Рывастыгмін тартрат CAS 129101-54-8 Аналіз 98,0~102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. з'яўляецца вядучым вытворцам рывастыгміна тартрату (CAS: 129101-54-8) высокай якасці.Ruifu Chemical можа забяспечыць дастаўку па ўсім свеце, канкурэнтаздольную цану, выдатны сэрвіс, невялікія і оптавыя аб'ёмы.Набудзьце рывастыгміна тартрат,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Хімічная назва | Ривастигмина тартрат |
| Сінонімы | Экселон;ЭНА-713;Ривастигмина L-тартрат;Ривастигмина тартрат вадароду;КС-118;S-ривастигмина тартрат;3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl N-Ethyl-N-Methylcarbamate L-тартрат;N-этыл-N-метилкарбаминовая кіслата 3-[(S)-1-(диметиламино)этил]фениловый эфір L-тартрат |
| Стан запасаў | У наяўнасці, камерцыйная вытворчасць |
| Нумар CAS | 129101-54-8 |
| Звязаны CAS | 123441-03-2 |
| Малекулярная формула | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Малекулярная маса | 400,43 г/моль |
| Тэмпература плаўлення | 124,0 да 128,0 ℃ |
| Удзельнае кручэнне [a]20/D | ад +4,0° да +7,0° (C=5, метанол) |
| Растваральнасць | Раствараецца ў метаноле |
| COA і MSDS | Даступны |
| Паходжанне | Шанхай, Кітай |
| Марка | Ruifu Chemical |
| Прадметы | Стандарты праверкі | Вынікі |
| Знешні выгляд | Крышталічны парашок ад белага да амаль белага колеру | Адпавядае |
| аналіз | 98,0~102,0% (на бязводнай аснове) | 99,8% |
| Вада Карла Фішара | ≤0,50% | 0,15% |
| Рэшткі пры гарэнні | ≤0,10% | 0,07% |
| Цяжкія металы (Pb) | ≤20 частак на мільён | <10 частак на мільён |
| Прымешкі фенолу | ≤0,30% | <0,30% |
| ДПТТА | ≤0,15% | <0,15% |
| Ні Прымешка | ≤0,15% | <0,15% |
| Прымешка карбамата | ≤0,15% | <0,15% |
| Прымешка эфіру | ≤0,15% | <0,15% |
| Любыя іншыя прымешкі | ≤0,10% | <0,10% |
| Агульныя прымешкі | ≤0,50% | <0,50% |
| R-энантыёмер | ≤0,30% | <0,30% |
| Інфрачырвоны спектр | У адпаведнасці са структурай | Адпавядае |
| Спектр ЯМР 1Н | У адпаведнасці са структурай | Адпавядае |
| Заключэнне | Прадукт быў пратэставаны і адпавядае стандарту USP35 | |
пакет:Фтарыраваная бутэлька, мяшок з алюмініевай фальгі, 25 кг/кардонны барабан або ў адпаведнасці з патрабаваннямі заказчыка.
Умовы захоўвання:Трымайце кантэйнер шчыльна закрытым і захоўвайце ў прахалодным, сухім (2~8 ℃) і добра вентыляваным складзе, удалечыні ад несумяшчальных рэчываў.Беражыце ад святла і вільгаці.
Дастаўка:Дастаўка па ўсім свеце паветраным транспартам FedEx / DHL Express.Забяспечце хуткую і надзейную дастаўку.
Ривастигмина тартрат
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Этилметилкарбаминовая кіслата, 3-[(S)-1-(диметиламино)этил]фенілавы эфір, (2R,3R)-2,3-дигидроксибутандиоат;
(S)-3-[1-(Дыметыламіна)этыл]фенілэтылметылкарбамат, тартрат вадароду [129101-54-8].
Ривастигмин 250,34 [123441-03-2].
ВЫЗНАЧЭННЕ
Ривастигмина тартрат змяшчае 98,0% NLT і 102,0% NMT ад пазначанай колькасці C14H22N2O2·C4H6O6, разлічанай на бязводную аснову.
ІДЭНТЫФІКАЦЫЯ
• A. Інфрачырвонае паглынанне <197K>
• B. Час утрымання асноўнага піка раствора ўзору адпавядае часу ўтрымання раствора для прыдатнасці сістэмы, атрыманага ў тэсце на арганічныя прымешкі, працэдура 2: энантыямерная чысціня.
АНАЛІЗАЦЫЯ
• Працэдура
Буфер: 8,6 мг/мл аднаасноўнага фасфату амонія.Давядзіце рн растворам аміяку да 7,0.
Мабільная фаза: метанол, ацэтанітрыл і буфер (15:15:70)
Раствор для прыдатнасці сістэмы: 0,05 мг/мл злучэння A RS, звязанага з рывастыгмінам USP, і злучэння B, звязанага з рывастыгмінам USP, у рухомай фазе
Стандартны раствор: 0,2 мг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS у рухомай фазе
Узор раствора: 0,2 мг/мл ривастигмина тартрата ў рухомай фазе
Храматаграфічная сістэма
(Гл. Храматаграфія <621>, Прыдатнасць сістэмы.)
Рэжым: LC
Дэтэктар: УФ 215 нм
Калонка: 4,6 мм × 25 см;5-мкм ўпакоўка L7
Хуткасць патоку: 1,2 мл/мін
Памер ін'екцыі: 20 мкл
[Заўвага. Пры неабходнасці хуткасць патоку можа быць скарэкціравана да 1,5 мл/мін, каб дасягнуць рэкамендаванага часу ўтрымання ривастигмина каля 10 хвілін.]
Прыдатнасць сістэмы
Узоры: рашэнне для прыдатнасці сістэмы і стандартнае рашэнне
Патрабаванні да прыдатнасці
Раздзяленне: NLT 1,5 паміж злучэннем A, звязаным з рывастыгмінам, і злучэннем B, звязаным з рывастыгмінам, рашэнне для прыдатнасці сістэмы
Эфектыўнасць калонкі: тэарэтычныя пласціны NLT 5000, стандартны раствор
Каэфіцыент хваста: NMT 3.0, стандартнае рашэнне
Адноснае стандартнае адхіленне: NMT 2,0%, стандартны раствор
Аналіз
Узоры: стандартны раствор і ўзор раствора
Разлічыце працэнтнае ўтрыманне C14H22N2O2·C4H6O6 ва ўзятай порцыі ривастигмина тартрата:
Вынік = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = пікавы водгук раствора ўзору
rS = пікавы водгук ад стандартнага раствора
CS = канцэнтрацыя стандартнага раствора (мг/мл)
CU = канцэнтрацыя раствора пробы (мг/мл)
Крытэрыі прыняцця: 98,0%-102,0% у разліку на бязводную аснову
ДАМЕСІ
Неарганічныя прымешкі
• Рэшткі пасля прапальвання <281>: NMT 0,1%
• Цяжкія металы, метад II <231>: NMT 20 праміле
Арганічныя прымешкі
• Працэдура 1
Мабільная фаза і рашэнне аб прыдатнасці сістэмы: працягвайце, як указана ў аналізе.
Стандартны раствор: 1,0 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS у рухомай фазе
Узор раствора: 1,0 мг/мл ривастигмина тартрата ў рухомай фазе
Храматаграфічная сістэма: працягвайце, як паказана ў аналізе.
(Гл. Храматаграфія <621>, Прыдатнасць сістэмы.)
Прыдатнасць сістэмы
Узоры: рашэнне для прыдатнасці сістэмы і стандартнае рашэнне
Патрабаванні да прыдатнасці
Раздзяленне: NLT 1,5 паміж злучэннем A, звязаным з рывастыгмінам, і злучэннем B, звязаным з рывастыгмінам, рашэнне для прыдатнасці сістэмы
Адноснае стандартнае адхіленне: NMT 10%, стандартны раствор
Аналіз [Заўвага: час працы ў 8 разоў перавышае час утрымання піка рывастыгміна.]
Узоры: стандартны раствор і ўзор раствора
Разлічыце працэнт любой асобнай прымешкі ў порцыі ривастигмина тартрата:
Вынік = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = пікавы водгук для кожнай прымешкі з раствора пробы
rS = пікавы водгук ад стандартнага раствора
CS = канцэнтрацыя USP Rivastigmine Tartrate RS у стандартным растворы (мг/мл)
CU = канцэнтрацыя ривастигмина тартрата ў растворы пробы (мг/мл)
F = адносны каэфіцыент водгуку (гл. Табліцу прымешак 1)
Крытэрыі прыёмкі
Індывідуальныя прымешкі: Гл. Табліцу прымешак 1.
Агульная колькасць прымешак: NMT 0,5%
Табліца прымешак 1
| Імя | Адносны час утрымання | Адносны фактар водгуку | Крытэрыі прыняцця NMT % |
| Тартрат | 0,18 | — | Ігнараванне |
| Прымешкі фенолу | 0,28 | 1.6 | 0,3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Ні прымешак | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Ривастигмин | 1.0 | 1.0 | — |
| Карбаматныя прымешкі | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Прымешка эфіру | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Любыя іншыя прымешкі | — | 1.0 | 0,1 |
(S)-3-[1-(Дыметыламіна)этыл]фенол.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-вінная кіслата (рывастыгміну роднаснае злучэнне А).
c (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl dimethylcarbamate (рывастыгміну роднаснае злучэнне B).
d 3-нітрафенілэтыл(пазначаў)карбамат.
е (S)-N,N-дыметыл-1-[3-(4-нітрафенаксі)феніл]этанамін.
• Працэдура 2: Энантыямерная чысціня
Буфер: перанясіце 1,78 г двухасноўнага фасфату натрыю дыгідрату і 1,38 г аднаасноўнага фасфату натрыю ў мерную колбу на 1000 мл.Раствараюць і разводзяць вадой да аб'ёму.Давядзіце рн фосфарнай кіслатой да 6,0.
Мабільная фаза: перанясіце 20 мл ацэтанітрылу і 205 мкл N,N-дыметылактыламіна ў мерную колбу на 1000 мл і развядзіце буферам да патрэбнага аб'ёму.
Стандартны раствор: 0,1 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS у рухомай фазе
Раствор для адчувальнасці: 0,05 мкг/мл R-ізамера рывастыгміна тартрата RS у рухомай фазе, стандартны раствор
Рашэнне для прыдатнасці сістэмы: 100 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS і 0,1 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS у рухомай фазе
Узор раствора: 100 мкг/мл рывастыгміна тартрата ў рухомай фазе
Храматаграфічная сістэма
(Гл. Храматаграфія <621>, Прыдатнасць сістэмы.)
Рэжым: LC
Дэтэктар: УФ 200 нм
Калонка: 4,0 мм × 10 см;ўпакоўка L41
Хуткасць патоку: 0,5 мл/мін
Памер ін'екцыі: 20 мкл
Прыдатнасць сістэмы
Узоры: стандартнае рашэнне, рашэнне адчувальнасці і рашэнне прыдатнасці сістэмы
Патрабаванні да прыдатнасці
Раздзяленне: NLT 0,8 паміж пікамі энантыёмераў, рашэнне аб прыдатнасці сістэмы
[Заўвага. Парадак элюіравання - гэта R-энантыёмер, за якім ідзе пік рывастыгміна, які з'яўляецца S-энантыёмерам.]
Суадносіны сігнал/шум: NLT 10, рашэнне па адчувальнасці
Адноснае стандартнае адхіленне: NMT 10%, стандартны раствор
Аналіз
Узоры: стандартны раствор і ўзор раствора
Разлічыце працэнт R-энантиомера ва ўзятай порцыі ривастигмина тартрата:
Вынік = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = пікавы адказ R-энантыёмера з раствора пробы
rS = пікавы адказ R-энантыёмера стандартнага раствора
CS = канцэнтрацыя R-энантыёмера ў стандартным растворы (мкг/мл)
CU = канцэнтрацыя рывастыгміна тартрата ў растворы пробы (мкг/мл)
Крытэрыі прыняцця: NMT 0,3% R-энантиомера
КАНКРЭТНЫЯ ТЭСТЫ
• Вызначэнне вады, метад Ia <921>: NMT 0,5%
ДАДАТКОВЫЯ ПАТРАБАВАННІ
• Упакоўка і захоўванне: захоўваць у шчыльных кантэйнерах і захоўваць пры пакаёвай тэмпературы.
• Даведачныя стандарты USP <11>
USP Ривастигмин тартрат RS
USP, звязанае з рывастыгмінам, злучэнне A RS
Ды-п-толуоил-d-(+)-вінная кіслата моногідрат.
C20H20O9 404,37
USP, звязанае з рывастыгмінам, злучэнне B RS
N,N-диметилкарбаминовая кіслата-3-[1-(диметиламино)этил]фенілавы эфір.
C13H20N2O2 236,32
USP Рывастыгмін тартрат R-ізамер RS
Як набыць?Калі ласка, звяртайцесяDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 гадоў вопыту?Мы маем больш чым 15-гадовы вопыт вытворчасці і экспарту шырокага спектру высакаякасных фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў або тонкай хіміі.
Асноўныя рынкі?Прадаваць на ўнутраным рынку, у Паўночнай Амерыцы, Еўропе, Індыі, Карэі, Японіі, Аўстраліі і г.д.
Перавагі?Найвышэйшая якасць, даступны кошт, прафесійныя паслугі і тэхнічная падтрымка, хуткая дастаўка.
ЯкасцьЗапэўніванне?Строгая сістэма кантролю якасці.Прафесійнае абсталяванне для аналізу ўключае ЯМР, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, празрыстасць, растваральнасць, мікробны ліміт і г.д.
Узоры?Большасць прадуктаў прадастаўляе бясплатныя ўзоры для ацэнкі якасці, кошт дастаўкі павінны аплачваць кліенты.
Аўдыт завода?Сардэчна запрашаем на фабрычны аўдыт.Калі ласка, запісвайцеся на прыём загадзя.
MOQ?Няма MOQ.Невялікі заказ прымальны.
Час дастаўкі? Пры наяўнасці на складзе дастаўка гарантавана за тры дні.
Транспарт?Экспрэсам (FedEx, DHL), паветрам, морам.
Дакументы?Пасляпродажнае абслугоўванне: COA, MOA, ROS, MSDS і г.д. могуць быць прадастаўлены.
Карыстацкі сінтэз?Можа прадастаўляць індывідуальныя паслугі сінтэзу, каб найлепшым чынам адпавядаць вашым даследчым патрэбам.
Умовы аплаты?Праформа-рахунак-фактура будзе адпраўлены першым пасля пацверджання замовы, прыкладаецца наша банкаўская інфармацыя.Аплата T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union і г.д.
Ідэнтыфікатары ААН ААН 2811 6.1 / PGII
WGK Германія 3
RTECS FA9550000
Код ТН ЗЭД 29242990
Клас небяспекі 6.1
Група ўпакоўкі III
Ривастигмина тартрат (CAS: 129101-54-8) - гэта тартрат ривастигмина, прэпарата для лячэння хваробы Альцгеймера.Ривастигмин - гэта вытворнае физостигмина, якое ўпершыню было паспяхова распрацавана фірмай Novartis, Швейцарыя.Гандлёвая назва экселон, і малекула мае структуру бензілкарбамата, гэта карбамат, селектыўны інгібітар халінэстэразы галаўнога мозгу, які можа інгібіраваць ацэтылхалінэстэразу і бутирылхалінэстэразу адначасова і спрыяць халінергічнай нервовай праводнасці, затрымліваючы дэградацыю ацэтылхаліну, які вылучаецца холінергічнымі нейроны.Гэта можа палепшыць кагнітыўную дысфункцыю, апасродкаваную холинергическими дзеяннямі, тым самым паляпшаючы кагнітыўны эфект пацыентаў з хваробай Альцгеймера.Здольнасць ривастигмина да звязвання з вавёркамі плазмы слабая, лёгка праходзіць праз гематоэнцефаліческій бар'ер і мае высокую ступень селектыўнасці ў мозгу.Ён можа не толькі выбарачна ўздзейнічаць на найбольш уразлівыя ўчасткі кары галаўнога мозгу і гіпакампа, але таксама пераважна інгібіраваць дамінантныя падтыпы АХЭ ў галаўным мозгу, што можа паменшыць перыферычныя халінергічныя пабочныя эфекты, аказваючы лячэбны эфект.Перыяд паўраспаду ривастигмина тартрата ў арганізме кароткі, а час дзеяння працяглы.У адрозненне ад такрина, гэты прадукт аказвае больш моцнае інгібіруе дзеянне на фермент G1 ў гіпакампа і кары галаўнога мозгу.Ён клінічна выкарыстоўваецца для лячэння дэменцыі Альцгеймера лёгкай і сярэдняй ступені, якая падазраецца на хваробу Альцгеймера або хваробу Альцгеймера.
1. Як інгібітар ацэтылхалінэстэразы, рывастыгміну бікартрат можа палепшыць дзеянне міярэлаксанта сукцынілхаліну.Такім чынам, павінен быць адпаведны перыяд з перапынкамі, каб спыніць прыём гэтага прадукта перад анестэзіяй.Гэты прадукт варта спалучаць з іншымі холинергическими або антихолинергическими прэпаратамі і выконваць асцярожнасць (гл. [Лекавае ўзаемадзеянне]).
2. Дзякуючы сваім фармакалагічным эфектам інгібітары холинэстеразы могуць аказваць эфект напружання блукаючага нерва на частату сардэчных скарачэнняў.Як і ў выпадку з іншымі холинергическими прэпаратамі, неабходна з асцярожнасцю прызначаць яго пацыентам з сіндромам слабасці сінусового вузла або іншай блакадай сэрца (гл. Пабочныя рэакцыі).
3. Холинергическое нервовае ўзбуджэнне можа выклікаць павышаную сакрэцыю страўнікавай кіслаты.Нягледзячы на тое, што ў перыяд клінічных выпрабаванняў не было выяўлена прыкмет значнага пагаршэння адпаведных сімптомаў, пацыенты з высокім рызыкай язвы страўніка, такія як язвавыя хваробы ў анамнезе або тыя, хто адначасова атрымлівае лячэнне несцероіднымі супрацьзапаленчымі прэпаратамі, варта выкарыстоўваць з асцярожнасцю.
4. Як і іншыя інгібітары холинэстеразы, пацыентам з анамнезам астмы або іншых абструктыўная захворванняў лёгкіх варта выкарыстоўваць з асцярожнасцю.
![(S)-3-[1-(Дыметыламіна)этыл]фенол CAS 139306-10-8 Рывастыгмін тартрат прамежкавай чысціні >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Дыметыламіна)этыл]фенол CAS 105601-04-5 Рывастыгмін тартрат прамежкавай чысціні >98,0% (ВЭЖХ)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
