Растваральнасць | Добра раствараецца ў вадзе, 2,0 М хларыду натрыю і 0,5 М гідраксіду натрыю і не раствараецца ў этаноле |
Ідэнтыфікацыя 13C-ЯМР | Рэзанансы для фондапарынуксу натрыю павінны назірацца пры 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176,7 і 178,0 праміле.Хімічныя зрухі гэтых сігналаў не адрозніваюцца больш чым на ±0,3 праміле. Іншыя сігналы зменнай вышыні і хімічныя зрухі, звязаныя з фондапарынуксам натрыю, могуць назірацца паміж 58,0~80,5 праміле і 98,7~104,5 праміле. |
Ідэнтыфікацыйная ВЭЖХ | Час утрымання асноўнага піка раствора пробы адпавядае часу ўтрымання стандартнага раствора |
Ідэнтыфікацыя ААС | Натрый павінен мець характэрнае паглынанне пры 330,2 нм пры вызначэнні натрыю |
pH | 6,0~8,0 |
натрый (Na) | 11,5%~15,0% (у разліку на бязводны і без растваральнікаў) |
Свабодны сульфат | ≤0,30% |
Рэшткавы хларыд | ≤1,00% |
Роднасныя рэчывы | |
Прымешка А | ≤0,80% |
Прымешка В | ≤0,60% |
Адзіная іншая прымешка | ≤0,30% |
Агульныя прымешкі | ≤2,00% |
Рэшткавыя растваральнікі | |
Метанол | ≤3000ppm |
Этанол | ≤5000 частак на мільён |
Этылацэтат | ≤5000 частак на мільён |
ДМФА | ≤880 частак на мільён |
Метылбензол | ≤890 частак на мільён |
Пірыдзін | ≤50 частак на мільён |
Утрыманне вады (KF) | ≤15,0% |
Бактэрыяльныя эндатаксіны | ≤3,3EU/мг |
Мяжа мікробаў | Агульная колькасць мікраарганізмаў ≤100 КОЕ/г |
Стандартны тэст | Стандарт прадпрыемства;Стандарт Фармакапеі ЗША (USP). |
Выкарыстанне | API, антитромботический антыкаагулянт, інгібітар фактару Xa |
Пакет: Бутэлька, мяшок з алюмініевай фальгі, кардонны барабан, 25 кг/барабан, або ў адпаведнасці з патрабаваннямі заказчыка.
Умовы захоўвання:Захоўваць у закрытых кантэйнерах у прахалодным і сухім месцы;Беражыце ад святла, вільгаці і нашэсця шкоднікаў.
Фондапарынукс натрыю (CAS 114870-03-0) з'яўляецца першым з новага класа антытромбатычных антыкаагулянтаў, хімічна звязаных з нізкамалекулярнымі гепарынамі (НМГ).Фондапаринукс натрыю з'яўляецца інгібітарам фактару Ха, які ўтварае месца звязвання з высокай аффинностью антыкаагулянтнага фактару антитромбина III (ATIII).Звязванне фондапаринукса натрыю ў гэтым месцы ўзмацняе натуральны інгібіруючы эфект ATIII супраць фактару Ха прыкладна ў 300 разоў, што прыводзіць да інгібіравання выпрацоўкі трамбіна.Ён прадаецца GlaxoSmithKline.Агульная версія, распрацаваная Alchemia, прадаецца ў ЗША лабараторыямі доктара Рэдзі.Фондапарынукс натрыю ўпершыню быў прадстаўлены ў ЗША для прафілактыкі трамбозу глыбокіх вен, які можа прывесці да лёгачнай эмбаліі пасля сур'ёзнай артапедычнай аперацыі.Гэтая цалкам сінтэтычная малекула з'яўляецца копіяй пентасахаридной паслядоўнасці гепарыну, самага кароткага фрагмента, здольнага каталізаваць апасродкаванае антытромбінам інгібіраванне фактару Ха, тым самым інгібіруючы выпрацоўку трамбіна без дзеяння антытромбіна.