Инозин CAS 58-63-9 Анализ 98,0~102,0% Фабрично високо качество

Инозин (CAS: 58-63-9) ChP2020 Метод за изпитване
Инозин - ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Съдържанието на C10H12N4O5 трябва да бъде между 98,0 % и 102,0 %, изчислено върху изсушения продукт.
Инозин - характеристика Този продукт е бял кристален прах;Без мирис.Този продукт е слабо разтворим във вода, неразтворим в етанол и разтворим в разредена солна киселина и разтвор на натриев хидроксид.
Инозин - ИДЕНТИФИКАЦИЯ
1. Вземете точното количество от 0,01% разтвор на този продукт, добавете равен обем разтвор на 3, 5-дихидрокситолуен (вземете 3, 5-дихидрокситолуен и 0,lg железен хлорид, добавете солна киселина, за да направите 100 ml), разбъркайте добре, след нагряване на водна баня за около 10 минути се наблюдава зелен цвят.
2. В хроматограмата, записана под елемента за определяне на съдържанието, времето на задържане на основния пик на тестовия разтвор трябва да съответства на времето на задържане на основния пик на референтния разтвор.
3. Инфрачервеният спектър на поглъщане на този продукт трябва да съответства на този на контролата (Спектър набор 605).
Инозин - анализ
Предаване на разтвор
Вземете 0,5 g от този продукт, добавете 50 ml вода за разтваряне, съгласно UV-видима спектрофотометрия (общо правило 0401), определете пропускливостта при 430 nm дължина на вълната, не по-малко от 98,0%.(за инжектиране)
Сродни вещества
Вземете този продукт, добавете вода, за да се разтвори и разредете, за да направите разтвор, съдържащ 0,5 mg на 1 ml като тестов разтвор;Вземете 1 ml за прецизно измерване, поставете го в 100 ml мерителна колба, разредете го с вода до скалата, като контролен разтвор.Съгласно хроматографските условия в елемента за определяне на съдържанието, 20 u1 от тестовия разтвор и контролния разтвор се инжектират съответно в течния хроматограф и хроматограмата се записва до 2 пъти от времето на задържане на основния пик.Ако има пикове на примеси в хроматограмата на тестовия разтвор, сумата от всяка площ на пикове на примеси не трябва да бъде по-голяма от площта на основния пик на контролния разтвор (1,0%).
Загуба при сушене
Вземете този продукт, изсушете до постоянно тегло при 105°C, загубата на тегло не трябва да надвишава 1,0% (общо правило 0831).
Остатък при запалване (сулфатиран)
Не повече от 0,1% (за инжектиране) или не повече от 0,2% (за орална употреба) (Общо правило 0841).
Тежки метали
Вземете този продукт 1,0 g, проверка съгласно закона (Общи принципи 0821, втори закон), съдържанието на тежки метали не трябва да надвишава 10 части на милион.
Анормална токсичност
Вземете този продукт, добавете инжекция с натриев хлорид, за да разтворите и разредете разтвора, съдържащ инозин 10 mg на 1 ml, проверете според закона (общо правило 1141), трябва да отговаря на разпоредбите.(за инжектиране)
Инозин - Определяне на съдържанието
Измерено чрез високоефективна течна хроматография (Общ 0512).
Хроматографски условия и тест за пригодност на системата силикагел, свързан с осемнадесет алкилсилан, беше използван като пълнител;Метанол-вода (10:90) се използва като подвижна фаза;Дължината на вълната на откриване е 248 nm.Вземете около 10 mg референтен инозин, добавете 1 mol/L разтвор на солна киселина (1 ml), загрейте във водна баня при 80 ℃ за 10 минути, оставете да изстине, добавете 1 ml от 1 mol/L разтвор на натриев хидроксид, добавете вода до 50 ml, 20u1 инжекционен течен хроматограф, регулирайте хроматографската система, степента на разделяне на пика на инозин и съседния пик на примеси трябва да отговаря на изискванията, броят на теоретичната плоча според изчислението на пика на инозин е не по-малко от 2000.
Анализ
Вземете подходящо количество от този продукт, претеглете го точно, добавете вода за разтваряне и го разредете количествено, за да направите разтвор, съдържащ около 20 ug на lml, разклатете го и го използвайте като тестов разтвор. 20 ul инжекционен течен хроматограф беше точно измерен и хроматограмата беше записана.Подходящо количество референтен инозин беше точно претеглено и определено по същия метод и площта на пика беше изчислена съгласно външния стандартен метод.
Инозин - Категория
Лекарства за подобряване на клетъчния метаболизъм.
Инозин - Съхранение
Светлинно екраниране, запечатано съхранение.
Фармацевтични продукти: (1) инозин перорален разтвор (2) инозин таблетки (3) инозин инжекция (4) инозин капсули (5) инозин и глюкоза инжекция (6) инозин и натриев хлорид инжекция (7) инозин за инжектиране