Леводопа (L-DOPA) CAS 59-92-7 99,0~100,5% USP BP EP Стандартен анти-Паркинсонова болест Висока чистота

Кратко описание:

Химично наименование: Леводопа

Синоними:L-DOPA;3-(3,4-дихидроксифенил)-L-аланин

CAS: 59-92-7

Външен вид: Бял или млечнобял кристален прах

Анализ: 99,0%~100,5%

Лекарство против Паркинсонова болест

API USP/BP/EP/IP стандарт, търговско производство

За контакт: д-р Алвин Хуанг

Мобилен/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

Inquiry: alvin@ruifuchem.com 


Подробности за продукта

Свързани продукти

Продуктови етикети

Описание:

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. е водещ производител и доставчик на леводопа (L-DOPA) (CAS: 59-92-7) с високо качество, анти-паркинсонова болест.Като един от най-големите доставчици на леводопа в Китай, Ruifu Chemical доставя квалифицирана леводопа в съответствие с международните стандарти, като AJI, USP, EP, BP и IP стандарт.Производствен капацитет 300 тона годишно.Можем да предоставим сертификат за автентичност, доставка по целия свят, налични малки и насипни количества.Ако се интересувате от леводопа,Please contact: alvin@ruifuchem.com 

Химични свойства:

Химично наименование Леводопа
Синоними L-DOPA;3-(3,4-дихидроксифенил)-L-аланин;L-3-(3,4-дихидроксифенил)аланин;3,4-L-дихидроксифенилаланин;3-хидрокси-L-тирозин;L-3-хидрокситирозин;Н-Тир(3-ОН)-ОН
CAS номер 59-92-7
CAT номер RF-API55
Състояние на склад На склад, производствен капацитет 300 тона годишно
Молекулярна формула C9H11NO4
Молекулно тегло 197.19
Точка на топене 276,0 ~ 278,0 ℃ (осветени)
Чувствителен Чувствителен към светлина, чувствителен към въздух
Разтворимост във вода Слабо разтворим във вода
Разтворимост Неразтворим в хлороформ, етанол, бензен, етер.
Разтворимост в 1 mol/L HCl Разтваря се в разредена солна киселина.Почти прозрачност
Стабилност Стабилен.Несъвместим със силни окислители.Чувствителен към светлина и въздух
Марка Ruifu Chemical

Спецификации:

Вещ Спецификации
Външен вид Бял или млечнобял кристален прах
Идентификация Инфрачервен абсорбционен спектър
Оптична ротация [α]20/D -1,27° до -1,34°
Външен вид на разтвора Издържа теста
Размер на частиците 100% преминаване през 80
Сродни вещества
L-тирозин ≤0,10%
Леводопарирано съединение ≤0,10%
3-метокситирозин ≤0,50%
Общо примеси ≤1,00%
Неизвестни примеси ≤0,10%
UV спектър MaxE1%1cm 137~147 (280nm)
Тежки метали (като Pb) ≤10ppm
Загуба при сушене ≤1,00% (при 105 ℃ за 4 часа)
Остатък при запалване (сулфатиран) ≤0,10%
Анализ 99,0%~100,5%
PH 4,5~7,0 (0,10g в 10ml H2O разклащане за 15 минути)
Стандарт за изпитване Стандарт AJI/USP/BP/EP/IP/JP
Използване Активна фармацевтична съставка (API);Антипаркинсонова болест

Леводопа (CAS: 59-92-7) EP/JP Метод на изпитване:

Оптична ротация [EP]
Разтворете количество, еквивалентно на 0,200 g от изсушеното вещество и 5 g хексаметилентетрамин R в 10 ml 1 mol/L солна киселина и разредете до 25,oml със същата киселина.Оставете разтвора да престои 3 часа на защитено от светлина място.Ъгълът на оптично въртене е от -1,27° до -1,34°
Външен вид на разтвора
Разтворете 1,0 g в 1 mol/L солна киселина и разредете до 25 ml със същия разтворител.Разтворът не е по-интензивно оцветен от референтния разтвор BY6.
Сродни вещества [EP]
Изследва се чрез тънкослойна хроматография, като се използва целулоза за хроматография R като покриващо вещество.
Разтвор за изпитване - 0,1 g от изследваното вещество се разтварят в 5 ml безводна мравчена киселина R и се разреждат до 10 ml с метанол R. Приготвя се непосредствено преди употреба.
Референтен разтвор (а) - Разредете 0,5 ml от тестовия разтвор до 100 ml с метанол R.
Референтен разтвор (b) - Разтворете 30 mg тирозин R в 1 ml безводна мравчена киселина R и разредете до 100 ml с метанол R. Смесете 1 ml от този разтвор с 1 ml от тестовия разтвор.
Нанесете отделно върху плаката като ленти с дължина 20 mm, 1 μl от тестовия разтвор, 10 μl от референтния разтвор (a) и 20 μl от референтния разтвор (b).Изсушете на въздушен поток.Развийте върху път от 15 cm, като използвате смес от 50 обема бутанол R, 25 обема ледена оцетна киселина R и 25 обема вода.Изсушете плаката в поток от топъл въздух и напръскайте с прясно приготвена смес от равни обеми от 10 процента m/v разтвор на железен хлорид R и 5 процента m/v разтвор на калиев ферицианид R. Незабавно прегледайте хроматофрамите.Всяко петно ​​в хроматограмата, получена с тестовия разтвор, с изключение на основното петно, не е по-интензивно от петното в хроматограмата, получена с референтния разтвор (а).Тестът не е валиден, освен ако хроматограмата, получена с референтния разтвор (b), не показва, над основното петно, отчетливо петно, което е по-интензивно от петното в хроматограмата, получена с референтния разтвор (a).
UV спектър [EP]
Разтворете 30,0 mg в 0,1 mol/L солна киселина и разредете до 100,oml със същата киселина.Разредете 10,0 ml от този разтвор до 100,0 ml с 0,1 mol/L солна киселина.Изследван между 230 nm и 350 nm, разтворът показва единичен максимум на абсорбция при 280 nm.Специфичната абсорбция при този максимум е 137 до 147, изчислена по отношение на сухото вещество.
Загуба при сушене
Вземете този продукт, изсушете до постоянно тегло при 105°C, загубата на тегло не трябва да надвишава 1,0% (общо правило 0831).
Остатък при запалване (сулфатиран)
Вземете l.0g леводопа и го проверете според закона (общо правило 0841).Остатъкът не трябва да надвишава 0,1%.
Тежки метали
Остатъкът, останал при вземането на остатъка от запалването, не трябва да съдържа повече от 10 части на милион тежък метал, когато се изследва по закон (Общи принципи 0821, Закон II).
pH тест
0,10 g в 10 ml H2O при разклащане в продължение на 15 минути.
Определяне на съдържанието
Вземете този продукт около 0.lg, прецизно претегляне, добавете безводна мравчена киселина 2 ml, за да се разтвори, добавете ледена оцетна киселина 20 ml, разклатете, добавете кристално виолетов индикатор 2 капки, с титруващ разтвор на перхлорна киселина (0,1 mol/L) титруването на разтвора е зелено и резултатът от титруването се коригира с празна проба.Всеки 1 ml разтвор за титруване на перхлорна киселина (0,1 mol/L) съответства на 19,72 mg C9H11N04.

JP17 Метод на изпитване

Леводопа, когато е изсушена, съдържа не по-малко от 98,5% леводопа (C9H11NO4).
Описание Леводопа се предлага като бели или леко сивкаво бели кристали или кристален прах.Той е без мирис.Той е свободно разтворим в мравчена киселина, слабо разтворим във вода и практически неразтворим в етанол (95).Разтваря се в разредена солна киселина.pH на наситен разтвор на леводопа е между 5,0 и 6,5.Точка на топене: около 275 ℃ (с разлагане).
Идентификация
(1) Към 5 ml разтвор на леводопа (1 на 1000) добавете 1 ml нинхидрин TS и загрейте в продължение на 3 минути на водна баня: появява се лилав цвят.
(2) Към 2 ml разтвор на леводопа (1 към 5000) добавете 10 ml 4-аминоантипирин TS и разклатете: появява се червен цвят.
(3) Разтворете 3 mg леводопа в 0,001 mol/L солна киселина TS, за да получите 100 ml.Определете спектъра на абсорбция на разтвора, както е посочено в ултравиолетова спектрофотометрия <2.24>, и сравнете спектъра с референтния спектър: и двата спектъра показват подобен интензитет на абсорбция при еднакви дължини на вълната.
Абсорбция <2.24> E 1%1 cm (280 nm): 136-146 (след изсушаване, 30 mg, 0.001 mol/L солна киселина TS, 1000 mL).
Оптично въртене <2.49> [a]20D: -11.5° ~ -13.0° (след изсушаване, 2.5 g, 1 mol/L солна киселина TS, 50 mL, 100 mm).
Чистота
(1) Бистрота и цвят на разтвора - Разтворете 1,0 g леводопа в 20 ml 1 mol/L солна киселина TS: разтворът е бистър и безцветен.
(2) Хлорид <1,03>-разтворете 0,5 g леводопа в 6 mL разредена азотна киселина и добавете вода, за да получите 50 mL.Извършете теста, като използвате този разтвор като тестов разтвор.Пригответе контролния разтвор с 0,30 mL 0,01 mol/L хлороводородна киселина VS (не повече от 0,021%).
(3) Сулфат <1.14>-разтворете 0,40 g леводопа в 1 mL разредена солна киселина и 30 mL вода и добавете вода, за да получите 50 mL.Извършете теста, като използвате този разтвор като тестов разтвор.Пригответе контролния разтвор с 0,25 mL 0,005 mol/L сярна киселина VS (не повече от 0,030%).
(4) Тежки метали <1,07>-продължете с 1,0 g леводопа съгласно метод 2 и направете теста.Пригответе контролния разтвор с 2,0 mL стандартен разтвор на олово (не повече от 20 ppm).
(5) Арсен <1.11>-разтворете 1,0 g леводопа в 5 mL разредена солна киселина и извършете теста с този разтвор като тестов разтвор (не повече от 2 ppm).
(6) Сродни вещества - Разтворете 0,10 g леводопа в 10 mL натриев дисулфит TS и използвайте този разтвор като разтвор на пробата.Пипетирайте 1 mL от разтвора на пробата, добавете натриев дисулфит TS, за да получите точно 25 mL.Пипетирайте 1 mL от този разтвор, добавете натриев дисулфит TS, за да получите точно 20 mL, и използвайте този разтвор като стандартен разтвор.Извършете теста с тези разтвори, както е указано в Тънкослойна хроматография <2.03>.Нанесете 5 ml всеки от разтвора на пробата и стандартния разтвор върху целулозна плака за тънкослойна хроматография.Проявете плаката със смес от 1-бутанол, вода, оцетна киселина (100) и метанол (10:5:5:1) до разстояние от около 10 cm и изсушете плаката на въздух.Напръскайте равномерно разтвор на нинхидрин в ацетон (1 към 50) върху плаката и загрейте при 90 ℃ за 10 минути: петната, различни от основното петно ​​от разтвора на пробата, не са по-интензивни от петната от стандартния разтвор.
Загуба при сушене <2,41> Не повече от 0,30% (1 g, 105 ℃, 3 часа).
Остатък при запалване <2,44> Не повече от 0,1% (1 g).
Анализ Претеглете точно около 0,3 g леводопа, предварително изсушена, разтворете в 3 mL мравчена киселина, добавете 80 mL оцетна киселина (100) и титруйте <2,50> с 0,1 mol/L перхлорна киселина VS, докато цветът на разтвора се промени от лилаво през синьо-зелено до зелено (показател: 3 капки кристалвиолет TS).Извършете празно определяне и направете всички необходими корекции.
Всеки ml от 0,1 mol/L перхлорна киселина VS = 19,72 mg C9H11NO4
Контейнери и съхранение Контейнери-Херметични контейнери.
Съхранение - Устойчив на светлина.

Информация за безопасност:

Кодове за опасност Xn RTECS AY5600000
Изявления за риска 22-36/37/38-20/21/22 Е 10-23
Изявления за безопасност 26-36-24/25 TSCA да
WGK Германия 3 HS код 2922509099

Опаковка и съхранение:

Пакет: Бутилка, торба от алуминиево фолио, картонен барабан, 25 кг / барабан или според изискванията на клиента.

Условия на съхранение:Чувствителен към светлина и въздух. Съхранявайте в запечатани контейнери на хладно, сухо и проветриво място, далеч от несъвместими вещества.Пазете от светлина, въздух и влага.

Предимства:

1

ЧЗВ:

Приложение:

Леводопа (L-DOPA) (CAS 59-92-7) се използва при лечението на болестта на Паркинсон.Леводопа (L-DOPA), най-надеждното и ефективно лекарство, използвано при лечението на паркинсонизъм, може да се счита за форма на заместителна терапия.Леводопа се използва широко за лечение на всички видове паркинсонизъм, с изключение на тези, свързани с антипсихотична лекарствена терапия.Леводопа е биохимичният прекурсор на допамина.Използва се за повишаване нивата на допамин в неостриатума на пациенти с паркинсонова болест.Самият допамин не преминава кръвно-мозъчната бариера и следователно няма ефект върху ЦНС.Въпреки това, леводопа, като аминокиселина, се транспортира в мозъка чрез транспортни системи за аминокиселини, където се превръща в допамин от ензима L-ароматна аминокиселина декарбоксилаза.Ако леводопа се прилага самостоятелно, той се метаболизира екстензивно от L-ароматната аминокиселина декарбоксилаза в черния дроб, бъбреците и стомашно-чревния тракт.За да се предотврати този периферен метаболизъм, Levodopa се прилага едновременно с Carbidopa (Sinemet), инхибитор на периферната декарбоксилаза.Комбинацията на Levodopa с Carbidopa намалява необходимата доза Levodopa и намалява периферните странични ефекти, свързани с приложението му.Леводопа се използва широко за лечение на всички видове паркинсонизъм, с изключение на тези, свързани с антипсихотична лекарствена терапия.Въпреки това, с прогресирането на паркинсонизма, продължителността на ползата от всяка доза леводопа може да се съкрати (ефект на износване).Пациентите могат също така да развият внезапни, непредсказуеми колебания между подвижността и неподвижността (ефект на изключване).В рамките на няколко минути пациент с нормална или почти нормална подвижност може внезапно да развие тежка степен на паркинсонизъм.Тези симптоми вероятно се дължат на прогресирането на заболяването и загубата на стриатални допаминови нервни окончания.

Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете