Іназін CAS 58-63-9 Аналіз 98,0~102,0% Заводская высокая якасць

Іназін (CAS: 58-63-9) Метад выпрабаванняў ChP2020
Инозин - ВЫЗНАЧЭННЕ
Утрыманне C10H12N4O5 павінна быць ад 98,0% да 102,0% у разліку на высушаны прадукт.
Іназін - прыкмета Гэты прадукт уяўляе сабой белы крышталічны парашок;Без паху.Гэты прадукт слаба раствараецца ў вадзе, не раствараецца ў этаноле і раствараецца ў разведзенай салянай кіслаце і растворы гідраксіду натрыю.
Инозин - ІДЭНТЫФІКАЦЫЯ
1. Вазьміце патрэбную колькасць 0,01% раствора гэтага прадукта, дадайце роўны аб'ём раствора 3,5-дыгідраксіталуолу (узяць 3,5-дыгідраксіталуол і 0,1 г хларыду жалеза, дадаць саляную кіслату да 100 мл), добра змяшаць, пасля награваючы на ​​вадзяной лазні каля 10 хвілін, назіралася зялёнае афарбоўванне.
2. На храматаграме, запісанай пад пунктам вызначэння ўтрымання, час утрымання асноўнага піка доследнага раствора павінен адпавядаць часу ўтрымання асноўнага піка эталоннага раствора.
3. Спектр інфрачырвонага паглынання гэтага прадукта павінен адпавядаць спектру кантролю (набор спектраў 605).
Инозин - Аналіз
Прапусканне раствора
Вазьміце 0,5 г гэтага прадукту, дадайце 50 мл вады для растварэння, у адпаведнасці з УФ-бачнай спектрафатаметрыяй (агульнае правіла 0401), вызначыце прапусканне пры даўжыні хвалі 430 нм, не менш за 98,0%.(Для ін'екцый)
Роднасныя рэчывы
Вазьміце гэты прадукт, дадайце ваду для растварэння і развядзіце, каб атрымаць раствор, які змяшчае 0,5 мг на 1 мл у якасці тэставага раствора;Вазьміце 1 мл для дакладнага вымярэння, пакладзеце яго ў мерную колбу на 100 мл, развядзіце вадой да маштабу, у якасці кантрольнага раствора.У адпаведнасці з храматаграфічнымі ўмовамі ў пункце вызначэння ўтрымання, 20 мкл доследнага раствора і кантрольнага раствора ўводзяць адпаведна ў вадкасны храматограф, і храматаграма запісваецца ў 2 разы больш часу ўтрымання асноўнага піка.Калі на храматаграме доследнага раствора ёсць пікі прымешак, сума плошчаў кожнага піку прымешак не павінна перавышаць плошча асноўнага піка кантрольнага раствора (1,0%).
Страты пры сушцы
Вазьміце гэты прадукт, высушыце да пастаяннай вагі пры тэмпературы 105°C, страта вагі не павінна перавышаць 1,0% (агульнае правіла 0831).
Рэшткі пасля гарэння (сульфатаваныя)
Не больш за 0,1% (для ін'екцый) або не больш за 0,2% (для перорально прымянення) (Агульнае правіла 0841).
Цяжкія металы
Вазьміце гэты прадукт 1,0 г, праверка ў адпаведнасці з законам (Агульныя прынцыпы 0821, другі закон), утрыманне цяжкіх металаў не павінна перавышаць 10 частак на мільён.
Анамальная таксічнасць
Вазьміце гэты прадукт, дадайце ін'екцыю хларыду натрыю для растварэння і развядзіце раствор, які змяшчае 10 мг іназіна на 1 мл, праверце ў адпаведнасці з законам (агульнае правіла 1141), павінны адпавядаць палажэнням.(Для ін'екцый)
Инозин - вызначэнне ўтрымання
Вымерана метадам высокаэфектыўнай вадкаснай храматаграфіі (General 0512).
У якасці напаўняльніка выкарыстоўваўся храматаграфічны ўмовы і тэст на прыдатнасць сістэмы сілікагель, звязаны з васемнаццаццю алкилсіланамі;У якасці рухомай фазы выкарыстоўвалі метанол-вада (10:90);Даўжыня хвалі выяўлення была 248 нм.Вазьміце каля 10 мг эталоннага іназіну, дадайце 1 моль/л раствора салянай кіслаты (1 мл), награвайце на вадзяной лазні пры 80 ℃ на працягу 10 хвілін, дайце астыць, дадайце 1 мл 1 моль/л раствора гідраксіду натрыю, дадайце вады да 50 мл, Ін'екцыйны вадкасны храматограф 20u1, адрэгулюйце храматаграфічную сістэму, ступень падзелу піка іназіну і прылеглага піка прымешак павінна адпавядаць патрабаванням, колькасць тэарэтычнай пласціны ў адпаведнасці з разлікам піку іназіну не менш за 2000.
аналіз
Вазьміце адпаведную колькасць гэтага прадукта, дакладна ўзважце яго, дадайце ваду для растварэння і колькасна развядзіце яго, каб атрымаць раствор, які змяшчае каля 20 мкг на мл, падтрасіце яго і выкарыстоўвайце ў якасці тэставага раствора. Ін'екцыйны вадкасны храматограф аб'ёмам 20 мкл быў дакладна вымераны і была запісана храматаграма.Адпаведная колькасць эталоннага іназіну была дакладна ўзважана і вызначана тым жа метадам, і плошча піку была разлічана ў адпаведнасці з метадам вонкавага стандарту.
Инозин - Катэгорыя
Прэпараты, якія паляпшаюць клеткавы метабалізм.
Инозин - захоўванне
Святло экранаванне, герметычнае захоўванне.
Фармацэўтычныя прэпараты: (1) пероральный раствор іназіну (2) таблеткі іназіну (3) ін'екцыі іназіну (4) капсулы іназіну (5) ін'екцыі іназіну і глюкозы (6) ін'екцыі іназіну і хларыду натрыю (7) іназін для ін'екцый