Паклітаксел (таксол) CAS 33069-62-4 Аналіз (ВЭЖХ) 97,0~102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. з'яўляецца вядучым вытворцам паклітаксела (таксола) (CAS: 33069-62-4) высокай якасці.Ruifu Chemical можа забяспечыць дастаўку па ўсім свеце, канкурэнтаздольную цану, выдатны сэрвіс, невялікія і оптавыя аб'ёмы.Набудзьце паклітаксел (таксол),Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Хімічная назва | Паклітаксел |
| Сінонімы | таксол;Абраксан;Генаксол;Генетаксил;Онкогель;Паклікс;(-) - паклітаксел |
| Стан запасаў | У наяўнасці, камерцыйная вытворчасць |
| Нумар CAS | 33069-62-4 |
| Малекулярная формула | C47H51NO14 |
| Малекулярная маса | 853,92 г/моль |
| Тэмпература плаўлення | 211 ℃ (разм.) |
| Шчыльнасць | 0,200 |
| Растваральнасць у вадзе | Не раствараецца ў вадзе |
| Растваральнасць | Лёгка раствараецца ў хлараформе, ацэтоне і іншых арганічных растваральніках. |
| Стабільнасць | Стабільны.Несумяшчальны з моцнымі акісляльнікамі.Гаручы. |
| COA і MSDS | Даступны |
| Узор | Даступны |
| Паходжанне | Шанхай, Кітай |
| Марка | Ruifu Chemical |
| Прадметы | Тэхнічныя характарыстыкі | Вынікі |
| Знешні выгляд | Белы крышталічны парашок без паху | Адпавядае |
| Ідэнтыфікацыя (A) | ІР: Сугучна з РС | Адпавядае |
| Ідэнтыфікацыя (B) | HPLC: RT супадае з RS | Адпавядае |
| Удзельная ратацыя | -49,0° да -55,0° | -52,3° |
| Вада Карла Фішара | ≤4,00% | 0,91% |
| Рэшткі пры гарэнні | ≤0,20% | 0,02% |
| Цяжкія металы (Pb) | ≤20 частак на мільён | <20 частак на мільён |
| Роднасныя злучэнні | ||
| Усяго | ≤2,00% | 0,11% |
| 10-дэацэтылбаккацін III | ≤0,10% | Не выяўлена |
| Бакацін III | ≤0,20% | Не выяўлена |
| Фотадэградант | ≤0,10% | Не выяўлена |
| 10-деацетилпаклитаксел | ≤0,50% | 0,04% |
| 2-дебензоилпаклитаксел-2-пентеноат | ≤0,70% | Не выяўлена |
| 7-эпіпаклітаксел | ≤0,40% | 0,014% |
| 10,13-Біссайдчэйн паклітаксел | ≤0,50% | 0,022% |
| 7-Ацэтылпаклітаксел | ≤0,60% | Не выяўлена |
| 13-тэс-баккацін III | ≤0,10% | 0,004% |
| 7-тэс-паклітаксел | ≤0,30% | Не выяўлена |
| Іншыя індывідуальныя прымешкі | ≤0,10% | Адпавядае |
| 0арганічныя лятучыя прымешкі | Адпавядае | |
| Гексан | ≤290 частак на мільён | 31 старонка ў хвіліну |
| Ацэтон | ≤5000 частак на мільён | 1210 частак на мільён |
| Аналіз (ВЭЖХ) | 97,0~102,0% (у разліку на бязводную аснову без растваральнікаў) | 99,88% |
| Мікробныя лімітавыя тэсты | ||
| Агульная колькасць аэробных мікробаў | ≤100 КОЕ/г | <100 КОЕ/г |
| Залацісты стафілакок | Адсутнасць | Адсутнасць |
| Сальманела | Адсутнасць | Адсутнасць |
| Кішачная палачка | Адсутнасць | Адсутнасць |
| Бактэрыяльныя эндатаксіны | ≤0,4EU/мг | <0,4EU/мг |
| Заключэнне | Прадукт быў пратэставаны і адпавядае USP43 Paclitaxel | |
пакет:Фтарыраваная бутэлька, мяшок з алюмініевай фальгі, 25 кг/кардонны барабан або ў адпаведнасці з патрабаваннямі заказчыка.
Умовы захоўвання:Трымайце кантэйнер шчыльна закрытым і захоўвайце ў прахалодным, сухім (2~8 ℃) і добра вентыляваным складзе, удалечыні ад несумяшчальных рэчываў.Беражыце ад святла і вільгаці.
Дастаўка:Дастаўка па ўсім свеце паветраным транспартам FedEx / DHL Express.Забяспечце хуткую і надзейную дастаўку.
Паклітаксел
C47H51NO14 853,91
Бензенпрапанавая кіслата, -(бензаіламіна)--гідраксі-, 6,12b-біс(ацэтылаксі)-12-(бензоілаксі)-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b -додекагидро-4,11-дигидрокси-4а,8,13,13-тетраметил-5-оксо-7,11-метано-1Н-циклодека[3,4]бенз[1,2-b]оксет-9-іл складаны эфір, [2aR-[2a,4,4a,6,9(R*,S*),11,12,12a,12b]]-.
(2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-дадэкагідра-4,6, 9,11,12,12b-гексагідраксі-4a,8,13,13-тэтраметыл-7,11-метано-5Н-цыкладэка[3,4]-бенз[1,2-b]оксет-5-он 6, 12b-дыяцэтат, 12-бензаат, 9-эфір з (2R,3S) -N-бензаіл-3-фенілізасерынам [33069-62-4].
Паклітаксел змяшчае не менш за 97,0 і не больш за 102,0 працэнта C47H51NO14 у пераліку на бязводную аснову без растваральнікаў.
[Асцярожна, паклітаксел цітотоксіческой.Неабходна быць вельмі асцярожным, каб не дапусціць удыхання часціц паклітаксела і ўздзеяння на скуру.]
Упакоўка і захоўванне - Захоўвайце ў шчыльных святлотрывалых кантэйнерах і захоўвайце пры кантраляванай пакаёвай тэмпературы.
Маркіроўка - маркіроўка паказвае на тып працэсу, які выкарыстоўваецца для вытворчасці матэрыялу, і тэст на роднасныя злучэнні, якому матэрыял адпавядае.
Даведачныя стандарты USP <11>-
USP Эндатаксін RS
USP Paclitaxel RS Націсніце, каб праглядзець структуру
USP паклітаксел, роднаснае злучэнне A RS
Цефаламанін.
USP Paclitaxel Роднаснае злучэнне B RS
10-дэацэтыл-7-эпіпаклітаксел.
USP Paclitaxel Сумесь прымешак RS
Сумесь паклітаксела і наступных роднасных злучэнняў: прапіл-аналаг, цэфаламанін, сек-бутыл-аналаг, н-бутыл-аналаг, бензіл-аналаг, баккацін VI, пентыл-аналаг і 7-эпіпаклітаксел.
Ідэнтыфікацыя-
A: Інфрачырвонае паглынанне <197K>.
B: Час утрымання асноўнага піка на храматаграме аналізнага прэпарата адпавядае часоваму ў храматаграме стандартнага прэпарата, атрыманага ў аналізе.
Удзельнае кручэнне 781S: ад 49,0 да 55,0 пры 20, разлічанае на бязводную аснову без растваральнікаў.
Доследны раствор: 10 мг на мл у метаноле.
Тэсты падліку мікробаў <61> і Тэсты на пэўныя мікраарганізмы <62> - Агульная колькасць аэробных мікробаў не перавышае 100 КОЕ на грам.Адпавядае патрабаванням аналізаў на адсутнасць залацістага стафілакока, сінегнойную палачкі, сальманел і кішачнай палачкі.
Бактэрыяльныя эндатаксіны 85 - змяшчае не больш за 0,4 адзінкі эндатаксіну USP на мг паклітаксела.
Вада, метад Ic <921>: не больш за 4,0%.
Астатак пры гарэнні <281>: не больш за 0,2%.
Цяжкія металы, метад II <231>: 0,002%.
Роднасныя злучэнні-
тэст 1 (для матэрыялу, пазначанага як выдзелены з прыродных крыніц) - Калі матэрыял адпавядае гэтаму тэсту, маркіроўка паказвае, што ён адпавядае Тэсту 1, звязаным з USP.
Растваральнік - падрыхтуйце, як паказана ў аналізе.
Раствор А-Прыгатуйце адфільтраваны і дэгазаваны ацэтанітрыл.
Раствор B-Прыгатуйце адфільтраваную і дэгазаваную ваду.
Рухомая фаза - выкарыстоўвайце зменныя сумесі раствора A і раствора B у адпаведнасці з указаннямі для храматаграфічнай сістэмы.Пры неабходнасці ўнясіце карэкціроўкі (гл. Прыдатнасць сістэмы ў Храматаграфія 621).
Раствор для прыдатнасці сістэмы - Растварыце дакладна ўзважаныя колькасці злучэння A RS, звязанага з паклітакселам USP, і злучэння B RS, звязанага з паклітакселам USP, у метаноле, каб атрымаць раствор з вядомай канцэнтрацыяй прыкладна 10 мкг кожнага з іх на мл.Перанясіце 5,0 мл гэтага раствора ў мерную колбу на 50 мл, развядзіце разбаўляльнікам да патрэбнага аб'ёму і змяшайце.
Стандартны раствор - растварыце з дапамогай апрацоўкі ультрагукам дакладна ўзважаную колькасць паклітаксела USP RS у разбаўляльніку і развядзіце колькасна і паэтапна, калі неабходна, разбаўляльнікам, каб атрымаць раствор з вядомай канцэнтрацыяй каля 5 мкг на мл.
Тэставы раствор - выкарыстоўвайце аналізны прэпарат.
Храматаграфічная сістэма (гл. Храматаграфія <621>) - вадкасны храматограф абсталяваны 227-нм дэтэктарам і калонкай 4,6 мм × 25 см, якая змяшчае 5-мкм ўпакоўку L43.Хуткасць патоку складае каля 2,6 мл у хвіліну.Тэмпературу калонкі падтрымліваюць на ўзроўні 30. Храматограф праграмуюць наступным чынам.
Час (хвіліны) Раствор A (%) Раствор B (%) Вымыванне
0–35 35 65 ізакратычны
35–60 35®80 65®20 лінейны градыент
60–70 80®35 20®65 лінейны градыент
70–80 35 65 isocraticChromatagraph раствор для прыдатнасці сістэмы і запішыце пікавыя адказы ў адпаведнасці з указаннямі для працэдуры: адносныя часы ўтрымання складаюць каля 0,78 для роднаснага паклітакселу злучэння A і 0,86 для роднаснага паклітакселу злучэння B (адносна часу ўтрымання паклітаксела, атрыманага з тэставы раствор);і раздзяленне, R, паміж роднасным паклітакселу злучэннем A і роднасным паклітакселам злучэннем B не менш за 1,0.Храматаграфуйце стандартны раствор і запішыце пікавыя адказы ў адпаведнасці з указаннямі для працэдуры: адноснае стандартнае адхіленне для паўторных ін'екцый складае не больш за 2,0%.
Працэдура - Увядзіце аб'ём (каля 15 мкл) доследнага раствора ў храматограф, запішыце храматаграму і вымерайце плошчы асноўных пікаў.Разлічыце працэнт кожнай прымешкі ў порцыі паклітаксела па формуле:
100 (пт / р.а.)
у якой F - адносны каэфіцыент водгуку для кожнага піка прымешкі (значэнні гл. Табліцу 1);ri - плошча піку кожнай асобнай прымешкі;і rU - плошча піку паклітаксела.
Табліца 1
Адносны час утрымання Адносны каэфіцыент адказу (F) Імя Ліміт (%)
0,24 1,29 Бакацін III 0,2
0,53 1,00 10-дэацэтылпаклітаксел 0,5
0,57 1,00 7-ксилозилпаклитаксел 0,2
0,78 1,26 Цефаламанін (роднаснае паклітакселу злучэнне А) a11
0,78 1,26 2'',3''-дыгідрацэфаламанін a21
0,86 1,00 10-дэацэтыл-7-эпіпаклітаксел (роднаснае паклітакселу злучэнне В) 0,5
1,10 1,00 Бензілавы аналаг3 b12
1,10 1,00 3'',4''-дэгідрапаклітаксел C b22
1,40 1,00 7-эпіцэфаламанін 0,3
1,85 1,00 7-эпіпаклітаксел 0,5
1 Раздзяленне можа быць няпоўным для гэтых пікаў, у залежнасці ад прысутных адносных колькасцяў;сума а1 і а2 не больш за 0,5%.
2 Раздзяленне можа быць няпоўным для гэтых пікаў, у залежнасці ад адносных прысутных колькасцяў;сума b1 і b2 не больш за 0,5%.
3 Наступная хімічная назва прысвоена роднаснаму злучэнню, бензілаваму аналагу: 13-эфір бакатыну III з (2R,3S)-2-гідраксі-3-феніл-3-(2-фенілацэтыламіна)прапанавай кіслатой.
У дадатак да неперавышэння абмежаванняў для прымешак, звязаных з паклітакселам, у табліцы 1, выяўлена не больш за 0,1% любой іншай асобнай прымешкі;і не больш за 2,0% ад агульнай колькасці прымешак.
тэст 2 (для матэрыялу, пазначанага як выраблены паўсінтэтычным працэсам)— Калі матэрыял адпавядае гэтаму тэсту, маркіроўка паказвае, што ён адпавядае Тэсту 2 звязаных злучэнняў USP.
Растваральнік - выкарыстоўвайце ацэтанітрыл.
Рашэнне A-Выкарыстайце адфільтраваную і дэгазаваную сумесь вады і ацэтанітрылу (3:2).
Раствор B-Выкарыстайце адфільтраваны і дэгазаваны ацэтанітрыл.
Рухомая фаза - выкарыстоўвайце зменныя сумесі раствора A і раствора B у адпаведнасці з указаннямі для храматаграфічнай сістэмы.Пры неабходнасці ўнясіце карэкціроўкі (гл. Прыдатнасць сістэмы ў Храматаграфія 621).
Раствор для прыдатнасці сістэмы - Растворыце дакладна ўзважаныя колькасці Paclitaxel RS і USP Paclitaxel Related Compound B RS у разбаўляльніку, пры неабходнасці падтрасаючы і апрацоўваючы ультрагукам, каб атрымаць раствор з вядомай канцэнтрацыяй прыкладна 0,96 мг і 0,008 мг на мл адпаведна.
Тэст-раствор. Перанясіце каля 10 мг паклітаксела, дакладна ўзважанага, у 10-мл мерную колбу, растварыце і развядзіце разбаўляльнікам да аб'ёму, боўтаючы і апрацоўваючы ультрагукам, калі неабходна, і змяшайце.
Храматаграфічная сістэма (гл. Храматаграфія 621)— вадкасны храматограф абсталяваны 227-нм дэтэктарам і калонкай 4,6 мм × 15 см, якая змяшчае ўпакоўку L1 памерам 3 мкм.Хуткасць патоку складае каля 1,2 мл у хвіліну.Тэмпературу калонкі падтрымліваюць на ўзроўні 35. Храматограф праграмуюць наступным чынам.
Час (хвіліны) Раствор A (%) Раствор B (%) Вымыванне
0-20 100 0 ізакратычны
20-60 100®10 0®90 лінейны градыент
60-62 10®100 90®0 лінейны градыент
62-70 100 0 isocraticChromatagraph раствор для прыдатнасці сістэмы і запішыце пікавыя адказы ў адпаведнасці з указаннямі для працэдуры: адносныя часы ўтрымання складаюць каля 0,94 для злучэння B, звязанага з паклітакселам, і 1,0 для паклітаксела;раздзяленне, R, паміж роднасным паклітакселам злучэннем B і паклітакселам не менш за 1,2;і адноснае стандартнае адхіленне для паўторных ін'екцый складае не больш за 2,0%.
Працэдура - Асобна ўвядзіце роўныя аб'ёмы (каля 15 мкл) разбаўляльніка і доследнага раствора ў храматограф, запішыце храматаграмы і вымерайце плошчы ўсіх пікаў.Не звяртайце ўвагі на любыя пікі з-за разбаўляльніка.Разлічыце працэнт кожнай прымешкі ў порцыі паклітаксела па формуле:
100 (пт / rs)
у якой F - адносны каэфіцыент водгуку для кожнай прымешкі (значэнні гл. табл. 2);ri - плошча піку кожнай прымешкі, атрыманай з доследнага раствора;і rs - сума плошчаў усіх пікаў, атрыманых з доследнага раствора.
Табліца 2
Адносны час утрымання Адносны каэфіцыент адказу (F) Імя Ліміт (%)
0,11 1,24 10-Дэацэтылбакацін III 0,1
0,20 1,29 Бакацін III 0,2
0,42 1,39 Фотадэградант2 0,1
0,47 1,00 10-дэацэтылпаклітаксел 0,5
0,80 1,00 2-дэбензаілпаклітаксел-2-пентенаат 0,7
0,921 1,00 Аксетанавае кольца адкрыта, ацэтыл і бензаіл мігравалі 2 x1
0,921 1,00 10-ацэтацэтылпаклітаксел x2
0,941 1,00 10-дэацэтыл-7-эпіпаклітаксел (роднаснае паклітакселу злучэнне B) x3
1,37 1,00 7-эпіпаклітаксел 0,4
1,45 1,00 10,13-бісайдчэйнпаклітаксел2 0,5
1,54 1,00 7-ацэтылпаклітаксел 0,6
1,80 1,75 13-тэс-баккацін III 0,1
2,14 1,00 7-тэс-паклітаксел 0,3
1 Раздзяленне можа быць няпоўным для гэтых пікаў, у залежнасці ад прысутных адносных колькасцяў;сума х1, х2 і х3 складае не больш за 0,4%.
2 Наступныя хімічныя назвы прысвоены роднасным злучэнням Фотадэградант;Аксетанавае кольца раскрылася, ацэтыл і бензаіл мігравалі;і 10,13-біссайдчэйн паклітаксел:
Фотадэградант
(1R,2R,4S,5S,7R,10S,11R,12S,13S,15S,16S)-2,10-дыяцэтылаксі-5,13-дыгідраксі-4,16,17,17-тэтраметыл-8-окса- 3-окса-12-фенілкарбанілаксіпентацыкла[11.3.1.01,11.04,11.07,10]гептадэк-15-іл
(2R,3S)-2-гідраксі-3-феніл-3-(фенілкарбоніламіна)прапаноат
Аксетанавае кольца раскрылася, ацэтыл і бензаіл мігравалі
(1S,2S,3R,4S,5S,7S,8S,10R,13S)-5,10-диацетилокси-1,2,4,7-тетрагидрокси-8,12,15,15-тетраметил-9-оксо- 4-(фенілкарбанілаксіметыл)трыцыкла[9.3.1.03,8]пентадэк-11-эн-13-іл
(2R,3S)-2-гідраксі-3-феніл-3-(фенілкарбоніламіна)прапаноат
10,13-Біссайдчэйн паклітаксел
13-эфір баккатыну III з (2R,3S)-2-гідраксі-3-феніл-3-(фенілкарбаніламіна)прапанавай кіслатой, 10-эфір з (2S,3S)-2-гідраксі-3-феніл-3-(фенілкарбаніламіна) )прапановая кіслата
У дадатак да неперавышэння абмежаванняў для прымешак, звязаных з паклітакселам, у табліцы 2, выяўлена не больш за 0,1% любой іншай асобнай прымешкі;і не больш за 2,0% ад агульнай колькасці прымешак.
тэст 3 (для матэрыялу, пазначанага як выраблены ў працэсе ферментацыі раслінных клетак)— Калі матэрыял адпавядае гэтаму тэсту, маркіроўка паказвае, што ён адпавядае Тэсту 3 звязаных з USP злучэнняў.
Раствор А - Прыгатуйце адфільтраваную і дэгазаваную сумесь вады і ацэтанітрылу (3:2).
Раствор B-Прыгатуйце адфільтраваны і дэгазаваны ацэтанітрыл.
Рухомая фаза - выкарыстоўвайце зменныя сумесі раствора A і раствора B у адпаведнасці з указаннямі для храматаграфічнай сістэмы.Пры неабходнасці ўнясіце карэкціроўкі (гл. Прыдатнасць сістэмы ў Храматаграфія 621).
Раствор для прыдатнасці сістэмы - Растворыце сумесь прымешак паклітаксела USP у ацэтанітрыле, пры неабходнасці апрацоўваючы ультрагукам, каб атрымаць раствор з вядомай канцэнтрацыяй каля 1 мг на мл.
Стандартны раствор - растварыце дакладна ўзважаную колькасць паклітаксела USP у ацэтанітрыле, пры неабходнасці апрацоўваючы ультрагукам, каб атрымаць раствор з вядомай канцэнтрацыяй каля 1 мг на мл.
Доследны раствор - перанясіце каля 10 мг паклітаксела, дакладна ўзважыўшы, у 10-мл мерную колбу.Растварыць і развесці ацэтанітрылам да аб'ёму, пры неабходнасці апрацоўваючы ультрагукам, і змяшаць.
Храматаграфічная сістэма (гл. Храматаграфія 621)— вадкасны храматограф абсталяваны 227-нм дэтэктарам і калонкай 4,6 мм × 15 см, якая змяшчае ўпакоўку L1 памерам 3 мкм.Хуткасць патоку складае каля 1,2 мл у хвіліну.Храматограф запраграмаваны наступным чынам.
Час (хвіліны) Раствор A (%) Раствор B (%) Вымыванне
0-28 100 0 ізакратычны
28-33 100®98 0®2 лінейны градыент
33–58 98®10 2®90 лінейны градыент
58-60 10 90 ізакратычны
60-63 10®100 90®0 лінейны градыент
63-70 100 0 isocraticChromatagraph раствор для прыдатнасці сістэмы і запішыце пікавыя адказы ў адпаведнасці з указаннямі для працэдуры: раздзяленне, R, паміж паклітакселам і бензілавым аналагам не менш за 1,8.Храматаграфуйце стандартны раствор і запішыце пікавыя адказы ў адпаведнасці з указаннямі для працэдуры: адноснае стандартнае адхіленне для паўторных ін'екцый складае не больш за 2,0%.[заўвага — для ідэнтыфікацыі пікаў прыблізны адносны час утрымання прыведзены ў табліцы 3. Адносны час утрымання вымяраецца ў параўнанні з паклітакселам.]
Табліца 3
Імя Адносны ліміт часу захоўвання (%)
Прапіл аналаг1 0,54 0,2
Цефаламанін (роднаснае паклітакселу злучэнне А) 0,76 0,5
втор-Бутылавы аналаг2 0,81 0,2
н-Бутылавы аналаг3 0,89 0,1
Бензиловый аналаг 1,10 0,4
Бакацін VI 1,23 0,2
Пентылавы аналаг4 1,31 0,2
7-эпіпаклітаксел 1,51 0,4
1 Наступная хімічная назва прысвоена роднаснаму аналагу прапіла: 13-эфір баккаціну III з (2R,3S)-3-бутаноіламіна-2-гідраксі-3-фенілпрапанавай кіслатой.
2 Наступная хімічная назва прысвоена роднаснаму аналагу ўтор-бутылу: 13-эфір бакатыну III з (2R,3S)-2-гідраксі-3-(2-метылбутанаіламіна)-3-фенілпрапанавай кіслатой.
3 Наступная хімічная назва прысвоена роднаснаму аналагу н-бутылу: 13-эфір баккаціну III з (2S,3S)-2-гідраксі-3-(пентанаіламіна)-3-фенілпрапанавай кіслатой.
4 Наступная хімічная назва прысвоена роднаснаму аналагу пентыла: 13-эфір бакатыну III з (2R,3S)-3-(гексанаіламіна)-2-гідраксі-3-фенілпрапанавай кіслатой.
Працэдура - Увядзіце аб'ём (каля 12 мкл) доследнага раствора ў храматограф, запішыце храматаграму і вымерайце плошчы ўсіх пікаў.Разлічыце працэнт кожнай прымешкі ў порцыі паклітаксела па формуле:
100(ri / rU)
у якой ri - рэакцыя кожнай асобнай прымешкі;і rU - сума плошчаў усіх пікаў, атрыманых з доследнага раствора.У дадатак да неперавышэння абмежаванняў для прымешак, звязаных з паклітакселам, у табліцы 3, выяўлена не больш за 0,1% любой іншай асобнай прымешкі;і не больш за 2,0% ад агульнай колькасці прымешак.
аналіз-
Разбаўляльнік - Прыгатуйце сумесь метанолу і воцатнай кіслаты (200:1).
Рухомая фаза - падрыхтуйце адфільтраваную і дэгазаваную сумесь вады і ацэтанітрылу (11:9).Пры неабходнасці ўнясіце карэкціроўкі (гл. Прыдатнасць сістэмы ў Храматаграфія 621).
Стандартная падрыхтоўка - растварыце, пры неабходнасці апрацоўваючы ультрагукам, дакладна ўзважаную колькасць паклітаксела USP RS у разбаўляльніку і развядзіце колькасна і паэтапна, калі неабходна, разбаўляльнікам, каб атрымаць раствор з вядомай канцэнтрацыяй каля 1 мг на мл.
Падрыхтоўка да аналізу. Перанясіце каля 10 мг паклітаксела, дакладна ўзважыўшы, у 10-мл мерную колбу.Растварыце ў разбаўляльніку, пры неабходнасці апрацоўваючы ультрагукам, развядзіце разбаўляльнікам да патрэбнага аб'ёму і змяшайце.
Храматаграфічная сістэма (гл. Храматаграфія <621>) - вадкасны храматограф абсталяваны 227-нм дэтэктарам і калонкай 4,6 мм × 25 см, якая змяшчае 5-мкм ўпакоўку L43.Хуткасць патоку складае каля 1,5 мл у хвіліну.Храматаграфуйце стандартны прэпарат і запішыце пікавыя адказы ў адпаведнасці з указаннямі для працэдуры: каэфіцыент хваста складае ад 0,7 да 1,3;і адноснае стандартнае адхіленне для паўторных ін'екцый складае не больш за 1,5%.
Працэдура - Асобна ўвядзіце роўныя аб'ёмы (каля 10 мкл) стандартнага прэпарата і аналізнага прэпарата ў храматограф, запішыце храматаграмы і вымерайце плошчы асноўных пікаў.Разлічыце колькасць у мг C47H51NO14 у порцыі паклітаксела па формуле:
10C(rU / rS)
у якой С - гэта канцэнтрацыя, у мг на мл, USP Paclitaxel RS у стандартным прэпараце;і rU і rS - гэта пікавыя адказы для паклітаксела, атрыманыя з прэпарата для аналізу і стандартнага прэпарата адпаведна.
Як набыць?Калі ласка, звяртайцесяDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 гадоў вопыту?Мы маем больш чым 15-гадовы вопыт вытворчасці і экспарту шырокага спектру высакаякасных фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў або тонкай хіміі.
Асноўныя рынкі?Прадаваць на ўнутраным рынку, у Паўночнай Амерыцы, Еўропе, Індыі, Карэі, Японіі, Аўстраліі і г.д.
Перавагі?Найвышэйшая якасць, даступны кошт, прафесійныя паслугі і тэхнічная падтрымка, хуткая дастаўка.
ЯкасцьЗапэўніванне?Строгая сістэма кантролю якасці.Прафесійнае абсталяванне для аналізу ўключае ЯМР, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, празрыстасць, растваральнасць, мікробны ліміт і г.д.
Узоры?Большасць прадуктаў прадастаўляе бясплатныя ўзоры для ацэнкі якасці, кошт дастаўкі павінны аплачваць кліенты.
Аўдыт завода?Сардэчна запрашаем на фабрычны аўдыт.Калі ласка, запісвайцеся на прыём загадзя.
MOQ?Няма MOQ.Невялікі заказ прымальны.
Час дастаўкі? Пры наяўнасці на складзе дастаўка гарантавана за тры дні.
Транспарт?Экспрэсам (FedEx, DHL), паветрам, морам.
Дакументы?Пасляпродажнае абслугоўванне: COA, MOA, ROS, MSDS і г.д. могуць быць прадастаўлены.
Карыстацкі сінтэз?Можа прадастаўляць індывідуальныя паслугі сінтэзу, каб найлепшым чынам адпавядаць вашым даследчым патрэбам.
Умовы аплаты?Праформа-рахунак-фактура будзе адпраўлены першым пасля пацверджання замовы, прыкладаецца наша банкаўская інфармацыя.Аплата T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union і г.д.
Сімвалы небяспекі Xn - шкодна
Коды рызыкі R37/38 - Пры пападанні на дыхальную сістэму і скуру выклікае раздражненне.
R41 - Рызыка сур'ёзнага пашкоджання вачэй
R42/43 - Можа выклікаць сенсібілізацыю пры ўдыханні і кантакце са скурай.
R62 - Магчымая рызыка парушэння фертыльнасці
R68 - Магчымая рызыка незваротных наступстваў
R40 - Абмежаваныя доказы канцэрагеннага эфекту
R48 - Небяспека сур'ёзнага пашкоджання здароўя пры працяглым уздзеянні
R20/21/22 - З'яўляецца небяспечным пры ўдыху, кантакце са скурай і пападанні ўнутр.
R68/20/21/22 -
Апісанне бяспекі S22 - Не ўдыхаць пыл.
S26 - Пры трапленні ў вочы неадкладна прамыць вялікай колькасцю вады і звярнуцца па медыцынскую дапамогу.
S36/37/39 - Ужывайце адпаведнае ахоўнае адзенне, пальчаткі і сродкі абароны вачэй/твара.
S45 - У выпадку няшчаснага выпадку або дрэннага самаадчування неадкладна звярнуцца па медыцынскую дапамогу (па магчымасці паказаць этыкетку).
Ідэнтыфікатары ААН 1544
WGK Германія 3
RTECS DA8340700
FLUKA БРЭНД КОДЫ F 10-21
Код ТН ЗЭД 2932999021
Клас небяспекі 6.1(b)
Група ўпакоўкі III
Таксічнасць LD50 внутрибрюшинно ў мышэй: 128 мг/кг
Паклітаксел (Таксол) (CAS: 33069-62-4), натуральны прадукт, вылучаны з кары ціхаакіянскага ціса, эфектыўны пры лячэнні рэфрактэрнага метастатического рака яечнікаў.У адрозненне ад любых іншых супрацьпухлінных сродкаў, паклітаксел, па-відаць, мае некалькі магчымых механізмаў дзеяння, у тым ліку антымікратрубачнае дзеянне праз стымуляванне полімерызацыі тубуліну і стабілізацыю мікратрубачак, тым самым спыняючы мітоз і спрыяючы гібелі клетак.Пастаўкі паклітаксела абмежаваныя яго нізкай прыроднай колькасцю, і ў цяперашні час ён вырабляецца паўсінтэтычным шляхам з дэацэтылбаккаціну Ⅲ, які вылучаецца з ігліцы цісавага дрэва.Нядаўняе завяршэнне двух агульных сінтэзаў таксола дазволіла перамагчы структурную складанасць названага злучэння і можа быць карысным для атрымання некаторых блізкіх аналагаў, некаторыя з якіх, як было выяўлена, валодаюць супрацьпухліннай актыўнасцю.Паклітаксел мае патэнцыйнае прымяненне ў лячэнні метастатического рака малочнай залозы, рака лёгкіх, рака галавы і шыі і злаякаснай меланомы.
Таксічныя інгрэдыенты ў галінах і лісці Taxus chinensis былі вылучаны ў 1856 годзе і названы «таксінам», які быў ідэнтыфікаваны як кампанент белага алкалоіда.У цяперашні час сярод усіх проціпухлінных прэпаратаў паклітаксел стаў першым у свеце продажам як агульнапрызнанага супрацьпухліннага прэпарата з магутным шырокім спектрам дзеяння.У кастрычніку 1995 года Кітай стаў другой у свеце краінай з афіцыйным вытворчасцю паклітаксела і яго ін'екцый.Дасягненне было дасягнута дзякуючы нястомным намаганням даследчыкаў Інстытута Матэрыя Медыка Кітайскай акадэміі медыцынскіх навук.
Паклітаксел (CAS: 33069-62-4) - проціпухлінны прэпарат, які выкарыстоўваецца для лячэння пацыентаў з ракам лёгкіх, яечнікаў, малочнай залозы, галавы і шыі, а таксама запушчанымі формамі саркомы Капошы.Паклітаксел - гэта інгібітар митоза, які выкарыстоўваецца ў хіміятэрапіі рака.Ён таксама выкарыстоўваецца пры вывучэнні структуры і функцыі мікратрубачак у тубуліне.
Паклітаксел аказвае добры эфект на рэфрактэрны рак яечнікаў і рак малочнай залозы з лекавай устойлівасцю, напрыклад, рак яечнікаў і плаціну, а таксама добрыя перспектывы для лячэння рака прастаты, рака галавы і шыі, рака стрававода, пухліны зародкавых клетак, рака эндаметрыя, лимфомы, рак мачавой бурбалкі, рак верхніх аддзелаў стрававальнага гасцінца, мелкоклеточное і немелкоклеточный рак лёгкага.
Паклітаксел (таксол) (CAS: 33069-62-4) - вельмі складанае арганічнае злучэнне, вылучанае з кары ціхаакіянскага ціса.Ён звязваецца з дымерамі тубуліна і філаментамі мікратубуліна, спрыяючы зборцы нітак і прадухіляючы іх дэпалімерызацыю.Гэта павышэнне ўстойлівасці мікрафіламентаў прыводзіць да парушэння мітозу і цытатаксічнасці і парушае іншыя нармальныя функцыі мікратрубачак, такія як аксанальны транспарт у нервовых валокнах.Асноўным механізмам рэзістэнтнасці паклітаксела з'яўляецца транспарт з опухолевых клетак, што прыводзіць да зніжэння ўнутрыклеткавага назапашвання прэпарата.Гэтая форма рэзістэнтнасці апасродкавана P-глікапратэінам, пераносчыкам некалькіх лекаў.
Можа быць адчувальны да працяглага ўздзеяння вільгаці.
