Фондапаринукс натрий CAS 114870-03-0 API
Доставка с висока чистота и стабилно качество
Химично наименование: Фондапаринукс натрий
CAS: 114870-03-0
Антитромботичен антикоагулант, инхибитор на фактор Xa
Високо качество на API, търговско производство
Химично наименование | Фондапаринукс натрий |
CAS номер | 114870-03-0 |
CAT номер | RF-API84 |
Състояние на склад | На склад, производствен мащаб до стотици килограми |
Молекулярна формула | C31H43N3O49S8.10Na |
Молекулно тегло | 1728.08 |
Марка | Ruifu Chemical |
Вещ | Спецификации |
Външен вид | Бял до почти бял прах |
Метод за изследване/анализ | 95,0%~103,0% (на суха основа) |
Разтворимост | Свободно разтворим във вода, 2.0M натриев хлорид и 0.5M натриев хидроксид и неразтворим в етанол |
Идентификация 13C-NMR | Резонансите за фондапаринукс натрий трябва да се наблюдават при 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176,7 и 178,0 ppm.Химичните отмествания на тези сигнали не се различават с повече от ±0,3 ppm други сигнали с променливи височини и химични отмествания, дължащи се на фондапаринукс натрий, може да се наблюдават между 58,0~80,5 ppm и 98,7~104,5ppm |
Идентификационен HPLC | Времето на задържане на основния пик на разтвора на пробата съответства на това на стандартния разтвор |
Идентификация AAS | Натрият трябва да има характерна абсорбция при 330,2 nm при определяне на натрий |
pH | 6,0~8,0 |
Натрий (Na) | 11,5%~15,0% (изчислено за безводен и без разтворители) |
Свободен сулфат | ≤0,30% |
Остатъчен хлорид | ≤1,00% |
Сродни вещества | |
Примес А | ≤0,80% |
Примес B | ≤0,60% |
Единична друга примес | ≤0,30% |
Общо примеси | ≤2,00% |
Остатъчни разтворители | |
Метанол | ≤3000ppm |
Етанол | ≤5000ppm |
Етилацетат | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Метилбензен | ≤890ppm |
Пиридин | ≤50ppm |
Водно съдържание (KF) | ≤15,0% |
Бактериални ендотоксини | ≤3,3EU/mg |
Микробна граница | Общият брой на микроорганизмите ≤100cfu/g |
Стандарт за изпитване | Enterprise Standard;Стандарт на фармакопеята на САЩ (USP). |
Използване | API, антитромботичен антикоагулант, инхибитор на фактор Xa |
Пакет: Бутилка, торба от алуминиево фолио, картонен барабан, 25 кг / барабан или според изискванията на клиента.
Условия на съхранение:Съхранявайте в запечатани контейнери на хладно и сухо място;Пазете от светлина, влага и нашествия от вредители.
Фондапаринукс натрий (CAS 114870-03-0) е първият от нов клас антитромботичен антикоагулант, химически свързан с хепарините с ниско молекулно тегло (LMWH).Фондапаринукс натрий е инхибитор на фактор Xa за образуване на мястото на свързване с висок афинитет за антикоагулантния фактор антитромбин III (ATIII).Свързването на фондапаринукс натрий на това място потенцира естествения инхибиторен ефект на ATIII срещу фактор Xa с фактор приблизително 300, което води до инхибиране на генерирането на тромбин.Предлага се на пазара от GlaxoSmithKline.Генерична версия, разработена от Alchemia, се предлага на пазара в САЩ от лабораториите на Dr. Reddy's.Фондапаринукс натрий е въведен за първи път в САЩ за профилактика на дълбока венозна тромбоза, която може да доведе до белодробна емболия след голяма ортопедична операция.Тази изцяло синтетична молекула е копие на хепарин пентазахаридната последователност, най-късият фрагмент, способен да катализира медиираното от антитромбин инхибиране на фактор Ха, като по този начин инхибира генерирането на тромбин без антитромбиново действие.