Андансетрон гідрахларыд дыгідрат CAS 103639-04-9 Аналіз 98,0~102,0% Рэкамендаваны малюнак

Ондансетрон гідрахларыд дыгідрат CAS 103639-04-9 Аналіз 98,0~102,0%

Кароткае апісанне:

Хімічная назва: Ондансетрон гідрахларыд дигидрат

CAS: 103639-04-9

Аналіз: 98,0~102,0% (разлічана на бязводнай аснове)

Знешні выгляд: белы або не зусім белы крышталічны парашок

Спецыфічны антаганіст рэцэптараў серотоніна (5-HT3).Процірвотным сродак

Кантакт: доктар Элвін Хуанг

Мабільны/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Дашліце нам ліст

Дэталь прадукту

Спадарожныя тавары

Тэгі прадукту

Апісанне:

Shanghai Ruifu Chemical з'яўляецца вядучым вытворцам ондансетрон гідрахларыд дигидрата (CAS: 103639-04-9) з высокай якасцю.Ruifu можа забяспечыць дастаўку па ўсім свеце, канкурэнтаздольную цану, выдатны сэрвіс, невялікія і оптавыя аб'ёмы.Набудзьце ондансетрон гідрахларыд дыгідрат,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Звязаныя прамежкавыя прадукты:

Звязаныя прамежкавыя прадукты дигидрата ондансетрона гідрахларыду

1,3-Циклогександион	CAS 504-02-9
1,2,3,9-тэтрагідра-9-пазначаў-4Н-карбазол-4-он	CAS 27387-31-1
Ондансетрона гідрахларыд дигидрат	CAS 103639-04-9

Хімічныя ўласцівасці:

Хімічная назва	Ондансетрона гідрахларыд дигидрат
Сінонімы	Ондансетрон HCl дигидрат;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-one гідрахларыд дыгідрат;Эмесэт;GR 38032 гідрахларыд дыгідрат;SN 307 гідрахларыд дигидрат;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Стан запасаў	У наяўнасці, камерцыйны маштаб
Нумар CAS	103639-04-9 (дыгідрат)
Звязаны CAS RN	99614-02-5 (аснова) і 99614-01-4 (бязводны)
Малекулярная формула	C18H19N3O·HCl·2H2O
Малекулярная маса	365,86 г/моль
Тэмпература плаўлення	176,0 да 180,0 ℃
Адчувальны	Адчувальны да цяпла
Растваральнасць у вадзе	Раствараецца ў вадзе (>5 мг/мл)
Тэмп. захоўвання	Прахалоднае і сухое месца (2~8 ℃)
COA і MSDS	Даступны
Марка	Ruifu Chemical

Тэхнічныя характарыстыкі:

Прадметы	Стандарты праверкі	Вынікі
Знешні выгляд	Крышталічны парашок ад белага да амаль белага колеру	Адпавядае
Ідэнтыфікацыя
1. УФ	Макс. 209, 248, 267, 310 нм	Кваліфікаваны
2. ІЧ-спектр	Адпавядае структуры	Кваліфікаваны
3. Дыскрымінацыя хларыду	Рэакцыя наперад	Кваліфікаваны
Вада Карла Фішара	9,0~10,5%	9,7%
Рэшткі пры гарэнні	≤0,10%	0,03%
Цяжкія металы (Pb)	≤10 частак на мільён	<10 частак на мільён
Роднаснае ондансетрону злучэнне C	≤0,20%	0,09%
Роднаснае ондансетрону злучэнне D	≤0,10%	0,04%
Імідазол	≤0,20%	0,02%
2-Метилимидазол	≤0,20%	0,02%
Роднаснае ондансетрону злучэнне А	≤0,20%	0,05%
Іншыя невядомыя адзінкавыя прымешкі	≤0,10%	0,07%
Агульныя прымешкі	≤0,50%	0,29%
Рэшткавы растваральнік
Этанол	≤5000 частак на мільён	240 частак на хвіліну
аналіз	98,0~102,0% (у разліку на бязводную аснову)	99,81%
Заключэнне	Прадукт быў пратэставаны і адпавядае спецыфікацыям

Пакет/Захоўванне/Дастаўка:

пакет:Бутэлька, мяшок з алюмініевай фальгі, 25 кг/кардонны барабан або ў адпаведнасці з патрабаваннямі заказчыка.
Умовы захоўвання:Захоўваць у шчыльна закрытай тары.Захоўвайце ў прахалодным, сухім (2~8 ℃) і добра вентыляваным складзе, удалечыні ад несумяшчальных рэчываў.Беражыце ад святла і вільгаці.
Дастаўка:Дастаўка па ўсім свеце паветраным транспартам FedEx / DHL Express.Забяспечце хуткую і надзейную дастаўку.

Перавагі:

Дастатковая ёмістасць: Дастатковае абсталяванне і тэхнічны персанал

Прафесійнае абслугоўванне: адзіны сэрвіс пакупкі

Пакет OEM: даступны спецыяльны пакет і этыкетка

Хуткая дастаўка: пры наяўнасці на складзе дастаўка гарантавана за тры дні

Стабільныя пастаўкі: падтрымлівайце разумныя запасы

Тэхнічная падтрымка: тэхналагічнае рашэнне даступна

Карыстальніцкая паслуга сінтэзу: ад грамаў да кілаграмаў

Высокая якасць: створана поўная сістэма забеспячэння якасці

FAQ:

Як набыць?Калі ласка, звяртайцесяDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 гадоў вопыту?Мы маем больш чым 15-гадовы вопыт вытворчасці і экспарту шырокага спектру высакаякасных фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў або тонкай хіміі.

Асноўныя рынкі?Прадаваць на ўнутраным рынку, у Паўночнай Амерыцы, Еўропе, Індыі, Карэі, Японіі, Аўстраліі і г.д.

Перавагі?Найвышэйшая якасць, даступны кошт, прафесійныя паслугі і тэхнічная падтрымка, хуткая дастаўка.

ЯкасцьЗапэўніванне?Строгая сістэма кантролю якасці.Прафесійнае абсталяванне для аналізу ўключае ЯМР, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, празрыстасць, растваральнасць, мікробны ліміт і г.д.

Узоры?Большасць прадуктаў прадастаўляе бясплатныя ўзоры для ацэнкі якасці, кошт дастаўкі павінны аплачваць кліенты.

Аўдыт завода?Сардэчна запрашаем на фабрычны аўдыт.Калі ласка, запісвайцеся на прыём загадзя.

MOQ?Няма MOQ.Невялікі заказ прымальны.

Час дастаўкі? Пры наяўнасці на складзе дастаўка гарантавана за тры дні.

Транспарт?Экспрэсам (FedEx, DHL), паветрам, морам.

Дакументы?Пасляпродажнае абслугоўванне: COA, MOA, ROS, MSDS і г.д. могуць быць прадастаўлены.

Карыстацкі сінтэз?Можа прадастаўляць індывідуальныя паслугі сінтэзу, каб найлепшым чынам адпавядаць вашым даследчым патрэбам.

Умовы аплаты?Праформа-рахунак-фактура будзе адпраўлены першым пасля пацверджання замовы, прыкладаецца наша банкаўская інфармацыя.Аплата T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union і г.д.

103639-04-9 - Рызыка і бяспека:

Коды рызыкі
R25 - Таксічны пры пападанні ўнутр
R36/37/38 - Пры пападанні ў вочы, дыхальную сістэму і скуру выклікае раздражненне.
Апісанне бяспекі
S45 - У выпадку няшчаснага выпадку або дрэннага самаадчування неадкладна звярнуцца па медыцынскую дапамогу (па магчымасці паказаць этыкетку).
S37/39 - Ужывайце належныя пальчаткі і сродкі абароны вачэй/твара
S26 - Пры трапленні ў вочы неадкладна прамыць вялікай колькасцю вады і звярнуцца па медыцынскую дапамогу.
Ідэнтыфікатары ААН UN 2811 6.1/PG 3
WGK Германія 3
RTECS FE6375500
Код ТН ЗЭД 29339900
Клас небяспекі 6.1(a)
Група ўпакоўкі II

103639-04-9 - Заява:

Ондансетрон гідрахларыд дыгідрат (CAS: 103639-04-9) з'яўляецца спецыфічным антаганістам рэцэптараў серотоніна (5-HT3).Процірвотным сродак.Ондансетрон гідрахларыд дигидрат выкарыстоўваецца для прадухілення млоснасці і ваніты, якія могуць быць выкліканыя хірургічным умяшаннем, хіміятэрапіяй рака або прамянёвай тэрапіяй.Антаганісты рэцэптараў 5-HT3 у Ондансетроне з'яўляюцца асноўнымі прэпаратамі, якія выкарыстоўваюцца для лячэння і прафілактыкі млоснасці і ваніт, выкліканых хіміятэрапіяй, а таксама млоснасці і ваніт, выкліканых прамянёвай тэрапіяй, шляхам блакавання дзеяння хімічных рэчываў у арганізме.Эфектыўнасць лепш, чым у метоклопрамида, але менш седатыўны, чым у циклизина або дроперидола.Аднак ён практычна не ўплывае на ваніты, выкліканую ўкалыхванні.Яго можна ўводзіць праз рот, уводзіць у мышцу або ў вену.

Ондансетрон і гранісетрон, даласетрон - гэта тры распаўсюджаныя ў клінічнай практыцы процірвотным сродкі, ондансетрон - эфектыўны блакатар рэцэптараў серотоніна (5-HT3), які з'яўляецца зварачальным і селектыўным для α1, α2, β1, β2-адрэнэргічнай рэцэптараў і рэцэптараў гістаміну H1, H2. мае мінімальны эфект, для рэцэптараў H, цэнтральных і перыферычных дофаминергических рэцэптараў, ён не мае антаганістычных эфекту, ён можа здушыць хіміятэрапіі і радыётэрапіі, выкліканыя млоснасць і ваніты.У параўнанні з метоклопрамидом яго процірвотным дзеянне мацней і не выклікае экстрапірамідных рэакцый.Пры ванітах, выкліканых цисплатином, циклофосфамидом, доксорубицином і г.д., можа выклікаць хуткі і моцны процірвотным эфект.Ён падыходзіць не толькі для лячэння млоснасці і ваніты, выкліканых цітотоксіческой хіміятэрапіяй і прамянёвай тэрапіяй, але і для прафілактыкі і лячэння млоснасці і ваніты, выкліканых аперацыямі.Ондансетрон працуе як пераходны пункт паміж вісцаральная адводзіць нервам, актываваным у страўнікава-кішачным тракце, і ванітавым цэнтрам у спінным мозгу, што прыводзіць да рухаў дыяфрагмы і цягліц брушнога прэса.Хіміятэрапія і прамянёвая тэрапія могуць выклікаць выкід 5-НТ у кішачніку і выклікаць стымуляцыю блукаючага нерва рэцэптарам 5-НТ3, што выклікае ванітавы рэфлекс.Гэты прадукт блакуе ўзнікненне гэтага рэфлексу, у той жа час ён блакуе ваніты, выкліканую цэнтральным дзеяннем.Механізм пасляаперацыйнай млоснасці і ваніт невядомы.Ондансетрон ў спалучэнні з дексаметазоном можа ўзмацніць процірвотным эфект.

103639-04-9 - Пабочныя эфекты:

Гэта выклікае вагусную аферэнтны разрад, выклікаючы ваніты.Звязваючыся з рэцэптарамі 5-HT3, ондансетрон блакуе стымуляцыю серотоніна, такім чынам, ваніты, пасля эметогенных стымулаў, такіх як цисплатин.Галаўны боль з'яўляецца найбольш частым пабочным эфектам гэтых лекаў.

103639-04-9 - Профіль бяспекі:

Яд пры ўнутрывенным увядзенні. Сістэмнае дзеянне на чалавека пры нутравенных увядзенні: жаўтуха.Пры награванні да раскладання ён вылучае таксічныя пары NOx.

103639-04-9 - Ветэрынарныя прэпараты і метады лячэння:

Выкарыстоўваецца як процірвотным сродак, калі звычайныя процірвотным сродкі неэфектыўныя, напрыклад, пры ўвядзенні цысплатыну або пры іншых прычынах цяжкай ваніт.Выкарыстанне ондансетрона ў котак з'яўляецца даволі спрэчным, і некаторыя сцвярджаюць, што ён не павінен выкарыстоўвацца ў гэтай разнавіднасці.

Лекавае ўзаемадзеянне Патэнцыйна небяспечныя ўзаемадзеяння з іншымі лекамі.

103639-04-9 - Стандарт USP35:

Ондансетрон гідрахларыд змяшчае не менш за 98,0 і не больш за 102,0 працэнта C18H19N3O·HCl у пераліку на бязводную аснову.

Упакоўка і захоўванне - Захоўваць у шчыльных, святлотрывалых кантэйнерах.Крама ў 25

, экскурсіі дазволеныя з 15

і 30

Даведачныя стандарты USP <11>-

USP Ондансетрон гідрахларыд RS

USP Ондансетрон Роднаснае злучэнне A RS

3[(Дыметыламіна)пазначаў]-1,2,3,9-тэтрагідра-9-пазначаў-4Н-карбазол-4-он.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

Ондансетрон гідрахларыд, які змяшчае прыкладна 0,4% мас./мас. як роднаснага ондансетрону злучэння А, так і 6,6¢-метылен біс-[(1,2,3,9-тэтрагідра-9-пазначаў-3-[(2-пазначаў-1Н-) імідазол-1-іл)-пазначаў]-4Н-карбазол-4-он)]

USP Ондансетрон Роднаснае злучэнне C RS
1,2,3,9-Тэтрагідра-9-пазначаў-4Н-карбазол-4-он.

USP Ондансетрон Роднаснае злучэнне D RS
1,2,3,9-Тэтрагідра-9-пазначаў-3-метылен-4Н-карбазол-4-он.

Ідэнтыфікацыя-

A: Інфрачырвонае паглынанне <197M>.

B: Растворыце 20 мг у 2 мл вады, дадайце 1 мл 2 М азотнай кіслаты і адфільтруйце: фільтрат рэагуе на тэст на хларыд <191>.

Вада, метад Ia <921>: ад 9,0% да 10,5%.

Астатак пры гарэнні <281>: не больш за 0,1%.

Ліміт роднаснага ондансетрону злучэння D-

Рухомая фаза- Прыгатуйце адфільтраваную і дегазированную сумесь 0,02 М аднаасноўнага фасфату калія (папярэдне даведзенага 1 М гідраксідам натрыю да рн 5,4) і ацэтанітрылу (80:20).Пры неабходнасці ўнясіце карэктывы (гл. Прыдатнасць сістэмы ў раздзеле "Храматаграфія" <621>).

Стандартны раствор - Растварыце дакладна ўзважаную колькасць роднаснага злучэння D RS з ондансетронам USP у рухомай фазе і развядзіце колькасна і пры неабходнасці паэтапна мабільнай фазай, каб атрымаць раствор з вядомай канцэнтрацыяй каля 0,4 мкг на мл.

Раствор для прыдатнасці сістэмы - Растворыце прыдатныя колькасці злучэння D RS, звязанага з ондансетронам USP, і злучэння C RS, звязанага з ондансетронам USP, у рухомай фазе і развядзіце колькасна і пры неабходнасці паэтапна рухомай фазай, каб атрымаць раствор з канцэнтрацыяй каля 0,6 мкг на мл і 1 мкг на мл адпаведна.

Тэст-раствор. Перанясіце прыкладна 50 мг ондансетрон гідрахларыду, дакладна ўзважыўшы, у 100-мл мерную колбу, растварыце і развядзіце мабільнай фазай да аб'ёму і змяшайце.

Храматаграфічная сістэма (гл. Храматаграфія <621>) - вадкасны храматограф абсталяваны 328-нм дэтэктарам і калонкай 4,6 мм × 25 см, якая змяшчае насадку L10.Хуткасць патоку складае каля 1,5 мл у хвіліну.Храматаграфуйце раствор для праверкі прыдатнасці сістэмы і запішыце пікавыя адказы ў адпаведнасці з указаннямі для працэдуры: адносны час утрымання складае каля 0,8 для роднаснага ондансетрону злучэння C і 1,0 для роднаснага ондансетрону злучэння D;і разрозненне, R, паміж роднасным ондансетрону злучэннем C і роднасным ондансетрону злучэннем D складае не менш за 1,5.Храматаграфуйце стандартны раствор і запішыце пікавыя адказы ў адпаведнасці з указаннямі для працэдуры: эфектыўнасць калонкі, вызначаная па піку аналіту, складае не менш за 400 тэарэтычных пласцін;і адноснае стандартнае адхіленне для паўторных ін'екцый складае не больш за 2,0%.

Працэдура - Асобна ўвядзіце роўныя аб'ёмы (каля 20 мкл) стандартнага раствора і доследнага раствора ў храматограф, запішыце храматаграмы і вымерайце адказы для асноўных пікаў.Разлічыце працэнт роднаснага ондансетрону злучэння D у долі ондансетрона гідрахларыду па формуле:

10 000 (C/W) (rU / rS)

у якой C — канцэнтрацыя, у мг на мл, роднаснага злучэння D RS ондансетрону USP у стандартным растворы;W - маса, у мг, ондансетрон гідрахларыд, узятая для падрыхтоўкі доследнага раствора;і rU і rS - плошчы пікаў, атрыманыя адпаведна для доследнага раствора і стандартнага раствора: знойдзена не больш за 0,10%.

Храматаграфічная чысціня-

метад i-

Раствор для раздзялення - Растварыце некаторую колькасць сумесі для раздзялення ондансетрона USP RS у метаноле і развядзіце колькасна і пры неабходнасці паэтапна метанолам, каб атрымаць раствор з вядомай канцэнтрацыяй 12,5 мг на мл.

Стандартныя растворы - Растворыце дакладна ўзважаную колькасць USP ондансетрон гідрахларыду RS у метаноле і змяшайце, каб атрымаць раствор з вядомай канцэнтрацыяй каля 0,25 мг на мл.Колькасна развядзіце гэты раствор метанолам, каб атрымаць стандартныя растворы, пазначаныя ніжэй літарамі, якія маюць наступны склад:

Стандартны раствор	Развядзенне	Канцэнтрацыя (мкг RS на мл)	Працэнт (%, для параўнання з доследным узорам)
A	(1 з 5)	50	0,4
B	(1 з 10)	25	0,2
C	(1 з 20)	12.5	0,1

Тэставы раствор - растварыце дакладна ўзважаную колькасць ондансетрон гідрахларыду ў метаноле, каб атрымаць раствор, які змяшчае 12,5 мг на мл.Працэдура - Асобна вырабіце 20 мкл доследнага раствора, 20 мкл кожнага стандартнага раствора і 20 мкл раствора для раздзялення на тонкаслаёвую храматаграфічную пласціну (гл. Храматаграфія621), пакрыты 0,25-мм пластом храматаграфічнай сумесі сілікагеля.Праявіце храматаграму ў сістэме растваральнікаў, якая складаецца з сумесі хлараформу, этылацэтату, метанолу і гідраксіду амонія (90:50:40:1), пакуль фронт растваральніка не перамесціцца прыкладна на тры чвэрці даўжыні пласціны.Выміце пласціну з камеры, адзначце фронт растваральніка і дайце растваральніку выпарыцца.Даследуйце пласціну пад кароткахвалевым ультрафіялетавым святлом: знойдзена поўнае раздзяленне трох кампанентаў плямы раствора раздзялення.Параўнайце інтэнсіўнасць любых другасных плям, якія назіраюцца на храматаграме доследнага раствора, з інтэнсіўнасцю асноўных плям на храматаграме стандартных раствораў: любая другасная пляма з храматаграмы доследнага раствора мае значэнне ВЧ, адпаведнае значэннем самага верхняга другаснага. пляма раствора Resolution не большая і не больш інтэнсіўная, чым асноўная пляма, атрыманая ад стандартнага раствора A (0,4%);і ніякая іншая другасная пляма на храматаграме доследнага раствора не будзе большай або больш інтэнсіўнай, чым асноўная пляма, атрыманая са стандартнага раствора B (0,2%).

метад ii-

Мабільная фаза і храматаграфічная сістэма - Працягвайце, як указана ў аналізе.

Стандартны раствор - працягвайце ў адпаведнасці з указаннямі для падрыхтоўкі стандарту ў аналізе.

Тэставы раствор - выкарыстоўвайце аналізны прэпарат.

Працэдура - Асобна ўвядзіце роўныя аб'ёмы (каля 10 мкл) стандартнага раствора і доследнага раствора ў храматограф, запішыце храматаграмы і вымерайце пікавыя адказы.Разлічыце працэнт кожнай прымешкі ў долі ондансетрон гідрахларыд па формуле:

50000(C/W)(1/F)(ri / rS)
у якой C - канцэнтрацыя, у мг на мл, USP Ондансетрон гідрахларыд RS у стандартным растворы;W - маса, у мг, ондансетрон гідрахларыд, узятая для падрыхтоўкі доследнага раствора;F - адносны каэфіцыент водгуку прымешак, як апісана ў суправаджальнай табліцы;ri - плошча піку кожнай прымешкі ў доследным растворы;rS - плошча піка ондансетрона, атрыманага са стандартнага раствора: яна адпавядае патрабаванням, прыведзеным у суправаджальнай табліцы.

Састаўная назва	Адносны час утрымання	Сваякі Адказ Фактар	Ліміт (%)
Роднаснае ондансетрону злучэнне C	каля 0,32	1.2	0,2
Роднаснае ондансетрону злучэнне D*	каля 0,34	—	0,1
Імідазол	каля 0,49	0,3	0,2
2-метилимидазол	каля 0,54	0,4	0,2
Ондансетрон	1.0	—	—
Роднаснае ондансетрону злучэнне А	каля 1.10	0,8	0,2
Невядомы	—	1.0	0,1
Усяго	—	—	0,5
* Колькасна вызначана ў тэсце на абмежаванне роднаснага ондансетрону злучэння D.

аналіз-

Рухомая фаза. Прыгатуйце адфільтраваную і дэгазаваную сумесь 0,02 М аднаасноўнага фасфату натрыю (папярэдне даведзенага 1 М гідраксідам натрыю да рн 5,4) і ацэтанітрылу (50:50).Пры неабходнасці ўнясіце карэктывы (гл. Прыдатнасць сістэмы ў раздзеле "Храматаграфія" <621>).

Стандартная падрыхтоўка - Растворыце дакладна ўзважаную колькасць USP ондансетрон гідрахларыду RS у рухомай фазе і развядзіце колькасна і паэтапна, калі неабходна, мабільнай фазай, каб атрымаць раствор з вядомай канцэнтрацыяй каля 90 мкг на мл.

Раствор для праверкі прыдатнасці сістэмы - Растварыце прыдатныя колькасці USP Ондансетрон гідрахларыд RS і USP Ondansetron Related Compound A RS у рухомай фазе і развядзіце колькасна і паэтапна, калі неабходна, з дапамогай мабільнай фазы, каб атрымаць раствор, які змяшчае каля 90 мкг на мл і 20 мкг на мл , адпаведна.

Падрыхтоўка да аналізу. Перанясіце прыкладна 45 мг ондансетрон гідрахларыду, дакладна ўзважыўшы, у 50-мл мерную колбу, растварыце і развядзіце мабільнай фазай да аб'ёму і змяшайце.Дадайце 5,0 мл гэтага раствора ў мерную колбу на 50 мл, развядзіце рухомай фазай да аб'ёму і змяшайце.

Храматаграфічная сістэма (гл. Храматаграфія <621>) - вадкасны храматограф абсталяваны 216-нм дэтэктарам і калонкай 4,6 мм × 25 см, якая змяшчае насадку L10.Хуткасць патоку складае каля 1,5 мл у хвіліну.Храматаграфуйце раствор для праверкі прыдатнасці сістэмы і запішыце пікавыя адказы ў адпаведнасці з указаннямі для працэдуры: адносны час утрымання складае каля 1,0 для ондансетрона і 1,1 для роднаснага ондансетрону злучэння А;і раздзяленне, R, паміж роднасным ондансетрону злучэннем А і ондансетронам складае не менш за 1,5.Храматаграфуйце стандартны прэпарат і запішыце пікавыя адказы ў адпаведнасці з указаннямі для працэдуры: каэфіцыент хваста не больш за 2,0;і адноснае стандартнае адхіленне для паўторных ін'екцый складае не больш за 1,5%.

Працэдура - Асобна ўвядзіце роўныя аб'ёмы (каля 10 мкл) стандартнага прэпарата і аналізнага прэпарата ў храматограф, запішыце храматаграмы і вымерайце адказы для асноўных пікаў.Разлічыце колькасць, у мг, C18H19N3O·HCl у долі ондансетрон гідрахларыд па формуле:

500C(rU / rS)
у якой C - канцэнтрацыя, у мг на мл, USP Ондансетрон гідрахларыд RS у стандартным прэпараце;і rU і rS - гэта плошчы пікаў, атрыманыя пры падрыхтоўцы аналізу і стандартнай падрыхтоўцы адпаведна.

103639-04-9 - Спосаб вытворчасці:

Спосаб 1: Пасля рэакцыі 2-броманіліну і1,3-Циклогександион, утвараецца вытворнае тетрагидрокарбазола, а злучэнне (III) атрымліваецца шляхам рэакцыі з диметиламином і диформальдегидом і ўвядзеннем диметиламинометила ў 2-е становішча.3,80 г злучэння (III) уступілі ў рэакцыю з ёдыстым метылам, атрымаўшы 5,72 г злучэння (IV) шляхам кватэрнізацыі амінагрупы бакавога ланцуга пры адначасовым увядзенні метыльнай групы ў становішча 9. 2,0 г злучэння (IV) і 2-пазначаў-1h -имидазол ўводзілі ў рэакцыю ў диметилформамиде пры памешванні пры 95 ℃.Каб атрымаць 0,60 г ондансетрона.

Спосаб 2: Рэакцыя цыклагексанону і фенілгідразіну дала тэтрагідракарбазол з выхадам 85%.Растворыце яго ў тэтрагідрафуране і вадзе, дадайце па кроплях 2,3 пры 0 °C у атмасферы азоту. Раствор 5,6-тэтрахлара-1,4-бензахінона ў тэтрагідрафуране перамешвалі з атрыманнем прадукту акіслення (II) з выхадам 67,4%.Злучэнне (II), этанол, канцэнтраваную саляную кіслату, парафармальдэгід і гідрахларыд диметиламина кіпяцілі разам.Пасля апрацоўкі прадукт (V) быў атрыманы даданнем канцэнтраванай салянай кіслаты да ацэтону і мяшаннем пры 50 ℃.У 71,7% выхад.Злучэнне (V) і 2-метылімідазол уступілі ў рэакцыю ў вадзе пры 110 ℃.Атрымалі злучэнне (VI) з выхадам 70,9%.Злучэнне (VI), ёдыды метыл і карбанат калія змешвалі пры пакаёвай тэмпературы да знікнення цвёрдага рэчыва.Яго вылівалі ў ваду, змешвалі, фільтравалі, прамывалі вадой і перакрышталізоўвалі з метанолу з атрыманнем ондансетрона з выхадам 57,2%.Раствараюць яго ў сумесі ацэтону і вады. Пры даданні да рэакцыі канцэнтраванай салянай кіслаты ондансетрона гідрахларыд дигидрат быў атрыманы з выхадам 92,6%.

Спосаб 3: злучэнне (II), карбанат калія, ацэтон і диметилсульфат змешваюць пры пакаёвай тэмпературы.Злучэнне (VII) было атрымана з выхадам 91%.Злучэнне (VII) растваралі ў этаноле і порцыямі дадавалі сумесь парафармальдэгіду чалавека і гідрахларыду диметиламина з зваротным халадзільнікам.Рэфлюкс.Пасля апрацоўкі было атрымана злучэнне (VIII) з выхадам 67%.(VIII) раствораны ў бязводным этаноле, хлорысты вадарод, яго гідрахларыд.Гідрахларыд дадаюць у ваду і 2 дадаюць пры 50 ℃.Метилимидазол, ондансетрон, кіпячаны з зваротным халадзільнікам, выхад 70%.Яго раствараюць у ізапрапаноле, вадзе і канцэнтраванай салянай кіслаце і змешваюць пры пакаёвай тэмпературы з атрыманнем ондансетрон гідрахларыд дигидрата з выхадам 90,5%.