Поліміксіну B Сульфат CAS 1405-20-5 Аналіз Мікрабіялагічны ≥6500 МЕ/мг Фабрыка
Кампанія Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. з'яўляецца вядучым вытворцам і пастаўшчыком поліміксіну B сульфату (CAS: 1405-20-5) высокай якасці.Мы можам забяспечыць COA, дастаўку па ўсім свеце, невялікія і оптавыя аб'ёмы.Калі вы зацікаўлены ў поліміксіну B сульфаце,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Хімічная назва | Полимиксина B сульфат |
| Сінонімы | Сульфат полимиксина B;аэраспарын;мастимиксин;PXNS;ПМБ;Полі-RX |
| Стан запасаў | На складзе, вытворчая магутнасць 10 тон у год |
| Нумар CAS | 1405-20-5 |
| Малекулярная формула | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Малекулярная маса | 1301,56 |
| Тэмпература плаўлення | 217,0 ~ 220,0 ℃ (разл.) |
| Адчувальны | Гіграскапічны.Адчувальны да святла і цяпла |
| Растваральнасць у вадзе | Раствараецца ў вадзе, 50 мг/мл.Слаба раствараецца ў этаноле |
| COA і MSDS | Даступны |
| Узор | Даступны |
| Марка | Ruifu Chemical |
| Прадметы | Тэхнічныя характарыстыкі | Вынікі |
| Знешні выгляд | Белы або амаль з крышталічным парашком | Адпавядае |
| Ідэнтыфікацыя A. Часы ўтрымання асноўных пікаў з раствора ўзору адпавядаюць часам утрымання стандартнага раствора, атрыманага ў тэсце на склад поліміксінаў. | Адпавядае | |
| PH (2%) | 5,0~7,0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5,0~7,5 | 5.5 |
| Сульфатны попел | ≤0,75% |
|
| Удзельнае кручэнне [α]20/D | -78,0°~-90,0°(C=2, H2O) (разлічана на бязводнае рэчыва) | -85,0° |
| Сульфат | 15,5~17,5% | 16,65% |
| Страты пры сушцы | ≤6,00% | 3,0% |
| Рэшткі пры гарэнні | ≤0,10% | 0,02% |
| Цяжкія металы | ≤20 частак на мільён | ≤20 частак на мільён |
| Фенілаланін | 9,0~12,0% | 9,8% |
| Агульная аэробная колькасць Viabel | ≤10 КОЕ/г | ≤10 КОЕ/г |
| Роднасныя рэчывы, ВЭЖХ |
|
|
| Індывідуальная прымешка | ≤3,0% | 2,723% |
| Агульныя прымешкі | ≤17,0% | 16,223% |
| Аналіз ВЭЖХ (ODB) | Сума поліміксінаў B1, B2, B3 і B1-1: ≥80,0% | 86,6% |
| Поліміксін B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
| Поліміксін B1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Мікрабіялагічны аналіз (як ёсць) | ≥6500 МЕ/мг | 8255 МЕ/мг |
| Памер часціц | ≥99,0% ≤30um па аб | Адпавядае |
| ≥90,0% ≤25 мкм па аб | ||
| ≥75,0%≤20um па аб | ||
| ≥35,0%≤10 мкм па аб'ёме | ||
| Заключэнне | Прадукт адпавядае USP42 |
|
пакет:Бутэлька, мяшок з алюмініевай фальгі, 25 кг/кардонны барабан або ў адпаведнасці з патрабаваннямі заказчыка.
Умовы захоўвання:Адчувальны да святла.Трымайце кантэйнер шчыльна закрытым і захоўвайце ў прахалодным, сухім (2~8 ℃) і добра вентыляваным складзе, удалечыні ад несумяшчальных рэчываў.Беражыце ад святла і вільгаці.Несумяшчальны з моцнымі акісляльнікамі.
Дастаўка:Дастаўка па ўсім свеце паветраным транспартам FedEx / DHL Express.Забяспечце хуткую і надзейную дастаўку.
Як набыць?Калі ласка, звяртайцесяDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 гадоў вопыту?Мы маем больш чым 15-гадовы вопыт вытворчасці і экспарту шырокага спектру высакаякасных фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў або тонкай хіміі.
Асноўныя рынкі?Прадаваць на ўнутраным рынку, у Паўночнай Амерыцы, Еўропе, Індыі, Карэі, Японіі, Аўстраліі і г.д.
Перавагі?Найвышэйшая якасць, даступны кошт, прафесійныя паслугі і тэхнічная падтрымка, хуткая дастаўка.
ЯкасцьЗапэўніванне?Строгая сістэма кантролю якасці.Прафесійнае абсталяванне для аналізу ўключае ЯМР, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, празрыстасць, растваральнасць, мікробны ліміт і г.д.
Узоры?Большасць прадуктаў прадастаўляе бясплатныя ўзоры для ацэнкі якасці, кошт дастаўкі павінны аплачваць кліенты.
Аўдыт завода?Сардэчна запрашаем на фабрычны аўдыт.Калі ласка, запісвайцеся на прыём загадзя.
MOQ?Няма MOQ.Невялікі заказ прымальны.
Час дастаўкі? Пры наяўнасці на складзе дастаўка гарантавана за тры дні.
Транспарт?Экспрэсам (FedEx, DHL), паветрам, морам.
Дакументы?Пасляпродажнае абслугоўванне: COA, MOA, ROS, MSDS і г.д. могуць быць прадастаўлены.
Карыстацкі сінтэз?Можа прадастаўляць індывідуальныя паслугі сінтэзу, каб найлепшым чынам адпавядаць вашым даследчым патрэбам.
Умовы аплаты?Праформа-рахунак-фактура будзе адпраўлены першым пасля пацверджання замовы, прыкладаецца наша банкаўская інфармацыя.Аплата T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union і г.д.
Сімвалы небяспекі Xn - шкодна
Коды рызыкі 22 - Шкодны пры пападанні ўнутр
Апісанне бяспекі S22 - Не ўдыхаць пыл.
S24/25 - Пазбягаць кантакту са скурай і вачамі.
Ідэнтыфікатары ААН 3249
WGK Германія 3
RTECS TR1150000
FLUKA БРЭНД КОДЫ F 3-8-10
Код ТН ЗЭД 2941909099
Клас небяспекі 6.1(b)
Група ўпакоўкі III
Полимиксин - група поліпептыдных антыбіётыкаў, выпрацоўваемых Bacillus полимиксой (bacilluspolymyxa).У лячэбных мэтах выкарыстоўваюцца полимиксины В і Е, звычайна выкарыстоўваюцца іх сульфаты.Спектр антыбактэрыйных дзеянняў і клінічнае прымяненне полимиксина B сульфату падобныя на паліміксін Е. Ён аказвае інгібіруе або бактэрыцыднае дзеянне на грамотріцательных бацылы, такія як кішачная палачка, сінегнойную палачка, парациллы, клебсиелла пнеўманіі, ацыдафілін, коклюш і шыгела.
Полимиксина сульфат B падобны на полимиксин е і аказвае інгібіруе або бактэрыцыднае дзеянне на грамотріцательных бацылы, напрыклад, напр.coli, сінегнойную палачкі, парациллы, Klebsiella pneumoniae, ацыдафілін, палачкі коклюшу і дызентэрыі палачкі.Ён у асноўным выкарыстоўваецца для ран, мочэвыводзяшчіх шляхоў, вачэй, вушэй, трахеі і іншых частак інфекцыі, выкліканай сінегнойную палачкай і іншымі сінегнойную палачкай.Таксама яго можна выкарыстоўваць пры сэпсісе і перытаніт.А таксама цяжкія інфекцыі, выкліканыя амінагліказідамі, устойлівымі да цэфаласпарыну бактэрыямі трэцяга пакалення, сінегнойную палачкай або іншымі адчувальнымі бактэрыямі, такія як бактэрыямія, эндакардыт, пнеўманія, пасляапёкавая інфекцыя і г.д.
1. Нутравенныя кропельніцы: дарослым і дзецям з нармальнай функцыяй нырак 1,5~2,5 мг на кілаграм масы цела (як правіла, не больш за 2,5 мг на кілаграм масы цела) на працягу 1 дня, падзеленыя на 2 разы, капежна кожныя 12 гадзін.Кожныя 50 мг гэтага прадукта разводзяць 500 мл 5% раствора глюкозы і затым капаюць.Немаўляты з нармальнай функцыяй нырак могуць пераносіць 4 мг на кілаграм вагі на працягу 1 дня.2. Нутрацягліцавыя ін'екцыі: дарослым і дзецям: 2,5~3 мг на кілаграм масы цела 1-га дня, порцыямі кожныя 4~6 гадзін.Немаўляты могуць дасягаць 4 мг на кілаграм масы цела ў дзень, а нованароджаныя - 4,5 мг на кілаграм масы цела.3. Інтратэкальная ін'екцыя (пры менінгіце, выкліканым сінегнойную палачкай): 5 мг на мілілітр вадкага лекі, прыгатаванага з ін'екцыяй хларыду натрыю.Дарослым і дзецям старэйшыя за 2 гадоў па 5 мг у дзень пасля 3-4 дзён прымянення, перайсці на адзін раз праз дзень, не менш за 2 тыдняў, пакуль пасеў спіннамазгавой вадкасці не стане адмоўным і ўтрыманне цукру не стане нармальным.Для дзяцей ва ўзросце да 2 гадоў выкарыстоўвайце 2 мг адзін раз у дзень на працягу 3-4 дзён запар (або 2,5 мг адзін раз праз дзень), а затым выкарыстоўвайце 2,5 мг адзін раз праз дзень, пакуль аналіз не стане нармальным.4. Канцэнтрацыя вочных кропель складае 1~2,5 мг на мл.
Пазбягайце сумяшчэння з прэпаратамі, якія пашкоджваюць ныркі, релаксантами шкілетнай мускулатуры, антыбіётыкамі групы амінагліказідаў, анестэтыкаў з відавочным дзеяннем на мышачную рэлаксацыю (напрыклад, энфлюран) і інш., а таксама нельга адначасова ўжываць нутравенна хінін, магній і інш.Полимиксина B сульфат спалучаюць з сульфаніламідамі, рифампицином, паўсінтэтычныя пеніцылінам і інш., Для лячэння цяжкіх устойлівых да лекаў грамотріцательных бактэрыяльных інфекцый, і эфект лепш, чым пры аднаразовым ужыванні.
1, Цяжарныя і якія кормяць жанчыны, дзеці і пацыенты з цяжкай нырачнай недастатковасцю сустракаюцца часцей.2. Гэты прадукт вельмі таксічны і мае слабы лячэбны эфект пры інфекцыі глыбокіх тканін.Гэта не першы выбар пры любой інфекцыі.3. Нутравенныя ін'екцыі могуць выклікаць прыгнёт дыхання, што звычайна не выкарыстоўваецца.Як мінімум палова сутачнай дозы патрабуе нутравенных кропельніц, а не хуткага болюса адразу, каб пазбегнуць шырокай нервова-мышачнай блакады.4. Не варта спалучаць з іншымі прэпаратамі з нефратаксічнасцю або нервова-мышачнай блакадай, каб пазбегнуць няшчасных выпадкаў.
Біяхімічныя даследаванні.Поліміксін B - гэта поліпептыдны антыбіётык супраць грамотріцательных бацыл, які можа змяняць структуру мембраны, каб прапускаць малыя малекулы і перашкаджаць росту грамотріцательных бактэрый.Аказвае бактэрыцыднае дзеянне на кішачную палачку.Часткі ліпідаў А, звязаныя з бактэрыяльнымі ліпапаліцукрыдамі.У вонкавай клеткавай мембране скуры ўтвараюцца дробныя пары.Механізм дзеяння: звязвае і парушае пранікальнасць цытаплазматычнай мембраны.Антыбактэрыйны спектр: грамотріцательных бактэрыі.
Полимиксин В, сульфат.
Полимиксина B сульфат [1405-20-5].
» Сульфат поліміксіну B - гэта сульфатная соль разнавіднасці поліміксіну, рэчывы, якая ўтвараецца ў выніку росту Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) або сумесі дзвюх ці больш такіх соляў.Яго магутнасць складае не менш за 6000 адзінак поліміксіну B на мг, у разліку на сушаную аснову.
Упакоўка і захоўванне - Захоўваць у шчыльных, святлотрывалых кантэйнерах.
Маркіроўка - на этыкетцы, упакаванай для рэцэптурнага прыгатавання, указана колькасць адзінак поліміксіну B у кантэйнеры і на міліграм, што ён не прызначаны для выкарыстання ў вытворчасці, што ён не стэрыльны і што яго эфектыўнасць не можа быць гарантавана даўжэй, чым 60. дзён пасля адкрыцця.Калі ён прызначаны для падрыхтоўкі ін'екцыйных або іншых стэрыльных лекавых формаў, на этыкетцы паказваецца, што ён стэрыльны або павінен быць падвергнуты дадатковай апрацоўцы падчас падрыхтоўкі ін'екцыйных або іншых стэрыльных лекавых формаў.
Даведачныя стандарты USP <11>-
USP поліміксіну B сульфат RS
Ідэнтыфікацыя-
A: Ідэнтыфікацыйны тэст вадкаснай храматаграфіі-
Рухомая фаза. Прыгатуйце сумесь 0,1 М трохасноўнага фасфату натрыю і ацэтанітрылу (77:23) і давядзіце фосфарнай кіслатой рн да 3,0.Пры неабходнасці ўнясіце карэктывы (гл. Прыдатнасць сістэмы ў раздзеле "Храматаграфія" <621>).
Стандартны раствор - Прыгатуйце раствор USP Polymyxin B Sulfate RS у рухомай фазе з канцэнтрацыяй каля 3,5 мг на мл.Беражыце гэты раствор ад святла.
Тэставы раствор - Прыгатуйце раствор поліміксіну B сульфату ў рухомай фазе з канцэнтрацыяй каля 3,5 мг на мл.Беражыце гэты раствор ад святла.
Храматаграфічная сістэма (гл. Храматаграфія <621>) - вадкасны храматограф абсталяваны 212-нм дэтэктарам і калонкай 4,6 мм × 25 см, якая змяшчае 5-мкм ўпакоўку L1.Хуткасць патоку складае каля 1 мл у хвіліну.
Працэдура - Асобна ўвядзіце роўныя аб'ёмы (каля 10 мкл) стандартнага раствора і доследнага раствора ў храматограф і запішыце храматаграмы.Храматаграма, атрыманая з доследнага раствора, якасна адпавядае храматаграме, атрыманай са стандартнага раствора, дэманструючы вялікі пік, які адпавядае поліміксіну В1, і пікі пры адносным часе ўтрымання каля 0,5 (поліміксін В2) і 0,6 (поліміксін В3).
B: Растворыце 2 мг у 5 мл вады, дадайце 5 мл 2,5 N гідраксіду натрыю, змяшайце і дадайце 5 кропель раствора сульфату медзі (1 на 100), боўтаючы пасля дадання кожнай кроплі: утворыцца чырванавата-фіялетавы колер. .
C: Раствор (1 з 20) адпавядае патрабаванням тэстаў на сульфат <191>.
pH <791>: паміж 5,0 і 7,5, у растворы, які змяшчае 5 мг на мл.
Страта пры сушцы <731>- Высушыце прыкладна 100 мг, дакладна ўзважыўшы, у бутэльцы з капілярнай коркам у вакууме пры 60 ℃ на працягу 3 гадзін: губляе не больш за 7,0% сваёй вагі.
Змест фенілаланіну. Перанясіце каля 0,375 г поліміксіну B сульфату, дакладна ўзважанага, у 100-мл мерную колбу, растварыце і развядзіце 0,1 N салянай кіслатой да аб'ёму і змяшайце.Вымерайце паглынанне гэтага раствора пры максімумах каля 264 нм (A264), 258 нм (A258) і 252 нм (A252), а таксама паглынанне пры 280 нм (A280) і 300 нм (A300).Разлічыце працэнтнае ўтрыманне фенілаланіну ў порцыі полимиксина B сульфату па формуле:
(9,4787/Вт) (A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
у якой W - маса ўзятага поліміксіну B сульфату ў г: ён змяшчае ад 9% да 12% фенілаланіну ў разліку на сухую аснову.
Іншыя патрабаванні - калі для рэцэптурнага рэцэпту, ён адпавядае патрабаванням да рэшткаў пры запальванні для поліміксіну B для ін'екцый.Калі на этыкетцы пазначана, што поліміксіну B сульфат стэрыльны, ён адпавядае патрабаванням для тэстаў на стэрыльнасць <71> і, калі прызначаны для ін'екцыйных лекавых формаў, для Pyrogen пад поліміксінам B для ін'екцый.Калі на этыкетцы пазначана, што полимиксина B сульфат неабходна падвергнуць далейшай апрацоўцы падчас падрыхтоўкі ін'екцыйных лекавых формаў, ён адпавядае патрабаванням да пирогену ў полимиксину B для ін'екцый.
Аналіз - Працягвайце з сульфатам поліміксіну B у адпаведнасці з указаннямі ў раздзеле Антыбіётыкі-мікробныя аналізы <81>.
