Pfizer патрабуе ад FDA дазволу на экстранае выкарыстанне сваёй новай супрацьвіруснай таблеткі ад Covid-19 Paxlovid.
Падзяліцца артыкулам
Пасля адабрэння Merck супрацьвіруснага прэпарата малнупіравір у Вялікабрытаніі кампанія Pfizer вырашыла вывесці на рынак свае ўласныя таблеткі ад Covid-19 Paxlovid.На гэтым тыдні амерыканскі вытворца лекаў звярнуўся ў Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) з просьбай атрымаць дазвол на экстранае выкарыстанне свайго новага супрацьвіруснага прэпарата для людзей з лёгкай і сярэдняй цяжкасцю Covid-19, якія падвяргаюцца большай рызыцы шпіталізацыі або смерці. Pfizer таксама пачаў працэс атрымання дазволу ад нарматыўных органаў у іншых краінах, уключаючы Вялікабрытанію, Аўстралію, Новую Зеландыю і Паўднёвую Карэю, і плануе падаць дадатковыя заяўкі. Як працуе Paxlovid? Paxlovid - гэта спалучэнне даследчага супрацьвіруснага прэпарата Pfizer PF-07321332 і нізкай дозы рытанавір, антырэтравірусны прэпарат, які традыцыйна выкарыстоўваецца для лячэння ВІЧ.Лячэнне парушае рэплікацыю SARS-CoV-2 у арганізме шляхам звязвання з 3CL-падобнай пратэазай, ферментам, які мае вырашальнае значэнне для функцыі і размнажэння віруса.
Згодна з прамежкавым аналізам, Paxlovid знізіў рызыку шпіталізацыі або смерці, звязаных з Covid-19, на 89% у тых, хто атрымаў лячэнне на працягу трох дзён пасля з'яўлення сімптомаў.Прэпарат апынуўся настолькі эфектыўным - толькі 1% пацыентаў, якія атрымлівалі Paxlovid, былі шпіталізаваны да 28 дня ў параўнанні з 6,7% удзельнікаў плацебо, - што яго II/III фаза выпрабаванняў была скончана датэрмінова, і нарматыўная заява ў FDA была пададзена раней, чым чакаецца.Больш за тое, калі было зарэгістравана 10 смерцяў у групе плацебо, сярод удзельнікаў, якія атрымлівалі Paxlovid, не было ніводнага.Як і молнупіравір, Пакславід прызначаюць перорально, што азначае, што пацыенты з Covid-19 могуць прымаць прэпарат дома на ранніх стадыях інфекцыі.Ёсць надзея, што новыя супрацьвірусныя прэпараты, такія як Merck і Pfizer, дазволяць людзям з лёгкімі або ўмеранымі выпадкамі каранавіруса лячыцца раней, прадухіляючы прагрэсаванне хваробы і дапамогуць пазбегнуць перагрузкі бальніц.
Канкурэнцыя супраць лекаў ад Covid-19 Молнупіравір Merck, першая зацверджаная таблетка ад Covid-19, рэкламавалі як патэнцыйную змену з тых часоў, як даследаванні паказалі, што ён зніжае рызыку шпіталізацыі і смяротнасці прыкладна на 50%.Але гэта не значыць, што супрацьвірусная прапанова Pfizer не будзе мець перавагі на рынку.Прамежкавы аналіз эфектыўнасці малнупіравіру з'яўляецца шматспадзеўным, але рэзкае зніжэнне рызыкі, пра якое паведамляе Pfizer, паказвае, што яго таблеткі таксама могуць стаць каштоўнай зброяй урадаў супраць пандэміі. Акрамя таго, што Paxlovid патэнцыйна больш эфектыўны, ён можа сутыкнуцца з меншай колькасцю пытанняў бяспекі, чым яго супернік супрацьвіруснага.Некаторыя эксперты выказваюць занепакоенасць тым, што механізм дзеяння молнупіравіру супраць Covid-19 - імітацыя малекул РНК для індукцыі вірусных мутацый - таксама можа ўнесці шкодныя мутацыі ў ДНК чалавека.Paxlovid, іншы тып супрацьвіруснага прэпарата, вядомага як інгібітар пратэазы, не выявіў прыкмет «мутагеннага ўзаемадзеяння ДНК», заявілі ў Pfizer.
Час публікацыі: 19 лістапада 2021 г