Прэгабалін CAS 148553-50-8 Чысціня >99,0% (ВЭЖХ) Антыэпілептычны API
Вытворца высокай чысціні і камерцыйная вытворчасць
Хімічная назва: ПрегабалинCAS: 148553-50-8
Прэгабалін - протівоэпілептіческій прэпарат другога пакалення (ПЭП)
Хімічная назва | Прэгабалін |
Сінонімы | (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кіслата;ПД-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Лірыка |
Нумар CAS | 148553-50-8 |
Нумар CAT | РФ-API57 |
Стан запасаў | У наяўнасці, вытворчасць да тон |
Малекулярная формула | C8H17NO2 |
Малекулярная маса | 159,23 |
Тэмпература плаўлення | 194,0 ~ 196,0 ℃ |
Растваральнасць у вадзе | Практычна не раствараецца ў вадзе |
Растваральнасць | Вельмі слаба раствараецца ў этаноле |
Умова дастаўкі | Пры тэмпературы навакольнага асяроддзя |
Марка | Ruifu Chemical |
Пункт | Тэхнічныя характарыстыкі |
Знешні выгляд | Крышталічны парашок ад белага да амаль белага колеру |
Ідэнтыфікацыя | IR: Падобна эталоннаму рэчыву |
Удзельная ратацыя | +10,0°~+13,0° (C=1, вада) |
Страты пры сушцы | <0,50% |
Сульфатны попел | <0,10% |
Роднасныя рэчывы | Прымешка A <0,15% |
Неўстаноўленыя прымешкі, якія вылучаюцца перад прэгабалінам (тэст A) <0,10% | |
Неўстаноўленыя прымешкі, якія вылучаюцца пасля прэгабаліну (тэст B) <0,10% | |
Усяго для тэстаў A і B <0,50% | |
Чысціня па ВЭЖХ R-ізамер | <0,15% |
Цяжкія металы (як Pb) | <10 частак на мільён |
Хларыды (Cl) | <0,05% |
Рэшткавыя растваральнікі | |
Ізапрапілавы спірт | <5000 частак на мільён |
Этылацэтат | <5000 частак на мільён |
Тэтрагідрафуран | <250 частак на мільён |
Ізапрапілавы эфір | <500 частак на мільён |
Этанол | <1000 частак на мільён |
Чысціня / Метад аналізу | >99,0% (ВЭЖХ на высушанай аснове) |
Стандартны тэст | Стандарт прадпрыемства |
Выкарыстанне | API супрацьэпілептычнага прэпарата |
Пакет: Бутэлька, мяшок з алюмініевай фальгі, 25 кг / кардонная бочка або ў адпаведнасці з патрабаваннямі заказчыка
Умовы захоўвання:Захоўваць у закрытых кантэйнерах у прахалодным і сухім месцы;Абараняць ад святла і вільгаці
Прэгабалін - гэта супрацьэпілептычны прэпарат другога пакалення (ПЭП), вядомы пад запатэнтаванай гандлёвай маркай Lyrica (Pfizer, Tadworth) у Вялікабрытаніі і ЗША, які мае структуру γ-амінамаслянай кіслаты ў сваёй малекулярнай структуры, якая валодае супрацьсутаргавым дзеяннем і паспяхова распрацаваны кампаніяй Pfizer для лячэння перыферычнай нейропатической болю або адъювантной тэрапіі частковых прыпадкаў.Прэгабалін - супрацьсутаргавы і протівоэпілептіческій прэпарат, які выкарыстоўваецца для лячэння эпілепсіі, нейропатической болю, фибромиалгии і генералізованного трывожнага засмучэнні.Яго выкарыстоўваюць пры эпілепсіі ў якасці дадатковай тэрапіі парцыяльных прыпадкаў з або без другаснай генералізацыі ў дарослых.У снежні 2008 года Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) зацвердзіла прэгабалін (гандлёвая назва "Lyrica") для лячэння дыябетычнай перыферычнай неўрапатычнай болю (ДПН) і постгерпетычнай неўралгіі (ПГН), якія з'яўляюцца найбольш распаўсюджанымі неўрапатычнымі болямі.Прегабалин мае зацверджаныя паказанні і шырока выкарыстоўваецца для лячэння генералізованный трывожнага засмучэнні.Некалькі рандомізірованный, падвойных сляпых, плацебо-кантраляваных даследаванняў паказалі, што прэгабалін з'яўляецца эфектыўным сродкам для лячэння пацыентаў з генералізованный трывожным засмучэннем і сацыяльным трывожным засмучэннем.Тытраванне дозы Дапаможная тэрапія пры эпілепсіі: 25 мг два разы на дзень на працягу 7 дзён з павелічэннем на 50 мг кожныя 7 дзён;звычайная падтрымлівае 300 мг у дзень, падзеленыя на 2 ці 3 прыёму (макс. 600 мг у дзень, падзеленыя на 2 ці 3 прыёму).Генералізованное трывожнае засмучэнне: 150 мг у дзень, падзеленыя на 2 ці 3 прыёму, на працягу 7 дзён, з павелічэннем на 150 мг кожныя 7 дзён (макс. 600 мг у дзень, падзеленыя на 2 ці 3 прыёму).Пры спыненні прыёму прегабалина рэкамендуецца зніжаць дозу мінімум на працягу 1 тыдня, каб пазбегнуць рэзкай адмены.Засцярогі Пацыентам з захворваннямі, якія могуць выклікаць энцэфалапатыю.Пацыенты з цяжкай застойнай сардэчнай недастатковасцю.