Иринотекан хидрохлорид CAS 100286-90-6 чистота ≥99,0% (HPLC) API USP стандарт висока чистота
Иринотекан и свързани междинни продукти от производителя:
Иринотекан хидрохлорид CAS: 100286-90-6
Свободна база на иринотекан CAS: 97682-44-5
Иринотекан хидрохлорид трихидрат CAS: 136572-09-3
7-етил-10-хидроксикамптотецин CAS: 86639-52-3
1-хлорокарбонил-4-пиперидинопиперидин хидрохлорид CAS: 143254-82-4
| Химично наименование | Иринотекан хидрохлорид |
| Синоними | камптотецин II;CPT-II |
| CAS номер | 100286-90-6 |
| CAT номер | RF-API50 |
| Състояние на склад | На склад, производствен мащаб до тонове |
| Молекулярна формула | C33H39ClN4O6 |
| Молекулно тегло | 623.15 |
| Точка на топене | 250-256 ℃ (разлагане) |
| Условия за съхранение | Под температурата на околната среда |
| Марка | Ruifu Chemical |
| Вещ | Спецификации |
| Външен вид | Бял или почти бял прах |
| Разтворимост | Разтворим във вода и метанол, слабо разтворим в хлороформ, етанол |
| Идентификация IR | Инфрачервеният спектър на поглъщане на тестовата проба трябва да съответства на този на референтния стандарт |
| Идентификационен HPLC | Времето на задържане на големия пик на разтвора на пробата трябва да съответства на това на референтния стандарт. |
| Идентификация | Отговаря на изискванията на тестовете за положителна реакция на хлорид |
| Влага (KF) | 7,0%~9,0% w/w |
| Остатък при запалване | ≤0,10% |
| Тежки метали | ≤20ppm |
| Енантиомер на иринотекан хидрохлорид | ≤0,10% (HPLC) |
| 7-дезетил иринотекан | ≤0,15% |
| Сродно на иринотекан съединение А | ≤0,15% |
| 11-етил иринотекан | ≤0,15% |
| Камптотецин | ≤0,15% |
| Сродно на иринотекан съединение B | ≤0,15% |
| 7-Етилканптотецин | ≤0,15% |
| 7,11-диетил-10-хидрокси камптотецин | ≤0,15% |
| Всеки неопределен примес | ≤0,10% |
| Общо примеси | ≤0,50% |
| Остатъчни разтворители (GC) | |
| Метанол | ≤2000ppm |
| ацетон | ≤2000ppm |
| Дихлорометан | ≤500ppm |
| петолеев етер: | ≤100ppm |
| Етилацетат | ≤2000ppm |
| Бензол | ≤2ppm |
| Бактериални ендотоксини | ≤0,29 EU/mg иринотекан |
| Микробни граници | Общ брой аеробни микроби: <1000 cfu/g |
| Плесени и дрожди | <100 cfu/g |
| Чистота / Метод на анализ | ≥99,0% (HPLC, на безводна основа) |
| Стандарт за изпитване | Стандарт на Фармакопеята на САЩ (USP). |
| Използване | Активна фармацевтична съставка (API) |
Пакет: Бутилка, торба от алуминиево фолио, картонен барабан, 25 кг / барабан или според изискванията на клиента.
Условия на съхранение:Съхранявайте в запечатани контейнери на хладно и сухо място;Пазете от светлина, влага и нашествия от вредители.
Иринотекан хидрохлорид (CAS 100286-90-6), полусинтетично, водоразтворимо производно на мощния противораков агент камптотецин, беше пуснат в Япония за лечение на рак на белите дробове, яйчниците и цервикалния рак.Иринотекан проявява своята антитуморна активност чрез инхибиране на топоизомераза I, клетъчен ензим, който участва в поддържането на топографската структура на ДНК по време на процеса на транслация, транскрипция и митоза.lrinotecan претърпява деестерификация in vivo, за да се получи активен метаболит, SN-38, който е 1000 пъти по-мощен от изходния продукт.Съобщава се, че комбинираната терапия на иринотекан с друг широко използван противораков агент, цисплатин, е по-добър от двата агента самостоятелно.lrinotecan е в клинични изпитвания за рак на стомашно-чревния тракт, гърдата, кожата, колоректален рак, рак на панкреаса, мезотелиом и неходжкинов лимфом.
